用于降尿酸的三叶青提取物、中药组合物及其用途的制作方法

本发明属于生物医药及保健品。具体地，本发明涉及一种三叶青提取物的用途和中药组合物及其用途。

背景技术：

1、三叶青（tetrastigma hemsleyanum diels et gilg）属葡萄科崖爬藤属一种传统的中药材，具有黄酮、苯丙素、多糖等多种药用成分，有抗炎、抗癌、镇痛解毒等功效。在临床上被广泛应用于治疗多种疾病，包括肺炎、肝炎、痢疾、小儿高热惊厥、水肿及毒蛇咬伤等症。

2、三叶青的发明专利主要集中在提取方法、制剂制备和应用等方面，例如贺一等提供一种三叶青冻干粉的制备工艺（cn201810815195.3），旨在保留更多的有效成分并提高服用效果。

3、李青坡等提供一种用于创面愈合的三叶青喷雾膜剂及其制备方法（cn202111281786.5），通过特定的配方和工艺，制备出易于使用且具有保护和治疗作用的膜剂。

4、丁志山提供一种具有抗肿瘤作用三叶青多糖颗粒的制备方法（cn201610149782.4），该制剂以三叶青多糖为活性成分，具有良好的体内外抗肿瘤及增强免疫效果。

5、高尿酸血症是一种嘌呤代谢紊乱疾病，主要由于体内尿酸的过量堆积或排泄障碍导致血液尿酸含量超标，当人体尿酸长期维持在较高水平时，生理上就会引起痛风。黄嘌呤氧化酶是人体内尿酸代谢途径中关键限速酶，因此临床治疗高尿酸或痛风的主要途径通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性达到降低尿酸水平，从而缓解或治疗高尿酸血症和痛风。

6、目前临床上通常用别嘌醇、秋水仙碱、非布司他等化学药物来控制高尿酸水平以及治疗高尿酸血症，但是其不良反应让人难以接受。我国传统中医药认为高尿酸血症属于“尿酸浊”范畴，血液中尿酸的堆积主要由于体内生湿浊之邪，气血运行不畅，积聚成浊，血中湿浊沉积停滞于筋骨关节间，发生疼痛、肿胀诸症。

7、从传统中药或中草药使用实践经验，寻找一种高效、低毒、安全、健康的功能成分来替代临床药物缓解高尿酸血症带来的健康问题已成为研究开发热点。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种三叶青提取物在制备用于降尿酸的药物、食品或保健品中的用途。

2、本发明的另一目的在于提供一种用于降尿酸的三叶青提取物。

3、本发明的目的还在于提供一种中药组合物，其可以高效、低毒、安全、健康地缓解高尿酸血症。

4、本发明的上述目的是通过以下方案实现的：

5、第一方面，本发明提供三叶青提取物在制备用于降尿酸的药物、食品或保健品中的用途。所述提取物可用于降尿酸、缓解和/或治疗高尿酸血症、痛风、抑制黄嘌呤氧化酶。

6、在本发明中，三叶青提取物可以采用市售的商品，也可以使用本领域常规的中药提取法制备而得。

7、本发明人惊奇地发现，三叶青提取物可以用于缓解和/或治疗高尿酸血症、痛风、抑制黄嘌呤氧化酶。本发明人还惊奇地发现，三叶青提取物、藤茶提取物、绞股蓝提取物和菊苣提取物可以降低高尿酸血症动物模型的血清尿酸（ua）、尿素氮（bun）和肌酐（cr）含量，具有降尿酸效果。本发明提供三叶青提取物作为黄嘌呤氧化酶抑制活性物在制备具有降尿酸作用的药物、食品或保健品中的应用。

8、优选地，在本发明所述的三叶青提取物的用途中，所述三叶青提取物是通过包括以下步骤的方法制得的：采用溶剂通过超声提取法对三叶青粉末进行提取，得到三叶青提取物。

9、优选地，在本发明所述的三叶青提取物的用途中，所述溶剂为有机溶剂。

10、优选地，在本发明所述的三叶青提取物的用途中，所述有机溶剂包含乙醇。

11、优选地，在本发明所述的三叶青提取物的用途中，所述溶剂是质量百分数为30-45%的乙醇的水溶液。

12、优选地，在本发明所述的三叶青提取物的用途中，所述三叶青与溶剂的用量比例为三叶青:溶剂=1g:（15-30）ml。

13、优选地，在本发明所述的三叶青提取物的用途中，所述三叶青粉末通过将三叶青进行干燥和粉碎后获得。

14、优选地，在本发明所述的三叶青提取物的用途中，所述提取是在加热条件下进行的。

15、优选地，在本发明所述的三叶青提取物的用途中，所述提取在40-55℃下进行。

16、优选地，在本发明所述的三叶青提取物的用途中，所述超声进行30-50min。

17、优选地，在本发明所述的三叶青提取物的用途中，制备三叶青提取物的方法还包括以下步骤：对超声后的混合液进行过滤除渣，对过滤后的滤液进行真空浓缩和干燥。

18、第二方面，本发明提供一种用于降尿酸的三叶青提取物，其是通过采用溶剂，用超声提取法对三叶青粉末进行提取获得的。

19、优选地，在本发明的用于降尿酸的三叶青提取物中，所述溶剂为有机溶剂。

20、优选地，在本发明的用于降尿酸的三叶青提取物中，所述有机溶剂包含乙醇。

21、优选地，在本发明的用于降尿酸的三叶青提取物中，所述溶剂是质量百分数为30-45%的乙醇的水溶液。

22、优选地，在本发明的用于降尿酸的三叶青提取物中，所述三叶青与溶剂的用量比例为三叶青:溶剂=1g:（15-30）ml。

23、优选地，在本发明的用于降尿酸的三叶青提取物中，所述三叶青粉末通过将三叶青进行干燥和粉碎后获得。

24、优选地，在本发明的用于降尿酸的三叶青提取物中，所述提取是在加热条件下进行的。

25、优选地，在本发明的用于降尿酸的三叶青提取物中，所述提取在40-55℃下进行。

26、优选地，在本发明的用于降尿酸的三叶青提取物中，所述超声进行30-50min。

27、优选地，在本发明的用于降尿酸的三叶青提取物中，制备三叶青提取物的方法还包括以下步骤：对超声后的混合液进行过滤除渣，对过滤后的滤液进行真空浓缩和干燥。

28、第三方面，本发明提供一种中药组合物，其包含三叶青提取物、藤茶提取物、绞股蓝提取物和菊苣提取物以及任选的药学上可接受的辅料。

29、本发明的药学上可接受的辅料，可以是阿拉伯胶，β-环状糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、食用淀粉等。

30、在本发明中，三叶青提取物、藤茶提取物、绞股蓝提取物和菊苣提取物可以采用市售的商品，也可以使用本领域常规的中药提取法制备而得。

31、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述三叶青提取物是通过包括以下步骤的方法制得的：采用溶剂通过超声提取法对三叶青粉末进行提取，得到三叶青提取物。

32、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述溶剂为有机溶剂。

33、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述有机溶剂包含乙醇。

34、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述溶剂是质量百分数为30-45%的乙醇的水溶液。

35、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述三叶青与溶剂的用量比例为三叶青:溶剂=1g:（15-30）ml。

36、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述三叶青粉末通过将三叶青进行干燥和粉碎后获得。

37、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述提取是在加热条件下进行的。

38、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述提取在40-55℃下进行。

39、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述超声进行30-50min。

40、优选地，在本发明所述的中药组合物中，制备三叶青提取物的方法还包括以下步骤：对超声后的混合液进行过滤除渣，对过滤后的滤液进行真空浓缩和干燥。

41、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述藤茶提取物、三叶青提取物、绞股蓝提取物和菊苣提取物的重量比例为藤茶提取物:三叶青提取物:绞股蓝提取物:菊苣提取物=（10-15）:（50-70）:（1-5）:（50-60）。

42、优选地，在本发明所述的中药组合物中，所述藤茶提取物、三叶青提取物、绞股蓝提取物和菊苣提取物的重量比例为藤茶提取物:三叶青提取物:绞股蓝提取物:菊苣提取物=12:64:1:60。

43、第四方面，本发明提供本发明的中药组合物在制备用于降尿酸的药物、食品或保健品中的用途。

44、本发明的中药组合物可以用于缓解和/或治疗高尿酸血症、痛风、抑制黄嘌呤氧化酶。

45、本发明提供本发明的中药组合物作为黄嘌呤氧化酶抑制活性物在制备具有降尿酸作用的药物、食品或保健品中的应用。

46、体外黄嘌呤氧化酶抑制试验和体内降尿酸动物试验表明，本发明的三叶青提取物和中药组合物对黄嘌呤氧化酶具有较强的抑制活性，且中药组合物产生协同作用。中药组合物能降低高尿酸血症动物模型的血清尿酸（ua）、尿素氮（bun）和肌酐（cr）含量，具有降尿酸效果。

47、因此，三叶青提取物和组合物可用于制备黄嘌呤氧化酶抑制剂、降尿酸保健品或生物医疗药物。

48、与现有技术相比，本发明具有以下优势：

49、本发明采用的原料全部来源于天然植物，藤茶、三叶青、绞股蓝和菊苣都是我国传统中药材，有悠久的应用历史。相对于化学合成药物，可能具有更好的安全性和更低的副作用等优点。本发明的三叶青提取物可以高效、低毒、安全、健康地缓解高尿酸血症。

50、提取物和组合物可以制成口服液、胶囊或片剂等形式，便于患者服用，拥有天然草本风味，且可能具有较好的口感，提高患者的依从性。