一种中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法与流程

本发明涉及中药颗粒质量检测，具体涉及一种中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法。

背景技术：

1、中药颗粒的质量一直是人们关注的焦点。制备过程的优劣是影响中药颗粒质量的重要因素，保证颗粒生产过程稳定的关键在于对制粒过程进行实时监测和控制，从而确保一致的生产流程最终得到高品质的产品。目前国内大部分药厂通过对制粒过程结束后得到的颗粒产品进行实验室分析本来了解颗粒质量，这样的操作模式不仅浪费劳动力而且不能实现实时监控，难以保证质量，不利于中药工业化生产。

2、近年来，近红外光谱仪由于其独有的优点在各个领域被越来越广泛地作为一种实时在线的过程监控工具。近红外光谱作为一种分子振动光谱，可以从分子层面获得样品信息，且近红外光谱稳健性好，能够进行多组分同时分析，可快速反馈原料、中间产品及终产品的质量特点，非常适合于药品等有机物的质量分析。同时近红外光容易被颗粒散射，配合漫反射探头，近红外可以快速、非破坏性检测药物的各种理化属性，采用近红外光谱分析等先进的过程分析技术对中药颗粒半成品生产工艺的快速检测，对保持批次间的一致性、稳定性是非常有意义的。

技术实现思路

1、为了克服上述缺陷，本发明提供了中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法，本发明通过建立与高效液相色谱法相关的成分关联模型，从而对待检测的成分进行定量分析，确保中药抗病毒颗粒成分的准确性，并将数据上传至服务器，有助于全面掌握产品的质量信息，进而优化质量控制流程，确保中药颗粒符合标准要求，提高中药颗粒生产批次间的一致性、稳定性。

2、一方面，提供一种中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法，包括：

3、获取定量的合格中药抗病毒颗粒，确定所述中药抗病毒颗粒的成分信息；

4、对所述定量的标准中药抗病毒颗粒进行溶解后获得样品溶液，对中药样品溶液依据高效液相色谱法建立成分关联模型；

5、根据所述成分关联模型，获取待检测中药抗病毒颗粒中待检测成分信息的含量；

6、将所述待检测成分信息的成分含上传至服务器。

7、作为优选地，所述对中药样品溶液依据高效液相色谱法建立成分关联模型时，具体包括以下步骤：

8、获取若干份等量的合格中药抗病毒颗粒，分别溶解后获得样品溶液；

9、采集所述样品溶液的近红外光谱数据，进行光谱预处理，获得预处理后的光谱数据；

10、采用高效液相色谱法测定所述预处理后的光谱数据中各成分的含量，将各成分含量数据与参比值光谱数据依据化学计量法进行关联分析，获得所述成分关联模型。

11、作为优选地，所述根据所述成分关联模型，获取所述样品溶液中待检测成分信息的成分含量时，具体包括以下步骤：

12、根据所述标准中药抗病毒颗粒预处理后的光谱数据，采用气相色谱测量所述中药抗病毒颗粒中固体物质的含量数据，建立所述光谱数据与所述固体物质的映射关系；

13、基于最小二乘回归法建立所述颗粒的固态含量模型。

14、作为优选地，所述根据所述成分关联模型，获取所述样品溶液中待检测成分信息的成分含量时，还包括以下步骤：

15、基于所述成分关联模型预测待检测中药抗病毒颗粒的化学成分含量，基于所述固态含量模型预测待检测中药抗病毒颗粒的固体成分含量；

16、获取所述化学成分含量以及所述固体成分含量中的待检测成分信息，得到所述待检测成分信息的成分含量。

17、作为优选地，所述采集所述样品溶液的近红外光谱数据时具体采用以下步骤：

18、将每份合格中药抗病毒颗粒的样品溶液经四次装样扫描后收集光谱数据，计算每份样品溶液四次光谱数据的平均光谱值；

19、每次装样扫描均是在25±0.5℃温度条件下，用近红外光谱仪，光谱扫描范围为1000～1800nm，每隔50nm采集反射强度，并重复扫描50次后取平均值。

20、作为优选地，所述建立所述颗粒的固态含量模型后，还采用模型评价指标测试所述固态物质含量模型的性能，所述模型评价指标包括相关系数、交互验证误差均方根、最佳主因子数、校正集和验证集预测误差均方根、校正集和验证集相对偏差和相对分析误差。

21、第二方面，提供一种中药抗病毒颗粒的在线质量监控系统，其特征在于，包括以下内容：

22、数据获取模块，用于获取需要检测的中药抗病毒颗粒，以及所述中药抗病毒颗粒的成分信息；

23、样品抽取器，用于抽取等量的所述中药抗病毒颗粒；

24、近红外光谱仪，用于测量中药抗病毒颗粒得到光谱数据；

25、气相色谱仪，用于测量中药抗病毒颗粒中固态物质的含量数据；

26、成分关联模型生成模块：用于根据近红外光谱仪检测结果生成成分关联模型；

27、固态含量模型生成模块：用于根据气相色谱仪检测结果生成固态含量模型。

28、作为优选地，还包括以下内容：

29、光纤光谱仪，用于测量所述中药抗病毒颗粒的紫外吸收光谱以及按不同的光谱测量分辨率得到不同波长处的所述中药抗病毒颗粒的吸光度数据；

30、滤噪处理模块，用于将所述吸光度数据经小波滤噪处理后生成所述中药样品的样品集数据。

31、第三方面，提供一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现所述中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法。

32、第四方面，提供一种非暂态计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现所述中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法。

33、本发明的有益效果体现在：

34、本发明通过建立与高效液相色谱法相关的成分关联模型，从而对待检测的成分进行定量分析，确保中药抗病毒颗粒成分的准确性，并将数据上传至服务器，有助于全面掌握产品的质量信息，进而优化质量控制流程，确保中药颗粒符合标准要求，可以为生产流程提供科学依据，帮助生产商改进生产工艺和控制，，提高中药颗粒生产批次间的一致性、稳定性，具有较好的预测能力，可以满足中药生产过程分析要求，为实时放行检测在中药质量控制领域的推广和应用提供新的参考，并且有助于实现数据的集中管理与安全保存，提高数据的可靠性与安全性。

技术特征：

1.一种中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法，其特征在于，所述对中药样品溶液依据高效液相色谱法建立成分关联模型时，具体包括以下步骤：

3.根据权利要求2所述的中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法，其特征在于，所述根据所述成分关联模型，获取所述样品溶液中待检测成分信息的成分含量时，具体包括以下步骤：

4.根据权利要求3所述的中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法，其特征在于，所述根据所述成分关联模型，获取所述样品溶液中待检测成分信息的成分含量时，还包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法，其特征在于，所述采集所述样品溶液的近红外光谱数据时具体采用以下步骤：

6.根据权利要求5所述的中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法，其特征在于，所述建立所述颗粒的固态含量模型后，还采用模型评价指标测试所述固态物质含量模型的性能，所述模型评价指标包括相关系数、交互验证误差均方根、最佳主因子数、校正集和验证集预测误差均方根、校正集和验证集相对偏差和相对分析误差。

7.一种中药抗病毒颗粒的在线质量监控系统，其特征在于，包括以下内容：

8.根据权利要求7所述的中药抗病毒颗粒的在线质量监控系统，其特征在于，还包括以下内容：

9.一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序，其特征在于，所述处理器执行所述程序时实现如权利要求1至6任一项所述中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法。

10.一种非暂态计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理器执行时实现如权利要求1至6任一项所述中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法。

技术总结本发明公开了一种中药抗病毒颗粒的在线质量监控方法，涉及中药颗粒质量检测技术领域，本发明包括以下步骤：获取定量的合格中药抗病毒颗粒，确定所述中药抗病毒颗粒的成分信息；对所述定量的标准中药抗病毒颗粒进行溶解后获得样品溶液，对中药样品溶液依据高效液相色谱法建立成分关联模型；根据所述成分关联模型，获取待检测中药抗病毒颗粒中待检测成分信息的含量；将所述待检测成分信息的成分含上传至服务器。技术研发人员：蔡信福,李东,尚强,巫登菊,郑文林,余政国,董美凤,张文静,魏方勇受保护的技术使用者：四川光大制药有限公司技术研发日：技术公布日：2024/7/25