一种缓解强直性脊柱炎的中药组合物及其制备方法与流程

本发明涉及化中药，具体涉及一种缓解强直性脊柱炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、强直性脊柱炎是一种常见的慢性无菌性炎症疾病，属于风湿免疫病类。其主要病变部位为骶髂关节、脊柱的椎关节及外周关节，部分病情严重者可发生脊柱畸形和脊柱强直，脊柱正常活动范围受限，严重影响生活、工作和形象。强直性脊柱炎起病隐匿，早期症状通常是在腰骶部出现钝痛和晨僵，活动后可能减轻。病情进展中，可能出现眼、心脏、肺、肾等多个器官的不同程度的病变。强直性脊柱炎不具有传染性。

2、一直以来，强直性脊柱炎的治疗方法主要为对症治疗，包括药物治疗和必要情况下的手术治疗。同时，保持合理的锻炼和良好的睡姿也是重要的治疗方式之一，能缓解病情并控制病情的发展。强直性脊柱炎为一种慢性疾病，预后因患者的个性差异和早期治疗情况而异。

3、中药具有整体调节作用且副作用低，采用中药治疗强直性脊柱炎的研究逐渐增多，对于缓解患者痛苦、提升患者的生活质量具有重要意义。

技术实现思路

1、本发明提供一种缓解强直性脊柱炎的中药组合物及其制备方法，有本发明提供的中药组合物能有效缓解强直性脊柱炎。

2、一方面地，本发明提供一种缓解强直性脊柱炎的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：

3、s1：将独活、苍术、川芎、骨碎补、肉桂、泽泻、白芍、没药、伸筋藤、当归尾、地鳖虫和广木香分别粉碎，筛粉，得到粉末，将粉末进行混合，得到粉末混合物；加水煎煮，得到煎煮物；

4、s2：将菌株编号为accc10614的纳豆芽孢杆菌与菌株编号为accc02157的枯草芽孢杆菌分别在培养基中培养进行活化，得到纳豆芽孢杆菌活化液和枯草芽孢杆菌活化液；

5、s3：将纳豆芽孢杆菌活化液和枯草芽孢杆菌活化液接种到煎煮物中，接种后的煎煮物中纳豆芽孢杆菌与枯草芽孢杆菌的菌数量比为2-4:1；然后在25-35℃下发酵48-96小时，得到发酵物；

6、s4：将发酵物灭菌，得到灭菌液，过滤、滤液冷冻干燥，得到所述中药组合物。

7、进一步地，所述筛粉得到的粒径为0.01-10毫米、0.05-5毫米、0.1-1毫米。

8、进一步地，所述粉末混合物中，独活质量份数为1-3份、1.2-2.8份、1.5-2.5份。

9、进一步地，所述粉末混合物中，苍术质量份数为0.5-2.5份、0.6-2.3份、0.8-2份。

10、进一步地，所述粉末混合物中，川芎质量份数为1.2-3.5份、1.3-3.2份、1.5-3份。

11、进一步地，所述粉末混合物中，骨碎补质量份数为0.4-2份、0.5-1.8份、0.6-1.6份。

12、进一步地，所述粉末混合物中，肉桂质量份数为0.2-1.5份、0.3-1.3份、0.5-1.2份。

13、进一步地，所述粉末混合物中，泽泻质量份数为0.2-1.5份、0.3-1.3份、0.5-1.2份。

14、进一步地，所述粉末混合物中，白芍质量份数为0.2-1.5份、0.3-1.3份、0.5-1.2份。

15、进一步地，所述粉末混合物中，没药质量份数为0.1-0.8份、0.2-0.7份、0.3-0.6份。

16、进一步地，所述粉末混合物中，伸筋藤质量份数为0.1-0.5份、0.15-0.45份、0.2-0.35份。

17、进一步地，所述粉末混合物中，当归尾质量份数为0.1-0.4份、0.1-0.35份、0.15-0.3份。

18、进一步地，所述粉末混合物中，地鳖虫质量份数为0.1-0.3份、0.1-0.25份、0.15-0.25份。

19、进一步地，所述粉末混合物中，广木香质量份数为0.1-0.4份、0.1-0.35份、0.15-0.3份。

20、进一步地，所述粉末混合物中，质量份计量，各原料用量为：独活1-3份、苍术0.5-2.5份、川芎1.2-3.5份、骨碎补0.4-2份、肉桂0.2-1.5份、泽泻0.2-1.5份、白芍0.2-1.5份、没药0.1-0.8份、0.1-0.5份伸筋藤、0.1-0.4份当归尾、0.1-0.3份地鳖虫和0.1-0.4份广木香。

21、进一步地，所述粉末混合物中，独活和川芎质量比为1:0.7-1.05、1:0.75-1.05、1:0.75-1。

22、进一步地，所述s1中，水与粉末混合物的质量比为5-25:1、6-22:1、8-20:1。

23、进一步地，所述s1中，煎煮的温度为80-100℃、82-98℃、85-95℃。

24、进一步地，所述s1中，煎煮的时间为1.5-8小时、2-6小时、2-5小时。

25、进一步地，所述纳豆芽孢杆菌：中国农业微生物菌种保藏管理中心，菌株编号/stra i nnumber：accc10614。

26、进一步地，所述枯草芽孢杆菌：中国农业微生物菌种保藏管理中心，菌株编号/stra i nnumber：accc02157。

27、进一步地，所述s2中，培养基为：胰蛋白胨4-7g、酵母膏12-18g、磷酸氢二钾1.5-3.5g、葡萄糖1.5-3g、琼脂18-22g、蒸馏水1000ml，调节ph为7.1-7.5。

28、进一步地，所述s2中，培养的温度为20-40℃、22-38℃、25-30℃。

29、进一步地，所述s2中，培养均是至活菌数量为2.5×108-9.5×109cfu/ml。

30、进一步地，所述s3中，纳豆芽孢杆菌活化液的接种量为0.5-4.5wt％，以煎煮物的质量为基准。

31、进一步地，所述s3中，枯草芽孢杆菌活化液的接种量为0.5-4.5wt％，以煎煮物的质量为基准。

32、进一步地，所述接种后的煎煮物中纳豆芽孢杆菌与枯草芽孢杆菌的菌数量比为2.2-4:1、2.5-3.8:1、2.5-3.5:1。

33、进一步地，所述s1、s4中的灭菌为紫外灭菌。

34、进一步地，所述s4中的过滤为使用孔径为0.1-5μm的滤膜进行过滤。

35、进一步地，所述s4中的冷冻干燥至含水质量低于5.2％。

36、进一步地，所述缓解强直性脊柱炎的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：

37、s1：将独活、苍术、川芎、骨碎补、肉桂、泽泻、白芍、没药、伸筋藤、当归尾、地鳖虫和广木香分别粉碎，筛粉，得到粉末；然后按照质量份：独活1-3份、苍术0.5-2.5份、川芎1.2-3.5份、骨碎补0.4-2份、肉桂0.2-1.5份、泽泻0.2-1.5份、白芍0.2-1.5份、没药0.1-0.8份、0.1-0.5份伸筋藤、0.1-0.4份当归尾、0.1-0.3份地鳖虫和0.1-0.4份广木香，将粉末进行混合，得到粉末混合物；加相较于粉末混合物质量5-25倍的水，在80-100℃温度条件煎煮1.5-8小时，得到煎煮物；

38、s2：将菌株编号为accc10614的纳豆芽孢杆菌与菌株编号为accc02157的枯草芽孢杆菌分别在培养基中培养进行活化，得到活菌数量均约为3.18×109cfu/ml的纳豆芽孢杆菌活化液和枯草芽孢杆菌活化液；

39、s3：将纳豆芽孢杆菌活化液和枯草芽孢杆菌活化液接种到煎煮物中，接种后的煎煮物中纳豆芽孢杆菌与枯草芽孢杆菌的菌数量比为2-4:1；然后在25-35℃下发酵48-96小时，得到发酵物；其中，纳豆芽孢杆菌活化液的接种量为0.5-4.5wt％，以煎煮物的质量为基准；枯草芽孢杆菌活化液的接种量为0.5-4.5wt％，以煎煮物的质量为基准；

40、s4：将发酵物灭菌，得到灭菌液，孔径为0.1-5μm的滤膜进行过滤过滤，滤液冷冻干燥至含水质量低于5.2％，得到所述中药组合物。

41、另一方面地，本发明还提供由上述制备方法得到的中药组合物。

42、另一方面地，本发明还提供将上述组合物用于制备缓解强直性脊柱炎药物中的应用。

43、本发明的有益效果：

44、本发明采用独活、苍术、川芎、骨碎补、肉桂、泽泻、白芍、没药、伸筋藤、当归尾、地鳖虫和广木香作为原料，制备得到缓解强直性脊柱炎的组合物。

45、独活治中诸风湿冷，奔喘逆气，皮肌苦痒，手足挛痛，劳损，主风毒齿痛。独活具有祛风胜湿、散寒止痛的功效，可用于辅助风寒湿痹、腰膝疼痛、手足疼痛、少阴头痛、齿痛、皮肤瘙痒等。独活有抗炎、镇痛及镇静作用，对血小板聚集有抑制作用；独活还有降血压、抗心律失常等作用。独活的光敏作用可用于辅助白癜风、银屑病等皮肤病。

46、苍术具有健脾祛湿、祛风散寒、养肝明目、降糖降压、抗炎消菌等药用功效与作用。苍术能健脾和胃，对湿阻中焦、脾失健运等引起的胃脘胀痛、恶心呕吐、食欲不振、浑身无力等症状有治疗效果。对湿热痹痛、湿热下注引起的湿热带下、湿疹、关节活动不利、四肢屈伸疼痛等症状也有治疗效果，常与羌活、独活等中药配伍，提高疗效。苍术性温，能发散、解表、散寒，对风寒感冒、风湿痹痛等有治疗效果，常与羌活、细辛、防风等中药配伍，疗效更好。苍术对体内巴斯德效应有抑制作用，能抑制细胞内氧化磷酸化作用，干扰能量转移，从而起到降血糖作用。苍术煎剂还能排钠，有降压作用。苍术具有一定的抗菌和抗炎作用，可以用于治疗由寒湿或湿热引起的感染性疾病。

47、川芎是活血化瘀作用：川芎能够促进血液循环，增加血流量，降低血液黏稠度，从而起到活血化瘀的作用。抗炎作用：川芎能够抑制炎症反应，减轻炎症症状，具有一定的抗炎作用。调经止痛作用：川芎对于女性经期不调、痛经等症状有较好的缓解作用，可以调节女性内分泌，缓解经痛。降低血压作用：川芎能够扩张血管，降低血压，对于高血压患者有一定的辅助治疗作用。抗血栓作用：川芎能够抑制血小板凝聚，预防和治疗血栓症。

48、骨碎补能够疗伤止痛，补益肾脏、强壮筋骨，同时外用还具有祛斑作用。在临床上，常被用于治疗跌打损伤、扭伤、筋骨折伤、肾虚腰痛、筋骨痿软、耳鸣耳聋、牙齿松动等各种病症；此外，它的外用还可治疗斑秃、白癜风等皮肤问题。

49、肉桂能辅助控制糖尿病和预防高血糖。肉桂含有丰富的抗氧化物质，如多酚类化合物，特别是肉桂醛。这些抗氧化物质有助于减少自由基的产生并中和已经存在的自由基。自由基是引发氧化应激和炎症的原因之一。通过抑制自由基的活性，肉桂可以减轻炎症反应。肉桂的抗氧化性质有助于减少氧化应激的程度。氧化应激是由于自由基过度积累而导致的细胞损伤和炎症的一种情况。通过减少氧化应激，肉桂有助于保护细胞免受氧化损伤。

50、泽泻中药的作用有利尿消肿、通经活血，功效有清热解毒、抗炎止痛。泽泻可以增强肾脏对水的排泄功能，从而排出多余的水分，并缓解水肿症状。泽泻能够改善盆腔瘀血，提高腹股沟部位的微循环，从而缓解痛经。泽泻富含黄酮类化合物的芒柄杆菌，具有清热解毒的作用，可以用于处理痈肿败毒等症状。泽泻富含挥发油和黄酮类化合物等成分，具有一定的抗炎和镇痛作用，可缓解肾炎、风湿等疾病的症状。

51、白芍可用于疏肝理气、柔肝养血、缓中止痛、平肝敛阴，用于肝胃不和所致的胸胁胀痛、眩晕、经行腹痛、月经不调、自汗、盗汗、头痛、眩晕等病症。白芍具有调节免疫、抗炎等作用，在临床上治疗坐骨神经痛、慢性肠炎、急性黄疸型肝炎、慢性乙型肝炎、肝纤维化、肝硬化、坐骨神经痛、头痛、癫痫、冠心病、类风湿等作用。白芍的功效与作用主要是抗菌止痛，可用于疏肝理气、柔肝养血、缓中止痛、平肝敛阴等，用于肝胃不和所致的胸胁胀痛、腹痛等症状。白芍对心血管系统也有一定的作用，它可以降低血压，扩张冠状动脉，就有明显的护肝作用，他还能解痉挛，当胃肠功能出现紊乱的时候，可以直接选择白芍来调理，它还有镇静的作用。

52、没药，又称乳香，是一种源自于没药树的树脂。它外观呈棕黄色，散发出浓郁的香气，有着悠久的历史和广泛的应用领域。它在中医药学中被用于治疗炎症、外伤、疮疡等多种疾病，被誉为自然疗愈的良药。没药具有较强的抗菌作用，可以帮助抵抗病原微生物，预防感染。没药含有丰富的活性成分，具有明显的抗炎效果，可以缓解炎症引起的不适和疼痛。没药富含抗氧化物质，可以清除自由基，减轻细胞氧化应激，保护身体健康。没药具有刺激组织修复和生长的作用，可以加速伤口愈合过程，减少疤痕形成。没药的香气能够带来放松和舒缓的效果，有助于缓解焦虑和紧张情绪，提升心情。

53、本发明将独活、苍术、川芎、骨碎补、肉桂、泽泻、白芍、没药、伸筋藤、当归尾、地鳖虫和广木香加水煎煮，采用纳豆芽孢杆菌accc10614与枯草芽孢杆菌accc02157共同发酵，经后处理，所得到的中药组合物具有较好的抗炎效果，能明显降低小鼠血清中炎症因子的含量。

54、本发明在制备组合物时，发酵中所采用独活和川芎质量比为1:0.7-1.05范围内，得到的组合物的抗炎效果更好。本发明发酵体系中纳豆芽孢杆菌accc10614与枯草芽孢杆菌accc02157共同发酵，协同作用，显著降低抗炎因子含量，且两者菌数量比为2.2-4:1进行发酵，组合物效果更好。

55、本发明将独活、苍术、川芎、骨碎补、肉桂、泽泻、白芍、没药、伸筋藤、当归尾、地鳖虫和广木香加水煎煮，采用纳豆芽孢杆菌accc10614与枯草芽孢杆菌accc02157共同发酵，经后处理，所得到的组合物能高效地抑制关节肿胀。