骨板植入组件的制作方法

背景技术：

1、本发明总地涉及用于植入骨板的系统和组件领域，该骨板的类型用于连接相邻骨段或覆盖骨中的开口，该系统和组件包括手持螺钉引导装置，其构造成将一个或多个螺钉或类似的机械紧固件暂时保持在固定位置和定向中，这些位置与板或待固附到骨的类似构件中的螺钉接纳孔对准，其中，螺钉被驱动从螺钉保持引导件穿过板的螺钉接纳孔并进入骨中，以将板固定并固附到骨。螺钉保持装置通常称为螺钉引导件、螺钉盒或螺钉匣。更具体地，本发明涉及这样的系统或组件，其中，螺钉保持引导件还用作骨板支架，其将骨板暂时保持在已组装单元中，且进一步更具体地，其中，螺钉保持引导件和支架的主体包括柔性可压缩的弹性材料。

2、在医疗领域中，常常需要使用机械紧固件、即骨螺钉将基本上刚性、可延展的或甚至略微柔性的骨板固附到骨或单独的骨段，骨板比如是固附到纵向分开的胸骨半部的胸骨板或横跨颅骨开口定位的颅骨板。骨板具有带螺纹或不带螺纹的多个螺钉接纳孔，骨螺钉通过这些螺钉接纳孔被驱动到下置的骨中。为了加快固附骨板的过程并确保骨螺钉以适当的角度被驱动到骨中，已知的是提供手持螺钉保持引导装置，该手持螺钉保持引导装置具有定位成与骨板中的螺钉接纳孔的位置相匹配的钻孔。骨螺钉被暂时安设在设置于螺钉引导件中的钻孔内，即被预装载。于是，螺钉引导件与骨板对准或临时安装到骨板上，由此将所有骨螺钉与其各自的螺钉接纳孔适当定位，其中，一旦骨板被适当定位在骨上，螺钉就从螺钉引导件被驱动穿过骨板并进入下置的骨。在改进的设计中，螺钉引导件还用作骨板的临时支架，由此使外科医生能够通过握持螺钉引导件和板支架组合件而将骨板定位在骨上的期望位置。

3、骨板在螺钉引导件和板支架组合件上的临时保持可以通过各种方式来实现，比如通过夹子、摩擦或压缩配合、机械联锁或通过在螺钉引导件中设置凹部以接纳骨板。美国专利第7,588,576号公开了一种组件，其中，包括弹性材料的圆柱形引导件/支架设有周向间隔开的螺钉接纳钻孔，这些钻孔与盘状骨板中的螺钉接纳孔对准。骨板由成圈的可压缩的弹性突起部临时保持，这些突起部被迫使进入骨板上存在的对应地间隔开且定尺寸的安装孔中。美国专利第9,572,611号示出了另一种这样的组件，其中，例如通过在引导件/支架的邻接侧上设置与骨板的构造相匹配但略小的凹部使得通过将骨板压入凹部中来保持骨板，骨板被暂时保持在弹性螺钉引导件/支架上。这些装置中所遇到的问题是，在许多情况下，外科医生需要在固附之前弯曲骨板，以便更好地适形于骨的表面构造或几何形状。由于骨板通过位于骨板边缘附近或骨板边缘处的物理结构(突起部、凹部壁)保持在引导件/支架的邻接表面上，因此骨板的弯曲通常导致螺钉引导件和板支架组合件无法保持骨板。

4、为了解决这个问题，已经提出了更复杂的螺钉引导件和板支架组合件的结构设计，比如如美国专利第10,226,290号和第11,033,284号以及美国专利公布第2021/0267650号中所示。所提出的方案一般利用夹子或其他机械连接件将骨板结合到螺钉引导件和板支架组合件，这导致装置笨重且需要复杂的制造。

5、本发明的目的是提供一种柔性螺钉引导件和骨板支架固附系统或组件，其通过以下方面改进了已知系统：将螺钉引导件和板支架组合件设置为包括柔性且弹性的可压缩材料的均匀主体，而没有附加的内部或外部结构支承构件，螺钉引导件和板支架组合件与骨板组合设置，该骨板暂时连接到螺钉引导件和板支架组合件或由螺钉引导件和板支架组合件保持，其中，螺钉引导件和板支架组合件设有居中定位的中体保持突起部，该中体保持突起部暂时与骨板上所安设的居中定位的中体安装孔配合。即使骨板的周边或延伸臂已经按需弯曲以用于适配到骨表面上，居中的中体位置也允许骨板维持与螺钉引导件和板支架组合件的结合。这种螺钉引导件和板支架组合件易于由外科医生操作，降低了制造成本并且不需要对部件的组装。

技术实现思路

1、总的来说，本发明是一种骨板植入系统或组件，其包括柔性螺钉引导件和骨板支架的组合，柔性螺钉引导件和骨板支架均匀地包括弹性聚合物或共聚物、构造且配置为用于固附到骨的骨板以及骨螺钉。柔性螺钉引导件和骨板支架设有钻孔，钻孔接纳并暂时保持骨螺钉，螺钉保持钻孔完全延伸穿过骨板支架和柔性螺钉引导件的主体而进入安设于远侧表面上的板接纳凹部中。居中的中面保持突起部位于板接纳凹部内。

2、骨板是薄的、结构上刚性的构件，其包括螺钉接纳孔和居中的中体保持孔。骨板的外周边缘的构造和板接纳凹部的构造是对应的，并且骨板在外周边缘周围的整体侧向尺寸优选地略大于板接纳凹部的整体侧向尺寸。优选地，柔性骨板支架和螺钉引导件的居中中面保持突起部和骨板的居中中体保持孔的构造是对应的，并且居中中面保持突起部的侧向尺寸略大于居中中体保持孔的侧向尺寸。然而，只要有足够的部分，中面保持突起部的构造也可以与中体保持孔的构造不同。以此方式，通过将骨板压入板接纳凹部中，而将骨板暂时安装到或结合到柔性螺钉引导件和骨板支架，以使得中体居中保持孔由中面居中保持突起部压缩地保持，并且优选地，骨板的外周边缘由凹部壁的弹性特性压缩地保持。

3、板接纳凹部和骨板的匹配构造确保了柔性螺钉引导件和骨板支架的螺钉保持钻孔与骨板的螺钉接纳孔之间的适当对准，使得当骨板适当定位在骨上时，骨螺钉可以被驱动穿过螺钉保持钻孔和螺钉接纳孔，然后进入骨中。当骨板固定到骨时，柔性螺钉引导件和骨板支架易于从骨板移除。

4、上述组件相对于现有技术装置的关键优势在于，设置了居中的中面保持突起部和居中的中体保持孔作为将骨板暂时保持在柔性螺钉引导件和骨板支架上的主要手段。在许多情况下，会需要由外科医生调整骨板以更好地适形于骨表面，这可以通过从组件移除骨板并弯曲骨板的延伸部或者一些或全部外部分来完成。在现有技术系统中，骨板的弯曲使得引导件/支架无法操作或有效性降低，这是因为骨板的弯曲部分不再能够与引导件/支架的保持手段连接或对准。通过主要在中心或中体处或附近而不是在外周边缘处或附近将骨板固定到柔性螺钉引导件和骨板支架，可以克服该问题，这是因为中心区域不会由于骨板的外部分的再成形而受到不利影响。

技术特征：

1.骨板植入组件，包括：

2.根据权利要求1所述的骨板植入组件，其特征在于，使得通过将所述延伸部(24)中的一个或多个弯曲远离所述板支架(10)并离开所述板接纳凹部(14)，所述骨板(20)通过所述中面保持突起部(13)和所述中体保持孔(21)的组合能移除地保持在所述板支架(10)上。

3.根据权利要求1所述的骨板植入组件，其特征在于，所述凹部壁(15)能压缩，以使得当所述骨板(20)能移除地安装到板支架(10)上时，所述凹部壁(15)被所述骨板(20)的外周边缘(23)压缩。

4.根据权利要求3所述的骨板植入组件，其特征在于，使得通过将所述延伸部(24)中的一个或多个弯曲远离所述板支架(10)并离开所述板接纳凹部(14)，所述骨板(20)通过所述中面保持突起部(13)和所述中体保持孔(21)的组合能拆卸地保持在所述板支架(10)上。

5.根据权利要求1所述的骨板植入组件，其特征在于，所述板支架(10)包括单一的弹性聚合物或共聚物。

6.根据权利要求5所述的骨板植入组件，其特征在于，所述弹性聚合物或共聚物具有约40－100的肖氏a硬度范围和/或约10－90的肖氏d硬度范围。

7.根据权利要求5所述的骨板植入组件，其特征在于，所述弹性聚合物或共聚物具有约70－90的肖氏a硬度范围。

8.根据权利要求1所述的骨板植入组件，其特征在于，所述骨板(20)的延伸部(24)是从所述中体保持孔(21)向外延伸的臂。

9.根据权利要求1所述的骨板植入组件，其特征在于，所述骨板(20)的延伸部(24)是从所述中体保持孔(21)向外延伸的主体部分。

10.根据权利要求1所述的骨板植入组件，其特征在于，所述板支架(10)具有与所述骨板(20)的外周边缘(23)相对应的形状。

11.根据权利要求1所述的骨板植入组件，其特征在于，所述板支架(10)包括硅树脂。

12.根据权利要求2所述的骨板植入组件，其特征在于，所述板支架(10)的螺钉保持钻孔(11)中至少一个与所述骨板(20)的螺钉接纳孔(22)的至少一个始终对准。

13.根据权利要求1所述的骨板植入组件，其特征在于，所述中面保持突起部(13)的侧向尺寸略大于所述中体保持孔(21)的侧向尺寸。

14.根据权利要求3所述的骨板植入组件，其特征在于，所述板接纳凹部(14)的侧向尺寸略小于所述外周边缘(23)的侧向尺寸。

技术总结骨板植入组件，其具有包括弹性聚合物的板支架(10)、骨板(20)和骨螺钉(41)，板支架(10)具有位于板接纳凹部(14)内的可压缩中面保持突起部(13)，并且骨板(20)具有中体保持孔(21)，由此通过将中面保持突起部(13)插入中体保持孔(21)而将骨板(20)暂时保持在板支架(10)上。技术研发人员：B·瓦尔德,B·W·小格拉迪西,A·格拉保受保护的技术使用者：凯尔斯马丁有限合伙公司技术研发日：技术公布日：2025/1/13