一种用于男性性功能障碍的超声治疗装置及系统的制作方法

本发明涉及治疗勃起功能障碍，具体涉及一种用于男性性功能障碍的超声治疗装置及系统。

背景技术：

1、男性性功能障碍是一类涉及男性性功能异常，进而影响性行为和性满足度的疾病。根据统计数据，40岁以上的男性中有超过50％会经历不同程度的性功能障碍，其中最常见的症状是勃起功能障碍(ed)和早泄(pe)。

2、ed的主要病因为血管性因素，占所有ed病例的50％以上。血管性ed的核心病理机制是由于阴茎血管发生粥样硬化，导致阴茎血液供应不足，从而影响勃起功能。pe则主要由器质性因素引起，具体来说是由于阴茎头、冠状沟的神经末梢异常敏感，这些神经末梢将信号通过阴茎背神经传递到中枢神经系统，导致过早射精。

3、当前已有相关技术采用超声波进行治疗，通过激活换能器以治疗或改善勃起功能障碍，但仅对换能器的频率和/或功率进行调整，对阴茎组织的整体进行治疗和调整，无法精确定位治疗部位，更无法针对多处神经部位统一进行治疗。

4、现有技术中还有结合超声促进和真空吸引的相互作用，通过负压发生装置对管套内腔抽气，管套内腔处于负压状态，使得套管内壁紧紧地包裹患者的阴茎，同时促使处于负压状态下的阴茎胀大，以使得阴茎海绵体组织得到更佳的修复效果。但该种技术方案下，由于不同患者的尺寸存在差异，固定的超声发生片无法适应个体差异的治疗需求，此外真空吸引的方式对于长时间的治疗效果不佳。

5、因此，在治疗勃起功能障碍过程，尤其是基于超声治疗男性勃起功能障碍的相关设备中，如何更精准地进行多部位治疗集成，适应个体差异的治疗需求，是至关重要的问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本技术实施例提供了一种用于男性性功能障碍的超声治疗装置及系统，通过超声波声束的精准聚焦及多个声束的叠加聚焦，有效提高了治疗的精准和有效性，降低了能量对周边其他组织的损伤，以更精准地进行多部位治疗集成，适应个体差异的治疗需求。本技术实施例提供以下技术方案：

2、一方面，本技术实施例提供一种用于男性性功能障碍的超声治疗装置，包括：

3、外部支架，包括若干活动模块、调节模块和位置对齐模块，所述活动模块呈完整或不完整圆周截面的筒状，所述调节模块与所述活动模块固定连接，并改变所述活动模块间的相对位置，所述位置对齐模块与所述活动模块连接，检测所述治疗部位在所述外部支架中的固定位置；

4、适形套体，所述适形套体为实心套体或中空套体，与所述治疗部位适形贴合并辅助其固定，所述适形套体固定于所述外部支架的内壁；

5、超声能量组件，包括一个或多个能量发生器，所述能量发生器的径向远端与所述外部支架固定连接，所述能量发生器的径向近端与所述适形套体的径向外壁相接；

6、发射控制器，所述发射控制器与任意所述能量发生器电连接，并调控一个或多个所述能量发生器的发射参数，以改变各所述能量发生器的聚焦区域，基于所述位置对齐模块得到的所述固定位置，对所述治疗部位中的一个或多个治疗区域同时治疗。

7、进一步地，所述活动模块间的相对位置改变通过平移、旋转或拆卸实现；所述适形套体与所述外部支架可拆卸式固定；所述位置对齐模块为定位标记、光标指示仪、红外传感器和水平仪中的至少一项。

8、进一步地，所述发射参数包括超声波波形、频率、波数和发射功率中的至少一项，所述聚焦区域包括阴茎背部血管、阴茎背部神经、阴茎背部分支神经、海绵体动脉、海绵体神经和会阴神经中的至少一项。

9、更进一步地，所述发射参数及其对应的所述聚焦区域的组合构成预设参数配置，所述预设参数配置内置于所述发射控制器中。

10、更进一步地，还包括控制组件和传感器组件，所述传感器组件采集所述治疗部位的状态信号，作为自动数据传输至所述控制组件生成指令信号，所述控制组件与所述发射控制器电连接并传输所述指令信号，改变所述发射参数。

11、更进一步地，所述传感器组件包括压力传感器，温度传感器和肌电传感器中的至少一项，所述状态信号对应为压力变化、温度变化和肌电活动。

12、进一步地，还包括控制面板，所述控制面板包括电源开关、治疗模式、时间设定和强度调节的控制区域和显示面板，所述控制面板的输入作为手动数据传输给所述控制组件，用于生成或调整所述指令信号。

13、进一步地，所述控制组件连接有通讯组件，所述通讯组件实现所述超声治疗装置与外部设备的网络连接并进行治疗数据上传和下载，所述治疗数据包括治疗装置的设备信息和指令信号。

14、另一方面，本技术实施例提供一种用于男性性功能障碍的超声治疗系统，包括上述任一所述的用于男性性功能障碍的超声治疗装置，还包括：

15、成像探头模块，包括超声探头、超声发生器和超声接收器，所述成像探头组件设于外部支架内，获取治疗部位的回声信号；

16、成像处理模块，包括图像处理单元和显示器，所述图像处理单元与所述超声接收器信号连接，接收并处理所述回声信号，生成超声图像并于所述显示器进行显示；

17、系统控制模块，与所述超声发生器电连接并控制其产生成像超声波，与所述图像处理单元电连接并接收所述超声图像，与控制组件电连接并调整其产生的指令信号，与外部控制界面电连接并接收外部指令以改变所述成像超声波和/或指令信号。

18、进一步地，所述系统控制模块控制所述成像探头模块的扫描成像的方向与角度，所述系统控制模块还包括图像增强单元，所述图像增强单元基于所述超声图像对所述治疗部位进行轮廓、组织类型及组织内血管与神经区域的识别并生成治疗判断信号，基于所述治疗判断信号自动调整所述指令信号。

19、与现有技术相比，本技术实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括：

20、1、本发明超声治疗装置中通过选择性控制一个或多个所述能量发生器的发射参数、聚焦区域和输出时间，能量可以集中于特定治疗区域，达到能量与治疗效果的叠加或者将能量分布于多个治疗区域，实现多区域同时治疗，进一步将聚焦和分布两种方式结合，也可以满足不同治疗需求；将超声波声束进行精准聚焦及多个声束进行叠加聚焦，有效提高了治疗的精准和有效性，降低了能量对周边其他组织的损伤，实现了对不同治疗部位的精准聚焦和选择治疗，例如将阴茎神经消融和血管刺激功能合二为一，可以实现对早泄和勃起功能障碍的同时治疗。

21、2、本发明超声治疗装置中外部支架的活动模块和调节模块允许医生根据患者的具体情况调整治疗部位的定位和聚焦区域，精确地将超声能量传递到治疗部位，位置对齐模块检测治疗部位在外部支架中的固定位置，提供关键的定位和监测机制，确保治疗的精确、安全和有效；将检测到的治疗部位位置反馈给控制组件，以便自动或手动调整支架，确保治疗部位始终保持在最佳治疗位置，也确保超声能量精确作用于目标区域，从而优化治疗效果。

22、3、本发明超声治疗装置中适形套体的材料和设计使其与治疗部位的声阻抗相近，减少能量损失，提高超声能量的传递效率，适形贴合提供更好的治疗效果，同时可拆卸式固定便于更换与清洁；部分适形套体选用了中空套体的设计，充盈介质的选择匹配治疗部位的声阻抗，进一步优化超声能量的传递和治疗效果。

23、4、本发明超声治疗装置中可以通过控制面板手动选择治疗模式、设定时间、调节强度等，通过模式切换按钮选择预设的治疗参数配置，如不同的频率和聚焦方向，以适应特定的治疗需求，控制面板的输入作为数据传输给控制组件，在接收到模式切换按钮的指令后，发射控制器调整能量发生器的工作状态，生成或调整指令信号以实施新的治疗参数配置。

24、5、本发明超声治疗装置中控制组件根据预设的程序或实时反馈自动调整治疗参数，例如基于传感器组件的实时数据自动调整超声能量的输出，以确保治疗的精确性和安全性，发射控制器中设有预设参数配置，可以根据患者的具体病情选择不同的预设参数配置，快速开始治疗，减少了现场调整参数的时间；此外通过使用经过验证的预设参数配置，可以确保不同患者或不同治疗阶段的治疗效果具有高度一致性，减少了医生在治疗过程中需要进行的手动调整，从而降低了操作错误的可能性；另外预设参数配置可以根据治疗部位的特定需求进行优化，以实现最佳的治疗效果。

25、6、本发明超声治疗系统中，成像探头模块和成像处理模块的加入使得系统能够在治疗前对治疗部位进行成像，帮助医生更好地了解组织结构和病变情况，从而进行更精确的治疗规划。通过成像处理模块的图像识别，实现对治疗能量聚焦方向的自动跟踪和自动调整，系统控制模块的集成使得系统能够根据成像结果和治疗需求动态调整治疗参数以及扫描成像的方向和角度，提高了治疗的精确度和适应性。