一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物、制备方法及应用与流程

本发明涉及中药，具体涉及一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物、制备方法及应用。

背景技术：

1、抽动障碍(tic disorders)是一种常见的神经精神疾病，起病于儿童或青少年时期，以不自主、反复、突发、快速的、无节律性的一个或多个部位运动抽动和(或)发声抽动为主要特征的一组综合征。通常表现为眨眼、耸鼻、仰头、清嗓子、秽语等。其病因尚未完全明确，可能是遗传因素、脑器质性因素、神经生化、免疫、心理和环境因素相互作用的结果。td可伴有诸多行为心理问题，如注意缺陷多动障碍、强迫症、学习障碍、睡眠障碍、情绪障碍以及自伤行为等，严重危害儿童身心健康和正常的学习生活，对家庭、学校及社会也造成不同程度的危害，故引起患儿家长及儿科医生的高度重视。目前西医最常使用包括多巴胺受体阻滞剂如硫必利、氟哌啶醇，去甲肾上腺素能药物如可乐定和胍法新等进行治疗。但这些药物存在诸多不良反应，如体重增加、低血压、心动过缓，突然停药易出现反跳性现象等，故寻找安全可靠、疗效肯定的治疗方法显得尤为重要。

2、抽动障碍属于中医学“抽搐”“慢惊风”等范畴，本病病机要素复杂，涉及风(外风、内风)、痰(无形之痰)、火(肝火)、瘀(久病入络、产伤、外伤生瘀)、虚(肾阴虚、脾气虚)等诸多方面，与风痰最为相关，痰火内扰亦不少见。痰郁日久，化火生风，风火痰壅，鼓动经隧，振荡脏腑，导致怪症频仍，此起彼伏，反复无常。多年临床实践证明，中医药治疗抽动障碍疗效确切，能显著减少甚至完全控制抽动症状，改善共患病，降低复发率，不良反应较少，具有较大优势。

3、痰火内扰证型为抽动障碍的临床常见证型，主要症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声，时有秽语，喜食肥甘，口干口苦，急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻。目前治疗儿童痰火内扰证抽动障碍所用药物剂型单一，主要以中药汤剂为主，但却存在着口感不佳、服用困难、剂量控制难度大、保质期短、不利于保存和携带等不足，给治疗带来了一定局限性。且目前市场上疗效确切、安全性高，用以治疗儿童痰火内扰证抽动障碍的中药组合物寥寥无几，综上所述，亟待开发一种治疗痰火内扰证抽动障碍的中药组合物、制备方法及其应用，来弥补以上缺陷。

技术实现思路

1、本发明提供一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物、制备方法及应用，以解决现有的治疗儿童抽动障碍的中药组合物在痰火内扰证型方面效果和安全性有待进一步提高的技术问题。

2、本发明采用的技术方案如下：

3、一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物，按照重量份数计，由如下中药材制成：

4、法半夏6-9份，栀子6-10份，天竺黄3-6份，胆南星3-6份，石菖蒲6-10份，郁金5-12份，钩藤5-12份，珍珠母10-20份，白芷3-9份，陈皮6-10份，茯苓6-12份，白术6-12份，党参6-12份，全蝎3-5份。

5、配药原理：方中法半夏燥湿化痰、豁痰定惊，栀子泻火除烦、清热祛湿，共为君药。天竺黄、胆南星、石菖蒲清热豁痰，息风止动，郁金活血行气、清心解郁，钩藤清热平肝、息风定惊，珍珠母平肝潜阳、安神定惊，共为臣药，白芷解表祛风、宣通鼻窍，以防外风引动内风之意，陈皮理气和中、燥湿化痰，茯苓、白术、党参淡渗健脾以消痰，和中培土，以杜痰源，使水湿无以聚留共为佐药，全蝎息风通络，引诸药直达病所，使方中各种成分能够协同作用，该中药组合物在清火涤痰、息风止动、解表祛风、活血通络、疏调肝气、健脾和中、宁心安神等方面产生疗效，对改善儿童抽动障碍相关症状及病因有着积极的作用。

6、本发明选用的中药为原料，充分发挥各组分的药理功效：

7、法半夏：辛，温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

8、法半夏的化学成分包括生物碱类、有机酸类、挥发油类、黄酮类、甾体类和糖类等，半夏亦具有祛痰、止呕、抗炎、抗菌、抗癫痫等药理作用，有效减轻因感染引起的抽动症状，改善喉间发声及恶心呕吐等胃肠道症状。

9、栀子：苦，寒。归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦。湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

10、栀子含有环烯醚萜类、单萜苷类、挥发油、多糖及各种微量元素等物质。在神经保护、抗炎、抗疲劳等方面具有一定的活性。能有效改善抽动患儿抑郁、烦躁易怒、注意力不集中、记忆力减退、疲倦乏力等症状。

11、胆南星：苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

12、胆南星包括胆汁酸类、黄酮类、酚类、核苷类和糖类成分等，其药理作用包括清热、抗炎镇痛、抗惊厥、抗氧化等，能有效改善抽动症状。

13、石菖蒲：辛、苦，温。归心、胃经。开窍豁痰，醒神益智，化湿开胃。用于神昏癫痫，健忘失眠，耳鸣耳聋，院痞不饥，噤口下痢。

14、石菖蒲含挥发油、糖类、有机酸、氨基酸等成分；不同化学成分在中枢系统、消化系统等均有良好的药效，具有抗惊厥、抗抑郁、镇静催眠等作用，能有效改善抽动患儿注意力不集中、惊醒多梦、情绪不稳定等状态。

15、郁金：辛，苦，寒。归肝、胆、心经。活血止痛，行气解郁，清心凉血。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄。

16、郁金中主要含挥发油、姜黄素、多糖、少量微量元素等成分。具有抗炎、镇痛、中枢神经抑制、抗抑郁、免疫抑制等作用，在治疗抽动障碍方面，能较好的缓解烦躁不安、情绪低落等症状，通过调畅情志、调节免疫功能等作用，减轻抽动症状的作用。

17、珍珠母：咸、寒。归肝、心经。平肝潜阳，安神，定惊明目。用于肝阳上亢，头晕目眩，惊悸失眠，心神不宁，目赤翳障，视物昏花。

18、珍珠母的化学成分主要含有无机盐、微量元素、氨基酸等几大类成分，具有镇静、催眠、安神、调节免疫力、抑菌等作用。通过调节神经系统功能，减轻炎症水平，调节免疫状态，进而改善抽动症状。

19、白芷：辛，温。归肺、胃、大肠经。解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，疮疡肿痛。

20、白芷中主要含有香豆素类和挥发油成分。具有镇痛抗炎、解痉、兴奋运动和呼吸中枢等作用。有助于预防和减轻抽动患儿因感染引起的耸鼻、清嗓等抽动症状。

21、钩藤：甘，凉。归肝、心包经。清热平肝，息风定惊。用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，头痛眩晕。

22、钩藤主要含有生物碱类、三萜类、酚类、甾醇类、黄酮类、醌类、香豆素类和木脂素类等成分，具有镇静、抗惊厥、抗抑郁、抗癫痫等作用，能增强神经系统韧性和功能，保护神经细胞，减轻抽动症状。

23、陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于院腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

24、陈皮中主要涉及黄酮类、生物碱类、三萜类、挥发油类等近几百余种成分，主要有调节肠道的运功稳态、解痉、祛痰等作用。在治疗抽动障碍方面，陈皮有缓解消化不良、腹痛等胃肠道症状的作用。

25、白术：甘、苦、温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利尿，止汗。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿。

26、白术含有挥发油、白术多糖、氨基酸等多种化学成分，具有调节免疫、改善胃肠道功能、调节肠道菌群、保护神经、抗炎、抑菌等作用，可一定程度改善抽动患儿恶心呕吐、食欲低下、免疫力低下等状态。

27、茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

28、茯苓含有三萜类、多糖类、甾醇类、挥发油类等多种化学成分，具有免疫调节、利水渗湿等药理作用，能调节抽动患儿免疫状态，提高免疫力，降低抽动障碍复发频率的作用。

29、党参：甘，平。归脾、肺经，健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，而色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

30、党参含有生物碱、炔类、萜类、黄酮类、糖类等化学成分，药理作用丰富多样，主要作用在神经系统、免疫系统、消化系统等，具有保护神经、抗炎等作用，在抽动障碍治疗方面，能改善患儿注意力不集中、记忆力减退、胃肠功能紊乱等作用。

31、天竺黄：甘，寒。归心、肝经。清热化痰，清心定惊。用于小儿惊风，中风癫痫，热病神昏，痰热咳喘、夜啼。

32、天竺黄主要含有硅酸盐、无机元素及少量氨基酸等化学成分，具有神经保护、祛痰、解热、抗炎、镇静和抗惊厥的作用，在治疗抽动障碍方面，能有效改善抽动患儿暴躁易怒、惊醒多梦、秽语等症状。

33、全蝎：辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口喝，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰病。

34、全蝎成分主要有蛋白多肽类、生物碱类、类脂类等，作用于神经系统，具有抗炎抗菌、止痛、抗凝血等多种药理作用。其能够调节机体失调的免疫功能、缓解神经系统问题及机体炎症引起的抽动症状。

35、本发明优选的治疗儿童抽动障碍的中药组合物，按照重量份数计，由如下中药材制成：

36、法半夏8g，栀子8g，天竺黄6g，胆南星5g，石菖蒲8g，郁金8g，钩藤10g，珍珠母18g，白芷9g，陈皮9g，茯苓12g，白术9g，党参12g，全蝎3g。

37、本发明优选的治疗儿童抽动障碍的中药组合物，所述中药组合物制成的制剂为汤剂、颗粒剂、散剂、片剂、口服液和胶囊剂任意一种。

38、一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物的制备方法，包括采用水煎煮的方式提取有效成分，所述水煎煮步骤如下：称取所需中药材；分别加水进行两次煎煮，每次煎煮至少0.5小时，过滤并合并煎煮液。

39、进一步地，浓缩煎煮液至粘稠膏状，在所述粘稠膏状产物中加入乙醇溶液进行醇沉，静置，过滤，浓缩。

40、一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物的制备方法，包括采用乙醇萃取的方式提取有效成分，所述乙醇萃取的步骤如下：加乙醇溶液回流提取，过滤提取液，再对提取液进行浓缩。

41、本发明优选的治疗儿童抽动障碍的中药组合物的制备方法，所述乙醇溶液的浓度为60-70％，所述提取过程在超声中进行。

42、本发明优选的治疗儿童抽动障碍的中药组合物的制备方法，所述提取液浓缩得到浓缩液，并采用d101大孔树脂纯化，所述浓缩液的相对密度为1.10-1.20。

43、进一步地，为了清洗大孔树脂，先用2bv水洗脱，再用5bv60％乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇。

44、治疗儿童抽动障碍的中药组合物在治疗儿童痰火内扰证抽动障碍的应用。

45、综上所述，相比于现有技术，本发明具有如下优点及有益效果：

46、1、本发明选择14种中药材进行配伍，并根据需要可制备出多种制剂，满足不同患者的需求，在治疗儿童抽动障碍的疗痰火内扰证具有良好的效果。

47、2、本发明通过乙醇提取有效成分之后再采用大孔树脂进行纯化，最大程度地提取有效成分并去除杂质，提高疗效并减少杂物质带来的副作用，安全性高。