一种冠状动脉预塑形的反折导丝及其制备方法

本发明涉及医疗领域，具体涉及一种冠状动脉预塑形的反折导丝及其制备方法。

背景技术：

1、冠状动脉分叉病变是经皮冠状动脉介入治疗领域常见的复杂病变之一。介入治疗处理分叉病变的第一步便是将常规冠状动脉工作导丝分别置于主支和分支血管，然后通过导丝的“滑轨”作用输送球囊和支架等器械干预病变。

2、然而，由于边支与主支成角，将导丝置于边支血管并非易事，尤其当边支与主支成角较大和/或边支近段扭曲时。同时，由于冠状动脉独特的血流动力学特点，边支开口靠近“嵴”的一侧容易出现病变，这将进一步加大导丝通过边支开口的难度。

3、据文献报道，可对常规工作导丝在体外进行塑形，并联合微导管和反转导丝技术，将导丝置入边支血管；然而，这些操作对术者要求较高，增加手术时间和费用，且总体手术成功率有待提高。

4、因此，亟待提出新型技术和研发介入器械简化分叉病变导丝进入分支操作，提高手术成功率。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在上述缺陷，提供一种能够提高手术成功率的冠状动脉预塑形的反折导丝及其制备方法。

2、根据本发明，提供了一种冠状动脉预塑形的反折导丝，包括：将被分别置于分支血管和主支血管的成反折角度的预塑形导丝近段和预塑形导丝远段；其中预塑形导丝近段的长度小于预塑形导丝远段的长度。

3、优选地，预塑形导丝近段和预塑形导丝远段之间的预定反折角度与将要处理的分支血管和主支血管之间的角度接近或者一致，以便于预塑形导丝近段进入分支血管。

4、优选地，预定反折角度为60°、45°或30°中的一个

5、优选地，预塑形导丝近段具有预定长度，例如，预定长度为2mm、3mm、4mm、5mm、6mm和8mm中的一个。

6、优选地，反折导丝具有多种材料规格。

7、优选地，反折导丝的材料为0.014英寸具有亲水涂层的无聚合物软导丝或0.014英寸具有聚合物涂层的软导丝。

8、优选地，反折导丝的头端具有可塑形弯曲结构。

9、根据本发明，还提供了一种冠状动脉预塑形的反折导丝的制备方法，包括：

10、第一步骤：根据主支和边支血管角度，确定预塑形导丝的反折角度的范围；

11、第二步骤：根据分叉以及主支血管直径，确定预塑形的反折导丝近段长度；其中，近段长度近似主支血管的直径除以反折角度的正弦值；

12、第三步骤：根据边支血管病变位置和性质，确定预塑形的反折导丝的材料类型；

13、第四步骤：基于确定的反折角度范围及其相应的近段长度以及反折导丝材料类型，制造预塑形导丝。

14、本发明提供的预塑形的反转导丝，配有不同尺寸和规格，术者可根据边支和主支直径和角度，以及边支病变情况自行选择，进而避免术者对导丝进行大幅度塑形，简化手术操作，减少手术时间，节约医疗成本，提高手术成功率。

15、附图说明

16、结合附图，并通过参考下面的详细描述，将会更容易地对本发明有更完整的理解并且更容易地理解其伴随的优点和特征，其中：

17、图1示意性地示出了根据本发明优选实施例的冠状动脉预塑形的反折导丝。

18、图2示意性地示出了根据本发明优选实施例的冠状动脉预塑形的反折导丝的第一示例。

19、图3示意性地示出了根据本发明优选实施例的冠状动脉预塑形的反折导丝的第二示例。

20、图4示意性地示出了根据本发明优选实施例的冠状动脉预塑形的反折导丝的第三示例。

21、图5示意性地示出了根据本发明优选实施例的冠状动脉预塑形所应用的血管的边支角度与导丝可通过的角度之间的关系。

22、图6示意性地示出了根据本发明优选实施例的冠状动脉预塑形的反折导丝近段的长度确定示意图。

23、图7示意性地示出了根据本发明优选实施例的冠状动脉预塑形的反折导丝的制备方法的第一方法示例的总体流程图。

24、图8示意性地示出了根据本发明优选实施例的冠状动脉预塑形的反折导丝近段头端可经术者根据病变特点进一步塑形以便通过病变示意图。

技术特征：

1.一种冠状动脉预塑形的反折导丝，其特征在于包括：将被分别置于分支血管和主支血管的成反折角度的预塑形导丝近段和预塑形导丝远段；其中预塑形导丝近段的长度小于预塑形导丝远段的长度。

2.根据权利要求1所述的冠状动脉预塑形的反折导丝，其特征在于：预塑形导丝近段和预塑形导丝远段之间的预定反折角度与将要处理的分支血管和主支血管之间的角度接近或者一致，以便于预塑形导丝近段进入分支血管。

3.根据权利要求2所述的冠状动脉预塑形的反折导丝，其特征在于，预定反折角度为60°、45°或30°中的一个。

4.根据权利要求1或2所述的冠状动脉预塑形的反折导丝，其特征在于，预塑形导丝近段具有与主支血管直径适应的预定长度，例如，预定长度为2mm、3mm、4mm、5mm、6mm和8mm中的一个。

5.根据权利要求1或2所述的冠状动脉预塑形的反折导丝，其特征在于，反折导丝具有多种材料规格。

6.根据权利要求1或2所述的冠状动脉预塑形的反折导丝，其特征在于，反折导丝的材料为0.014英寸具有亲水涂层的无聚合物软导丝或0.014英寸具有聚合物涂层的软导丝。

7.根据权利要求1或2所述的冠状动脉预塑形的反折导丝，其特征在于，反折导丝近段的头端可由手术医生自行塑形弯曲，以便进入分支血管的预塑形导丝头端通过病变到达分支血管远段。

8.一种用于根据权利要求1至7之一所述的冠状动脉预塑形的反折导丝的制备方法，其特征在于包括：

技术总结本发明提供了一种冠状动脉预塑形的反折导丝及其制备方法。根据本发明的冠状动脉导丝包括将被分别置于分支血管和主支血管的成反折角度的预塑形导丝近段和预塑形导丝远段；其中预塑形导丝近段和预塑形导丝远段具有预塑形的预定反折角度；预塑形导丝近段的长度小于预塑形导丝远段的长度并与主支血管直径适应；预塑形导丝近段头端可手动塑形；且预塑形导丝有多种材料规格。技术研发人员：杜俣,周玉杰,史冬梅受保护的技术使用者：首都医科大学附属北京安贞医院技术研发日：技术公布日：2024/10/17