一种韧带固定装置的制作方法

本申请涉及韧带修复的领域，尤其是涉及一种韧带固定装置。

背景技术：

1、膝关节交叉韧带，是稳定膝关节的重要结构，包括前交叉韧带和后交叉韧带，是位于膝关节内部呈十字交叉的韧带，所以又称为十字韧带。在日常生活中，暴力外伤容易引发膝关节交叉韧带损伤，导致膝关节部位有明显的肿胀疼痛，还会影响膝关节部位的稳定性，严重者前交叉韧带断裂若不进行积极治疗，可能会导致半月板撕裂和骨关节炎等损伤。

2、目前常见的用于固定韧带或植入体于胫骨内的装置种类繁多，传统治疗方式使用自体组织（包括腘绳肌和髌腱）或同种异体肌腱或人工肌腱，在股骨端使用带袢钛板悬吊的方式、胫骨端使用带线锚钉、界面钉等产品进行肌腱韧带的固定等，胫骨端要想获得良好的固定效果，需要胫骨提供良好的支撑。

3、针对上述中的相关技术，发明人认为存在有常规的锚钉固定方案对胫骨的骨质要求较高、具有一定使用局限的缺陷。

技术实现思路

1、为了实现韧带重建在胫骨端的固定方案的通用，同时，本申请提供一种韧带固定装置。实现本申请技术效果的技术方案为：

2、一种韧带固定装置，包括：

3、安装鞘，贯通设有供韧带穿设的通道孔，安装鞘的外型面用于与骨头滑动配合；

4、作用部，连接于安装鞘靠近骨头表面的近端且与通道孔的孔壁配合，以将韧带固定于安装鞘和作用部之间；

5、限位部，连接于作用部和/或安装鞘，限位部穿设于安装鞘、用于与骨头滑动配合，且所述限位部的轴向与所述安装鞘远离骨头表面的远端的轴向呈角度设置。

6、优选地，沿所述通道孔的方向，所述安装鞘的近端设有用于与骨头搭接的安装边；安装鞘上还设有与所述通道孔连通的配合孔，所述配合孔的出口朝向远离所述安装边的一侧，所述限位部穿设于所述配合孔并伸出于所述安装鞘外。

7、优选地，所述作用部与通道孔间隙配合，所述作用部的外型面与所述通道孔的孔壁之间的配合间隙为a，a≤b，b为位于作用部和所述通道孔的孔壁之间的韧带的待固定端的厚度，以使韧带的待固定端压紧于作用部和安装鞘之间。

8、优选地，自通道孔靠近安装边至远离安装边的方向，所述通道孔包括依次连通的第一安装孔、过渡孔和第二安装孔，第一安装孔和第二安装孔的轴向呈角度设置；所述作用部与第一安装孔间隙配合，所述配合孔连通于所述过渡孔或所述第二安装孔。

9、优选地，所述安装鞘包括呈角度设置的第一轴段和第二轴段以及过渡连接第一轴段和第二轴段的过渡轴段；

10、第一安装孔、过渡孔和第二安装孔分别对应设于第一轴段、过渡轴段和第二轴段，且第一轴段的轴向平行于第一安装孔的轴向、第二轴段的轴向平行于第二安装孔的轴向；所述配合孔设于第二轴段上。

11、优选地，作用部包括滑动配合并传力连接的紧固座和紧固钉；

12、紧固座用于与通道孔间隙配合，紧固座设有供紧固钉穿设的通孔；至少紧固钉连接于安装鞘，紧固钉包括沿轴向连接的头部段和光杆段，光杆段构成所述限位部，头部段搭接于紧固座以将紧固座固定于安装鞘上。

13、优选地，所述紧固钉还包括连接于头部段和光杆段之间的螺纹段，安装鞘上的配合孔内设有与紧固钉螺纹连接的螺纹，螺纹段与安装鞘螺纹连接；

14、紧固座呈锥台状，通道孔的靠近安装边的一端为大口朝向安装边的锥台孔，紧固座与锥台孔通过螺纹连接。

15、优选地，所述安装鞘的通道孔内设有加厚台，以在输送通道孔内形成阶梯结构，所述配合孔贯穿所述加厚台并连通于所述通道孔；所述配合孔的进口所在的所述加厚台的抵接端面用于与紧固座远离安装边的轴端抵接。

16、优选地，紧固座、紧固钉和配合孔均共轴线设置；头部段为阶梯轴，紧固座上的通孔为阶梯孔，且阶梯轴的连接于螺纹段的端部轴段与对应的阶梯孔的端部孔段间隙配合。

17、优选地，所述限位部的轴向与所述安装鞘远离所述安装鞘的一端的轴向之间的夹角为25°~45°。

18、通过分析可以知道，本申请提供的一种韧带固定装置，包括安装鞘、作用部和限位部。其中：安装鞘贯通设有供韧带穿设的通道孔，安装鞘的外型面用于与骨头滑动配合；作用部由安装鞘靠近骨头表面的近端置入通道孔，作用部连接于安装鞘且与通道孔的孔壁配合，以将韧带固定于安装鞘和作用部之间，韧带的固定不由骨头直接作用于韧带实现，通过安装鞘分散韧带固定对骨头的作用力。限位部连接于作用部和/或安装鞘，限位部穿设于安装鞘、用于与骨头滑动配合，且所述限位部的轴向与所述安装鞘远离骨头表面的远端的轴向呈角度设置，使得安装鞘与限位部形成带角度的结构，安装鞘的远端与限位部均与胫骨相互作用，由于安装鞘的脱出方向与限位部的脱出方向不同，韧带固定装置组装完成后即可获得稳定的远端自固定。

19、为了满足骨质疏松患者的韧带重建固定的手术需求，本方案的构思为：通过分析韧带固定装置与胫骨的作用配合方式，寻找一种可以降低对胫骨的作用力、降低胫骨所需提供的支撑力、同时又能保证固定稳定性能不会弱于现有技术的方案。

20、正如上述分析，本申请提供的韧带固定装置，一方面，限位部和安装鞘的自身结构设计以及两个的组装配合方式可以获得较好的安装定位后的整体稳定性，使韧带获得良好的初始稳定性。另一方面，安装鞘通过通道孔形成中空结构，韧带由骨关节处拉伸至安装鞘并贯穿安装鞘伸出于胫骨外部，韧带的固定由安装鞘和作用部的相互配合和连接实现，相比于现有技术中螺钉与骨头直接螺纹连接固定韧带的方案，本方案作用部和安装鞘均不直接与骨头进行紧固性连接，骨头仅提供光滑的安装通道即可，且整体对骨头的作用力较为分散，对骨质要求不高，可实现临床通用，即可以用于松质骨患者的韧带重建。另外，对于交叉韧带翻修的患者，一部分原因是二次伤害造成紧固连接处松动或者连接失效或者韧带断裂需要翻修，作用部、限位部和安装鞘均可设置多个直径尺寸规格，满足翻修使用。

技术特征：

1.一种韧带固定装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的一种韧带固定装置，其特征在于，沿所述通道孔的方向，所述安装鞘（10）的近端设有用于与骨头搭接的安装边（20）；安装鞘（10）上还设有与所述通道孔连通的配合孔（11），所述配合孔（11）的出口朝向远离所述安装边（20）的一侧，所述限位部穿设于所述配合孔（11）并伸出于所述安装鞘（10）外。

3.根据权利要求2所述的一种韧带固定装置，其特征在于，所述作用部与通道孔间隙配合，所述作用部的外型面与所述通道孔的孔壁之间的配合间隙为a，a≤b，b为位于作用部和所述通道孔的孔壁之间的韧带（60）的待固定端的厚度，以使韧带（60）的待固定端压紧于作用部和安装鞘（10）之间。

4.根据权利要求2或3所述的一种韧带固定装置，其特征在于，自通道孔靠近安装边（20）至远离安装边（20）的方向，所述通道孔包括依次连通的第一安装孔（12）、过渡孔（13）和第二安装孔（14），第一安装孔（12）和第二安装孔（14）的轴向呈角度设置；所述作用部与第一安装孔（12）间隙配合，所述配合孔（11）连通于所述过渡孔（13）或所述第二安装孔（14）。

5.根据权利要求4所述的一种韧带固定装置，其特征在于，所述安装鞘（10）包括呈角度设置的第一轴段（15）和第二轴段（16）以及过渡连接第一轴段（15）和第二轴段（16）的过渡轴段（17）；

6.根据权利要求1-3、5中任一项所述的一种韧带固定装置，其特征在于，作用部包括滑动配合并传力连接的紧固座（30）和紧固钉（40）；

7.根据权利要求6所述的一种韧带固定装置，其特征在于，所述紧固钉（40）还包括连接于头部段（41）和光杆段（43）之间的螺纹段（42），安装鞘（10）上的配合孔（11）内设有与紧固钉（40）螺纹连接的螺纹，螺纹段（42）与安装鞘（10）螺纹连接；

8.根据权利要求7所述的一种韧带固定装置，其特征在于，所述安装鞘（10）的通道孔内设有加厚台（18），以在输送通道孔内形成阶梯结构，所述配合孔（11）贯穿所述加厚台（18）并连通于所述通道孔；所述配合孔（11）的进口所在的所述加厚台（18）的抵接端面用于与紧固座（30）远离安装边（20）的轴端抵接。

9.根据权利要求7所述的一种韧带固定装置，其特征在于，紧固座（30）、紧固钉（40）和配合孔（11）均共轴线设置；头部段（41）为阶梯轴，紧固座（30）上的通孔（31）为阶梯孔，且阶梯轴的连接于螺纹段（42）的端部轴段与对应的阶梯孔的端部孔段间隙配合。

10.根据权利要求1-3、5、7-9中任一项所述的一种韧带固定装置，其特征在于，所述限位部的轴向与所述安装鞘（10）远离所述安装鞘的一端的轴向之间的夹角为25°~45°。

技术总结本申请涉及一种韧带固定装置，其包括安装鞘、作用部和限位部，安装鞘贯通设有供韧带穿设的通道孔，安装鞘的外型面用于与骨头滑动配合；作用部连接于安装鞘靠近骨头表面的近端且与通道孔的孔壁配合，以将韧带固定于安装鞘和作用部之间；限位部连接于作用部和/或安装鞘，限位部穿设于安装鞘、用于与骨头滑动配合，且所述限位部的轴向与所述安装鞘远离骨头表面的远端的轴向呈角度设置。本申请具有稳定固定韧带、防止韧带固定装置脱离的效果，同时可以降低对胫骨的作用力、降低胫骨所需提供的支撑力，且能保证固定稳定性能，对骨质要求不高，可实现临床通用，即可以用于松质骨患者的韧带重建。技术研发人员：孙增辉,蒋鹏,罗爱民,宋少堂受保护的技术使用者：北京中安泰华科技有限公司技术研发日：20231018技术公布日：2024/9/17