具有密封隔离连接器的无菌联接系统的制作方法

背景技术：

1、制药、生物技术和化学工业通常依赖于能够以纯或无菌方式输送流体的处理系统。因此，这些行业依靠无菌连接器来防止不需要的生物体或介质污染系统。

2、目前市场上的无菌联接装置需要多个步骤来连接和断开，具有大的占地面积，在流体路径中需要金属或机构(其可能损坏/污染细胞或介质)，规定仅提供一次性连接，并且/或者具有引起污染问题的机构。

技术实现思路

1、根据在本公开中提出的一个或多个本发明的实施例，一种无菌联接系统包括第一连接器和第二连接器。第一连接器包括第一主体和第一阀元件。第一主体包括内侧配合部分、外侧端子连接部和设置在第一主体的内腔中的流动元件，其中所述流动元件限定第一流动通道。第一阀密封件设置在流动元件的内侧端部处，其中至少一个流动孔口在第一阀密封件的外侧与所述第一流动通道相交。第一阀元件被布置在内腔中位于流动元件和第一主体的内表面之间，并且可在与第一阀密封件密封接合的关闭位置和允许内侧配合部分与第一流动通道之间的流动的流动位置之间移动。第二连接器包括第二主体、第二阀元件和柱塞元件。第二主体包括用于与第一连接器的内侧配合部分配合接合的内侧配合部分、外侧端子连接部和设置在所述配合部分的内侧端部处的第二阀密封件。第二阀元件设置在第二主体的内腔中，并且可在与第二阀密封件密封接合的关闭位置和允许在内侧配合部分与第二连接器内的第二流动通道之间的流动的流动位置之间移动。所述柱塞元件设置在第二阀元件的通道中并且包括内侧柱塞密封件。所述柱塞元件在轴向上被朝向第二阀密封件偏压，用于柱塞密封件和第二阀密封件之间的密封接合。

2、根据在本公开中提出的一个或多个本发明的另一实施例，一种无菌连接器包括连接器主体和环形阀元件。所述连接器主体包括内侧配合部分、外侧端子连接部和设置在主体的内腔中的中央流动元件。所述中央流动元件限定中央流动通道、设置在中央流动元件的内侧端部处的阀密封件、以及在阀密封件的外侧与中央流动通道相交的至少一个周边流动孔口。所述环形阀元件被设置在所内腔中位于中央流动元件和主体的内表面之间，其中所述阀元件在轴向上被偏压成与所述阀密封件密封接合。所述环形阀元件在轴向上可沿着中央流动元件移动到与阀密封件脱离的流动位置，以允许在中央流动通道和连接器主体的内侧配合部分之间穿过所述至少一个周边流动孔口的流体流动。

3、根据在本公开中提出的一个或多个本发明的另一实施例，一种无菌连接器包括连接器主体、阀元件和柱塞元件。所述连接器主体包括内侧配合部分、外侧端子连接部和设置在所述配合部分的内侧端部处的环形阀密封件。所述阀元件设置在所述连接器主体的内腔中，并且被从在轴向上与环形阀密封件分开的流动位置偏压到与所述环形阀密封件密封接合的关闭位置。所述柱塞元件被设置在所述阀元件的通道中并且包括内侧柱塞密封件。所述柱塞元件在轴向上被朝向所述环形阀密封件偏压，以用于所述柱塞密封件和所述环形阀密封之间的密封接合。所述柱塞元件可在轴向上在所述阀元件的通道内移动而与所述环形阀密封件脱离，从而当所述阀元件处于流动位置时允许穿过所述环形阀密封件并且在所述阀元件和所述连接器主体之间穿过外周边流动通道的流体流动。

4、根据在本公开中提出的一个或多个本发明的另一实施例，一种无菌联接系统包括第一连接器和第二连接器，所述第一连接器具有内侧配合部分、外侧端子连接部、第一阀密封件和第一阀元件，所述第二连接器具有用于与第一连接器的内侧配合部分配合接合的内侧配合部分、外侧端子连接部和第二阀密封件。当所述第一连接器和所述第二连接器处于非联接状态时，相应的所述第一连接器和所述第二连接器的第一非润湿表面部分和第二非润湿表面部分暴露于外部环境，并且相应的所述第一阀密封件和所述第二阀密封件的第一润湿表面和第二润湿表面被密封以免暴露于所述外部环境。当第一和第二连接器在联接状态下结合时，所述第一阀元件和所述第二阀元件各自从与相应的所述第一阀密封件和所述第二阀密封件密封接合的关闭位置移动到与相应的所述第一阀密封件和所述第二阀密封件分离的流动位置以允许在两者之间的流动，由此限定所述外侧端子连接部之间的流动路径。在联接状态下，第一非润湿表面通过与第二连接器的限定流动通道的环形壁密封接合而被密封以与所述流动路径隔离，并且第二非润湿表面通过与所述第一连接器的限定流动通道的环形壁密封接合而被密封以与所述流动路径隔离。

技术特征：

1.一种无菌联接系统，包括：

2.根据权利要求1所述的无菌联接系统，其中当所述第一连接器和所述第二连接器处于非联接状态时，所述第一阀密封件的非润湿表面的多个部分暴露于外部环境，并且通过所述第一阀密封件的所述非润湿表面与所述第一阀元件的内径之间的密封接合，所述第一阀密封件的润湿表面被密封以免暴露于外部环境。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的无菌联接系统，其中当所述第一连接器和所述第二连接器处于非联接状态时，所述第二阀密封件和所述柱塞密封件的非润湿表面的多个部分暴露于外部环境，并且通过所述第二阀密封件的非润湿表面与所述柱塞密封件的非润湿表面之间的密封接合，所述第二阀密封件的润湿表面和所述柱塞密封件的湿润表面被密封以免暴露于外部环境。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的无菌联接系统，其中当所述第一连接器和所述第二连接器在联接状态下结合时，所述第一阀密封件和所述柱塞密封件的非润湿表面被捕获在所述第二阀元件的通道中，并且通过所述第一阀密封件的润湿外周表面与所述第二阀元件的内表面之间的密封接合，所述第一阀密封件和所述柱塞密封件的所述非润湿表面被密封以与所述流动路径隔离。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的无菌联接系统，其中当所述第一连接器和所述第二连接器在联接状态下结合时，通过所述第二阀密封件的润湿内周表面与所述流动元件的外表面之间的密封接合，所述第二阀密封件的非润湿表面被密封以与所述流动路径隔离。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的无菌联接系统，其中当所述第一连接器和所述第二连接器在联接状态下结合时，所述第二阀密封件的非润湿表面被密封地封装在所述第二阀元件的通道中。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的无菌联接系统，其中所述第二阀元件被构造为保持在所述关闭位置，直到所述第二阀密封件的非润湿表面被密封地封装在所述第二阀元件的通道中为止。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的无菌联接系统，其中当所述第一连接器和所述第二连接器在联接状态下结合时：

9.根据权利要求1至8中任一项所述的无菌联接系统，其中所述第一连接器的所述内侧配合部分包括插座部分，并且所述第二连接器的所述内侧配合部分包括插头部分。

10.根据权利要求9所述的无菌联接系统，其中所述第一连接器包括锁闩构件，当所述第二连接器与所述第一连接器联接时，所述锁闩构件延伸到所述插座部分中以用于与所述插头部分闩锁接合。

11.根据权利要求10所述的无菌联接系统，其中所述第一连接器还包括按钮，所述按钮能够被压下以使所述锁闩构件移动到插头脱离位置。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的无菌联接系统，其中所述第一流动通道是中央流动通道，所述流动元件的环形壁限定所述中央流动通道。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的无菌联接系统，其中所述第二连接器包括环形壁，所述环形壁限定所述第二流动通道。

14.根据权利要求13所述的无菌联接系统，其中所述第二流动通道包括在所述环形壁的径向外部的周边流动通道。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的无菌联接系统，其中环绕所述流动元件的偏压元件在轴向上偏压所述第一阀元件。

16.根据权利要求15所述的无菌联接系统，其中当所述阀元件在所述流动位置时，所述偏压元件与在所述外侧端子连接部和所述内侧配合部分之间的流体流动隔离。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的无菌联接系统，其中所述第二阀元件由第一偏压元件偏压到所述关闭位置，并且所述柱塞元件由第二偏压元件朝向所述环形阀密封件偏压。

18.根据权利要求17所述的无菌联接系统，其中所述第一偏压元件和所述第二偏压元件的相对偏压强度被选择为使得：在所述阀元件与所述环形阀密封件在轴向上脱离之前，施加到所述柱塞元件的轴向力使得所述柱塞元件完全退回到所述阀元件的通道中。

19.根据权利要求17和18中任一项所述的无菌联接系统，其中当所述阀元件在所述流动位置时，所述第一偏压元件与在所述外侧端子连接部和所述内侧配合部分之间的流体流动隔离。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的无菌联接系统，其中当所述阀元件在所述流动位置时，所述第二偏压元件与在所述外侧端子连接部和所述内侧配合部分之间的流体流动隔离。

21.根据权利要求1至20中任一项所述的无菌联接系统，其中当所述第二阀元件在所述关闭位置时，所述第二阀元件的端面抵靠所述第二阀密封件进行密封。

22.根据权利要求1至21中任一项所述的无菌联接系统，其中所述第二阀密封件附着到所述第二连接器的配合部分的所述内侧端部。

23.根据权利要求1至22中任一项所述的无菌联接系统，其中所述第二连接器的配合部分的所述内侧端部包括管状端部部分，所述环形阀密封件被二次成型到所述管状端部部分上。

24.一种无菌连接器，包括：

25.根据权利要求24所述的无菌连接器，其中所述内侧配合部分包括插座。

26.根据权利要求25所述的无菌连接器，还包括锁闩构件，所述锁闩构件延伸到所述插座中以用于与配合的无菌连接器的插头部分闩锁接合。

27.根据权利要求26所述的无菌连接器，还包括按钮，所述按钮能够压下以使所述锁闩构件移动到插头脱离位置。

28.根据权利要求24至27中任一项所述的无菌连接器，其中环绕所述中央流动元件的偏压元件在轴向上偏压所述环形阀元件。

29.根据权利要求24至28中任一项所述的无菌连接器，其中当所述阀元件在所述流动位置时，所述偏压元件与在所述外侧端子连接部和所述内侧配合部分之间的流体流动隔离。

30.一种无菌连接器，包括：

31.根据权利要求30所述的无菌连接器，其中所述内侧配合部分包括插头。

32.根据权利要求30和31中任一项所述的无菌连接器，其中所述阀元件由第一偏压元件偏压到所述关闭位置，并且所述柱塞元件由第二偏压元件朝向所述环形阀密封件偏压。

33.根据权利要求32所述的无菌连接器，其中所述第一偏压元件和所述第二偏压元件的相对偏压强度被选择为使得：在所述阀元件与所述环形阀密封件在轴向上脱离之前，施加到所述柱塞元件的轴向力使得所述柱塞元件完全退回到所述阀元件的通道中。

34.根据权利要求32和33中任一项所述的无菌连接器，其中当所述阀元件在所述流动位置时，所述第一偏压元件与在所述外侧端子连接部和所述内侧配合部分之间的流体流动隔离。

35.根据权利要求32至34中任一项所述的无菌连接器，其中当所述阀元件在所述流动位置时，所述第二偏压元件与在所述外侧端子连接部和所述内侧配合部分之间的流体流动隔离。

36.根据权利要求30至35中任一项所述的无菌连接器，其中当所述阀元件在所述关闭位置时，所述阀元件的端面抵靠所述环形阀密封件进行密封。

37.根据权利要求30至36中任一项所述的无菌连接器，其中所述环形阀密封件附着到所述配合部分的所述内侧端部。

38.根据权利要求30至37中任一项所述的无菌连接器，其中所述配合部分的所述内侧端部包括管状端部部分，所述环形阀密封件被二次成型到所述管状端部部分上。

39.一种无菌联接系统，包括：

40.根据权利要求39所述的无菌联接系统，其中所述第一连接器的限定流动通道的环形壁限定中央流动通道，所述第一连接器的限定流动通道的环形壁环绕所述中央流动通道。

41.根据权利要求39和40中任一项所述的无菌联接系统，其中所述第二连接器的限定流动通道的环形壁限定在所述第二连接器的限定流动通道的环形壁的径向外部的周边流动通道。

42.根据权利要求39至41中任一项所述的无菌联接系统，其中所述第一连接器包括根据权利要求24至29中任一项所述的无菌连接器。

43.根据权利要求39至42中任一项所述的无菌联接系统，其中所述第二连接器包括根据权利要求30至38中任一项所述的无菌连接器。

技术总结一种无菌联接系统包括第一和第二连接器，第一和第二连接器具有内侧配合部分、外侧端子连接部、第一和第二阀密封件以及第一和第二阀元件。当第一和第二连接器在联接状态下结合时，所述第一阀元件和所述第二阀元件各自从与所述第一阀密封件和所述第二阀密封件密封接合的关闭位置移动到与所述第一阀密封件和所述第二阀密封件分离的流动位置以允许在两者之间的流动，由此限定所述外侧端子连接部之间的流动路径。在该联接状态下，第一阀密封件的非润湿表面通过与第二连接器的限定流动通道的环形壁密封接合而被密封以与所述流动路径隔离，并且第二阀密封件的非润湿表面通过与第一连接器的限定流动通道的环形壁密封接合而被密封以与所述流动路径隔离。技术研发人员：凯西·泰勒·赫伯特,杰克·怀斯,弗兰克·隆巴尔迪受保护的技术使用者：诺信公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11