一种治疗带状疱疹的中药组合物及其制备方法与流程

本发明属于中药，具体涉及一种治疗带状疱疹的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后跟神经节或颅内神经节内的水痘-带状疱疹病毒在年龄增长或机体受到某种刺激导致免疫功能降低等因素下，重新激活引起的感染性皮肤病。带状疱疹好发于50岁以上人群及免疫力低下者，最常见的并发症为带状疱疹后遗神经痛，某些高危患者的疼痛甚至长达数年。

2、带状疱疹，中医称之为“甄带疮”、“火带疮”、“缠腰火丹”、“蛇串疮”、“蜘蛛疮”、“蛇窠疮”、“蛇丹”、“缠腰龙”、“串腰龙”等。关于本病记录最早可追溯至《诸病源候论》。古代医家认为，本病多由风、湿、火(热)、邪毒等因素引起。现代中医皮肤病学认为，本病好发于春秋季节。初期以湿热火毒为主，后期以正虚血瘀兼夹湿邪为患。或因情志内伤，肝气都结，久而化火妄动，以致心肝之火外炎，蕴积肌肤而发，或肺脾湿热内蕴，蕴久外泛肌肤，再兼感受湿热邪毒而发。热毒蕴于血分，则发为红赤斑片，湿热壅阻肌肤，则起黄白水疱；湿热阻滞经络，不通则痛。临床常见肝经郁热证、脾虚湿蕴证及气滞血瘀证。

3、带状疱疹引起的炎症反应可能导致局部血管血流速度增快，其他血液流速减缓，使得炎症细胞更容易穿过血管壁进入组织，引起毛细血管通透性增加和组织液生成增多，从而导致肿胀。而现有治疗常以西药为主，抗病毒药物如阿昔洛韦可以有效抑制病毒复制，从而帮助减轻症状和缩短病程。但是，它对非特异性炎症的控制效果有限，此外，它还可能引起一些副作用，如局部疼痛、瘙痒或灼热感等。

技术实现思路

1、为解决背景技术中存在的问题，本发明提供了一种治疗带状疱疹的中药组合物及其制备方法，采用纯中药成分，无明显副作用，且抗非特异性炎症效果显著。

2、为了实现上述目的，第一方面的，本发明提供一种治疗带状疱疹的中药组合物，包括药效物质和丸剂包覆物；所述药效物质按重量份数计，包括以下组分：黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物30-35份、地骨皮4-6份、赤芍3-4份、紫草3-4份、土茯苓4-7份、泽泻3-4份、苍术4-5份、麦冬3-4份和蝉蜕0.8-1.2份；

3、所述黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物由黄芩、龙胆草和大黄按照质量比1：(0.6-0.8)：1混合后又经混合菌种发酵制得；

4、所述混合菌种包括如下组分：

5、木霉菌，菌液活菌数为106-107cfu/ml，每100g黄芩、龙胆草和大黄的混合物对应使用木霉菌菌液的体积为4-5ml；

6、曲霉菌，菌液活菌数为106-107cfu/ml，每100g黄芩、龙胆草和大黄的混合物对应使用曲霉菌菌液的体积为2-2.5ml；

7、乳酸菌，菌液活菌数为106-107cfu/ml，每100g黄芩、龙胆草和大黄的混合物对应使用乳酸菌菌液的体积为3.5-4ml。

8、各组分药效如下：

9、以黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物为君药。

10、其中，黄芩具有清热燥湿、泻火解毒的功效；龙胆草也有清热燥湿、泻肝胆火的功效；大黄苦寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经，清热凉血，泻火解毒，能泻下攻积，导邪从大便出。《要药分剂补正》曰：“大泻血分实热”。三者皆苦寒之品，重用为君，药专力宏，发挥其清热、凉血、除湿、解毒之效。

11、臣药，由两组药味组成。

12、其一，地骨皮有清热凉血和退虚热的作用，适用于阴虚内热的情况；赤芍苦、微寒，归肝经，清热凉血，散瘀止痛；紫草具有凉血活血、解毒透疹的作用，适用于皮肤病和热毒引起的症状。三药合用，辅助君药，加强其凉血之效，并能散瘀止痛。

13、其二，土茯苓甘、淡、平，归肝、胃经，解毒，除湿；泽泻甘、淡、寒，归肾、膀胱经，利水渗湿，泄热；苍术辛、苦、温，归脾、胃、肝经，燥湿健脾。三者合用，辅助君药除湿利尿，导邪从小便而出。

14、本方药味，多为苦燥之品，极易伤阴，故用甘寒清润之麦冬，养阴生津、润肺清心，以防苦燥太过，是为佐药。

15、少用甘寒之蝉蜕，归肺入肝，疏风透疹，轻灵外扬，引药直达病所，是以为使。

16、诸药合用，共奏清热凉血、祛湿解毒之功效，切中带状疱疹湿热内盛证之病因病机。

17、进一步地，所述黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物的制备方法如下：

18、a1、将黄芩、龙胆草和大黄混合后，粉碎，粒度为10-15目筛，得初料；

19、a2、将所述混合菌种与s1所得初料投入发酵罐中，混合均匀，阶段性通风，发酵，得发酵料；

20、a3、将a2所得发酵料烘干至含水量为4-6％后，粉碎，粒度为20-30目筛，即得黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物。

21、进一步地，a2中，发酵温度控制在28-30℃，发酵时间为5d。

22、进一步地，a2中，阶段性通风的具体操作为：

23、第1d，每2h通风8min，通风量为0.30l/(h·kg)；

24、第2d，每2h通风9min，通风量为0.35l/(h·kg)；

25、第3d，每2h通风10min，通风量为0.40l/(h·kg)；

26、第4d，每2h通风12min，通风量为0.20l/(h·kg)；

27、第5d，每2h通风15min，通风量为0.15l/(h·kg)。

28、进一步地，a3中，烘干温度为60-70℃。

29、进一步地，所述丸剂包覆物包括植物油和白蜂蜡，且二者的质量比为(4-7)：100。

30、进一步地，所述丸剂包覆物的制备方法如下：将白蜂蜡加热至70-75℃，然后加入植物油，搅拌，混匀后，冷却至室温，即得丸剂包覆物。

31、进一步地，所述植物油包括大豆油、菜籽油、橄榄油中的任一种。

32、第二方面的，本发明提供一种上述的治疗带状疱疹的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

33、s1、将地骨皮、赤芍、紫草、土茯苓、泽泻、苍术、麦冬和蝉蜕混合，粉碎，过70-80目筛，得混合药料；

34、s2、将黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物与s1所得混合药料混匀，即得药效物质；

35、s3、将水与s2所得药效物质按质量比(0.6-0.8)：1制成丸，再以丸剂包覆物进行包覆，即得治疗带状疱疹的中药组合物。

36、本技术具有以下有益效果：

37、1、本发明治疗带状疱疹的中药组合物的制备中，选用木霉菌对黄芩、龙胆草和大黄进行发酵，能够提升制得中药组合物的抗非特异性炎症效果(肿胀抑制率)；选用曲霉菌和乳酸菌对黄芩、龙胆草和大黄进行发酵，也能提升制得中药组合物的抗非特异性炎症效果(肿胀抑制率)；并且，木霉菌与曲霉菌和乳酸菌之间存在协同作用，能够协同提高制得中药组合物的抗非特异性炎症效果(肿胀抑制率)。同时，黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物的粒径(10-15目筛)大于混合药料的粒径(80目筛)时，更有利于提高制得中药组合物的抗非特异性炎症效果(肿胀抑制率)。而丸剂包覆物制备中，加入植物油，有利于进一步提高制得中药组合物的抗非特异性炎症效果(肿胀抑制率)。

38、2、本发明黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物制备中，选用木霉菌进行发酵，能够提升发酵产物的疏松度，当黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物的粒径(10-15目筛)大于混合药料的粒径(80目筛)时，疏松结构更利于对混合药料进行相应比例的搭载，以提升彼此间结合药效(抑制肿胀)的发挥效果，即提高肿胀抑制率。另外，选用曲霉菌和乳酸菌进行配合发酵，能够降低毒副作用，进而进一步提升抑制肿胀的发挥效果，即进一步提高肿胀抑制率。并且，经试验验证，发酵过程中，木霉菌与曲霉菌和乳酸菌之间能够产生协同作用，达到了协同提高制得中药组合物的抗非特异性炎症效果(肿胀抑制率)的效果。

39、3、本发明丸剂包覆物的制备中，将植物油加入白蜂蜡中，能够增强制得丸剂包覆物的孔隙侵入性，利于将搭载在黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物(君药)上的混合药料(臣、佐、使药)进一步推入黄芩-龙胆草-大黄联合发酵物的疏松孔隙内，避免药物成分在后续释放中轻易溃散，使得多种药物成分联合释放的配比更好地保持一致性，进而提升药效(包括抗非特异性炎症效果/肿胀抑制率)及其稳定性。