一种针对过敏性鼻炎的药食同源组合物及其制剂和制备方法与流程

本技术涉及中药制剂，具体涉及一种针对过敏性鼻炎的药食同源组合物及其制剂和制备方法。

背景技术：

1、过敏性鼻炎，又称为变应性鼻炎，属于一种常见的慢性鼻黏膜疾病，其特点是对特定过敏原产生过度的免疫反应，这种反应通常涉及免疫系统中的ige抗体，常见的过敏原包括花粉、尘螨、宠物皮屑、霉菌孢子等，上述过敏原在进入鼻腔时，会产生一系列症状。过敏性鼻炎涉及的主要症状包括频繁且强烈的打喷嚏，流鼻涕、鼻塞、鼻痒、眼睛发红和瘙痒以及嗓子发痒等症状。

2、过敏性鼻炎作为一种常见高发的疾病，治疗方法相对成熟，通常包括，在生活中识别并尽量避免接触过敏原，从根源上预防和降低过敏反应的发生。最常见的治疗方法为药物治疗法，例如使用抗组胺药，如非处方的洛拉塔丁、西替利嗪等非镇静性抗组胺药可以缓解打喷嚏、流鼻涕和鼻痒等症状；使用诸如氟替卡松、布地奈德等鼻腔皮质类固醇喷雾，通过上述药物的外用可以有效减轻鼻黏膜的相关炎症。另外还包括去充血剂治疗，例如伪麻黄碱，可以暂时缓解鼻塞，另外还包括免疫疗法，通过逐渐增加过敏原剂量的皮下注射或舌下滴剂，从而实现提高患者对特定过敏原的耐受性；同时还可以包括服用中药制剂来治疗，中药治疗时主要依据中医理论，通过调整人体的内在平衡来达到治疗目的，常见中药包括辛夷、薄荷、黄芪和白术等。此外，生活方式的改变，例如保持室内空气清洁，使用空气净化器、定期更换过滤网、保持室内环境卫生干燥等均属于日常预防的常见方式。

3、但是现有治疗方法不同程度存在问题，例如西医治疗时，药物包括激素，减充血剂，抗组胺药，抗过敏药，手术等，存在副作用。中药治疗时，中药熬制的药液太苦，有的人难以坚持，尤其是孩子服用时难以下咽；目前市面上对于鼻炎的调理产品外用涂抹时对于鼻腔黏膜损伤尤为严重，所以并不可取。

4、例如公开号为cn115708859a的现有技术公开了一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，原料中使用了包括黄芪、白术，防风，辛夷，羌活等成分；公开号为cn 114949082a的专利申请中针对的治疗过敏性鼻炎的药物组合物中同样使用了麻黄、炒防风、僵蚕、苍耳子等中药成分。公开号为cn104855984a的专利申请，虽然使用了诸多药食同源原料，但是原料种类高达上百种。综上，现有研究并未使用药食同源原料经过合理配伍来获得针对过敏性鼻炎的药物产品。

5、我国鼻炎人群逐年递增，鼻炎人群呈现小龄化趋势，儿童患者逐渐成为发病的主体，需要尽早干预治疗，上述西医和中医治疗方法存在诸多不良影响，显然已经不符合儿童群体的用药需求。基于上述问题，为了孩子们的身体健康和用药安全，同时随着国家对药食同源成分使用的日益重视，在中医药基础的指导下提出本发明，以期解决现有技术中存在的诸多问题。

技术实现思路

1、针对上述问题，本发明通过对过敏性鼻炎治病机理、治法治则的研究，基于儿童过敏性鼻炎发病的特点，通过药食同源药材的合理配伍，突出药物入肺泻降、清热解毒、改善脾虚和增强免疫力的功效，多种原料协同配伍，共同改善过敏性鼻炎的鼻塞、鼻痒、眼痒、鼻流清涕、嗅觉减退等相关症状。

2、过敏性鼻炎在治疗过程中在初期需要疏风解表，以驱散风邪、缓解鼻痒和打喷嚏症状，针对肺热型过敏性鼻炎需清除肺热，针对脾气虚弱型过敏性鼻炎，则以增强脾胃功能，改善机体耐受性为主要治疗原则，针对阴虚型过敏性鼻炎，应以滋养肺阴，缓解鼻干、咽干等为主要治疗原则。儿童由于自身免疫力低下、脾虚，治疗过程中应当更加关注免疫力的提升以及脾胃功能的改善。

3、本发明原料配伍时，针对各类鼻部顽疾，首创绿色护理模式五部曲，包括养、袪、扶、熏、训。其中a、循经取穴-为养护；b、温经通络-是祛邪；c、内调外养-来扶正；d、除湿驱寒-用熏蒸；e、助抗敏-户外训练。经实验证实，鼻炎顾客反馈满意度非常高。

4、一方面，本发明提供了一种针对过敏性鼻炎的药食同源组合物，其特征在于所述组合物中的原料和重量份为：鱼腥草25-40份、白芷15-40份、金银花15-40份、薏苡仁20-35份、黄精8-30份、黄芪10-30份、党参4-20份、佛手3-18份、乌梅6-20份、桔梗6-20份、薄荷3-25份、甘草3-20份、蜂蜜10-40份。

5、作为优选的方案，原料和重量份数进一步为：鱼腥草28-36份、白芷20-30份、金银花20-30份、薏苡仁23-32份、黄精10-25份、黄芪13-26份、党参8-16份、佛手5-15份、乌梅8-18份、桔梗8-16份、薄荷5-20份、甘草6-16份、蜂蜜20-35份。

6、作为优选的方案，原料和重量份数进一步为：鱼腥草32份、白芷25份、金银花25份、薏苡仁27份、黄精18份、黄芪20份、党参10份、佛手12份、乌梅14份、桔梗15份、薄荷13份、甘草11份、蜂蜜28份。

7、本发明中鱼腥草入肺清热解毒，消痈肿，发挥主要清热解毒功效，能够入肺泻降，对过敏性鼻炎带来的肺部和气道不适进行治疗，排除多余气体，减轻患者不适，发挥着主要功效。

8、白芷入大肠，胃升清气、解表散寒、祛风止痛、宣通鼻窍、消肿通窍、急慢性鼻炎、鼻塞流涕，是过敏性鼻炎治疗时的常用药物。

9、金银花性味甘寒、宣散风热、凉血止血，具有清热解毒、消炎退肿的功效，主治外感风热或温病发热、中暑、热毒血痢、痈肿疔疮、喉痹等多种感染性疾病。

10、薏苡仁归脾、胃、肺经，有利水渗湿，具有健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用，具有增强儿童机体免疫力的功效。

11、黄精入脾肺肾，具有补气养阴、健脾和胃、润肺生津、润燥止咳、益肾补阴等功效。

12、黄芪入肺脾，具有补气升阳、益卫固表、利水消肿、生津养血的功效。

13、党参其味甘，性平；归脾、肺经；具健脾益肺、养血生津之功效。

14、佛手入肝、脾、胃三经，有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃等多种药用功能。

15、乌梅入肺肝脾大肠，具有生津敛肺、肺虚久咳、肺燥咳嗽、鼻部不适等功效，对于鼻塞流涕、肺气虚弱引起的过敏性鼻炎流涕不止具有较好的改善效果。

16、桔梗入肺宣肺祛痰，利咽解毒，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

17、薄荷具有疏散风热、解毒透疹、清利头目；应用于过敏性鼻炎患者时能够有效减轻症状。

18、甘草入心肺脾胃，具有补益中气、润肺止咳、清热解毒、缓急止痛等诸多功效。

19、另一方面，本发明还提供了一种针对过敏性鼻炎的药食同源组合物的制剂，以上述组合物为活性成分制备而成的。

20、优选的，本发明所述制剂形式为片剂、颗粒、胶囊或口服液。

21、本发明的第三方面，提供了一种针对过敏性鼻炎的药食同源组合物的制剂的制备方法，包括如下步骤：

22、1）按重量份称取各原料药，将除蜂蜜的其它药食同源中药成分进行粗粉碎，得到预处理原料；

23、2）将预处理后的鱼腥草、金银花、薏苡仁、黄精、黄芪、党参、乌梅、甘草加入原料重量份5-8倍的水，于50-70℃下浸提20分钟后过滤，分离滤液，在滤渣中再次加入原料重量分4-6倍的水，继续于50-70℃下浸提20分钟后过滤得到滤液，合并两次滤液；得到预处理物a；

24、将预处理后的白芷、佛手、桔梗、薄荷中加入原料用量4-8倍的水，采用水蒸气蒸馏法进行提取得到挥发油，采用多级冷凝系统进行冷凝处理后收集得到挥发油b，继续收集蒸馏后的水溶液，经过滤后得到处理物c；

25、3）将预处理物a和处理物c经减压浓缩处理，同时与挥发油b混合，进一步浓缩后与蜂蜜进一步搅拌混合得到活性提取物；

26、4）以步骤3）得到的活性提取物为原料，制备得到针对过敏性鼻炎的药食同源组合物的制剂。

27、优选的，所述步骤3）中进一步浓缩到相对密度为1.2-1.3。

28、进一步优选的，所述步骤3）中搅拌混合的转速为500-800rpm。

29、与现有技术相比，本发明所的技术方案至少包括以下有益效果：

30、（1）本发明的原料组合均采用的是天然植物，无毒副作用，安全性高，属于卫健委颁布的药食同源药材，完全未使用药物成分，避免了因中药原料使用带来的口感不佳和毒副作用，更适合过敏性鼻炎尤其是儿童鼻炎患者服用。

31、（2）原料配伍中针对特定过敏性鼻炎的症状，针对性选择原料组合。方中鱼腥草入肺泻降、清热解毒，辛以散结，消痈排脓以通鼻窍；白芷入阳明升清气，解表散寒，宣通鼻窍，清热解毒，消肿通窍；金银花入肺、胃，联合发挥消炎清热之效，薏苡仁健脾利湿，增强免疫力，以上共为君药；臣乃黄精滋肾补肝、黄芪补气升阳，固表止汗，甘温，补益正气，党参补气固表、能减少过敏反应，佛手疏肝解郁，调节脾胃，上述药物具有增强托毒排脓之力；佐以乌梅甘酸敛阴以和营；桔梗载药上行宣肺排脓，薄荷减轻症状；甘草，调和药性为使。方中蜂蜜含有多种酶和矿物质，有助于增强免疫力，还能改善药物口感，便于服用。诸药合用共收散风固表宣肺通窍，清热解毒，改善脾胃虚弱和增强免疫力之功，共奏改善过敏性鼻炎症状的有益效果。

32、（3）本发明的原料配伍，中医理论从大局观和整体观出发，致力于调理身体免疫系统，让身体本身的自愈能力加强，达到防患于未然。原料组合中针对儿童过敏性鼻炎的特点，使用中药泻肺降气治疗方法，首先对过敏性鼻炎带来的肺部和气道不适进行治疗，排除多余气体，减轻患者不适，从而帮助延长呼吸的时间和强度，该疗法同时还能增强机体的抵抗力；且方中重点使用了薏苡仁作为君药与鱼腥草联用增强机体抵抗力，使用的蜂蜜在改善口感的同时，同样具有增强抵抗力的功效，针对本身免疫力低下的儿童患者通过重点关注入肺泻降、清热解毒、改善脾虚和增强免疫力具备突出的功效。

33、（4）在药物制剂制备时，本发明充分考虑目标化合物的化学性质、热稳定性、极性以及成本效益，针对原料差异调整不同原料的提取方式，如对于鱼腥草、薏苡仁、金银花、黄精、黄芪、党参、乌梅、甘草进行热水充分提取，对于富含挥发油活性成分的原料白芷、佛手、桔梗、薄荷，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，然后对蒸馏水进一步浓缩充分利用其水溶性成分，并在制备时充分混合，最大限度发挥原料的功效成分，制备方法精准，成本适中，适合大规模生产和使用，能降低成本，提高效益。

34、（5）本发明的药食同源组合物，原料合理配伍，从入肺泻降、清热解毒、改善脾虚和增强免疫力等角度发挥对过敏性鼻炎患者尤其是儿童患者的治疗效果，原料协同配伍，原料组分的加减不仅仅关注鼻炎而且还致力于将其身体免疫系统达到平衡来制衡鼻炎发生达到自愈。整体体现了中医治疗的辨证施治原则，经实验验证，该组合物疗效确切，临床行为指标、血液lge指标以及综合指标均较好，本发明的方案为过敏性鼻炎患者提供了一种长期的安全无毒副作用的治疗方案，尤其适宜儿童患者的使用。