医用内窥镜手柄和内窥镜系统的制作方法

背景技术：

1、在手术中使用内窥镜使外科医生能够目视检查裸眼不可见的手术部位。此外，作为各种诊断程序的一部分，内窥镜能够对身体的所需的而以其他方式不可见的区域进行目视检查。在不使用内窥镜对手术过程和结果进行目视检查的情况下，微创手术是不可想象的，因为为此需要皮肤上的小开口作为进入手术部位的通道。

2、通常，在手术过程中，内窥镜由外科医生或助手手持，并根据需要进行调整，以允许外科医生在整个手术过程中目视检查手术部位。然而，特别是在更复杂的手术中，在把持和调整内窥镜时这不可避免地导致疲劳，从而影响手术的进程。例如，在脊柱矫形手术中，在创建进入两个相邻椎体之间的椎间区域的通道时，必须严格注意以确保在任何情况下都不会损伤脊柱附近的神经。这种风险随着相应手术的持续时间而增加，这也由于把持和调整内窥镜引起的疲劳。

3、为了支持内窥镜医师，在现有技术中已知可以在空间中自由移动的保持臂，这些臂可以刚性地保持内窥镜，从而允许内窥镜在空间中固定在很大程度上任意的位置。这意味着外科医生不再需要用手把持内窥镜。然而，其缺点是，为了重新调整内窥镜，外科医生必须在手术过程中将其与保持装置重新对准。这不仅在机械上是复杂的。特别是在上述脊柱手术过程中，外科医生必须转向保持臂并远离当前使用的手术器械，以便重新调整内窥镜。因此，重新对准是手术中的一个额外步骤，并延长了手术持续时间。此外，已知的保持臂往往限制了外科医生的自由度和灵活性，因此外科医生认为用于内窥镜的已知保持臂更烦人而不是有用。

技术实现思路

1、因此，本发明的目的是消除现有技术的上述缺点，特别是开发一种装置，通过该装置，内窥镜可以使用更长的时间，而不必放弃调整手术所需内窥镜的灵活性。

2、本发明的目的是通过一种用于医用内窥镜的手柄来实现的，该手柄具有用于内窥镜的近侧接触表面和用于内窥镜的远侧接触表面，其中近侧接触表面的延伸方向相对于远侧接触表面的延伸方向成大于0°的角度取向。

3、本发明的目的还通过一种具有医用内窥镜和根据本发明的手柄的内窥镜系统来实现，其中手柄特别以可拆卸的方式连接到内窥镜。

4、本发明基于一个基本发现，即所提到的长时间使用内窥镜期间的疲劳症状的主要原因是内窥镜由于其几何形状、重心和重量而在外科医生的手中的位置并不理想。内窥镜通常具有轴向(即从近侧到远侧)取向的内窥镜杆，内窥镜杆具有用于工作通道的管腔，手术器械可以通过该工作通道插入并移动到手术部位，内窥镜杆还具有额外的管腔，例如用于光和/或冲洗通道的管腔。利用现代内窥镜，手术部位的视觉检查通常不再直接由人眼进行；替代地，手术部位的图像信息由现代内窥镜数字捕获，并在显示单元上呈现给外科医生。为此，通常以内窥镜扩展的形式建立光纤连接，通过该光纤连接，可以通过摄像头线缆将手术部位的图像信息传输到显示单元。光纤连接通常与内窥镜杆成非0°的角度延伸。

5、以这种方式设计的内窥镜不能以符合人体工程学的最佳方式被抓握、移动和保持。这会导致疲劳，尤其是在较长的手术过程中。此外，由于内窥镜的额外冲洗连接器，内窥镜的重心不能理想地处于外科医生的手中。这也会导致疲劳加速。外科医生的手大小和形状各不相同，因此没有一种内窥镜是针对所有手大小进行优化设计的，这一事实进一步加剧了这些问题。由于根据本发明的手柄，不必牺牲手动使用内窥镜时保证的灵活性。同时，根据本发明的手柄能够更舒适、符合人体工程学地保持、引导和调节内窥镜。由于根据本发明的手柄可以针对不同的手大小和形状个别地制造而不需要付出很大的努力，因此在某种意义上，它也适合作为内窥镜的适配器。近侧接触表面和远侧接触表面的设计确保不仅内窥镜杆而且光纤连接都舒适地处于外科医生的手中。因此，根据本发明的手柄使外科医生能够符合人体工程学地操纵内窥镜，即使长时间使用也能防止疲劳。

6、就本发明而言，近侧是指朝向外科医生的方向，远侧是指朝向患者的方向。在这方面，接触表面的延伸方向是指其轴向分量。就本发明而言，近侧方向指向前方，而远侧方向指向后方。

7、根据本发明的手柄可以特别在两个不同的抓握位置由外科医生抓握。在第一抓握位置，外科医生的拇指和食指包围内窥镜杆，即它们平行于手柄的远侧接触表面的延伸方向取向，而外科医生的手的拇指掌骨(metacarpale pollicis)区域处于近侧接触表面上。外科医生的无名指和小指在近侧接触表面区域包围手柄。如有需要，外科医生的中指也可以放置在内窥镜杆上，从而形成内窥镜杆的三指抓握，也称为三指指尖抓握。在第二抓握位置，根据本发明的手柄的远侧接触表面的区域被外科医生的食指包围，由此中指、无名指和小指不与手柄接触。拇指放在手柄的近侧接触表面上。或者，中指可以包围手柄，并且食指也放在手柄的近侧接触表面上。在站立的手部位置，手柄的近侧接触表面远离外科医生的手部延伸，其中内窥镜杆远离手部向远侧向下延伸。在脊柱手术过程中，第二抓握位置特别合适于患者处于俯卧位，并且外科医生想要垂直于脊柱引导内窥镜时。

8、手柄可以制成一体，因此特别容易制造。手柄也可以设计成可以由左手和/或右手操作。例如，手柄被设计为关于由轴向和垂直方向展开穿过手柄的中间的对称平面对称。

9、优选地，近侧接触表面的延伸方向和远侧接触表面的延伸方向之间的角度在10°和90°之间，特别是在10°到80°之间，更优选地在15°到75°之间，尤其是在30°到60°之间，最优选地为45°。

10、在本发明的一个有利的改进中，可以在近侧接触表面和远侧接触表面之间布置用于内窥镜的至少一个中间接触表面，其中中间接触表面可与近侧接触和/或远侧接触表面直接接触。中间接触表面的延伸方向可以相对于远侧接触表面的延伸方向形成在10°至90°之间，特别是在10°至80°之间，更优选地在15°至75°之间，特别是在30°至60°之间，最优选45°的角度。

11、近侧接触表面优选地具有凹部，以便产生用于内窥镜，特别是用于其光纤连接部的限定的接触位置。同时，这防止内窥镜滑动。该凹部可以具有至少一个轴向对准的方向分量，并且/或者可以被设计为凹槽和/或孔。为了进一步固定内窥镜防止滑动，近侧接触表面的凹部可以具有特别在轴向方向上变化的横截面。这特别使得内窥镜能够至少在某些部分以紧密配合的方式插入该凹部中。

12、近侧接触表面可以具有至少一个横向延伸部，以优化手柄的重心，从而改善人体工程学。该延伸部可以具有特别是圆弧形状的外轮廓，其中该外轮廓可以是符合人体工程学的形状。该外轮廓可以适应外科医生的手指和/或手，并用作其接触表面。在一个特别有利的实施例中，近侧接触表面在两侧都有延伸部，以能够实现手柄的右手和左手操作。

13、优选地，近侧接触表面具有至少一个底切，该底切特别地布置在近侧接触表面的近侧区域。特别优选地，该底切布置在近侧接触表面的近端区域中。该底切作为用于内窥镜的支撑，并且防止内窥镜向近侧滑动，特别是从手柄滑出。

14、远侧接触表面优选地具有至少一个凹部，特别具有轴向方向上的方向分量。优选地，该凹部平行于轴向方向取向。远侧接触表面的凹部可以具有至少部分为圆形的横截面并且/或者可以被设计为防止内窥镜在远侧接触表面区域中侧向滑动。可以规定，该凹部在其整个长度上具有恒定的横截面。在本发明的另一个实施例中，该凹部的宽度，特别是其横截面，可以从近侧到远侧逐渐变细。

15、远侧接触表面可以在远侧区域中具有至少一个突出部，该突出部作为用于内窥镜的抵接部，从而防止内窥镜相对于手柄向远侧滑动。特别是与近侧接触表面的底切相结合，远侧接触表面的突出部用于确保手柄能够至少在轴向方向上与内窥镜可靠地连接。该突出部可以在远侧接触表面的轴向长度的至少一部分上轴向延伸，以降低突出部在手柄上的机械应力下断裂的风险。例如，该突出部在约10mm至20mm，特别是13mm至15mm的轴向长度上延伸。

16、特别优选地，该突出部被设计为部分环形延伸部并且/或者与手柄一体。远侧接触表面的突出部可以在圆周方向上延伸至少180°，以获得内窥镜与手柄的牢固连接。

17、最优选地，该突出部被设计为环形延伸部。优选地设置为，该延伸部的内径对应于远侧接触表面的凹部的直径，使得内窥镜可以布置在由远侧接触表面和延伸部限定的空间中。结合环形延伸部，内窥镜可以在其整个圆周上被手柄的延伸部包围，特别是在内窥镜杆的区域，这样内窥镜就不会从手柄中掉出来。这允许手柄牢固地连接到内窥镜。

18、本发明的进一步改进设置为，所述突出部具有至少一个，特别是两个凹部，其中所述至少一个凹部可以轴向取向，以改善内窥镜在手柄中的接收。特别是，如果内窥镜具有例如设计为鲁尔锁连接器的横向冲洗连接器，则这些冲洗连接器可以接合在突出部的凹部中，特别是环形延伸部的凹部中。该凹部可以设计为贯通开口，例如形成为凹陷，用于改善内窥镜在手柄中的接收。此外，该凹部使内窥镜能够特别是相对于轴向取向的旋转轴以旋转固定的方式安装。

19、远侧接触表面可以在近侧区域中具有至少一个特别是横向的突出部，优选地在到中间接触表面的过渡区域中。突出部优选地垂直于轴向方向取向，并且特别地用作用于内窥镜的抵接部，以防止内窥镜向近侧滑动。特别地，所述至少一个突出部用作用于冲洗连接器的抵接部，在内窥镜的一些实施例中，冲洗连接器横向布置在内窥镜上，与轴向方向成非0°的角度。优选地，在远侧接触表面的凹部的两侧设置突出部，作为抵接部。

20、近侧接触表面可设计为接触和/或接收内窥镜的光纤连接器和/或摄像头连接器。

21、所述至少一个中间接触表面特别地具有用于所述内窥镜的至少一个凹部，其中所述至少一个中间接触表面的所述至少一个凹部的直径可以小于所述远侧接触表面的凹部的直径。所述至少一个中间接触表面可以被设计为接触和/或接收内窥镜的光纤连接器和/或摄像头连接器。优选地，远侧接触表面被设计为接触和/或接收内窥镜，特别是内窥镜杆。

22、手柄可以在其远端区域，特别是在其远端面具有突出部，该突出部的延伸方向具有垂直于轴向方向取向的方向分量。因此，远侧前端的突出部可以因此用作用于外科医生的手指(例如食指)的抵接部，并改善手柄的人体工程学。在本发明的另一个实施例中，可以设置为，该突出部向后近侧倾斜取向。为了改善手柄的人体工程学，其后侧至少在某些区域可以具有抛物线形的外轮廓，其中，特别设置为，外轮廓的顶点布置在远侧接触表面的轴向高度处。在顶点的区域中，手柄可以接收朝向远侧接触表面的凹部，该凹部特别地设置有弓形横截面并且/或者布置成环形。

23、为了避免损坏内窥镜，可以选择手柄的材料，使其硬度低于内窥镜的硬度。优选地，该材料可以被消毒，特别是高压灭菌。此外，手柄的材料可以是生物相容的，并且具有至少一个由热塑性塑料和/或均聚物制成的部件。优选地，手柄具有聚酰胺-12或由聚酰胺-12组成，也称为pa12或聚月桂酰胺(polylaurylactam)。此外，可以设置为，手柄的粗糙度小于12μm，其中粗糙度对应于平均粗糙度值ra、二次粗糙度rq或平均粗糙度深度rz。此外，可以设置为，手柄的重量小于500g，特别是小于200g，优选小于150g，最优选小于100g。手柄可以被设计为一次性器械或可重复使用。优选地，手柄被设计为关于包括轴向方向的对称轴对称。

24、内窥镜系统的内窥镜可以牢固地或非牢固地连接到手柄；特别地，它可以被夹紧到和/或锁定到手柄。优选地，内窥镜具有至少一个光学输出和/或至少一个冲洗连接器，就本发明而言，其为内窥镜提供了额外的锁定选项。内窥镜可被设计为矫形内窥镜，特别是用于对脊柱进行经椎间孔和/或椎板间和/或椎间盘内和/或颈椎手术。优选地，内窥镜被设计为椎间孔镜和/或椎板间镜(laminoscope)和/或椎间盘内窥镜(nucleoscope)。

25、在内窥镜系统的进一步改进中，内窥镜可以与手柄的近侧接触表面和远侧接触表面直接接触。可以设置为，内窥镜的光纤连接器和/或摄像头连接器靠在手柄的近侧接触表面上和/或被其接收。此外，可以设置为，内窥镜的光纤连接器和/或摄像头连接器靠在手柄的至少一个中间接触表面上和/或被其接收。此外，可以设置为，内窥镜，特别是其内窥镜杆，靠在手柄的远侧接触表面上和/或被其接收。