排空装置的制作方法

本公开涉及一种排空装置，特别是一种用于排空造口的排空袋和排空套筒。

背景技术：

1、回肠造口和结肠造口是例如恶性肿瘤或慢性肠炎症可能需要的常见手术。如果移除结肠和直肠，则该手术被称为回肠造口，如果仅移除直肠，则该手术被称为结肠造口。类似地，在由于例如膀胱癌而必须移除膀胱时，产生腹部尿道造口。在这些手术中，在肠段所连接的腹壁中形成造口。

2、回肠造口是通过将小肠(回肠)的端或环带出到皮肤表面上而构造的造口，或产生该开口的外科手术。肠废物从回肠造口流出并收集在放置在开口上的外部造口系统中。

3、结肠造口是大肠(结肠)中的造口，或产生造口的外科手术。通过前腹壁中的切口拉动结肠的健康端并将其缝合就位来形成开口。该开口通常与附接的造口系统结合，为粪便离开身体提供了替代通道。

4、造口装袋系统是一种医疗装置，其提供用于从造口收集废物的手段。传统装袋系统通常由收集袋、皮肤上的屏障组成，并且与造口本身连接，造口本身是身体的已转移到皮肤的部分。

5、在传统造口装袋系统中，造口袋通常直接附接到皮肤。

6、作为传统造口装袋系统的替代，已开发了基于植入物的系统。该系统基于经皮造口植入物，其锚固在用户的身体中并允许肠段的浆膜组织附接到植入物。造口植入物包括具有敞开端的通常为圆柱形的主体，盖可以附接到所述敞开端。当移除盖时，敞开端可以连接到排空装置，例如造口袋。该解决方案允许用户在其适合他们时满足他们的需要，并且使皮肤并发症以及不舒服、噪音和气味最小化。

7、然而，将造口袋附接到造口植入物与若干技术挑战相关联，所述技术挑战涉及例如易用性、潜在泄漏以及承受由造口袋中的废物引起的力的能力。许多现有装置已经尝试解决这些限制。us 5,269,774公开了一种用于造口的组合环和收集袋，所述组合包括环部分，所述环部分具有第一侧、第二侧和大致居中通过所述第一侧和所述第二侧的孔。us 5,139,492公开了一种两件式造口器具，其包括袋和具有匹配联接环的面板。us 2012/012336公开了一种用于植入患者的腹壁中的经皮造口植入物。us 4,183,357公开了一种用于肠造口的慢性透皮植入装置，其包括筒部分和凸缘部分。

8、虽然这些文献解决了传统袋系统的一些限制，但是在例如防止泄漏、易于使用和防止袋系统与造口之间的意外断开方面仍然存在需要解决的显著缺点。

技术实现思路

1、本公开涉及一种用于排空造口的排空装置组件，其包括：

2、-第一膜层和第二膜层，所述第一膜层和所述第二膜层沿着周边部分附接以形成排空装置，其中，所述第一膜层包括第一孔；以及-集成的连接器环，所述集成的连接器环包括：

3、°环形基座，所述环形基座限定与所述第一孔同心的第二孔，其中，所述环形基座围绕所述第一孔附接到排空装置，例如焊接到所述排空装置；

4、°多个径向向内突出凸缘，其中，所述突出凸缘的至少一个子组适于与圆柱形造口植入物或造口植入物的盖的外周向凹槽接合。

5、连接器环可以附接到造口植入物的盖。优选地，通过将突出凸缘的子组定位成配合到盖的周向凹槽中将连接器环附接到盖。从该位置，在排空装置是闭合袋的情况下，排空装置可以在一端打开。然后可以从排空装置的外部打开盖以避免弄脏用户的手。

6、优选地，连接器环的多个径向向内突出凸缘包括适于与圆柱形造口植入物或造口植入物的盖的外周向凹槽接合的接合凸缘。接合凸缘可以由弹性但相对刚性的材料制成，使得当定位连接器环时接合可以略微挠曲，但是一旦连接器环处于正确位置，接合凸缘将返回到其原始非挠曲形状。这可能导致咔哒声。接合凸缘可以在朝向第二孔的中心的内接合凸缘边缘处具有钩或引导元件。即使排空装置包含来自造口的废物，钩或引导元件也可以增加连接器环留在附接位置的能力。

7、承载排空装置的重量的能力的进一步改进是具有另外的径向向内突出凸缘的可能性，所述凸缘包括适于稳定集成的连接器环的支撑凸缘。支撑凸缘通常可以是硬的并且略短于接合凸缘。支撑凸缘可以具有朝向第二孔的中心的内支撑凸缘边缘，其中支撑凸缘尺寸确定成使得内支撑凸缘边缘在使用期间邻接圆柱形造口植入物或造口植入物的盖的外周向环。因此支撑凸缘可以有助于连接器环的整体结构强度而不影响可用性。突出凸缘可以布置成使得每隔一个径向向内突出凸缘是接合凸缘，并且每隔一个径向向内突出凸缘是支撑凸缘。

8、本公开还涉及一种制造根据前述权利要求中任一项所述的排空装置组件的方法，所述方法包括以下步骤(按任何顺序)：

9、·将第一膜层和第二膜层沿着所述层的周边部分附接以形成套筒或袋；

10、·在所述第一膜层中形成第一圆孔；

11、·围绕所述第一孔将连接器环附接到所述第一膜层，其中，所述连接器环包括：

12、-环形基座，所述环形基座限定与所述第一孔同心的第二孔；以及

13、-多个径向向内突出凸缘，其中，所述突出凸缘的至少一个子组适于与圆柱形造口植入物或造口植入物的盖的外周向凹槽接合。

14、在又一方面，本公开涉及一种用于将另外的装置附接到造口植入物或造口植入物的盖的连接器环，所述连接器环包括：

15、·限定连接器孔的环形基座；以及

16、·多个径向向内突出凸缘，其中，所述突出凸缘的至少一个子组适于与圆柱形造口植入物或造口植入物的盖的外周向凹槽接合。

17、连接器环可以包括用于将另外的装置附接到连接器环的附接手段，例如粘合剂，替代地，连接器环可以形成另外的装置的一体部分，例如其中连接器环例如通过塑料焊接已被焊接到另外的装置。

18、本公开的再一方面涉及连接器环用于将另外的装置附接到造口植入物或造口植入物的盖的用途。

技术特征：

1.一种用于排空造口的排空装置组件，所述排空装置组件包括：

2.根据权利要求1所述的排空装置组件，其中，所述第一膜层是弹性的，并且其中，所述第一孔小于所述第二孔。

3.根据前述权利要求中任一项所述的排空装置组件，其中，所述排空装置组件包括环形保护区域，所述环形保护区域布置成在使用期间减少泄漏和/或形成对所述造口植入物或所述造口植入物的盖的密封。

4.根据前述权利要求中任一项所述的排空装置组件，其中，所述环形保护区域通过使所述第一膜层从所述环形附接区域径向向内延伸而形成。

5.根据权利要求4所述的排空装置组件，其中，所述环形保护区域径向向内延伸，并延伸超过所述凸缘的径向内边缘。

6.根据前述权利要求中任一项所述的排空装置组件，其中，所述多个径向向内突出凸缘包括接合凸缘，所述接合凸缘适于与圆柱形造口植入物或造口植入物的盖的外周向凹槽接合；并且其中，所述接合凸缘由弹性材料制成。

7.根据权利要求6所述的排空装置组件，其中，所述连接器环包括限制装置，用于限制所述接合凸缘中的至少一个在远离所述第二膜层的向外方向上的弯曲；而所述至少一个接合凸缘不被所述限制装置限制在朝向所述第二膜层的向内方向上的弯曲。

8.根据权利要求7所述的排空装置组件，其中，所述限制装置包括两个相邻的突起，所述两个相邻的突起布置成限制至少一个接合凸缘在所述突起的方向上的弯曲。

9.根据权利要求6-8中任一项所述的排空装置组件，其中，每个接合凸缘在朝向所述第二孔的中心的内接合凸缘边缘处包括钩元件或引导元件。

10.根据前述权利要求中任一项所述的排空装置组件，其中，所述多个径向向内突出凸缘包括适于稳定所述集成的连接器环的支撑凸缘。

11.根据权利要求10所述的排空装置组件，其中，每个支撑凸缘具有朝向所述第二孔的中心的内支撑凸缘边缘，并且其中，所述支撑凸缘的尺寸确定成使得所述内支撑凸缘边缘邻接所述圆柱形造口植入物或所述造口植入物的盖的外周向环。

12.根据权利要求10-11中任一项所述的排空装置组件，其中，每个支撑凸缘具有支撑结构。

13.根据权利要求6-9中任一项和权利要求10-12中任一项所述的排空装置组件，其中，每隔一个径向向内突出凸缘是接合凸缘，并且每隔一个径向向内突出凸缘是支撑凸缘。

14.根据权利要求6-9中任一项和权利要求10-13中任一项所述的排空装置组件，其中，所述接合凸缘比所述支撑凸缘突出更多。

15.一种制造根据前述权利要求中任一项所述的排空装置组件的方法，所述方法包括以下步骤：

16.一种用于将另外的装置附接到造口植入物或造口植入物的盖的连接器环，所述连接器环包括：

17.根据权利要求16所述的连接器环，其中，所述多个径向向内突出凸缘由间隙分离。

18.根据权利要求16-17中任一项所述的连接器环，其中，所述多个径向向内突出凸缘包括接合凸缘，所述接合凸缘适于与圆柱形造口植入物或造口植入物的盖的外周向凹槽接合。

19.根据权利要求18所述的连接器环，其中，所述连接器环包括限制装置，用于限制一个或多个接合凸缘在第一方向上的弯曲，但允许所述接合凸缘在与所述第一方向相反的方向上的弯曲。

20.根据权利要求16-19中任一项所述的连接器环，其中，所述多个径向向内突出凸缘包括适于在使用期间稳定所述连接器环的支撑凸缘。

21.根据权利要求20所述的连接器环，其中，每个支撑凸缘具有朝向所述连接器孔的中心的内支撑凸缘边缘，其中，所述支撑凸缘的尺寸确定成使得所述内支撑凸缘边缘布置成邻接所述圆柱形造口植入物或所述造口植入物的盖的外周向环。

22.根据权利要求20-21中任一项所述的连接器环，其中，每个支撑凸缘具有适于增加所述连接器环的结构刚度的支撑结构。

23.根据权利要求18-19中任一项和权利要求20-22中任一项所述的连接器环，其中，每隔一个径向向内突出凸缘是接合凸缘，并且每隔一个径向向内突出凸缘是支撑凸缘。

24.根据权利要求18-19中任一项和权利要求20-23中任一项所述的连接器环，其中，所述接合凸缘比所述支撑凸缘突出更多。

25.根据权利要求18-19中任一项和权利要求20-24中任一项所述的连接器环，其中，所述支撑凸缘比所述接合凸缘更硬。

技术总结本公开涉及一种用于排空造口的排空装置组件，其包括：第一膜层和第二膜层，所述第一膜层和第二膜层沿着周边部分附接以形成排空装置，其中第一膜层包括第一孔；以及集成的连接器环，该集成的连接器环包括：环形基座，该环形基座限定与第一孔同心的第二孔，其中环形基座围绕第一孔附接到排空装置组件；多个径向向内突出凸缘，其中突出凸缘的至少一个子组适于与圆柱形造口植入物或造口植入物的盖的外周向凹槽接合。本公开还涉及一种制造排空装置组件的方法。技术研发人员：克里斯托弗·J·O·阿佩尔斯泰特,D·K·T·赫维夫,马茨·埃里克·欣达尔·卡德尔受保护的技术使用者：奥斯托米库雷股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/12/23