双腔动脉插管和辅助循环系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体地，涉及一种双腔动脉插管和辅助循环系统。

背景技术：

1、机械循环支持(mcs)对于心源性休克(cs)患者的支持治疗应用已久，随着设备和技术的不断进步，mcs的应用尤为普遍，常见的mcs包括impella、iabp、tandem heart、vad、ecmo等。作为cs患者循环支持的常用手段之一，va-ecmo的应用量在近些年不断攀升，尤其是在心脏外科术后及心脏骤停患者中，已成为最主流的循环支持手段。

2、ecmo具备诸多优点，但是，本申请的发明人在临床应用中发现，由于其提供的血流与心脏射血的方向相反，这使得左心室的后负荷加重。在严重心衰的患者，逆向血流会导致主动脉瓣开放受限，从而导致左心室扩张和左心室内、主动脉根部血液淤积甚至形成血栓。因此对于不能进行有效射血或左心室扩张明显的心脏，进行左心减压治疗是非常必要的。

技术实现思路

1、本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

2、为此，本发明的实施例提出一种双腔动脉插管，该双腔动脉插管既能满足肢体灌注，又可以对左心室进行减压，使用效果较好。

3、本发明的实施例还提出一种具有上述实施例的动脉双腔插管的辅助循环系统。

4、本发明的实施例的双腔动脉插管，包括：插管主体，所述插管主体沿插管主体的长度方向延伸，所述插管主体具有相互独立的引流腔和回流腔；所述引流腔沿所述插管主体的长度方向的两端分别设有第一进口端和第一出口端，所述回流腔沿所述插管主体的长度方向的两端分别设有第二进口端和第二出口端，所述第一出口端邻近所述第二进口端布置，且所述第一出口端和所述第二进口端伸出至人体外侧，所述第二出口端沿所述插管主体的长度方向设于所述第一进口端和所述第一出口端之间，所述第一进口端可伸入至左心室，所述第二出口端可伸入至主动脉。

5、本发明实施例的双腔动脉插管，在使用时，可以将插管主体插入至主动脉，且第一进口端伸入至左心室，第二出口端位于主动脉内，由此可以通过第一进口端将左心室内的血液通过引流腔引出至第一出口端，然后再将血液通过第二进口端打入至回流腔，并从第二出口端回流至主动脉内，由此，本发明的实施例的双腔动脉插管可以辅助供血，以满足肢体灌注和体内血液循环的需求，并且由于双腔动脉插管可以将血液从左心室引出，然后再打入主动脉中，从而对左心室进行减压。因此，本发明实施例的双腔动脉插管既能满足肢体灌注，又可以对左心室进行减压，使用效果较好。

6、在一些实施例中，所述第二出口端设有至少两个回流孔，至少两个所述回流孔均沿所述插管主体的长度方向间隔布置，且所述回流孔均沿所述插管主体的径向设于所述插管主体的同一侧。

7、在一些实施例中，所述回流孔包括第一回流孔和第二回流孔，所述第一回流孔相比于所述第二回流孔更靠近所述第一进口端，且所述第一回流孔设于所述回流腔的端部，所述回流腔的内壁具有导向弧面，所述导向弧面朝向背离所述第一回流孔的方向凹陷，所述导向弧面与所述第一回流孔的外边沿连接，所述第二回流孔的外周轮廓为圆形或椭圆形。

8、在一些实施例中，在所述插管主体的横截面上，所述回流腔的横截面积为a1，所述引流腔的横截面积为a2，其中1.2≤a2/a1≤2。

9、在一些实施例中，所述双腔动脉插管还包括加强筋，所述加强筋呈螺旋状，并缠绕在所述插管主体的外壁上。

10、在一些实施例中，所述插管主体的外壁包括内层和外层，所述引流腔和所述回流腔位于所述内层内，所述加强筋设于所述内层和所述外层之间。

11、在一些实施例中，所述插管主体的材质为pvc、tpu和sus304中的至少一种；和/或，所述加强筋的材质为sus304和镍钛丝中的至少一种。

12、在一些实施例中，所述内层内设有弹性的隔膜，所述隔膜将所述内层的空腔分成所述引流腔和所述回流腔，所述隔膜的厚度大于等于0.1mm且小于等于0.2mm，所述插管主体的壁厚大于等于0.2mm且小于等于0.5mm。

13、在一些实施例中，所述第一进口端包括主引流孔和多个侧引流孔，所述主引流孔沿所述插管主体的长度方向设于所述插管主体的端部，所述侧引流孔邻近所述主引流孔布置，且多个所述侧引流孔环绕所述插管主体的周向和轴向间隔布置。

14、在一些实施例中，所述双腔动脉插管还包括插芯组件，所述插芯组件包括插芯和插芯座，所述插芯穿设于所述引流腔，且所述插芯的一端从所述第一进口端穿出，所述插芯座设于所述引流腔的第一出口端且与所述插芯的另一端连接。

15、本发明的另一实施例的辅助循环系统，包括双腔动脉插管，所述动脉插管为本发明的实施例中任一项所述的动脉插管；连接管路，所述连接管路置于人体外，所述连接管路的一端与所述第一出口端连通，所述连接管路的另一端与所述第二进口端连通；驱动泵，所述驱动泵串联在所述连接管路上。

16、本发明的实施例的辅助循环系统，在使用时，可以将插管主体插入至主动脉，且第一进口端伸入至左心室，第二出口端位于主动脉内，由此可以通过第一进口端将左心室内的血液通过引流腔引出至第一出口端，引出的血液可以通过驱动泵增压，然后再将增压后的血液通过第二进口端打入至回流腔，并从第二出口端回流至主动脉内，由此，本发明的实施例的辅助循环系统可以辅助供血，以满足肢体灌注和体内血液循环的需求，并且由于双腔动脉插管可以将血液从左心室引出，然后再打入主动脉中，从而对左心室进行减压。因此，本发明实施例的辅助循环系统既能满足肢体灌注，又可以对左心室进行减压，使用效果较好。

17、在一些实施例中，所述辅助循环系统还包括氧合器，所述氧合器串联在所述连接管路上。

技术特征：

1.一种双腔动脉插管，其特征在于，包括：插管主体，所述插管主体内具有沿所述插管主体的长度方向延伸且相互独立的引流腔和回流腔，所述引流腔具有第一进口端和第一出口端，所述回流腔具有第二进口端和第二出口端，所述第一出口端邻近所述第二进口端，所述第二出口端沿所述插管主体的长度方向设于所述第一进口端和所述第一出口端之间，所述第一进口端适于伸入至人体的左心室，所述第二出口端适于伸入至人体的主动脉，且所述第一出口端和所述第二进口端适于伸出至人体外。

2.根据权利要求1所述的双腔动脉插管，其特征在于，所述第二出口端设有至少两个回流孔，至少两个所述回流孔均沿所述插管主体的长度方向间隔布置，且所述回流孔均沿所述插管主体的径向设于所述插管主体的同一侧。

3.根据权利要求2所述的双腔动脉插管，其特征在于，所述回流孔包括第一回流孔和第二回流孔，所述第一回流孔相比于所述第二回流孔更靠近所述第一进口端，且所述第一回流孔设于所述回流腔的端部，所述回流腔的内壁具有导向弧面，所述导向弧面朝向背离所述第一回流孔的方向凹陷，所述导向弧面与所述第一回流孔的外边沿连接，所述第二回流孔的外周轮廓为圆形或椭圆形。

4.根据权利要求1所述的双腔动脉插管，其特征在于，在所述插管主体的横截面上，所述回流腔的横截面积为a1，所述引流腔的横截面积为a2，其中1.2≤a2/a1≤2。

5.根据权利要求1所述的双腔动脉插管，其特征在于，所述双腔动脉插管还包括加强筋，所述加强筋呈螺旋状，并缠绕在所述插管主体的外壁上。

6.根据权利要求5所述的双腔动脉插管，其特征在于，所述插管主体的外壁包括内层和外层，所述引流腔和所述回流腔位于所述内层内，所述加强筋设于所述内层和所述外层之间。

7.根据权利要求6所述的双腔动脉插管，其特征在于，所述内层内设有弹性的隔膜，所述隔膜将所述内层的空腔分成所述引流腔和所述回流腔，所述隔膜的厚度大于等于0.1mm且小于等于0.2mm，所述插管主体的壁厚大于等于0.2mm且小于等于0.5mm。

8.根据权利要求1所述的双腔动脉插管，其特征在于，所述第一进口端包括主引流孔和多个侧引流孔，所述主引流孔沿所述插管主体的长度方向设于所述插管主体的端部，所述侧引流孔邻近所述主引流孔布置，且多个所述侧引流孔环绕所述插管主体的周向和轴向间隔布置。

9.根据权利要求1所述的双腔动脉插管，其特征在于，所述双腔动脉插管还包括插芯组件，所述插芯组件包括插芯和插芯座，所述插芯穿设于所述引流腔，且所述插芯的一端从所述第一进口端穿出，所述插芯座设于所述引流腔的第一出口端且与所述插芯的另一端连接。

10.一种辅助循环系统，其特征在于，包括：

技术总结本发明涉及一种双腔动脉插管和辅助循环系统，所述双腔动脉插管包括：插管主体，所述插管主体内具有沿所述插管主体的长度方向延伸且相互独立的引流腔和回流腔，所述引流腔具有第一进口端和第一出口端，所述回流腔具有第二进口端和第二出口端，所述第一出口端邻近所述第二进口端，所述第二出口端沿所述插管主体的长度方向设于所述第一进口端和所述第一出口端之间，所述第一进口端适于伸入至人体的左心室，所述第二出口端适于伸入至人体的主动脉，且所述第一出口端和所述第二进口端适于伸出至人体外。本发明的双腔动脉插管既能满足肢体灌注，又可以对左心室进行减压，使用效果较好。技术研发人员：李双磊,洪小杨,陈韵岱,药晨,马新华,赖巍,杜中涛,卢俊宇,侯晓彤,朱瑞凯,谢菲,孟耸,李雁飞,孙彤,叶卫华,王梓凝,王一涵,安宁,苏冠楷受保护的技术使用者：中国人民解放军总医院第六医学中心技术研发日：技术公布日：2024/6/13