一种用于治疗缺血性股骨头坏死的中药组合物、制剂及用途

本发明属于中药，具体涉及一种新中药组合物、制剂及用途，具体涉及一种用于治疗缺血性股骨头坏死的中药组合物、制剂及用途。

背景技术：

1、缺血性股骨头坏死，由于股骨头因外伤或疾病导致股骨头血供受损，骨髓及骨细胞死亡导致股骨头塌陷引起髋关节疼痛及功能障碍的疾病，治疗不及时可能出现关节活动受限和明显疼痛，常好发于中青年人，是一种常见的难治性骨性疾病。近年来患病率在20～40岁中青年人群中逐渐攀升。

2、根据发病原因，缺血性股骨头坏死根据病因可分为两种类型：创伤性和非创伤性。其中，非创伤性股骨头坏死则可能由长期使用糖皮质激素、长期过量饮酒、缺血等因素引起，以及合并糖尿病、高脂血症疾病、原因不明等特发性股骨头坏死。

3、西医上治疗方法根据病情严重程度不同，可采用多休息或服用止痛药、抗炎药、骨保护药等进行保守治疗，严重情况下需进行关节置换手术，但临床治疗后发现，在短期内用药后可缓解疼痛，但疗效有限，无法根治且易反复发作。手术治疗效果满意，但通常不用于青年，且术后运动受限。

4、与西医治疗相比，中医治疗更具有明显优势。中医药在治疗缺血性股骨头坏死方面有独特的理论和经验，股骨头病在古代文献呈髋部的骨痹、骨蚀。根据《非创伤性股骨头坏死中西医结合诊疗指南》，中医药治疗方法在非创伤性股骨头坏死(nonfh)的临床治疗中起着非常重要的作用。中药治疗的原则是活血化瘀、补益肝肾、理气止痛，可显著降低髋关节疼痛、改善股骨头血供、降低股骨头塌陷风险、促进髋关节功能改善、延缓股骨头坏死疾病进展，显著提高保髋率。

5、因而寻求中药治疗缺血性股骨头坏死具有及其重要的意义。

技术实现思路

1、为了丰富临床患者的用药选择，本发明的目的在于提供治疗缺血性股骨头坏死的一种新中药组合物、制剂及用途。

2、本发明的第一个目的是提供一种治疗缺血性股骨头坏死的中药组合物。发明人本着科学审慎的态度，并通过药理实验证实能有效改善股骨头坏死大鼠的临床症状。

3、具体的，所述中药组合物包括如下重量份的组分：

4、地黄5-15重量份        寄生5-15重量份        续断10-20重量份

5、当归10-20重量份       乱香5-15重量份        没药5-15重量份

6、肉桂10-20重量份       川芎10-20重量份       水蛭1-5重量份

7、延胡索5-15重量份      白芍10-20重量份       薏苡仁10-20重量份

8、山萸肉5-15重量份      枸杞5-15重量份        骨碎补10-20重量份

9、陈皮1-10重量份        桃仁1-10重量份        红花1-10重量份

10、甘草1-10重量份。

11、进一步的，所述中药组合物中地黄为熟地黄，水蛭为烫水蛭，乱香为醋乱香，没药为醋没药，延胡索为醋延胡索，骨碎补为烫骨碎补，桃仁为炒桃仁。

12、在实施例中，当中药组合物为以下重量份时，效果较优：

13、熟地黄10-15重量份     寄生10-15重量份      续断12-18重量份

14、当归12-18重量份       醋乱香8-12重量份     醋没药8-12重量份

15、肉桂10-15重量份       川芎12-18重量份      烫水蛭1-5重量份

16、醋延胡索10-15重量份   白芍12-18重量份      薏苡仁12-18重量份

17、山萸肉5-15重量份      枸杞5-15重量份       烫骨碎补12-18重量份

18、陈皮2-8重量份         炒桃仁2-8重量份      红花2-8重量份

19、甘草2-8重量份。

20、进一步的，在一个最优实施例中，中药组合物为以下重量份：

21、熟地黄12重量份      寄生12重量份       续断15重量份

22、当归15重量份        醋乱香9重量份      醋没药9重量份

23、肉桂12重量份        川芎15重量份       烫水蛭3重量份

24、醋延胡索12重量份    白芍15重量份       薏苡仁15重量份

25、山萸肉9重量份       枸杞12重量份       烫骨碎补15重量份

26、陈皮6重量份         炒桃仁6重量份      红花6重量份

27、甘草6重量份。

28、本发明的第二个目的是提供中药组合物在制备治疗降低髋关节疼痛、改善股骨头血供、降低股骨头塌陷风险、促进髋关节功能改善的药物中的用途。

29、具体的，所述用途是中药组合物在制备治疗缺血性股骨头坏死药物中的应用。经药理实验证实，本发明所述中药组合物在制备治疗缺血性股骨头坏死药物中时，药效更优。

30、本发明的第三个目的是提供所述的中药组合物的制备方法：

31、(1)取烫水蛭、炒桃仁以及一半重量份的熟地黄、山萸肉粉碎成细粉，备用；

32、(2)取当归、红花、肉桂、陈皮、川芎、白芍、甘草用乙醇水进行煎煮提取，过滤，药渣另存，滤液备用；

33、(3)取步骤(2)药渣合并其他中药材，加水煎煮，过滤，滤液备用；

34、(4)合并步骤(2)、(3)药液，减压浓缩至药液密度为1.20-1.25mg/ml，备用；

35、(5)加入步骤(1)中药粉，搅拌均匀，同时加入药学上常规药用辅料，制备成常规制剂。

36、优选的，所述步骤(2)煎煮采用3-4倍质量60-85％乙醇水，煎煮2-3次。

37、所述步骤(3)煎煮为8-10倍质量水，先用武火煮沸，再用文火沸煮，每次煎煮0.25～3h，煎煮2-3次。

38、所述步骤(4)减压浓缩的真空度为-0.08--0.1mpa，温度为60-70℃。

39、在一个较优实施例中，所述中药组合物的制备方法为：

40、(1)取烫水蛭、炒桃仁以及一半重量份的熟地黄、山萸肉粉碎成细粉，备用；

41、(2)取当归、红花、肉桂、陈皮、川芎、白芍、甘草采用3-4倍质量70-85％乙醇水，煎煮2-3次进行煎煮提取，过滤，药渣另存，滤液备用；

42、(3)取步骤(2)药渣合并其他中药材，加8-10倍质量水，先用武火煮沸，再用文火沸煮，每次煎煮0.25～3h，煎煮2-3次煎煮，过滤，滤液备用；

43、(4)合并步骤(2)、(3)药液，真空度为-0.08--0.1mpa、温度为60-70℃减压浓缩至药液密度为1.20-1.25mg/ml，备用；

44、(5)加入步骤(1)中药粉，搅拌均匀，同时加入药学上常规药用辅料，制备成常规制剂。

45、本发明的第四个目的是提供所述的中药组合物的剂型，具体的为口服制剂，进一步优选为汤剂、颗粒剂、片剂或丸剂。

46、本发明中药组合物取得了显著的进步：

47、(1)本发明中药组合物在配伍上经过了科学严谨的设计，同时也融入了现代药理学的研究成果，确保了疗效的科学性和可靠性。

48、(2)本发明中药组合物针对缺血性股骨头坏死的机制，采用多种中草药相互配伍，可显著改善局部血液循环，促进骨组织的再生与修复，为临床医生提供了一种新的治疗选择，尤其适用于那些对传统治疗方法反应不佳的患者。

49、(3)本发明中药组合物制备方法简单，直击股骨头患处，祛除病邪，具有补益肝肾，活血通络的功效，可显著改善股骨头血供，特别针对缺血性股骨头坏死疾病的治疗，疗效显著。