一种祛风除湿消炎止痛的中药组合物及其制备方法和应用与流程

本发明属于中药，具体涉及一种祛风除湿消炎止痛的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、风湿性疾病，又称“风湿病”，系风、寒、湿、创伤侵入人体，形成痹毒并附于人体骨骼，从而损伤骨骼和与骨骼相关的硬组织，致使肌、韧带、滑囊、筋膜的营养供给不良而导致的一类疾病。表现为疼痛、关节肿胀、变形、麻木、酸沉、紧硬、凉冷热等症状，严重者还会诱发骨折、股骨头坏死、关节损失、风湿性心脏病、瘫痪等。

2、目前，对于上述疾病的治疗，西医一般使用激素类药物，以达到止痛消炎的目的，激素类药物不仅具有一定的副作用，而且西医药物一般只能解表，并不治本，一旦再受风寒湿热、劳累，容易复发，病情反复发作导致病人体质更弱，病情更重。传统的中医治疗一般使用姜、附子、川草乌、马钱子等药物，长期服用会导致脾胃肝肾受损伤严重。传统药膏“万应膏”常被用于治疗身体酸痛和不适等症状，其配方组成为川乌、木鳖子、草乌、生地黄、白蔹、白芨、肉桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、乌药、甘草、独活、元参、大黄等17种药材。但是，川乌、木鳖子和草乌，目前已被证实具有毒性和皮肤刺激性，使用后容易造成皮肤不适。

3、中国发明专利cn102573871a公开了一种消炎消肿止痛的中草药组合物即制备方法，该中草药组合物由第一类药材和第二类药材组成：所述第一类药材为白芨、肉桂、白芷、当归、芍药、羌活、乌药、甘草、独活和大黄；第二类药材选自姜、乳香和没药所构成的组中的一种、两种或三种；将第一类药材和第二类药材与有机溶剂放入容器内，加热，过滤，然后将滤液浓缩成为浸膏。该中草药组合物对皮肤无刺激性，具有一定的消炎消肿止痛的功效。

4、中国发明专利cn104095912a公开一种治疗风湿骨病的中成药的制备方法，包含以下步骤：（1）制备麻黄生物碱或马钱子生物碱；（2）制备甘草黄酮、红花黄酮、骨碎补黄酮；（3）制备甘草皂苷、川牛膝皂苷以及三七皂苷；（4）配制有效部位组分，按照重量份计包括：麻黄生物碱0.001-1.4406份、马钱子生物碱0.001-0.02688份、甘草黄酮0.01-2份、红花黄酮0.01-5份、骨碎补黄酮0.01-5份、甘草皂苷或三七皂苷0.01-5份；该中成药能抑制佐剂性关节炎大鼠的急性足爪肿胀和继发性足肿胀，说明该中成药具有防治佐剂性关节炎及祛风除湿的作用；该中成药还可以减少醋酸致小鼠的扭体反应次数，具有止痛作用。

5、中医药的治疗讲究各成分的相互作用，若中医药组方中的成分之间具有拮抗或对机体具有不利的作用，往往会导致病症的进一步加剧。另外，一些中医药组方通过添加大量的功效成分来实现祛风除湿消炎止痛的效果，并不能明确中药原料和中药活性成分的相互协同作用和机理，反而由于摄入的药物太杂对机体具有毒副作用。目前，具有成分明确，且祛风除湿消炎止痛效果俱佳的中药药物较少。

6、有鉴于此，有必要提供一种祛风除湿消炎止痛的中药组合物，对中药原料和中药活性成分进行进一步的研究，改进药物的组成，明确各组分的相互协同作用和机理，使得所制备的药物具有显著的祛风除湿、消炎止痛的作用。

技术实现思路

1、本发明的术语和声明：

2、1、如本文所用，冠词“一个”、“一种”和“所述”：除非以其它方式明确地限定到一个(种)对象，否则包括复数的对象。

3、2、如本文所用，数值范围：除非以其他方式明确指出，本文中公开的所有范围或比率将会被理解为包括其中包含的任何和所有的子范围或子比率。例如，声明的1至30的范围或比率应当被认为包含在最小值1和最大值30之间，并且包括断端点在内的任何子范围或子比率、整数、小数或由整数或小数构成的子范围或子比率。

4、3、如本文所用，术语“包含”、“包括”、“具有”、“具有”、“可以”、“含有”及其变化形式的意义是不排除另外组成或结构的可能性的开放式连接词语或术语。

5、本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种祛风除湿消炎止痛的中药组合物及其制备方法和应用，白芨、大黄、没药、羌活、细辛、茯苓、β-蜕皮甾酮、人参皂苷rh2、苦参碱、绿原酸、阿魏酸、黄柏和松针各组分协同增效，具有显著的祛风、除湿、消炎、消肿、止痛的功效。

6、为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

7、首先，本发明提供一种祛风除湿消炎止痛的中药组合物，按照重量份计，包括组分：12-30份白芨、12-30份大黄、25-50份没药、13-30份羌活、25-50份细辛、0.5-1.5份β-蜕皮甾酮、0.7-1.7份人参皂苷rh2、0.4-1.1份苦参碱、0.2-0.9份绿原酸、0.2-0.9份阿魏酸、10-24份茯苓、25-45份黄柏和10-25份松针。

8、优选地，所述中药组合物，按照重量份计，包括组分：15-25份白芨、15-25份大黄、30-40份没药、15-25份羌活、30-40份细辛、0.6-1份β-蜕皮甾酮、0.8-1.5份人参皂苷rh2、0.5-1份苦参碱、0.3-0.7份绿原酸、0.3-0.7份阿魏酸、13-20份茯苓、30-40份黄柏和12-20份松针。

9、进一步优选地，所述中药组合物，按照重量份计，包括组分：20份白芨、20份大黄、35份没药、20份羌活、35份细辛、0.8份β-蜕皮甾酮、1份人参皂苷rh2、0.8份苦参碱、0.5份绿原酸、0.5份阿魏酸、16份茯苓、35份黄柏和15份松针。

10、优选地，所述没药、羌活、细辛的重量比为25-50:13-30:25-50；进一步优选地，所述没药、羌活、细辛的重量比为30-40:15-25:30-40；更进一步优选地，所述没药、羌活、细辛的重量比为35:20:35。

11、优选地，所述β-蜕皮甾酮、人参皂苷rh2、苦参碱的重量比为0.5-1.5:0.7-1.7:0.4-1.1；进一步优选地，所述β-蜕皮甾酮、人参皂苷rh2、苦参碱的重量比0.6-1:0.8-1.5:0.5-1；进一步优选地，所述β-蜕皮甾酮、人参皂苷rh2、苦参碱的重量比0.8:1:0.8。

12、优选地，所述黄柏、松针的重量比为25-45:10-25；进一步优选地，所述黄柏、松针的重量比为30-40:12-20；更进一步优选地，所述黄柏、松针的重量比为35:15。

13、然后，本发明提供上述中药组合物的制备方法，包括步骤：

14、（1）取黄柏和松针，加水煎煮2-5h，过滤，收集滤渣a和滤液a；

15、（2）将白芨、大黄、没药、羌活、细辛和茯苓混合，加体积浓度为25%-40%乙醇溶液，先超声处理0.5-1.5h，然后在50-60℃回流加热提取2-4h，过滤，收集滤渣b和滤液b；

16、（3）将步骤（1）得到的滤液a和步骤（2）得到的滤液b混合，浓缩，干燥，得到混合提取物；

17、（4）将步骤（3）得到的混合提取物、β-蜕皮甾酮、人参皂苷rh2、苦参碱、绿原酸和阿魏酸混合，得到中药组合物。

18、优选地，步骤（1）中，所述加水煎煮，具体为：加水至固液比为1:10-20g/ml，煎煮3-4h。

19、进一步优选地，所述加水煎煮，具体为：加水至固液比为1:15g/ml，煎煮3.5h。

20、优选地，步骤（2）中，所述乙醇溶液的体积浓度为30%-35%；进一步优选地，所述乙醇溶液的体积浓度为30%。

21、优选地，步骤（2）中，所述乙醇溶液，其添加量为白芨、大黄、没药、羌活、细辛和茯苓总重量的10-20倍。

22、优选地，步骤（2）中，所述超声处理的时间为1h。

23、优选地，步骤（2）中，所述回流加热提取具体为：50-55℃回流加热提取2.5-3h。

24、进一步优选地，所述回流加热提取具体为：50℃回流加热提取2.5h。

25、优选地，步骤（2）还包括步骤：将滤液b进行减压蒸馏，回收乙醇。

26、优选地，步骤（3）中，所述干燥，干燥的温度≤50℃；进一步优选为冷冻干燥。

27、再者，本发明提供一种具有祛风除湿、消炎、止痛作用的药物，组分包括上述中药组合物。

28、优选地，所述药物的剂型为丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、外用膏剂、外用凝胶剂或贴敷剂。

29、最后，本发明提供上述中药组合物在制备具有祛风除湿、消炎、止痛作用药物中的应用。

30、相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：

31、本发明的中药组合物，采用白芨、大黄、没药、羌活、细辛、茯苓、β-蜕皮甾酮、人参皂苷rh2、苦参碱、绿原酸、阿魏酸、黄柏和松针协同增效，具有显著的祛风、除湿、消炎、消肿、止痛的功效；其中，没药、羌活和细辛相互作用，提高消肿消炎、止痛的效果；β-蜕皮甾酮、人参皂苷rh2和苦参碱相互配伍，提高止痛、消肿消炎效果；黄柏和松针双管齐下，具有明显祛风除湿、消炎消肿的效果。