一种植入式肌腱修复系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种植入式肌腱修复系统。

背景技术：

1、肌腱修复是骨科手术中常见的术式，在使用传统肌腱修复中，通常会遇到以下问题：

2、1.自体移植的采集手术过程中有神经损伤的风险；

3、2.异体移植的材料供应有限，人造肌腱(如聚酯材料)在后期易崩溃，伴随着过敏和感染的风险；

4、3.传统手术修复后再次破裂的出现率较高，且愈后效果不理想。

5、肌腱在修复之初需要固定，随后在保护下进行早期活动以减少粘连的形成。在肌腱修复过程中必须避免受力过大，否则会有断裂的危险；肌腱粘连可能会引起疼痛和肿胀，也会因为肌腱滑动度的减少而限制关节活动。大约在肌腱损伤20周后，肌腱在组织形态上和正常的肌腱才非常相似，但是就生物化学和生理特征来说，修复的肌腱比受损伤前的肌腱要差。

6、根据外膜不同，肌腱可分成滑膜鞘内肌腱(鞘内肌腱)及腱旁组织覆盖的肌腱。手部及足部的肌腱往往都是包裹在滑膜鞘内。和韧带一样，肌腱的血供有限。

7、炎症期：血管舒张，血肿形成充填缺损处(或间隙)，毛细血管通透性增加，白细胞迁移；内和(或)外炎症细胞浸润。

8、增生期：主要是成纤维细胞，胶原合成。

9、重塑期：胶原合成，密度增加，肌腱愈合。

10、腱旁组织包裹的肌腱的修复是由炎症细胞的浸润启动已经得到共识外源性理论认为与腱旁组织包裹的肌腱一样，鞘内肌腱修复是通过腱鞘和周围组织的肉芽，肌腱细胞自身并不发挥重要作用。内源性理论认为肌腱细胞于损伤处增生导致胶原及细胞外间质的产生。修复过程的启动，可能同时存在两种机制。早期过度剧烈活动可能导致肌腱再断裂。

11、现有技术的修复后容易造成肌腱再破裂，并且患者自身疼痛感知增加，术后修复部位的活动能力也有所限制。

12、传统肌腱修复是通过针线缝合来完成。但是不同的缝合法存在着或多或少的问题。kessler缝合法操作简单，但是伤口处脆弱容易断裂；bunnell埋藏缝合法较稳固，但操作繁琐，用于前臂屈伸肌腱的修复，很少用于手指、手掌及腕部肌腱的修复；双十字缝合法仅用于病情需要快速缝合的情况。

13、由上可知，现有修复方法，存在肌腱缝合过程操作繁琐，修复后伤口脆弱，无法承受较大拉力且愈后效果不佳，术后感染及疼痛出现风险较大的问题，无法同时兼顾便捷性和修复牢固性。因此，研究出一种便捷高效且愈后效果好的肌腱修复系统是本领域当前的重要研究课题之一。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种植入式肌腱修复系统，用以解决现有技术中存在的至少一个上述问题。

2、为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

3、一种植入式肌腱修复系统，包括纱线和锁扣，所述纱线包括上纱线和下纱线，所述锁扣包括第一锁扣和第二锁扣，所述第一锁扣用于夹持断裂肌腱的一端，所述第二锁扣用于夹持断裂肌腱的另一端，所述第一锁扣和第二锁扣均包括上锁扣和下锁扣，所述上锁扣和下锁扣之间可拆卸式连接，所述上纱线的两端分别与对应的上锁扣连接，所述下纱线的两端分别与对应的下锁扣连接。

4、本技术方案中，锁扣是该系统的关键组成部分，通过第一锁扣和第二锁扣的设置，第一锁扣用于夹持断裂肌腱的一端，所述第二锁扣用于夹持断裂肌腱的另一端，从而实现锁扣分别与断裂肌腱的两端固定；上纱线的两端分别与对应的上锁扣连接，所述下纱线的两端分别与对应的下锁扣连接，通过上纱线和下纱线的设置重新连接断裂肌腱。由于第一锁扣和第二锁扣均包括上锁扣和下锁扣，上锁扣和下锁扣之间可拆卸式连接，上锁扣和下锁扣的设计是为了便于植入，分为上下两部分，上下两部分分别夹住断裂肌腱两端后，可通过操作器械实现上锁扣和下锁扣的锁死从而完成修复。本系统具体操作时，可通过操作器械夹住该系统，在受伤肌腱两端处放入该系统，通过操作器械给锁扣施压，使得上锁扣和下锁扣产生相向移动，也即是，使该产品上下两部分咬死肌腱两端，从而将第一锁扣和第二锁扣分别固定在断裂肌腱的两端，重新连接断裂肌腱。

5、由此可知，本系统的设置，操作简单、高效，且修复效果好，锁扣与肌腱咬合锁定效果较好，咬合效果强于缝线缝合，能承受强力，进而使得术后感染几率小，修复部位运动功能恢复效果好。

6、进一步的，为了达到更好的修复肌腱的效果，所述纱线为超高分子量聚乙烯纱线。

7、进一步的，为了使得纱线与锁扣的连接更为稳定可靠，同时为了提升修复效果，所述上锁扣与上纱线之间的连接部为上连接部，所述下锁扣与下纱线之间的连接部为下连接部，两个上连接部之间的间距大于两个下连接部之间的间距。

8、进一步的，为了便于可视化操作，提升操作的便捷性，所述上锁扣具有上镂空结构、侧镂空结构及开口，所述上镂空结构位于上锁扣的上方且与上锁扣的内部连通，所述侧镂空结构位于上锁扣的侧方且与上锁扣的内部连通，所述开口位于上锁扣远离纱线的一端且与上锁扣的内部连通，所述上镂空结构与开口连通，所述上锁扣的下端具有多个第一扣接部，所述下锁扣为u形锁扣，所述u形锁扣的开口部位于开口的下方，此种结构设计，便于从开口处实现对肌腱端部的咬合，所述下锁扣上与第一扣接部对应的位置设有第二扣接部，所述第一扣接部与对应的第二扣接部扣接。

9、进一步的，为了提升上锁扣结构的稳定性，所述上锁扣包括上端u形臂，所述上端u形臂的两支脚向下延伸形成下延伸臂，所述上端u形臂的两侧分别设有向下延伸的侧延伸臂，所述侧镂空结构位于相邻的下延伸臂之间或者下延伸臂与侧延伸臂之间，所述开口位于相邻的下延伸臂之间。

10、进一步的，为了更便于实现第一锁扣和第二锁扣的连接，提升上锁扣和下锁扣配合及提升对肌腱端部咬合操作的便捷性，多个第一扣接部分别设置在下延伸臂和侧延伸臂的下端，所述第一扣接部为扣接钩，所述扣接钩上设有对接口，所述对接口便于第二扣接部进入扣接钩内从而实现扣接钩与第二扣接部的挂接。

11、进一步的，为了提升上锁扣和下锁扣连接的稳定性，所述下锁扣包括两个对称设置的第一锁环和两个对称设置的第二锁环，所述第一锁环位于靠近下连接部的位置，所述第二锁环位于远离下连接部的位置，所述第一锁环和第二锁环之间设有朝向下锁扣内部凸起的弧形边，所述弧形边的外侧为凹陷部，由于肌腱的端部咬合在上锁扣和下锁扣之间的内部空间内，上述设计，能够提升内部空间的咬合效果；

12、所述u形臂的两侧分别设有两个侧延伸臂，两个侧延伸臂的下端通过扣接钩与对应的第一锁环和弧形边挂接，两个下延伸臂的下端通过扣接钩与对应的第二锁环挂接。

13、进一步的，为了提升锁扣与肌腱端部咬合的便捷性及咬合效果，所述侧延伸臂包括向u形臂的外侧延伸的外延伸臂和竖向延伸臂。

14、进一步的，为了更易于锁扣与纱线的连接，所述上连接部位于u形臂的内侧，所述下连接部位于u形锁扣的内侧。

15、进一步的，为了提升纱线与锁扣连接的可靠性，所述上纱线和下纱线呈周向封闭状态。

16、本发明的有益效果为：本技术方案中，锁扣是该系统的关键组成部分，通过第一锁扣和第二锁扣的设置，第一锁扣用于夹持断裂肌腱的一端，所述第二锁扣用于夹持断裂肌腱的另一端，从而实现锁扣分别与断裂肌腱的两端固定；上纱线的两端分别与对应的上锁扣连接，所述下纱线的两端分别与对应的下锁扣连接，通过上纱线和下纱线的设置重新连接断裂肌腱。由于第一锁扣和第二锁扣均包括上锁扣和下锁扣，上锁扣和下锁扣之间可拆卸式连接，上锁扣和下锁扣的设计是为了便于植入，分为上下两部分，上下两部分分别夹住断裂肌腱两端后，可通过操作器械实现上锁扣和下锁扣的锁死从而完成修复。本系统具体操作时，可通过操作器械夹住该系统，在受伤肌腱两端处放入该系统，通过操作器械给锁扣施压，使得上锁扣和下锁扣产生相向移动，也即是，使该产品上下两部分咬死肌腱两端，从而将第一锁扣和第二锁扣分别固定在断裂肌腱的两端，重新连接断裂肌腱。

17、由此可知，本系统的设置，操作简单、高效，且修复效果好，锁扣与肌腱咬合锁定效果较好，咬合效果强于缝线缝合，能承受强力，进而使得术后感染几率小，修复部位运动功能恢复效果好。