带标志的预填充表皮贴片的制作方法

背景技术：

1、本公开涉及医学领域。更具体地，提供了一种表皮贴片设备，以及使用所述设备的方法。

2、相当长时间以来，基于贴片的测试一直是过敏性接触性皮炎(或皮肤过敏或皮肤敏感性)的标准诊断测试，过敏性接触性皮炎(或皮肤过敏或皮肤敏感性)是由对化学或生物过敏原的超敏反应引起的皮肤病状。例如，贴片可以用于找出人过敏反应的原因。类似地，化妆品或化妆品相关产品的评估可以包括将所选物质施加到皮肤区域，并确定其对皮肤参数(例如致粉刺性、干燥性和发红性)的影响。

3、然而，目前使用基于贴片的测试需要多次就诊于医疗专业人员。通常，在第一次就诊时，在医生办公室用所选过敏原手动制备贴片之后，医生将一个或多个贴片敷贴到患者的皮肤。大约两天后，在第二次就诊时移除贴片。几天后，患者再次就诊，此时医生评估皮肤反应(如果有的话)。

4、这个医疗方案有几个缺点。首先，医生(或医生的工作人员)手动制备含有保质期可能受限的所需过敏原的每个贴片可能很耗时。其次，典型贴片的构造使得它们无法预先制备；例如，在使用贴片之前，湿气可能会通过贴片的表面吸走并降解(或破坏)过敏原。第三，医生或医生的工作人员必须在患者的皮肤上(例如，用半永久性或紫外线油墨)描记贴片和/或过敏原隔室的轮廓，以帮助随后识别和分析测试结果。第四，在佩戴贴片时，患者的活动可能受到限制，以避免使贴片变湿和/或消除贴片轮廓。这些要求和/或其它要求阻止了传统的基于贴片的过敏测试方法通过远程医疗保健和/或使用其它现代数字技术进行。

5、因此，需要一种用于执行基于贴片的过敏和/或皮肤敏感性测试的设备和相应方法，其没有与传统的基于贴片的测试相关联的约束和限制。

技术实现思路

1、在一些实施例中，提供了用于促进或执行过敏性接触性皮炎(或皮肤过敏)或其它皮肤敏感性的基于贴片的测试而无需重复就诊于医疗专业人员的设备和方法。

2、在这些实施例中，表皮贴片设备构造有含有过敏原或其它成分的一个或多个孔或室，所述过敏原或其它成分可以与凡士林或其它物质混合。贴片还包括用于将贴片粘附到使用者皮肤的粘附表面(例如，在正面上围绕孔)，以及在贴片贴附时标记人皮肤的一个或多个可转移标志。贴片的反面或表面可以是防水的或耐水的，从而允许使用者保持正常活动(例如，洗澡、锻炼)而不会降低贴片的诊断价值，并且可能够在上面进行印刷(例如，印刷有说明书、印刷有识别标记)。

3、在一些实施例中，使用者从医疗专业人员、零售商或通过邮件接收预填充贴片，移除保护过敏原/成分孔和粘附剂的衬垫，并将贴片放置成与使用者的皮肤接触以使其粘附。在指定的时间段之后，使用者移除并丢弃贴片，并且可能在稍有延迟之后，可以拍摄贴片的先前位置。贴片提供商可以提供应用程序以便于图像捕获、提交图像用于分析和/或分析图像以识别可能的过敏和/或敏感皮肤反应，或者使用者可以手动上传图像用于分析。图像可以由医疗专业人员和/或经过适当训练的机器学习模型来分析。

4、贴片包含一个或多个标志，当与使用者的皮肤接触时，所述一个或多个标志使得皮肤被标记有信息(例如，符号)以帮助确定贴片的位置和/或朝向。例如，标志可以帮助诊断人员识别各个孔的位置和/或一个或多个孔中含有的过敏原/成分。标志可以包括临时纹身或染料(或油墨或其它标记剂)图案，其被转移到使用者的皮肤并且通常将在多天内可见。在一些替代实施例中，标志可以包括一个或多个独特的模版，当贴片贴附到使用者的皮肤时，所述模版允许使用者使用标记物或类似工具在使用者的皮肤上标记模版的图案。

技术特征：

1.一种表皮皮肤贴片，其包括：

2.根据权利要求1所述的表皮皮肤贴片，其中将所述贴片敷贴到所述皮肤引起所述皮肤用所述一个或多个标志标记。

3.根据权利要求2所述的表皮皮肤贴片，其中将所述贴片敷贴到所述皮肤进一步引起所述成分与所述皮肤之间的接触以进行皮肤敏感性测试。

4.根据权利要求3所述的表皮皮肤贴片，其中标记的皮肤有助于解释所述皮肤敏感性测试的结果。

5.根据权利要求1所述的表皮皮肤贴片，其中所述成分与基质物质混合。

6.根据权利要求1所述的表皮皮肤贴片，其中所述一个或多个孔中的每一个包括泡沫框架，所述泡沫框架围绕所述成分并且至少部分地限定所述孔。

7.根据权利要求1所述的表皮皮肤贴片，其中所述一个或多个标志使得所述皮肤以指示所述贴片在所述皮肤上的朝向的方式被标记。

8.根据权利要求1所述的表皮皮肤贴片，其中所述一个或多个标志使得所述皮肤以指示所述一个或多个孔中的至少一个的位置的方式被标记。

9.根据权利要求1所述的表皮皮肤贴片，其还包括：

10.根据权利要求1所述的表皮皮肤贴片，其中所述一个或多个标志包含模版，通过所述模版手动标记皮肤。

11.根据权利要求1所述的表皮皮肤贴片，其中所述贴片由所述使用者敷贴到所述皮肤。

12.根据权利要求1所述的表皮皮肤贴片，其中所述贴片还包括密封所述一个或多个孔的可移除衬垫。

13.根据权利要求12所述的表皮皮肤贴片，其中所述背衬和所述衬垫中的一个或多个是防水的或耐水的。

14.根据权利要求12所述的表皮皮肤贴片，其还包括围绕所述背衬和所述衬垫的耐热和耐湿容器。

15.一种制造表皮皮肤贴片的方法，其包括：

16.根据权利要求15所述的方法，其还包括：

17.根据权利要求15所述的方法，其还包括：

18.根据权利要求15所述的方法，其中当所述贴片贴附到所述皮肤时，所述一个或多个标志使得所述皮肤被标记以指示所述贴片的朝向。

19.根据权利要求15所述的方法，其中当所述贴片贴附到所述皮肤时，所述一个或多个标志标记所述皮肤以指示所述一个或多个孔的位置。

20.根据权利要求15所述的方法，其中所述一个或多个标志包含以下中的至少一个：

技术总结提供了一种用于测试过敏性接触性皮炎和/或皮肤敏感性的预填充表皮贴片。所述贴片包括一个或多个孔，所述一个或多个孔含有可以与合适的基质(例如凡士林、水溶液、无水化合物)混合的成分。所述贴片还包括提供用于粘附到使用者皮肤的粘附表面的背衬，以及便于标记所述皮肤以直观地展示所敷贴的贴片的朝向(例如，哪一端向上、孔的位置)的一个或多个标志。标志可以包括染料或油墨，其可以安装在所述贴片上的一个或多个孔中或其它位置，使得在敷贴所述贴片时所述标志转移到所述使用者的皮肤。另外或替代地，标志可以包括模版，所述使用者可以通过所述模版用便于解释所述测试的结果的图案来标记所述皮肤。技术研发人员：R·T·莱温森,I·A·瓦勒朗,J-D·M·休斯受保护的技术使用者：全皮肤股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/1