血液净化集中供液系统的制作方法

本发明涉及血液净化中心集中供液系统，具体涉及血液净化集中供液系统。

背景技术：

1、血液净化集中供液系统是指将整个净化中心所需的a、b浓缩液集中配制、存储、并通过管道将其直接输送至透析机的系统。其基础模式如图1所示。

2、到目前为止，市场上的集中供液系统普遍存在以下缺陷：

3、1、材质多采用upvc或316l

4、1.1采用upvc材质时，因upvc材质的耐温性能限制，系统消毒方式只能采用化学消毒，化学消毒的缺陷是易造成化学残留，不易冲洗干净，易对下次配液造成二次污染的风险。

5、1.2采用316l材质时，虽可采用无残留的热消毒方式，但a液含有浓度较高的氯离子，易对316l不锈钢材质造成强腐蚀，从而造成药液污染。(有些供应商在出厂前做相应的电解抛光或酸洗钝化处理，但钝化膜的厚度只有50nm左右，非常薄，设备在连续使用半年左右钝化膜就会消失，从而失去抗腐蚀作用)。

6、2、配液时无加热控制

7、b液的主要成分是碳酸氢钠，b粉在在纯化水中溶解时，受温度影响较大，冬季在气温较低时，b粉溶解速度较慢，有时甚至长达5～6小时，实测b粉溶解时间与纯化水温的关系如以下表1所示：

8、表1b粉溶解时间与纯化水温度的对应关系表

9、 纯化水温度(℃) b粉溶解时间(min) 10 360 15 204 20 108 25 27 30 20 35 19

10、3、输送物料时无恒温控制

11、冬季在气温较低时，b液易结晶析出，造成药液浓度降低，从而致使血液净化效果降低。

12、4、循环输送支路盲管短＞3d

13、易形成死液，造成微生物滋生的风险。

14、5、搅拌方式缺陷

15、采用水流搅拌，搅拌速度慢，均匀度低。

技术实现思路

1、本发明旨在针对现有技术的技术缺陷，提供一种血液净化集中供液系统，以解决常规的集中供液系统在材质、控温功能、搅拌方式、抑菌性能以及自动化程度等方面有待改善的技术问题。

2、为实现以上技术目的，本发明采用以下技术方案：

3、血液净化集中供液系统，包括配料系统，供液系统，消毒灭菌系统，其中：该血液净化集中供液系统设有全密闭配液及输送组件，罐体设有0.22μm除菌空气呼吸器；该血液净化集中供液系统设有全自动配液装置；该血液净化集中供液系统采用下磁力搅拌混料，变频调速，搅拌转速0～600rpm；该血液净化集中供液系统通过液位传感器或称重模块自动控制进水量；该血液净化集中供液系统设有电加热控制装置；该血液净化集中供液系统设有自动热消毒程序。

4、作为优选，针对a液的配液、存储及循环输送系统，其材质均选用抗氯离子腐蚀的双相钢；针对b液的配液、存储及循环输送系统，其材质均采用316l不锈钢。

5、作为优选，输送至透析机的支路采用制药级u型三通。

6、作为优选，以大循环管路供液，所有活连接均采用卫生级快装接头。

7、作为优选，以plc程序控制，以触摸屏显示设备运行状态。

8、作为优选，以卫生级电导率仪表在线监测透析液浓度。

9、作为优选，以卫生级流量计在线检测透析液输送。

10、作为优选，该系统按gmp生物制药级别设计，形成从配料、输送到循环回液的完整封闭的系统。

11、作为优选，该系统包括自动化控制程序，当输入人数时自动生成参数菜单，显示加药量及纯水进量，该控制程序自动控制罐内纯水进量、自动加热、自动混料、输送、自动清洗及消毒，该程序对工艺过程进行动态显示，并自动储存数据。

12、作为优选，该系统设有独立封闭的循环系统，满足细菌控制要求，杜绝血液净化液体的二次污染。

13、本发明公开了一种血液净化集中供液系统。该技术方案针对市场上传统集中供液系统的缺陷，依据gmp注射剂及生物制药卫生级要求，开发出新一代集中供液系统ccds。本发明实现全自动操控、防止颗粒污染、防止交叉污染、防止微生物污染、全循环无死角污染，同时整合了自动清洗、on-line在线热消毒等功能。本发明充分克服了常规的集中供液系统在材质、控温功能、搅拌方式、抑菌性能以及自动化程度等方面的缺陷，具有显著的技术进步和良好的运行表现。

技术特征：

1.血液净化集中供液系统，包括配料系统，供液系统，消毒灭菌系统，其特征在于：该血液净化集中供液系统设有全密闭配液及输送组件，罐体设有0.22μm除菌空气呼吸器；该血液净化集中供液系统设有全自动配液装置；该血液净化集中供液系统采用下磁力搅拌混料，变频调速，搅拌转速0～600rpm；该血液净化集中供液系统通过液位传感器或称重模块自动控制进水量；该血液净化集中供液系统设有电加热控制装置；该血液净化集中供液系统设有自动热消毒程序。

2.根据权利要求1所述的血液净化集中供液系统，其特征在于，针对a液的配液、存储及循环输送系统，其材质均选用抗氯离子腐蚀的双相钢；针对b液的配液、存储及循环输送系统，其材质均采用316l不锈钢。

3.根据权利要求1所述的血液净化集中供液系统，其特征在于，输送至透析机的支路采用制药级u型三通。

4.根据权利要求1所述的血液净化集中供液系统，其特征在于，以大循环管路供液，所有活连接均采用卫生级快装接头。

5.根据权利要求1所述的血液净化集中供液系统，其特征在于，以plc程序控制，以触摸屏显示设备运行状态。

6.根据权利要求1所述的血液净化集中供液系统，其特征在于，以卫生级电导率仪表在线监测透析液浓度。

7.根据权利要求1所述的血液净化集中供液系统，其特征在于，以卫生级流量计在线检测透析液输送。

8.根据权利要求1所述的血液净化集中供液系统，其特征在于，该系统按gmp生物制药级别设计，形成从配料、输送到循环回液的完整封闭的系统。

9.根据权利要求1所述的血液净化集中供液系统，其特征在于，该系统包括自动化控制程序，当输入人数时自动生成参数菜单，显示加药量及纯水进量，该控制程序自动控制罐内纯水进量、自动加热、自动混料、输送、自动清洗及消毒，该程序对工艺过程进行动态显示，并自动储存数据。

10.根据权利要求1所述的血液净化集中供液系统，其特征在于，该系统设有独立封闭的循环系统，满足细菌控制要求，杜绝血液净化液体的二次污染。

技术总结本发明公开了一种血液净化集中供液系统，属于血液净化中心集中供液系统技术领域。该技术方案针对市场上传统集中供液系统的缺陷，依据GMP注射剂及生物制药卫生级要求，开发出新一代集中供液系统CCDS。该集中供液系统包括配料系统、供液系统、消毒灭菌系统，本发明实现全自动操控、防止颗粒污染、防止交叉污染、防止微生物污染、全循环无死角污染，同时整合了自动清洗、on‑line在线热消毒等功能。本发明充分克服了常规的集中供液系统在材质、控温功能、搅拌方式、抑菌性能以及自动化程度等方面的缺陷，具有显著的技术进步和良好的运行表现。技术研发人员：朱平,朱舒宁,房明坤,王保兴受保护的技术使用者：山东乐水医疗器械科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13