一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥及其制备方法和应用与流程

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥及其制备方法和应用。

背景技术：

1、临床治疗过程中发现：创伤骨折、骨组织感染坏死、骨肿瘤、骨质疏松、椎体压缩性骨折等疾病术前或术后常常合并骨缺损，而最终治疗目的是尽可能的恢复骨组织的结构、填补骨缺损从而保证机体的运动功能。临床使用的骨移植是治疗骨缺损的常用方法，但容易造成患者机体的二次损伤和再发感染、神经损伤等并发症，给患者带来巨大的躯体和精神上的痛苦。随着近几年对人工合成骨材料的研究，骨水泥得到临床应用并取得显著效果。

2、目前以聚甲基丙烯甲酯和磷酸钙为基础的骨水泥得到广泛应用，但聚甲基丙烯甲酯基的骨水泥在聚合时会释放出的大量的热，局部温度可高达80℃，将周围的活组织杀死；磷酸钙盐基在使用过程中容易发生液固分离从而导致其注射性能差。同时以上两种类型的骨水泥的凝结时间在9~15min，难以实现快速固化手术过程中需增加等待时间进而延长手术风险。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥及其制备方法和应用，以克服现有技术中的不足。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、本申请公开了一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥制备方法，具体包括如下步骤：

4、s1、将钙盐基材加到入水溶液中，调节ph及钙磷比，干燥、研磨得到固相粉末；所述钙盐基材包括矿化胶原、磷酸氢钙或磷酸氢二钙中的一种、磷酸三钙或磷酸四钙中的一种；所述调节ph及钙磷比的材料包括焦磷酸钠、氢氧化钙和氯化钙；

5、s2、制备液相；所述液相包括丙三醇、丙二醇、聚乙二醇中一种或多种组合与胶粘剂混合而成；胶粘剂在组织液、血液等带阴离子物质的存在下能迅速固化；

6、s3、将固相粉末与液相进行调和得到磷酸钙骨水泥。

7、作为优选，步骤s1中钙磷的物质的量比为1.5~1.8。

8、作为优选，所述钙盐基材还包括硫酸钙

9、作为优选，步骤s1中钙盐基材与水的比例为1g/30g~1g/60g；ph范围为5.0~6.3。

10、作为优选，步骤s1中的干燥温度为70~120℃，研磨后固相粉末的粒径为0.1~0.8μm。

11、作为优选，步骤s2中胶粘剂为酯类粘合剂中的一种及多种的组合。

12、作为优选，步骤s2中液相中每克醇类化合物与0.1ml~0.3ml胶粘剂混合；调节胶粘剂比例可控制凝固时间；

13、作为优选，步骤s3中固相粉末与液相进行调和的液固比为0.4 ~0.7。

14、本发明还公开了一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥，其特征在于：所述骨水泥由上述一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥制备方法制备获得。

15、作为优选，所述骨水泥的固化时间为2~4min。

16、本发明的有益效果：

17、（1）本发明液相中的胶粘剂在组织液、血液等带阴离子物质的存在下能迅速固化，调节胶粘剂比例可控制凝固时间。

18、（2）本发明为非水相，产品可长期保存、不会发生固液分离。

19、（3）所选材料之一—矿化胶原可增加磷酸钙骨水泥的凝聚力和细胞粘附性、促进新骨形成。

20、（4）固相成分之一的焦磷酸钠可作为缓冲液，能够在加入一定量其他物质时减缓ph的改变。

21、本发明的特征及优点将通过实施例结合附图进行详细说明。

技术特征：

1.一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥制备方法，其特征在于：所述钙盐基材还包括硫酸钙。

3.如权利要求1所述的一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥制备方法，其特征在于：步骤s2中胶粘剂为酯类粘合剂中的一种及多种的组合。

4.如权利要求1所述的一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥制备方法，其特征在于：步骤s2中液相中每克醇类化合物与0.1ml~0.3ml胶粘剂混合。

5.如权利要求1所述的一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥制备方法，其特征在于：步骤s3中固相粉末与液相进行调和的液固比为0.4 ~0.7。

6.一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥，其特征在于：所述骨水泥由权利要求1~5任一项所述一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥制备方法制备获得。

7.如权利要求6所述的一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥，其特征在于：所述骨水泥的固化时间为2~4min。

8.如权利要求6所述的一种高强度-速固化磷酸盐骨水泥的应用，其特征在于：用于恢复骨组织的结构、填补骨缺损。

技术总结本发明公开了一种高强度‑速固化磷酸盐骨水泥及其制备方法和应用，将钙盐基材加到入水溶液中，调节pH及钙磷比，干燥、研磨得到固相粉末；所述钙盐基材包括矿化胶原、磷酸氢钙或磷酸氢二钙中的一种、磷酸三钙或磷酸四钙中的一种；所述调节pH及钙磷比的材料包括焦磷酸钠、氢氧化钙和氯化钙；制备液相；所述液相包括丙三醇、丙二醇、聚乙二醇中一种或多种组合与胶粘剂混合而成；将固相粉末与液相进行调和得到磷酸钙骨水泥；将磷酸钙盐与矿化胶原、硫酸钙盐进行混合，以焦磷酸钠、氢氧化钙和氯化钙作为调节pH及钙磷比的成分，以上所有粉末混合为固相；本发明液相中的胶粘剂在组织液、血液等带阴离子物质的存在下能迅速固化，调节胶粘剂比例可控制凝固时间。技术研发人员：孟国路,崔含蕊,何坤,毛战强受保护的技术使用者：鹏拓生物科技（杭州）有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/2