柱塞泵及含活性蛋白的生物制品的灌装方法与流程

本公开涉及一种柱塞泵及含活性蛋白的生物制品的灌装方法。

背景技术：

1、在制药企业生产药品的过程中，均需要将定量的药品灌装到包装瓶或者包装袋内。现有技术中，在对液体进行灌装时，均通过计量泵来进行。

2、一般采用蠕动泵进行液体的灌装，由于蠕动泵本身的特点，即挤压软管的方式进行液体泵送，软管反复挤压，会使得软管磨损加剧，软管承压变化，装量控制将变化，导致装量波动较大，灌装精度降低；不同批次硅胶管其软硬度可能出现差异，不利于灌装装量的控制，需要重新调整装量，增加调量剔除损耗；同时，软管由于长时间多次的挤压会出现老化的现象，随着老化现象的发生，其灌装精度也随之再次下降，可能出现灌装量不够或过多的情况。

3、药品类产品进行灌装时，若出现灌装量不够的情况，可能达不到某些患者有效的使用剂量，若灌装量过多，可能导致某些患者出现副作用明显的情况；对药品类的生产企业而言，灌装量的差异，可能导致生产某些规格的药品时批次间的产量差异达200～300瓶(例：装量50ml，单批次产量3万瓶)，给生产企业本身造成了较大的经济损失。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题之一，本公开提供了一种柱塞泵及含活性蛋白的生物制品的灌装方法。

2、根据本公开的一个方面，提供一种柱塞泵，其包括：

3、泵套，所述泵套具有进液口和出液口；以及

4、泵芯，所述泵芯可滑动地设置于所述泵套内，并且所述泵芯包括凹槽，当所述泵芯与所述泵套相对转动时，所述凹槽选择性地与所述泵套的进液口和出液口中的一个连通；

5、其中，在所述泵芯与泵套相对运动过程中，所述泵芯的外表面与所述泵套的内表面之间的单边间隙大于等于6um，小于等于7.5um。

6、根据本公开至少一个实施方式的柱塞泵，所述泵芯和泵套均通过陶瓷材质制备。

7、根据本公开至少一个实施方式的柱塞泵，所述进液口与所述进液管路连通，所述出液口与所述出液管路连通。

8、根据本公开至少一个实施方式的柱塞泵，在所述泵芯与泵套相对运动过程中，所述泵芯的外表面与所述泵套的内表面之间的单边间隙大于等于6.5um，小于等于7.5um。

9、根据本公开至少一个实施方式的柱塞泵，在所述泵芯与泵套相对运动过程中，所述泵芯的外表面与所述泵套的内表面之间的单边间隙大于等于6.8um，小于等于7.5um。

10、根据本公开至少一个实施方式的柱塞泵，所述进液口和出液口位于所述泵套的相同高度处。

11、根据本公开至少一个实施方式的柱塞泵，所述进液口和出液口位于所述泵套的不同的周向位置。

12、根据本公开的另一方面，提供一种含活性蛋白的生物制品的灌装方法，其利用上述的柱塞泵实现。

13、根据本公开至少一个实施方式的含活性蛋白的生物制品的灌装方法，所述含活性蛋白的生物制品的灌装方法包括：

14、通过进液管路提供含活性蛋白的生物制品；

15、控制柱塞泵动作，使得含活性蛋白的生物制品从进液管路被抽吸至柱塞泵；以及

16、控制柱塞泵动作，使得含活性蛋白的生物制品从柱塞泵内挤出至出液管路。

17、根据本公开至少一个实施方式的含活性蛋白的生物制品的灌装方法，控制所述泵芯的移动轨迹，使得所述泵芯在不同位置时的中心线始终与所述泵套的中心线同轴或基本同轴。

技术特征：

1.一种柱塞泵，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的柱塞泵，其特征在于，所述泵芯和泵套均通过陶瓷材质制备。

3.如权利要求1所述的柱塞泵，其特征在于，所述进液口与所述进液管路连通，所述出液口与所述出液管路连通。

4.如权利要求1所述的柱塞泵，其特征在于，在所述泵芯与泵套相对运动过程中，所述泵芯的外表面与所述泵套的内表面之间的单边间隙大于等于6.5um，小于等于7.5um。

5.如权利要求1所述的柱塞泵，其特征在于，所述泵芯的外表面与所述泵套的内表面之间的单边间隙大于等于6.8um，小于等于7.5um。

6.如权利要求1所述的柱塞泵，其特征在于，所述进液口和出液口位于所述泵套的相同高度处。

7.如权利要求1所述的柱塞泵，其特征在于，所述进液口和出液口位于所述泵套的不同的周向位置。

8.一种含活性蛋白的生物制品的灌装方法，其特征在于，利用权利要求1-7中任一项所述的柱塞泵实现。

9.如权利要求8所述的含活性蛋白的生物制品的灌装方法，其特征在于，所述含活性蛋白的生物制品的灌装方法包括：

10.如权利要求9所述的含活性蛋白的生物制品的灌装方法，其特征在于，控制所述泵芯的移动轨迹，使得所述泵芯在不同位置时的中心线始终与所述泵套的中心线同轴或基本同轴。

技术总结本公开提供一种柱塞泵，其包括：泵套，所述泵套具有进液口和出液口；以及泵芯，所述泵芯可滑动地设置于所述泵套内，并且所述泵芯包括凹槽，当所述泵芯与所述泵套相对转动时，所述凹槽选择性地与所述泵套的进液口和出液口中的一个连通；其中，在所述泵芯与泵套相对运动过程中，所述泵芯的外表面与所述泵套的内表面之间的单边间隙大于等于6um，小于等于7.5um。本公开还提供一种含活性蛋白的生物制品的灌装方法。技术研发人员：肖黄根,李路平受保护的技术使用者：四川远大蜀阳药业有限责任公司技术研发日：技术公布日：2024/6/23