一种棘突球囊扩张导管的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种棘突球囊扩张导管。

背景技术：

1、球囊扩张导管是治疗血管狭窄类疾病的一种有效的医疗器械。为了治疗不同原因引起的不同部位的血管狭窄，目前主要通过在球囊扩张导管的球囊上添加不同部件，从而增加球囊对病变的治疗效果和范围，如在球囊表面粘结刀片能够有效切割钙化、斑块和血栓。

2、虽然在球囊表面粘接刀片对于钙化、斑块等有较好去除效果，但是刀片也容易损伤血管，尤其是进入和移出血管时，容易割到血管，造成医疗事故。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种切割效果佳、安全性好的棘突球囊扩张导管。

2、为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

3、一种棘突球囊扩张导管，包括能够沿其径向膨胀或收缩的球囊、远端插入所述球囊与所述球囊远端部连接的内管、套设在所述内管外侧且远端插入所述球囊与所述球囊近端部连接的外管，所述内管和所述外管之间形成有允许充盈介质流通的充盈腔道，所述充盈腔道与所述球囊相连通，所述棘突球囊扩张导管还包括：

4、具有张紧状态和非张紧状态的棘突组件，所述棘突组件包括形成在所述球囊外周侧的多条棘突、分设于所述棘突的两端且用于将所述棘突的两端部可活动地束缚在所述球囊两端的两个结扎件，所述棘突包括棘突本体及设于所述棘突本体上的刀片，所述刀片具有隐藏状态和外露状态，当所述棘突组件处于张紧状态时，所述刀片处于隐藏状态，当所述棘突组件处于非张紧状态时，所述刀片处于外露状态；

5、弹性件，所述弹性件连接在所述外管与所述棘突组件的近端部之间，使所述棘突组件具有始终保持在张紧状态的趋势，

6、当向所述充盈腔道通入充盈介质时，所述球囊膨胀且驱使所述棘突组件克服所述弹性件的弹力并由所述张紧状态切换至所述非张紧状态。

7、优选地，所述棘突本体包括连接部和棘突部。

8、进一步优选地，所述连接部具有一定的弹性形变能力，其能够伸长以使所述棘突组件张紧或能够缩短以使所述棘突组件松弛。

9、进一步优选地，所述棘突部具有沿着所述连接部延伸方向布置在所述连接部上的多个，所述棘突部包括相铰接的两个链节，所述刀片设于两个链节中的一者或两者上，当两个链节中的一者或两者转动时，所述刀片隐藏或外露。

10、优选地，所述刀片设置在所述链节与另一链节相邻近的端部，当所述棘突组件处于张紧状态时，两个链节平行，所述刀片隐藏在两个链节之间；当所述棘突组件由张紧状态切换至非张紧状态时，所述连接部缩短且驱使所述两个链节转动并向外拱起使所述刀片暴露。

11、一些实施方式中，所述两个链节中的一者具有隐藏室，另一者的端部设有所述刀片，所述隐藏室上具有开口，当所述棘突组件由张紧状态切换至非张紧状态时，所述刀片经过所述开口外露。

12、优选地，多个所述棘突部首尾相连。

13、优选地，所述连接部为橡胶材质。

14、进一步优选地，所述连接部包括设于所述棘突部内侧的底座，所述底座上设有对应于所述棘突部的多个凸起，所述棘突部的一端连接在与其对应的凸起上，另一端连接在与该凸起相邻的另一凸起上或另一棘突部上。

15、优选地，所述棘突沿着所述球囊的长度方向延伸。

16、优选地，所述棘突沿所述球囊的外周均匀布置。

17、优选地，所述弹性件为弹簧波纹管。

18、优选地，所述棘突两端通过金属丝连接在与其对应的结扎件上。

19、优选地，所述棘突球囊扩张导管还包括手柄，所述内管和所述外管均连接在所述手柄上，所述手柄具有与所述充盈腔道相连通的注液腔和与所述内管相连通的导丝腔。

20、由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

21、本发明的棘突球囊扩张导管上设有刀片，刀片能够根据球囊的膨胀或收缩自动在隐藏状态和外露状态之间切换，一方面可以避免在进入或移出血管时不小心割到血管，安全性好；另一方面又能有效切割血管内的钙化、斑块和血栓，切割效果佳。

技术特征：

1.一种棘突球囊扩张导管，包括能够沿其径向膨胀或收缩的球囊(1)、远端插入所述球囊(1)与所述球囊(1)远端部连接的内管(2)、套设在所述内管(2)外侧且远端插入所述球囊(1)与所述球囊(1)近端部连接的外管(3)，所述内管(2)和所述外管(3)之间形成有允许充盈介质流通的充盈腔道，所述充盈腔道与所述球囊(1)相连通，其特征在于，所述棘突球囊扩张导管还包括：

2.根据权利要求1所述的棘突球囊扩张导管，其特征在于，所述棘突本体包括连接部和棘突部(411)，所述连接部具有一定的弹性形变能力，其能够伸长以使所述棘突组件(4)张紧或能够缩短以使所述棘突组件(4)松弛；

3.根据权利要求2所述的棘突球囊扩张导管，其特征在于，所述刀片(4113)设置在所述链节与另一链节相邻近的端部，当所述棘突组件(4)处于张紧状态时，两个链节平行，所述刀片(4113)隐藏在两个链节之间；

4.根据权利要求3所述的棘突球囊扩张导管，其特征在于，所述两个链节中的一者具有隐藏室(41111)，另一者的端部设有所述刀片(4113)，所述隐藏室(41111)上具有开口(41112)，当所述棘突组件(4)由张紧状态切换至非张紧状态时，所述刀片(4113)经过所述开口(41112)外露。

5.根据权利要求2所述的棘突球囊扩张导管，其特征在于，多个所述棘突部(411)首尾相连。

6.根据权利要求2所述的棘突球囊扩张导管，其特征在于，所述连接部为设于所述棘突部(411)内侧的橡胶材质的底座(412)，所述底座(412)上设有对应于所述棘突部(411)的多个凸起(4121)，所述棘突部(411)的一端连接在与其对应的凸起(4121)上，另一端连接在与该凸起(4121)相邻的另一凸起(4121)上或另一棘突部(411)上。

7.根据权利要求1所述的棘突球囊扩张导管，其特征在于，所述棘突(41)沿着所述球囊(1)的长度方向延伸；和/或，

8.根据权利要求1所述的棘突球囊扩张导管，其特征在于，所述弹性件(5)为弹簧波纹管。

9.根据权利要求1所述的棘突球囊扩张导管，其特征在于，所述棘突(41)两端通过金属丝(43)连接在与其对应的结扎件(42)上。

10.根据权利要求1所述的棘突球囊扩张导管，其特征在于，所述棘突球囊扩张导管还包括手柄(6)，所述内管(2)和所述外管(3)均连接在所述手柄(6)上，所述手柄(6)具有与所述充盈腔道相连通的注液腔和与所述内管(2)相连通的导丝腔。

技术总结本发明涉及一种棘突球囊扩张导管，包括球囊、内管、外管、具有张紧状态和非张紧状态的棘突组件、使棘突组件具有始终保持在张紧状态的趋势的弹性件，棘突组件包括多条棘突和结扎件，棘突包括棘突本体、具有隐藏状态和外露状态的刀片，当棘突组件处于张紧状态时，刀片隐藏，当棘突组件处于非张紧状态时，刀片外露，当向充盈腔道通入充盈介质时，球囊膨胀且驱使棘突组件克服弹性件的弹力并由张紧状态切换至非张紧状态。该棘突球囊扩张导管上设有刀片，刀片能够根据球囊的膨胀或收缩自动在隐藏状态和外露状态之间切换，一方面可避免在进入或移出血管时不小心割到血管，另一方面又能有效切割血管内的钙化、斑块和血栓。技术研发人员：赵迎红,谢鹏,吴洪芳,陆剑峰受保护的技术使用者：普利瑞医疗科技（苏州）有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/29