基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法及装置与流程

本申请涉及药品干燥，具体涉及基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法及装置。

背景技术：

1、药品真空冷冻干燥技术是现代制药工业中广泛应用的一种药品保存和干燥方法，通过将药品冻结后在低压环境下升华冰晶，从而去除水分。此过程在保持药品的生物活性和化学稳定性方面具有显著优势，特别适用于对热敏性药品的干燥。然而，传统的真空冷冻干燥技术在应用过程中仍存在一些不足之处。首先，传统技术通常采用统一的控制策略，对整个干燥过程进行简单的参数设定，缺乏针对不同药品特性和干燥阶段的灵活调整。这种方法容易导致干燥不均匀，影响药品的质量和稳定性。其次，现有的干燥过程大多依赖实时调整，缺乏对干燥方案的预见性评价和优化。当出现问题时，往往反应不及时，导致药品损失和能耗增加。

技术实现思路

1、本申请提供了基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法及装置，解决了传统的真空冷冻干燥技术控制过程不够精准，缺乏针对不同干燥阶段的具体控制方案，导致干燥不均匀，进而影响药品的质量和稳定性的技术问题，实现了药品真空冷冻干燥过程的精细化控制，提高了干燥过程的稳定性和效率，保证药品质量。

2、鉴于上述问题，一方面，本申请提供了基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法，所述方法包括：获得待干燥药品的药品干燥需求；采集所述待干燥药品的基础信息，获得药品基础数据；激活药品冷冻干燥多阶段控制决策通道，结合所述药品干燥需求和所述药品基础数据对真空冷冻干燥设备进行干燥控制决策，生成真空冷冻干燥控制方案，其中，所述真空冷冻干燥控制方案包括第一阶段冷冻干燥控制方案、第二阶段冷冻干燥控制方案和第三阶段冷冻干燥控制方案；分别对所述第一阶段冷冻干燥控制方案、所述第二阶段冷冻干燥控制方案和所述第三阶段冷冻干燥控制方案进行干燥控制预测评价，获得各阶段干燥控制预测评价结果；判断所述各阶段干燥控制预测评价结果是否满足各阶段干燥控制预测评价约束；若所述各阶段干燥控制预测评价结果不满足所述各阶段干燥控制预测评价约束，根据所述各阶段干燥控制预测评价约束对所述真空冷冻干燥控制方案进行寻优调节，生成冷冻干燥控制寻优方案；基于所述真空冷冻干燥设备，根据所述冷冻干燥控制寻优方案对所述待干燥药品进行干燥。

3、另一方面，本申请还提供了基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥装置，所述装置包括：需求获取模块，所述需求获取模块用于获得待干燥药品的药品干燥需求；基础信息采集模块，所述基础信息采集模块用于采集所述待干燥药品的基础信息，获得药品基础数据；控制方案生成模块，所述控制方案生成用于激活药品冷冻干燥多阶段控制决策通道，结合所述药品干燥需求和所述药品基础数据对真空冷冻干燥设备进行干燥控制决策，生成真空冷冻干燥控制方案，其中，所述真空冷冻干燥控制方案包括第一阶段冷冻干燥控制方案、第二阶段冷冻干燥控制方案和第三阶段冷冻干燥控制方案；方案预测评价模块，所述方案预测评价模块用于分别对所述第一阶段冷冻干燥控制方案、所述第二阶段冷冻干燥控制方案和所述第三阶段冷冻干燥控制方案进行干燥控制预测评价，获得各阶段干燥控制预测评价结果；判断模块，所述判断模块用于判断所述各阶段干燥控制预测评价结果是否满足各阶段干燥控制预测评价约束；方案寻优模块，所述方案寻优模块用于若所述各阶段干燥控制预测评价结果不满足所述各阶段干燥控制预测评价约束，根据所述各阶段干燥控制预测评价约束对所述真空冷冻干燥控制方案进行寻优调节，生成冷冻干燥控制寻优方案；方案执行模块，所述方案执行模块用于基于所述真空冷冻干燥设备，根据所述冷冻干燥控制寻优方案对所述待干燥药品进行干燥。

4、本申请中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：

5、获得待干燥药品的药品干燥需求，明确药品的最终干燥目标，为后续的干燥控制决策提供目标依据。采集所述待干燥药品的基础信息，获得药品基础数据，为干燥控制决策提供必要的数据支持，确保干燥方案能够根据药品的特性进行个性化定制，从而保护药品的结构和活性。激活药品冷冻干燥多阶段控制决策通道，结合所述药品干燥需求和所述药品基础数据对真空冷冻干燥设备进行干燥控制决策，生成真空冷冻干燥控制方案，其中，所述真空冷冻干燥控制方案包括第一阶段冷冻干燥控制方案、第二阶段冷冻干燥控制方案和第三阶段冷冻干燥控制方案，实现对干燥过程的精细化管理，为干燥过程提供一个初步的、基于数据的控制方案，确保干燥过程的每个阶段都能达到预期的效果。分别对所述第一阶段冷冻干燥控制方案、所述第二阶段冷冻干燥控制方案和所述第三阶段冷冻干燥控制方案进行干燥控制预测评价，获得各阶段干燥控制预测评价结果，预先发现并解决可能存在的问题，提高干燥过程的成功率和效率。判断所述各阶段干燥控制预测评价结果是否满足各阶段干燥控制预测评价约束，若所述各阶段干燥控制预测评价结果不满足所述各阶段干燥控制预测评价约束，根据所述各阶段干燥控制预测评价约束对所述真空冷冻干燥控制方案进行寻优调节，生成冷冻干燥控制寻优方案，通过不断优化，生成更有效的控制方案，提高干燥过程的效率和药品的质量，确保最终的干燥效果符合要求。基于所述真空冷冻干燥设备，根据所述冷冻干燥控制寻优方案对所述待干燥药品进行干燥，实现高效、高质量的干燥过程，保持药品的活性成分和稳定性，延长药品的保存期限。

6、综上所述，本申请通过多阶段控制决策通道，根据不同药品的特定干燥需求，针对三个干燥阶段制定具体的控制方案，并在实际干燥之前，对每个阶段的控制方案进行预测评价和动态优化，预先识别和解决潜在问题，实现了药品真空冷冻干燥过程的精细化控制，提高干燥过程的稳定性和效率，最大限度地减少药品在干燥过程中的损伤，维持药品的分子结构和性能，进而提高药品的稳定性和保存期限。

7、上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本申请的具体实施方式。

技术特征：

1.基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法，其特征在于，所述方法包括：

2.如权利要求1所述的基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法，其特征在于，激活药品冷冻干燥多阶段控制决策通道，结合所述药品干燥需求和所述药品基础数据对真空冷冻干燥设备进行干燥控制决策，生成真空冷冻干燥控制方案，包括：

3.如权利要求2所述的基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法，其特征在于，所述药品冷冻干燥多阶段控制决策通道的构建步骤包括：

4.如权利要求1所述的基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法，其特征在于，分别对所述第一阶段冷冻干燥控制方案、所述第二阶段冷冻干燥控制方案和所述第三阶段冷冻干燥控制方案进行干燥控制预测评价，获得各阶段干燥控制预测评价结果，包括：

5.如权利要求4所述的基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法，其特征在于，若所述各阶段干燥控制预测评价结果不满足所述各阶段干燥控制预测评价约束，根据所述各阶段干燥控制预测评价约束对所述真空冷冻干燥控制方案进行寻优调节，生成冷冻干燥控制寻优方案，包括：

6.如权利要求5所述的基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法，其特征在于，若所述第一阶段干燥控制预测评价系数不满足所述第一阶段干燥控制预测评价约束，根据所述第一阶段干燥控制预测评价约束对所述第一阶段冷冻干燥控制方案进行寻优调节，获得第一阶段冷冻干燥控制寻优方案，包括：

7.如权利要求6所述的基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法，其特征在于，根据所述待干燥药品进行预冻阶段干燥控制全局挖掘，建立第一阶段寻优调节约束空间，包括：

8.基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥装置，其特征在于，所述装置用于执行权利要求1-7任意一项所述的基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法，所述装置包括：

技术总结本申请提供了基于真空冷冻干燥技术的药品保质干燥方法及装置，涉及药品干燥技术领域，获得药品干燥需求和药品基础数据；激活药品冷冻干燥多阶段控制决策通道，生成真空冷冻干燥控制方案；分别对第一、第二和第三阶段冷冻干燥控制方案进行干燥控制预测评价，获得各阶段干燥控制预测评价结果；判断各阶段干燥控制预测评价结果是否满足各阶段干燥控制预测评价约束；若不满足，根据各阶段干燥控制预测评价约束对真空冷冻干燥控制方案进行寻优调节，生成冷冻干燥控制寻优方案。本申请解决了传统技术缺乏针对不同干燥阶段的具体控制方案，导致干燥不均匀的技术问题，实现了药品真空冷冻干燥过程的精细化控制，提高了干燥过程的稳定性和效率。技术研发人员：陈洁受保护的技术使用者：钥准医药科技（启东）有限公司技术研发日：技术公布日：2024/11/14