营养物再循环装置的制作方法

本发明涉及营养物再循环装置。更具体地但非排他地，本发明涉及用于胃肠道造口和瘘管的营养物再循环装置。

背景技术：

1、结直肠癌是从结肠或直肠发展而来的癌症，目前是全世界第三大流行的癌症。回肠造口术仍然是结直肠癌治疗的基石，特别是对于直肠癌治疗。回肠造口术包括将回肠(远端小肠)分开并将一端或两端带到患者的皮肤上，以便消化的内容物可以流入造口袋。传统上，消化的内容物绕过结肠并收集在造口袋中，然后手动排空。

2、循环回肠造口术是回肠造口术的一种常见类型，其目的是暂时转移消化的内容物，而回肠远端的胃肠道在结直肠手术后会愈合。通常目的是，一旦发生愈合，通过将肠的分开的末端重新连接在一起，可以使循环回肠造口术反向。通常在进行反向手术之前进行放射学检查，以确认已经治愈并且肠未漏出。通常，患者回肠远端的胃肠道至少需要1-2周的时间才充分愈合，以进行放射线渗漏测试并考虑进行反向手术。

3、进行渗漏测试后，一些患者可能在术后1-2周内进行回肠造口术的“早期反向”。

4、但是，回肠造口反向手术通常在术后6-12周左右进行。通常不认为在手术后2-6周之间进行反向手术是安全的，因为存在内部粘连会增加手术风险。如果患者正在接受化疗，则在安全地进行手术之前，他们可能需要保留回肠造口术数月，直到化疗完成。

5、随着消化内容物从患者体内排出，由于回肠造口术绕过结肠，其吸收了水分、电解质和某些营养素，因此患者可能遭受流体、电解质和营养素的损失。结果，患者可能出现脱水和随后的肾损伤，并可能需要通过静脉补液重新送往医院进行治疗。一些患者接受“高输出量”回肠造口术，脱水和肾损伤的风险增加，因此可能需要通过减慢肠道运输的药物和耐受性较差的口服补液解决方案进行额外治疗。由于需要额外的治疗，并且由于与造口相关的脱水而导致的相关再入院，造口患者通常会使用大量的医院资源。

6、接受化疗的回肠造口术患者，在化疗期间可能还出现过多的造口，从而导致剂量减少和治疗效果欠佳。结肠长时间不留任何内部营养素也会增加“前切除综合征”的风险，这是直肠癌手术后差的肠功能。前切除综合征与结直肠癌幸存者的生活质量较差有关。

7、当回肠造口术反向时，患者可能经历肠梗阻(肠功能恢复缓慢)，部分原因是由于缺乏营养而回肠造口术远端的肠道状况不佳。循环回肠造口术也耗尽通常占据结肠的细菌微生物组，这有助于结肠健康，结果，进行反向手术的患者可能遇到艰难梭菌(clostridiumdifficile)感染。艰难梭菌感染会延长住院时间，可能导致严重疾病，并可能需要其他治疗，例如抗生素、手术或粪便移植。

8、可能需要造口袋的另一组患者是肠皮瘘患者，肠皮瘘是肠道与皮肤之间的异常连接。肠皮瘘可能是外科手术的并发症，或者是由于外伤性损伤，或者是由于另一种疾病过程，例如炎症性肠病而引起的。一些新生儿可能由于称为坏死性小肠结肠炎的疾病而发生肠皮瘘或肠皮孔，其中一部分肠道坏死。

9、通常将一种造口袋放在肠皮瘘上，以吸收消化内容物。瘘管患者的营养通常很差，并且可能依赖于通过静脉注射的肠外营养等补充喂养。肠外营养通常昂贵且由于行感染和肝损害的可能性而风险很大。

10、此外，患者通常不喜欢不得不穿戴和处理造口袋以及相关的废内容物。患者可能还需要通宵整夜以清空回肠造口术，从而破坏睡眠方式。对于患者、护理人员和医疗从业者，可能希望使造口袋的废物管理更容易。

11、短肠综合征是另一种与胃肠道相关的疾病，影响许多患者。这些是由于疾病或手术导致功能肠道长度短的患者。短肠综合征的患者通常会由于功能肠道长度的减少而营养不良、脱水和/或腹泻。

12、为了增加营养素的摄入，许多患有短肠综合征的患者都依赖静脉注射疗法或肠胃外营养。这些解决方案通常昂贵，因为它们占用了医院的资源，或者当这些解决方案在家中使用时，对患者存在一定的风险。可能需要提供一种改进的或替代的解决方案，以增加短肠综合征患者的营养吸收。

13、在本说明书中，其中已参考外部信息源，包括专利说明书和其它文献，这通常是为了提供用于讨论本发明特征的背景的目的。除非另有说明，否则在任何司法管辖范围内均不应将对此类信息源的参考解释为承认此类信息源是现有技术或构成本领域公知常识的一部分。

14、为了本说明书的目的，在按顺序描述方法步骤的情况下，该顺序不一定意味着步骤应按该顺序按时间顺序排序，除非没有其他逻辑方式来解释该顺序。

15、本发明的目的是提供一种营养物再循环装置，其克服或至少部分地改善了上述缺点中的一些或至少为公众提供了有用的选择。

技术实现思路

1、根据第一方面，本发明宽泛地包括营养物再循环装置，所述营养物再循环装置被配置为从胃肠道第一开口收集消化内容物并将所述消化内容物泵送到胃肠道第二开口，所述营养物再循环装置包括：

2、适于通过第一袋开口从所述第一开口接收所述消化内容物的柔性袋，特征在于，

3、位于柔性袋内或具有与柔性袋的壁结合的泵体的泵，所述泵适于将收集的消化内容物泵送到胃肠道第二开口，所述泵包括：

4、与柔性袋的内部流体连通的泵入口，和

5、连接到出口导管的泵出口，所述出口导管适于为消化内容物提供流动路径以从所述泵流动到胃肠道第二开口，和

6、可与所述泵分离且适于可操作地耦合到所述泵的泵致动器。

7、根据另一方面，第一袋开口被配置为被定位为：

8、a.在胃肠道的第一开口上方，

9、b.在胃肠道的第一开口和第二开口上方，或者

10、c.第一袋开口被配置为被定位在第一开口上方，和第二袋开口被配置为被定位在胃肠道的第二开口上方。

11、根据另一个方面，所述袋包括被配置为将所述袋附接到患者的附接部分，且其中所述附接部分是粘合剂背衬。

12、根据另一方面，所述附接部分可与所述袋分离。

13、根据另一方面，所述泵通过以下方式与所述柔性袋结合：

14、a.附接到所述柔性袋的内侧壁，

15、b.附接到所述柔性袋的外侧壁，

16、c.包括泵壳体，所述泵壳体形成所述柔性袋的侧壁的至少一部分。

17、根据另一方面，所述泵位于所述柔性袋中。

18、根据另一方面，所述泵在由出口导管支撑的柔性袋内自由浮动。

19、根据另一方面，所述柔性袋还包括至少一个外部导管开口，该导管开口适于允许至少一个外部导管在柔性袋的内部和外部之间连通。

20、根据另一方面，所述泵附接到袋上，并且所述附接通过以下实现：

21、a.夹子，

22、b.扣子，

23、c.带扣，

24、d.velcro，

25、e.拉链，

26、f.滑动紧固件，

27、g.按扣，

28、h.磁体，或者

29、i.所述袋包括适于定位泵的小袋，且所述小袋被结合到所述袋的侧壁中。

30、根据另一方面，出口导管包括第一部分和第二部分，其中

31、出口导管的第一部分位于所述袋内，并且

32、出口导管的第二部分位于所述袋的外部，所述出口导管的第二部分适于通过胃肠道的第二开口插入胃肠道中。

33、根据另一方面，所述出口导管是输送导管并且包括输出端，该输出端位于胃肠道中第一开口的下游，并且被配置成将消化内容物重新引入回到患者体内。

34、根据另一方面，所述出口导管是输送导管并且包括位于第一开口上游的输出端，并且被配置成将消化内容物重新引入回到患者体内。

35、根据另一方面，输送导管被配置成将在使用时通过胃肠道开口插入返回上游。

36、根据另一方面，所述泵包括泵体以及由泵致动器驱动的叶轮，其中所述叶轮由在所述泵致动器和所述叶轮之间的磁耦合驱动。

37、根据另一方面，所述泵包括泵体以及由泵致动器驱动的叶轮，其中所述叶轮由在所述泵致动器和所述叶轮之间的机械耦合驱动。

38、根据另一方面，泵位于袋的内部，并且泵致动器位于袋的外部。

39、根据另一方面，该泵包括注射器，该注射器配置成将消化内容物推向胃肠道的第二开口，以及

40、所述注射器包括在袋外部的柱塞。

41、根据另一方面，所述泵包括一个或多个单向阀。

42、根据另一方面，所述泵包括控制器，并且

43、a.所述控制器被配置为增加或减小消化内容物的流速，

44、b.控制器适于由患者手动操作，

45、c.控制器自动操作，

46、d.控制器以设定的间隔操作所述泵，

47、e.当达到由传感器检测到的预定液位、袋重或细菌水平时，控制器进行操作，

48、f.泵以相反的方向操作以清除堵塞物，

49、g.所述控制器不时地沿相反方向操作所述泵以清除堵塞物，

50、h.当传感器检测到预定条件时所述控制器沿相反方向操作所述泵以清除堵塞物，或者

51、i.所述控制器在前进方向和相反方向之间交替操作所述泵以清除堵塞物。

52、通过仅以示例的方式并参考附图给出的以下描述，本发明的其他方面将变得显而易见。

53、如本文中所使用，术语“和/或”意指“和”或“或”或两者。

54、如本文中所使用，名词前面的“(多个)”意指所述名词的复数和/或单数形式。

55、如本说明书和权利要求中所使用的术语“包括”意指“至少部分由……组成”。当解释本说明书和权利要求中包含所述术语的语句时，在每个语句中由所述术语引出的特征都需要存在，但其它特征也可以存在。应以相同方式解释例如“包括(comprise和comprised)”的相关术语。