一种医用可吸收缝合线及其制备方法与流程
- 国知局
- 2024-11-21 11:58:15
本发明涉及医疗设备,特别是涉及一种医用可吸收缝合线及其制备方法。
背景技术:
1、目前,临床应用中的可吸收缝合线主要分为单丝和复丝两类,其中,由复丝加捻或编织而成的缝合线表面存在沟壑结构,在手术缝合时,细菌及微粒会隐匿于缝线沟壑中,进而影响手术效果。单丝缝合线表面光滑,其能够在一定程度上解决复丝缝合线存在的缺陷,但单丝缝合线因拉伸取向后不易弯曲,在手术缝合过程中打结困难,为了满足手术需求,在常规的光滑单丝缝合线的基础上衍生出具有倒刺的免打结缝合线,通过倒刺之间的相互约束实现对缝合部位的固定,但是,此种倒刺免打结缝合线在加工时,是通过对线材主体进行切割,切割部位的结构破坏后将极大降低缝合线的力学强度,在国内外可吸收缝线不良事件表现统计中,缝合线断裂问题占较高比重,术中或术后缝线的断裂将造成缝合失效,进而给患者带来危害。
技术实现思路
1、基于此,有必要针对上述不足,提供一种力学强度好、不易断裂且可通过免打结方式对缝合部位进行固定的医用可吸收缝合线及其制备方法。
2、一种医用可吸收缝合线,包括线体,所述线体包括第一端和第二端,线体的环侧面设有由所述第一端向第二端延伸的至少一条翅片,所述翅片上间隔开设若干缺口,以使得线体的表面形成沿线体长度方向排布的若干倒刺,所述缺口的垂直深度小于或等于所述翅片的宽度。
3、在其中一个实施例中,所述翅片经压印工艺以形成所述倒刺。
4、在其中一个实施例中,所述翅片经切割以形成所述倒刺。
5、在其中一个实施例中,所述倒刺的长度为线体线径的10%~35%,相邻倒刺之间的间距为0.5~2mm,倒刺与线体轴向的夹角为5~30°。
6、在其中一个实施例中,相邻倒刺与线体轴向的夹角相同;或
7、线体的第一端至线体中部之间的倒刺的倾斜方向与线体的第二端至线体中部之间的倒刺的倾斜方向相反。
8、在其中一个实施例中,所述线体和倒刺采用医用可吸收共聚树脂制成,所述医用可吸收共聚树脂为乙交酯与ε-己内酯的共聚物,或为丙交酯与ε-己内酯的共聚物,或为乙交酯与三亚甲基碳酸酯的共聚物,或为乙交酯-丙交酯共聚物,或为乙交酯-丙交酯-ε-己内酯共聚物。
9、本发明还公开了一种用于制备上述医用可吸收缝合线的方法,包括以下步骤:
10、步骤s1、选取由第一单体和第二单体组成的共聚树脂,并对所述共聚树脂挤出造粒,获得粒料;
11、步骤s2、将所述粒料投入装有喷丝板的纺丝机并牵引出丝,对牵引初生的单丝进行牵伸后,获得环侧面具有至少一条翅片的异形单丝;
12、步骤s3、对异形单丝表面的翅片进行压印或切割处理,以获得表面具有倒刺的单丝。
13、在其中一个实施例中,所述第一单体为乙交酯或丙交酯,或为乙交酯与丙交酯混合物;所述第二单体为ε-己内酯或三亚甲基碳酸酯;或第一单体为乙交酯,第二单体为丙交酯。
14、在其中一个实施例中,所述第一单体为乙交酯,所述第二单体为ε-己内酯,乙交酯和ε-己内酯摩尔比为70:30~85:15。
15、在其中一个实施例中,步骤s2包括:
16、步骤s21、将喷丝板装入纺丝机的纺丝箱中,对纺丝机的生产线进行预热;预热时,螺杆区温度:162~238℃,计量泵区温度:190~235℃,组件区温度:196~222℃,凝固浴温度:-20~45℃,牵伸温度:50~90℃,定型温度:110~155℃;
17、步骤s22、纺丝机内温度稳定后,设定计量泵的转速为6~32r/min,纺丝机的第一多辊牵伸机的转速为5~20r/min,纺丝机的第二多辊牵伸机的转速为20~120r/min,纺丝机的第三多辊牵伸机的转速为25~150r/min,将粒料投入纺丝机并进行熔融纺丝;
18、步骤s23、牵引初生单丝依次经过纺丝机的凝固浴、第一多辊牵伸机、牵伸区、第二多辊牵伸机、定型区和第三多辊牵伸机;
19、步骤s24、单丝经过电子线径仪,由卷绕机对单丝进行收卷,获得所述异形单丝。
20、实施本发明的医用可吸收缝合线及其制备方法,在线体的表面设计翅片,并对翅片开设缺口,使得线体表面形成倒刺,通过两个倒刺之间的相互约束即可对患者切口部位进行固定,实现缝合线的免打结固定,倒刺形成于线体表面的翅片上,无需破坏线体本身,使得整个缝合线的力学强度好,不易发生断裂,缝合线的可靠性高,保证了缝线效果。
技术特征:1.一种医用可吸收缝合线,其特征在于,包括线体(100),所述线体(100)包括第一端和第二端,线体(100)的环侧面设有由所述第一端向所述第二端延伸的至少一条翅片(200),所述翅片(200)上间隔开设若干缺口(300),以使得所述线体(100)的表面形成沿线体(100)长度方向排布的若干倒刺(400),所述缺口(300)的垂直深度小于或等于所述翅片(200)的宽度。
2.根据权利要求1所述的医用可吸收缝合线,其特征在于,所述翅片(200)经压印工艺以形成所述倒刺(400)。
3.根据权利要求1所述的医用可吸收缝合线,其特征在于,所述翅片(200)经切割以形成所述倒刺(400)。
4.根据权利要求2或3所述的医用可吸收缝合线,其特征在于,所述倒刺(400)的长度为所述线体(100)线径的10%~35%,相邻倒刺(400)之间的间距为0.5~2mm,倒刺(400)与线体(100)轴向的夹角为5~30°。
5.根据权利要求1所述的医用可吸收缝合线,其特征在于,相邻倒刺(400)与线体(100)轴向的夹角相同;或
6.根据权利要求1所述的医用可吸收缝合线,其特征在于,所述线体(100)和倒刺(400)采用医用可吸收共聚树脂制成,所述医用可吸收共聚树脂为乙交酯与ε-己内酯的共聚物,或为丙交酯与ε-己内酯的共聚物,或为乙交酯与三亚甲基碳酸酯的共聚物,或为乙交酯-丙交酯共聚物,或为乙交酯-丙交酯-ε-己内酯共聚物。
7.一种用于制备权利要求1-6任一项所述医用可吸收缝合线的方法,其特征在于,包括以下步骤:
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述第一单体为乙交酯或丙交酯,或为乙交酯与丙交酯混合物;所述第二单体为ε-己内酯或三亚甲基碳酸酯;或第一单体为乙交酯,第二单体为丙交酯。
9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,所述第一单体为乙交酯,所述第二单体为ε-己内酯,乙交酯和ε-己内酯摩尔比为70:30~85:15。
10.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,步骤s2包括:
技术总结本发明涉及医疗设备技术领域,具体公开了一种力学强度好、不易断裂且可通过免打结方式对缝合部位进行固定的医用可吸收缝合线,包括线体,线体包括第一端和第二端,线体环侧面设有由第一端向第二端延伸的至少一条翅片,翅片上间隔开设若干缺口,以使得线体表面形成沿线体长度方向排布的若干倒刺,缺口深度小于或等于翅片宽度。还公开了用于制备上述医用可吸收缝合线的方法,包括选取由第一单体和第二单体组成的共聚树脂,并对共聚树脂挤出造粒,获得粒料;将粒料投入装有喷丝板的纺丝机并牵引出丝,对牵引初生的单丝进行牵伸后,获得环侧面具有至少一条翅片的异形单丝;对异形单丝表面的翅片进行压印或切割处理,以获得表面具有倒刺的单丝。技术研发人员:赵乐,姚丽丽,张月,冯丽艳,丛占福受保护的技术使用者:长春圣博玛生物材料有限公司技术研发日:技术公布日:2024/11/18本文地址:https://www.jishuxx.com/zhuanli/20241120/333632.html
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