一种无糖型龟甲胶的组合与制备方法与流程

本发明涉及中药，是一种胶类产品的组合与制备方法，具体是指一种无糖型龟甲胶的组合与制备方法。

背景技术：

1、龟甲胶为龟科动物乌龟  chinemys reevesii（gray）的背甲及腹甲经水煎煮、浓缩所制成固体胶，具有滋阴，养血，止血的功能；用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下等；《神农本草》记载龟甲：一名神屋；生池泽；味咸平；主治漏下赤白，破癥瘕，痎疟，五痔阴蚀，湿痹，四肢重弱，小儿囟不合；久服轻身不饥；李时珍《本草刚目》中记载：龟灵而寿，龟首常藏向腹，能通任脉，故取其甲以补心补肾补血，以养阴也；龟甲胶现多用于男女不育症，更年期综合征，肾阴亏损、肾阳不足或阴阳两虚人群，老人和儿童身体虚弱、精神不振、腰腿酸软等辨证为肾虚证人群，慢性肾炎、狼疮性肾炎、慢性肾盂肾炎的腰酸、蛋白尿等人群，阴虚潮热人群，功能性低热、肺结核、骨结核等引起的低热，肿瘤术后，身体虚弱人群等。

2、龟甲胶即为胶剂中成药，又为常用中药饮片之一，列入历版《中国药典》，而由于龟甲为动物的甲壳，在使用上受到限制，如有效成分煎出难，单煎又须要较长时间，混煎，则会造成有效成分煎出不彻底，造成浪费，影响药物的效果，所以医生处方中多开龟甲胶，在调剂中烊化服用，非常方便，同时龟甲胶也单独使用，并且龟甲胶也是多种中成药的原料，如龟鹿补肾片、参龟固本酒、龟鹿宁神丸、补金片、左归丸等。

3、现在龟甲胶制备过程：龟甲经洗净，水提取三次，提取液过滤后合并浓缩，浓缩至“挂珠”，将水溶化后的冰糖加入，继续浓缩，将豆油过滤后加入，继续浓缩，加热使胶汁微沸，至锅底产生大气泡（发锅）时，在搅拌下将黄酒过滤后，加入浓缩的胶液中，继续浓缩至用铲挑起胶液呈片状而不坠落，俗称“挂铲”时停止加热并放料，然后进行凝胶，切胶，晾胶，收胶，包装，完成龟甲胶的制造过程。

4、糖尿病已成为发达国家中继心血管病和肿瘤之后的第三大非传染病，是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题，糖尿病是一种常见病、多发病，它对人体的危害仅次于癌症。目前全世界有十分之一的成年人患有糖尿病，估计有5.37 亿，这给医疗保健系统带来了不小的压力，而且有上升的趋势，严重威胁到人类的健康。预计到2025年，75%的糖尿病患者将集中在发展中国家。

5、从全球范围来看，中国是糖尿病第一大国家，2021年20-79岁的糖尿病人数已达1.41亿人，糖尿病既是健康问题也是经济问题。对糖尿病的无知，热量摄取过多，体力活动减少而导致肥胖，这些因素使患病率剧增；中医认为糖尿病属“消渴病”范畴，由于饮食不节，积热伤津，情志失调，郁火伤阴，先天不足，水火失衡，形成：内生燥热→症见→口渴多饮、消谷善饥、尿多而甜、形体消瘦、大便干结、乏困无力、皮肤燥痒、易生疖肿等。

6、龟甲胶作为滋阴养血、滋阴潜阳、补肾强筋、养阴清热、固经止漏，对阴虚阳虚能双向调节，对肾阴亏损、肾阳不足或阴阳两虚都能使用。但是由于生产中加入有过多的冰糖（10%－20%），被一些确实需要的人群担心其含糖所带来的健康风险，更是糖尿病人的忌惮，为此发明一款无糖型龟甲胶，也是中医药发展中的与时俱进的创举。

7、经过多批次的龟甲胶无糖型实验生产，生产的产品经稳定性实验，加速稳定性实验，各项指标均符合现行中国药典标准，并且生产方法具有操作性强；无糖型龟甲胶除了未加糖外，制备中的加压快提和浓缩中减压下进行，更好的保护其成分的被破坏，其它基本无变化，说明产品龟甲胶的安全性不受影响，有效性不受影响，符合药品的安全性，有效性以及可及的原则。

技术实现思路

1、本发明目的在于解决上术产品缺点，提供一种无糖型龟甲胶的组合与制备方法，具体配方组合为：龟甲400－500份，黄酒2－10份，豆油2－20份。

2、本发明通过下列方式实现：龟甲除尽残肉，洗净，压成碎片状，分三次水提取，提取在加压情况下温度控制在110℃～115℃之间，提取结束后，合并三次提取液并进行沉淀过滤去除杂质，减压浓缩提取液至总量的1/3时，进行常压浓缩，进行提沫浓缩操作，并浓缩至挂珠，加入豆油，同时搅拌，继续浓缩，加热使胶汁微沸，至锅底产生大气泡（发锅）时，在搅拌下将黄酒过滤后，加入浓缩的胶液中，总混1～2小时，继续浓缩至用铲挑起胶液呈片状而不坠落，俗称“挂铲”时停止加热，出胶，冷凝，切胶，晾胶，水分12%以下时收胶，包装而完成。

技术特征：

1.一种无糖型龟甲胶的组合与制备方法，其特征在于：它按重量份数组合为龟甲400－500份，黄酒2－10份，豆油2－20份。

2.根据权利要求1所述的无糖型龟甲胶的组合与制备方法，其特征在于：龟甲为龟科动物乌龟cmnemys(gray)的背甲及腹甲，除尽残肉，洗净，压成碎片状。

3.根据权利要求1或2所述的无糖型龟甲胶的组合与制备方法，其特征在于：它按重量份数组合为龟甲分三次水提取，提取在加压情况下温度控制在110℃～115℃之间，提取结束后，合并三次提取液并进行沉淀过滤去除杂质，减压浓缩提取液至总量的1/3时，进行常压浓缩，进行提沫浓缩操作，并浓缩至挂珠，加入豆油，同时搅拌，继续浓缩，加热使胶汁微沸，至锅底产生大气泡（发锅）时，在搅拌下将黄酒过滤后，加入浓缩的胶液中，总混1～2小时，继续浓缩至用铲挑起胶液呈片状而不坠落，俗称“挂铲”时停止加热，出胶，冷凝。

4.根据权利要求3所述的无糖型龟甲胶的组合与制备方法，其特征在于：将冷凝后的无糖龟甲胶，切成片状或者切成丁状，晾干至水分12%以下时，收胶，包装，即成。

技术总结本发明公开了一种无糖型龟甲胶的组合与制备方法，龟甲胶作为具有滋阴，养血，止血的功能滋补产品，由于其含糖而受包括糖尿病一类人的限制，为此我们开发了一款不加糖而制备的龟甲胶，可更广泛得到应用；一种无糖型龟甲胶的组合与制备方法主要突出龟甲胶产品无糖配方，生产过程中采用加压快速提取，浓缩时减压快速浓缩，最大限度减少成分被破坏，保证产品的安全，有效，可及。技术研发人员：毛培翼,王学生,杨旭受保护的技术使用者：龟鹿药业集团有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11