阿胶中杂质含量测定方法及其应用与流程

本发明涉及成品阿胶和过程胶液中总水不溶性杂质检测方法及其在阿胶质量控制与质量评价中的应用。

背景技术：

1、阿胶是我国名贵的传统中药材，具有补血止血、滋阴润燥、保胎安胎等功效，它是由马科动物驴的皮经提取、除杂、浓缩等制备成的固体胶。随着人们对健康及养生意识的提高阿胶备受青睐。阿胶的市场不断拓展，阿胶的真伪和质量问题备受关注。基于特征肽的质谱鉴别技术解决了阿胶真伪的难题，但如何评价阿胶质量的优劣，成为困扰着阿胶行业发展的问题。

2、李时珍在《本草纲目》中提到了优质阿胶的一些特点，其中“透如琥珀”被视为其重要特征。为此，很多消费者习惯采用手电筒照射阿胶块以观察透光程度，以此来评价阿胶的品质。但透光程度与药效间关系缺乏确切的根据。我们研究证明，阿胶的透光程度与阿胶中水不溶性杂质含量密切相关。水不溶性杂质少的阿胶，透光程度高；反之，亦然。

3、很多学者对阿胶中的活性成分进行了研究，并认为阿胶的功效成分主要为多肽，并筛选出很多活性多肽，但其含量极低，且检测方法所需液质等精密仪器比较贵重，操作相对复杂，检测时间也较长，用于质量控制和质量评价方面存在一定的不便。

4、如何找到与功效相关的成分检测指标，并能快速、准确地评估阿胶质量，成为亟需解决的难题。

技术实现思路

1、本发明的主要目的为针对以上存在的问题与不足，提供阿胶中杂质含量测定方法及其应用，该方法操作简单，特征性强，灵敏度高，能够量化胶类中药阿胶纯度及杂质含量，可用于阿胶生产过程中的质量控制及质量评价。

2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

3、一种阿胶中杂质含量测定方法，包括以下步骤：

4、步骤1、向阿胶中加入纯化水，并在40-70℃的温度下进行水浴加热10-30min，使阿胶溶解，制备成0.2-0.5g/ml的胶液；

5、步骤2、称取步骤1中的胶液，并加入0.1-0.4g/ml的金属盐沉淀剂后进行混合均匀，并冷沉静置形成沉淀液，冷沉温度为2-10℃；

6、步骤3、将步骤2中的沉淀液转移至离心管进行离心处理，离心处理后弃去上清液，之后对离心管内的沉淀物进行加热，取出离心管后放置在干燥器中进行冷却，即得得胶类中药中不溶性杂质含量；

7、步骤4、采用下列公式计算阿胶纯度：

8、

9、其中，w1为烘干至恒重的沉淀的重量，w2为胶液中阿胶的含量，单位均为g。

10、在所述的步骤2中，所述胶液与金属盐沉淀剂的体积比为33-125:1。

11、在所述的步骤2中，在静置过程中，静置温度4℃，静置1h。

12、在所述的步骤2中，所述的金属盐沉淀剂中的金属为铁、锰、钴、镍、铜、钒或钛中的一种。

13、在所述的步骤3中，在进行离心处理过程中，所述离心机分离转速3000r/min，分离时间15min；在对离心管内的沉淀物进行加热时，加热温度105℃，加热时间2.5h。

14、在所述的步骤3中，离心管后放置在干燥器中进行冷却的时间为30min。

15、一种阿胶的杂质含量检测方法在阿胶质量控制与质量评价中的应用。

16、本发明的优点：

17、精确度高：通过严格控制实验条件(如温度、时间、浓度比例等)，以及选择特定的金属盐沉淀剂，能够有效沉淀并分离出阿胶中的不溶性杂质，提高了测量结果的精确性和重复性。

18、操作简便：该方法步骤清晰，从阿胶的溶解到杂质的分离、纯度计算，每一步都有明确的操作指导和参数设定，易于实验室操作人员执行，降低了技术门槛。

19、提高质量控制标准：通过定量分析杂质含量，可以客观评价阿胶成品的质量等级及过程胶液杂质水平，为生产厂商提供科学依据，促进产品质量的持续改进和标准化生产。

20、尽管重金属盐类如醋酸铅、硝酸银、氯化钡等都是蛋白质的沉淀剂，但本发明加入的重金属盐极少，不会对蛋白造成沉淀，且利于不溶性杂质快速分离。采用本发明的方法，能够快速分离出阿胶中不溶性杂质，检测胶类中药阿胶纯度，进行阿胶质量评价。

技术特征：

1.一种阿胶中杂质含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1中所述的阿胶中杂质含量测定方法，其特征在于，在所述的步骤2中，所述胶液与金属盐沉淀剂的体积比为33-125:1。

3.根据权利要求1中所述的阿胶中杂质含量测定方法，其特征在于，在所述的步骤2中，在静置过程中，静置温度4℃，静置1h。

4.根据权利要求1中所述的阿胶中杂质含量测定方法，其特征在于，在所述的步骤2中，所述的金属盐沉淀剂中的金属为铁、锰、钴、镍、铜、钒或钛中的一种。

5.根据权利要求1或2中所述的阿胶中杂质含量测定方法，其特征在于，在所述的步骤3中，在进行离心处理过程中，所述离心机分离转速3000r/min，分离时间15min；在对离心管内的沉淀物进行加热时，加热温度105℃，加热时间2.5h。

6.根据权利要求1或2中所述的阿胶中杂质含量测定方法，其特征在于，在所述的步骤3中，离心管后放置在干燥器中进行冷却的时间为30min。

7.一种阿胶的杂质含量检测方法在阿胶质量控制与质量评价中的应用。

技术总结本发明涉及阿胶中杂质含量测定方法及其应用，涉及阿胶检测的领域，包括以下步骤：步骤1、向阿胶中加入纯化水，并在40‑70℃的温度下进行水浴加热10‑30min，使阿胶溶解，制备成0.2‑0.5g/mL的胶液；步骤2、称取步骤1中的胶液，并加入0.1‑0.4g/ml的金属盐沉淀剂后进行混合均匀，并冷沉静置形成沉淀液；步骤3、将步骤2中的沉淀液转移至离心管进行离心处理，离心处理后弃去上清液，之后对离心管内沉淀进行烘干，取出离心管后放置在干燥器中进行冷却，称量即得胶类中药中不溶性杂质含量；本发明的优点：精确度高：通过严格控制实验条件(如温度、时间、浓度比例等)，以及选择特定的金属盐沉淀剂，能够有效沉淀并分离出阿胶中的不溶性杂质，提高了测量结果的精确性和重复性。技术研发人员：刘海滨,郭尚伟,段小波,田乐园,王梦园,刘明浩,王延涛,张守元,牛伟霞,宋来恒受保护的技术使用者：东阿阿胶股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/2