抗菌组合物、抗菌敷料及其制备方法和应用与流程

本发明涉及抗菌领域，特别是涉及一种抗菌组合物、抗菌敷料及其制备方法和应用。

背景技术：

1、皮肤是人体最大的器官，保护人体免受病原体的侵入。当皮肤受到损伤时，及时正确的处理是使皮肤维持正常功能的必要手段。对于轻微的皮肤损伤，简单的消毒处理就可以使受损的皮肤自行愈合，但对于易感染难治愈性伤口，如烧烫伤、褥疮、溃疡等，需要借助抗菌敷料才能修复受损的皮肤。

2、抗菌敷料通常由敷料和抗菌物质两部分组成。敷料的种类繁多，且随着科技的进步，越来越多的新型敷料不断出现，性能也越来越优良。胶原蛋白敷料是利用动物组织中提取的胶原蛋白制成的一类生物活性敷料，不仅具有极好的生物降解性和生物相容性，还能加速伤口愈合，因而被广泛用在皮肤组织工程领域。抗菌物质是抗菌敷料中防止细菌感染的关键物质。目前在胶原蛋白敷料中已使用的抗菌物质有抗生素、银抗菌剂、氨基多糖、季铵盐和双胍类抗菌剂等，这些物质的引入均能起到不同程度的抗菌作用，但都存在一定的不足，如抗生素的广泛使用导致细菌对其产生了耐药性，银抗菌剂对细菌和细胞的杀灭没有靶向性。氨基多糖只能在特定ph范围内才能发挥作用。季铵盐易分解，产物有毒且细菌易产生耐药性。双胍类抗菌剂尤其是聚六亚甲基双胍盐酸盐(phmb)被认为是当前最安全有效的抗菌剂。phmb是一种聚阳离子盐酸盐，能在介质表面形成阳离子保护膜，从而抑制细菌的生长，然而，phmb在抑菌的同时也会对细胞有较强的毒性。

技术实现思路

1、基于此，有必要提供一种具有良好的抗菌性能的同时，对细胞毒性小的抗菌组合物。

2、此外，还有必要提供一种抗菌敷料及其制备方法和应用。

3、一种抗菌组合物，包括质量比为0.02～1：0.1～0.5：1～5的双胍类抗菌剂、含锌化合物及含镁化合物。

4、在其中一个实施例中，包括质量比为0.02～0.5：0.2～0.5：2～5的双胍类抗菌剂、含锌化合物及含镁化合物。

5、在其中一个实施例中，所述抗菌组合物满足以下条件中的至少一个：

6、(1)所述双胍类抗菌剂包括聚六亚甲基双胍盐酸盐、双氯苯双胍己烷及多果定中的任一种或几种的组合；

7、(2)所述含锌化合物选自氯化锌、硫酸锌、乙酸锌及硝酸锌中的任一种或几种；和

8、(3)所述含镁化合物选自氯化镁、硫酸镁、磷酸镁及硝酸镁中的任一种或几种。

9、一种抗菌敷料，包括：敷料基体和负载在敷料基体上的抗菌层，所述抗菌层的制备原料包括上述的抗菌组合物。

10、在其中一个实施例中，所述敷料基体的材料包括胶原蛋白。

11、在其中一个实施例中，所述敷料基体的吸水倍数≤52.71。

12、一种抗菌敷料的制备方法，包括如下步骤：

13、使抗菌组合物溶解，获得含有游离锌离子和游离镁离子的复合溶液，所述抗菌组合物为上述的抗菌组合物；及

14、在敷料基体上负载所述复合溶液，然后干燥，制备抗菌敷料。

15、在其中一个实施例中，所述复合溶液的ph为4.5～6.5。

16、在其中一个实施例中，所述双胍类抗菌剂的质量为所述复合溶液的质量的0.02％～1％，所述含锌化合物的质量为所述复合溶液的质量的0.1％～0.5％，所述含镁化合物的质量为所述复合溶液的质量的1％～5％。

17、在其中一个实施例中，在敷料基体上负载所述复合溶液的步骤中，将所述敷料基体浸泡在所述复合溶液中30min～360min。

18、在其中一个实施例中，所述敷料基体与所述复合溶液的质量比为1:17～52.71。

19、在其中一个实施例中，所述干燥的方式选自自然干燥、鼓风干燥、冷冻干燥、真空干燥和临界点干燥中的任一种或几种的组合。

20、如上述的抗菌敷料在制备促进伤口愈合的材料或药物中的应用。

21、发明人在对皮肤创面的愈合过程的分析中发现，皮肤愈合的前提是减少感染，恢复皮肤屏障功能，加速受损皮肤组织的重塑。在皮肤愈合过程中成纤维细胞是组织重塑的关键细胞，锌离子和镁离子对成纤维细胞的功能发挥具有重要的调节作用，镁离子可以提高细胞活力并促进细胞增殖和迁移，锌离子作为辅酶参与代谢和某些酶的激活，调节细胞的代谢，拮抗细胞的氧化应激作用，稳定细胞内抗氧化物酶活性，从而修复受损的皮肤黏膜，加速皮肤组织的愈合。因此，上述抗菌组合物利用含锌化合物和含镁化合物对双胍类抗菌剂进行改性，并严格控制双胍类抗菌剂、含锌化合物和含镁化合物的添加比例，获得了高效抗菌且对细胞毒性作用小的抗菌组合物。

技术特征：

1.一种抗菌组合物，其特征在于，包括质量比为0.02～1：0.1～0.5：1～5的双胍类抗菌剂、含锌化合物及含镁化合物。

2.根据权利要求1所述的抗菌组合物，其特征在于，包括质量比为0.02～0.5：0.2～0.5：2～5的双胍类抗菌剂、含锌化合物及含镁化合物。

3.根据权利要求1所述的抗菌组合物，其特征在于，所述抗菌组合物满足以下条件中的至少一个：

4.一种抗菌敷料，其特征在于，包括：敷料基体和负载在敷料基体上的抗菌层，所述抗菌层的制备原料包括权利要求1～3任一项所述的抗菌组合物。

5.根据权利要求4所述的抗菌敷料，其特征在于，所述敷料基体的材料包括胶原蛋白。

6.根据权利要求4或5所述的抗菌敷料，其特征在于，所述敷料基体的吸水倍数≤52.71。

7.一种抗菌敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

8.根据权利要求7所述的抗菌敷料的制备方法，其特征在于，所述复合溶液的ph为4.5～6.5。

9.根据权利要求7所述的抗菌敷料的制备方法，其特征在于，所述双胍类抗菌剂的质量为所述复合溶液的质量的0.02％～1％，所述含锌化合物的质量为所述复合溶液的质量的0.1％～0.5％，所述含镁化合物的质量为所述复合溶液的质量的1％～5％。

10.根据权利要求7～9任一项所述的抗菌敷料的制备方法，其特征在于，在敷料基体上负载所述复合溶液的步骤中，将所述敷料基体浸泡在所述复合溶液中30min～360min。

11.根据权利要求10所述的抗菌敷料的制备方法，其特征在于，所述敷料基体与所述复合溶液的质量比为1:17～52.71。

12.根据权利要求7～9及11任一项所述的抗菌敷料的制备方法，其特征在于，所述干燥的方式选自自然干燥、鼓风干燥、冷冻干燥、真空干燥和临界点干燥中的任一种或几种的组合。

13.如权利要求4～6任一项所述的抗菌敷料在制备促进伤口愈合的材料或药物中的应用。

技术总结本发明涉及一种抗菌组合物、抗菌敷料及其制备方法和应用。上述抗菌组合物包括：质量比为0.02～1：0.1～0.5：1～5的双胍类抗菌剂、含锌化合物及含镁化合物。上述抗菌组合物利用含锌化合物和含镁化合物对双胍类抗菌剂进行改性，并严格控制双胍类抗菌剂、含锌化合物和含镁化合物的添加比例，获得了高效抗菌且对细胞毒性作用小的抗菌组合物，保留了双胍类抗菌剂的抗菌能力，同时弥补了双胍类抗菌剂的细胞毒性。技术研发人员：张强,石磊,请求不公布姓名,骆井万,程楚琪受保护的技术使用者：苏州微创再生医学科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13