血管鞘装置及系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体而言，涉及一种血管鞘装置及系统。

背景技术：

1、随着社会和科技的发展，微创手术越来越被医务人员和患者所青睐。

2、我国经济和人民生活水平的不断提高，血管性疾病已成为危害人类健康的主要原因。而血管腔内技术是治疗血管性疾病的主要的微创方法。

3、作为动静脉介入手术的辅助导引器械，血管鞘在介入治疗中发挥着重要作用。

4、血管鞘通过血管穿刺技术，经导丝引导，进入血管中，然后取出导丝，使得血管鞘装置的远端置于血管内，这样就建立了一个有体外到血管内腔的通道，以供手术器械穿过。

5、例如，在经导管人工心脏瓣膜置换手术中，介入瓣膜在通过股动脉、股静脉、颈静脉等血管通路进入人体时需要血管鞘装置来建立通道。

6、每年有超过百万余次各种血管腔内手术，每一次手术都需要血管鞘作为手术入路。

7、在每一次手术过程中，各种手术导丝、导管、球囊及支架等器械需要反复多次进出血管鞘，现有的血管鞘大部分都是单通道的，只能允许单一器械进入，对于需要两把器械配合同时操作的情况，现有的只能允许单一器械进入的血管鞘无法满足手术要求，并且如果要在单一通道内通过两把及以上器械，无法保证密封性，会出现漏血现象，并且两把器械在单一通道内可能出现位置交叉的情况，从而增加医务人员的操作难度，稳定性难以保证。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种血管鞘装置及系统，以解决上述的问题。

2、为了实现本发明的上述目的，采用以下技术方案：

3、第一方面，本申请提供了一种血管鞘装置，包括外鞘管和球囊扩张鞘管；

4、所述外鞘管的入口端设置有与所述外鞘管的器械通道连通的两个器械入口；

5、所述球囊扩张鞘管从任一所述器械入口进入所述器械通道，并从所述外鞘管的出口端露出；

6、所述外鞘管的入口端对应两个所述器械入口的位置安装有双孔封血件。

7、进一步地，所述球囊扩张鞘管体包括主接头、侧接头、外导管、内管、尖端管和球囊体；

8、所述主接头内设置有穿丝通道；

9、所述外导管的一端固定安装在所述穿丝通道内；

10、所述内管穿设在所述外导管内，所述内管与所述外导管之间设置有间隙以形成液体通道，所述内管的一端固定安装在所述穿丝通道内，所述内管进入所述穿丝通道的长度，大于所述外导管进入所述穿丝通道的长度，所述内管的另一端从所述外导管露出；

11、所述尖端管套设在所述内管的另一端，所述尖端管与所述内管的另一端固定连接；

12、所述球囊体套设在所述内管上，所述球囊体的一端与所述尖端管的外壁连接，所述球囊体的另一端与所述外导管的外壁连接，以使所述球囊体与所述液体通道连通设置；

13、所述侧接头与所述主接头固定连接，所述侧接头内设置有进/出液口，所述进/出液口与所述液体通道连通设置。

14、进一步地，所述球囊体包括平直连接段、扩张段和变径连接段；

15、所述尖端管的外壁上固定安装所述平直连接段；

16、所述外导管的外壁上固定安装所述平直连接段；

17、所述扩张段套设在所述内管上，所述扩张段的两端分别通过所述变径连接段与所述平直连接段连接。

18、进一步地，所述变径连接段为喇叭状，喇叭状所述变径连接段的大径端分别与所述扩张段的两端连接，喇叭状所述变径连接段的小径端分别与对应侧的所述平直连接段连接。

19、进一步地，所述尖端管远离所述球囊体的一端的外壁上设置有锥形过渡段。

20、进一步地，所述外鞘管包括外管和手柄接头；

21、所述手柄接头内设置有所述器械通道，所述手柄接头的入口端设置有与所述器械通道连通的两个所述器械入口；

22、所述外管固定安装在所述手柄接头的出口端的所述器械通道内；

23、所述外管为椭圆状外管，所述外管的管腔为椭圆状管腔，所述球囊体为椭圆状球囊体。

24、进一步地，所述主接头的外壁与所述外导管的外壁之间安装有保护套。

25、进一步地，所述双孔封血件包括压片和密封垫；

26、所述压片与所述手柄接头固定连接，所述密封垫安装在所述压片与所述手柄接头之间，所述密封垫上对应两个所述器械入口的位置分别设置有两个缝隙，所述压片上设置有与两个所述缝隙一一对应的两个通孔。

27、进一步地，所述手柄接头上还设置有排气孔，所述排气孔与所述器械通道连通，所述排气孔通过管道连接三通阀；

28、所述器械通道靠近所述外鞘管的入口端为扩孔设置。

29、第二方面，本申请提供了一种血管鞘系统，包括上述的血管鞘装置。

30、采用上述技术方案，本发明具有如下有益效果：

31、本申请的血管鞘装置，球囊扩张鞘管(未充压)从外鞘管的两个器械入口中的任意一个器械入口进入器械通道，并从外鞘管的出口端露出；导丝进入球囊扩张鞘管，将球囊扩张鞘管充压到额定压力，使球囊扩张鞘管与外鞘管紧密贴合，然后将本申请的整个血管鞘装置沿着导丝介入到人体内，再对球囊扩张鞘管进行泄压，将球囊扩张鞘管从外鞘管内撤出，建立通路。外鞘管的入口端的两个器械入口，可以同时进入两把器械，满足需要两把器械同时进行手术操作的情况使用。

32、本申请通过双孔封血件实现对外鞘管的两个器械入口的密封，两把器械从外鞘管的两个器械入口同时进入器械通道的过程中，外鞘管的两个器械入口不会出现漏血现象。并且医务人员在操作过程中，每把器械都有对应的器械入口，两把器械的相对位置固定，避免出现两把器械交叉、缠绕、移位的情况，降低医务人员的操作难度，稳定性得到保证。

技术特征：

1.一种血管鞘装置，其特征在于，包括外鞘管和球囊扩张鞘管；

2.根据权利要求1所述的血管鞘装置，其特征在于，所述球囊扩张鞘管体包括主接头、侧接头、外导管、内管、尖端管和球囊体；

3.根据权利要求2所述的一种血管鞘装置，其特征在于，所述球囊体包括平直连接段、扩张段和变径连接段；

4.根据权利要求3所述的一种血管鞘装置，其特征在于，所述变径连接段为喇叭状，喇叭状所述变径连接段的大径端分别与所述扩张段的两端连接，喇叭状所述变径连接段的小径端分别与对应侧的所述平直连接段连接。

5.根据权利要求2所述的一种血管鞘装置，其特征在于，所述尖端管远离所述球囊体的一端的外壁上设置有锥形过渡段。

6.根据权利要求2所述的一种血管鞘装置，其特征在于，所述外鞘管包括外管和手柄接头；

7.根据权利要求2所述的一种血管鞘装置，其特征在于，所述主接头的外壁与所述外导管的外壁之间安装有保护套。

8.根据权利要求6所述的一种血管鞘装置，其特征在于，

9.根据权利要求6所述的一种血管鞘装置，其特征在于，所述手柄接头上还设置有排气孔，所述排气孔与所述器械通道连通，所述排气孔通过管道连接三通阀；

10.一种血管鞘系统，其特征在于，包括权利要求1-9中任一项所述的血管鞘装置。

技术总结本申请涉及一种血管鞘装置及系统，包括外鞘管和球囊扩张鞘管；外鞘管的入口端设置有与外鞘管的器械通道连通的两个器械入口；球囊扩张鞘管从任一器械入口进入器械通道，并从外鞘管的出口端露出；外鞘管的入口端对应两个器械入口的位置安装有双孔封血件。本申请可以同时进入两把器械，满足需要两把器械同时进行手术操作的情况使用。通过双孔封血件，两把器械从外鞘管的两个器械入口同时进入器械通道的过程中，外鞘管的两个器械入口不会出现漏血现象。操作过程中，每把器械都有对应的器械入口，使得两把器械的相对位置固定，避免出现两把器械交叉、缠绕、移位的情况，降低医务人员的操作难度，稳定性得到保证。此外，本申请还提供了一种血管鞘系统。技术研发人员：周庆亮,霍美俊,任杰,孟坚受保护的技术使用者：北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11