一种具有润肺止咳功效的中药组合物及其制备方法和用途与流程

本发明属于中药领域，特别涉及一种具有润肺止咳功效的中药组合物，还涉及制备该中药组合物的方法，含有该中药组合物的药物，该中药组合物在制备具有润肺止咳功效的药物中的用途。

背景技术：

1、咳嗽是呼吸系统疾病中常见的症状，同时也是对身体的一种保护现象。在正常生理条件下，咳嗽的发生有利于机体清洁气道、抵御微生物和异物的侵袭，但咳嗽的持续存在会严重影响患者的身心健康和生活质量。临床常使用止咳药物对患者进行治疗，通过抑制咳嗽中枢或降低呼吸感受器敏感性实现止咳的目的。

2、痰是呼吸道疾病的产物，可引起咳嗽并加重感染。痰是呼吸道分泌出的黏液，通过咳嗽把痰排出，可保持呼吸道自洁和通畅；若不排出，不仅疾病难愈，而且容易堵住呼吸道，造成呼吸不畅，严重者引起呼吸困难，危及生命。祛痰药物种类繁多，大都起稀释痰液，增加呼吸道粘膜纤毛运动速度的作用

3、发明人以我国传统中医学理论为基础，选取沙棘、罗汉果、黄芪、桑叶和梨等中药并配合药食同源中药材进行合理配伍，验证了其对气管泌红模型小鼠的祛痰功效及氨水致小鼠咳嗽模型小鼠的止咳功效，研制出了一款具有润肺止咳效果的一种中药组合提取物。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种具有润肺止咳功效的中药组合物。

2、本发明的再一目的在于提供一种上述中药组合物活性成分的制备和纯化方法。

3、本发明中药组合物包括沙棘(胡颓子科植物沙棘的干燥成熟果实)、罗汉果(葫芦科植物罗汉果的干燥果实)、黄芪(豆科多年生草本植物膜荚黄芪或内蒙古黄芪的干燥根)和桑叶(桑科植物桑的干燥叶子)五味药物组合，具有清肺润肺止咳等功效。

4、沙棘：甘、酸、温，归脾、胃、肺、心经。健脾消食，止咳祛痰，活血祛瘀。沙棘有健脾消食、改善心肌微循环，降低心肌耗氧量，抗血管硬化，抗炎等作用；可以抗疲劳、降血脂、抗辐射、抗溃疡、保肝及增强免疫功能。

5、罗汉果甘、凉，归肺、大肠经，具有清热润肺，利咽开音，滑肠通便的功效，在治疗咽喉肿痛和咳嗽方面有广泛的应用。罗汉果含丰富的维生素c、糖苷、果糖、氨基酸、黄酮、葡萄糖、蛋白质、脂类等化学成分，其中三萜皂苷类、黄酮苷类、多糖类等成分为罗汉果主要活性成分。药理学研究表明罗汉果具有止咳祛痰、抑菌、抗氧化、抗衰老、润肠通便、保肝、降糖降血脂、抗疲劳、抗癌、调节神经系统等作用。

6、黄芪具有补中益气、健脾益肺之功效，《神农本草经》中最早记载了黄芪的功效，提到了黄芪具有固表止汗、利水消肿的作用，能够增强机体抵抗力。且《本草求真》称黄芪为“补气诸药之最”。现代研究发现，黄芪药理作用广泛，尤其在改善机体糖脂代谢，调节机体免疫功能方面具有出色功效。黄芪的化学成分主要为多糖、黄酮类、皂苷类、微量元素、氨基酸类等，具有增强机体免疫功能和造血功能、抗应激、延缓衰老、抗肿瘤、抗溃疡、抗辐射、抗菌、抗病毒、提高记忆力、利尿及保护心脑血管系统、肝脏、肾脏、肺脏等药理作用。

7、桑叶,又称为“神仙草”，被确定的药食两用中药，古今典籍证明，桑叶是植物之王，有“人参热补，桑叶清补”之美誉。根据我国古典中医药著作记载，桑叶具有养阴活血、疏风散热、清肺止咳的效果。现代药理学实验研究也表明，桑叶具有抗衰老、降血脂、降血糖等诸多药理作用。其化学成分主要为多糖类、黄酮类、生物碱类、多酚类以及挥发油、矿物质、微量元素、膳食纤维、植物甾醇等。

8、梨始载于《名医别录》，有悠久的药用历史。梨性凉，味甘、微酸,入肺、胃经，具有清肺化痰、生津止渴的功效，主治肺燥咳嗽、热病烦躁、津少口干、消渴、目赤、疮疡、烫火伤等症。梨中富含丰富的多酚类、三萜及甾醇类、酚酸酯类、羽扇豆醇酯类、多糖类等化学成分。现代药理学研究表明梨具有镇咳、祛痰、平喘、抗氧化、抗炎、抑菌、抗溃疡以及抗肿瘤作用。

9、中医理论认为：肺主气，司呼吸，开窍于鼻，喉为肺之门户。肺在中医五行属“金”，认为燥邪最易伤肺，易出现鼻塞、咽痒、咳嗽等症状。罗汉果具有清热润肺，利咽开音的功效；黄芪可以补益肺气，生津养血；桑叶可以清肺润燥；梨，百果之宗，具有生津止喝，止咳化痰，清肺去燥的作用，发明人通过研究发现上述药材合用可共奏清肺润肺止咳之效。

10、在发明中，重量份是指任何重量单位，例如克(g)、公斤(kg)等。

11、一种具有润肺止咳功效的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由沙棘、罗汉果、黄芪、桑叶和梨制成。

12、在某些实施方案中，沙棘为沙棘原浆a。

13、在某些实施方案中，沙棘原浆a制备方法包括：(a)对洗净的沙棘果进行粗略破碎并筛出沙棘果的碎果核；(b)破碎后的沙棘打至浆状，研磨过滤得到沙棘原浆a。

14、在某些实施方案中，中药组合物包括由罗汉果、黄芪、桑叶和梨制成的药液b和沙棘原浆a，其中沙棘原浆a和药液b的体积比为(3-5)：1。

15、在某些实施方案中，所述药液的制备方法包括(c)将罗汉果、黄芪、桑叶和梨混合后，加入适量水，在95℃下煎煮20-30min；(d)过滤后倒出滤液备用，药渣再添加适量水，在85℃下煎煮20-30min，再次过滤后合并两次滤液，浓缩后得到所述药液。优选地，上述浓缩采用低温低压蒸发法，例如旋转蒸发法，该方法可在较低温度下实现溶剂水的蒸发，更又有利于保护药液中的活性成分。

16、在某些实施方案中，中药组合物包括由罗汉果、黄芪、桑叶和梨制成的药液b和沙棘原浆a，其中沙棘原浆a和药液b的体积比为3：1。

17、在某些实施方案中，所述药液b由下列重量份配比的原料药制成：罗汉果3-9份，黄芪12-18份，桑叶7-13份，梨27-33份。

18、在某些实施方案中，所述药液b由下列重量份配比的原料药制成：罗汉果6份，黄芪15份，桑叶10份，梨30份。

19、在某些实施方案中，该中药组合物还包括药食同源具有润肺、清热、止咳、祛痰功效的药材，具体包括桔梗、杏仁，鲜芦根、连翘叶、金银花、藿香、葛根、甘草中的一种或多种。

20、本发明提供一种药物，包括本发明的中药组合物，和药学可接受的辅料。

21、根据常规的药物上的惯例，药学上可接受的载体包括稀释剂、填充剂、崩解剂、润湿剂、润滑剂、着色剂、调味剂或其它常规添加剂。典型的药学上可接受的载体包括例如微晶纤维素、淀粉、交连聚维酮、聚维酮、聚乙烯吡咯烷酮、麦芽糖醇，柠檬酸，十二烷基磺酸钠或硬脂酸镁等。

22、本发明方法制备得到的中药组合物在制备具有润肺止咳功效的药物中的用途。

23、本技术所提供的中药组合物被命名为润肺止咳方，在本发明实施例中，术语“中药组合物”、“中药方”和“润肺止咳方”具有相同的含义，三者可以互换使用；术语“中药组合物组”、“中药方组”和“润肺止咳方组”具有相同的含义，三者可以互换使用。

24、本发明的有益技术效果：

25、本发明提供中药组合物经提取、纯化及混合得到的中药提取物具有很好的清肺润肺止咳功效。整个过程制备方法简便。本发明产品安全可靠，功效显著。本发明所采用中药药材本身具有清肺止咳、清肺化痰、生津止渴、健脾益肺等功效，故可将其提取物作为功效性成分添加到组合物中，尤其是在制备具有清肺润肺止咳功效的中药组合物中，具有广泛应用。