一种辅助降血压组合物及其应用的制作方法

1.本发明属于药品、保健食品或食品领域，涉及一种辅助降血压组合物及其应用。


背景技术：

2.随着年龄的增长，高血压患病率和血管老化程度会递增。高血压和血管的老化是形成动脉硬化的危险要素，动脉粥样硬化会导致心血管疾病和死亡率的增加。高血压是心血管疾病的重大危险因素，是一种世界范围内发病率较高的常见病，严重危害人类健康，临床综合征主要表现为体循环动脉压超过正常值。目前临床应用的防治高血压药物很多，虽然能有效降低血压，但是副作用较大，且在降压过程中波动较大。因此筛选并研究具有降压作用的功能食品因子具有重要意义。
3.高血压检测指标中，内皮素(et)和一氧化氮(no)是一对具有对抗效能的血管活性物质，血管内皮细胞按照一定比例同时分泌et和no，两者之间以动态平衡维持血管正常张力，它们是调节血管张力和维持血压稳定的最主要因，如果两者平衡失调，则可引起原发性高血压。ace是一种依赖型的羧二肽酶，是膜整合的单链糖蛋白，在ace的作用下，可以将低活性的十肽血管紧张素ⅰ(ngiotensinⅰ，angⅰ)化成angⅱ，而angⅱ中的at1r可对血管收缩、血管平滑肌增生和功能及水盐代谢调节发挥作用。
4.中国专利申请201910210079.3公开了一种具有降血压功效的组合物及其应用，组合物包括如下以重量份计的组分：决明子10-50份、枸杞10-30份、栀子10-50份、茯苓10-50份、生姜5-10份、葛根10-50份、蒲公英10-50份、山药10-50份、菊苣10-50份。该组合物具备治疗高血压的功效，同时可以修复血管、保肝护肝，还可以清理血管、肠胃、肾脏以及肝脏中的垃圾，有利于高血压患者的治疗，另外组合物采用药食同源材料，无副作用，且经济实惠，可供患者进行长期饮用。但上述公开的组合物未进行降血压机制的研究，也未对降血压效果进行量化。
5.中国专利申请201911332420.9公开了一种具有降血压功效的组合物，按重量份计，包括如下原料组分：大豆肽5-15份、树莓提取物1-3份、红景天提取物1-3份、黄精提取物1-3份、葡萄籽提取物1-3份、绿茶提取物1-3份、辣木叶提取物1-3份、茶氨酸0.5-2份、虾青素0.5-2份、番茄红素0.5-2份、白藜芦醇0.5-2份、姜黄素0.5-2份、epa 0.1-1份、dha0.1-1份、矢车菊素0.1-1份、飞燕草素0.1-1份；不仅能够在降血压上发挥协同增效的作用，有效地降低高血压患者的血压，使其血压长期保持在稳定状态，还能够在降低胆固醇、血脂以及提高抗氧化功能上起到协同增效，缓和和改善血管功能，提高机体免疫力，清除血管内沉积的会堵塞血管的物质，缓解和改善高血压的发生和发展。但上述公开的组合物处方较大，原料组分复杂。
6.因此，有必要探索一种原料组分简单、成本低且可有效降血压的组合物。


技术实现要素：

7.本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种成分来源广泛、成本低且治疗效果
ii、et-1、no的水平，各组分之间协同作用，使其具备优异的降血压功能；
29.(2)本发明的组合物原料来源广泛、制备方法简单、生产成本低。
具体实施方式
30.值得说明的是，本发明中使用的原料均为普通市售产品，对其来源不做具体限定。
31.以下试剂及仪器来源，为示例性说明：
32.肉桂提取物，杜仲提取物，槐花提取物，由广东青云山药业有限公司提供；葡萄籽提取物由宁波中药制药有限公司提供；可可提取物由纳图公司提供；银杏叶提取物，桑叶提取物由广东青云山药业有限公司提供。卡托普利生产厂家：常州制药厂有限公司；0.5％cmc-na(羧甲基纤维素钠)由天津大茂化学试剂厂提供；bp-2010a智能无创血压计厂家：北京软隆生物技术有限公司。
33.实施例1-4、对比例1-6的组合物的制备：将原料按重量比混合均匀即可。
34.实施例1-4、对比例1-6
35.实施例1 4、对比例1-6的配方如表1所示：
36.表1
[0037][0038]
实验例
[0039]
试验动物：10只wistar-kyoto大鼠(wky)及120只雄性自发性高血压大鼠(shr)，经7天检疫期后，使用bp-2010a智能无创血压计进行第0天无创鼠尾血压、心率测试(见表2、3)，10只wky大鼠分为正常组，120只shr大鼠按血压随机分组，分别为模型组，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组，对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组、对比例6组，阳性药物卡托普利组，每组10只。正常组和模型组给予10ml/kg 0.5％cmc-na，各处理组分别给予相应受试样品量10ml/kg。给药前和给药后7d、14d、21d、30d的尾动脉收缩压及心率测试见表2、3。
[0040]
数据处理：血压测定数据为计量资料，可用t检验进行分析。凡自身对照资料可以
采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验，后者需进行方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t检验或秩和检验；但变异系数太大(如cv》50％)的资料应用秩和检验。
[0041]
结果判定：实验组动物血压明显低于模型对照组，差异具有显著性，且对实验组动物心率和正常动物的血压及心率无影响，可判定有助于维持血压健康水平功能动物实验结果阳性。
[0042]
结果
[0043]
表2受试样品对大鼠收缩压影响(x
±
sd)
[0044][0045]
注：与模型组比较，*：p《0.05，**：p《0.01。
[0046]
如表2所示，0-30d，与正常组相比，模型组动物收缩压显著升高(p《0.01)。与模型组相比，给受试样品后7d、14d阳性组动物收缩压显著降低(p《0.01)；21d、30d实施例1-4组和阳性组动物收缩压显著降低(p《0.01)。
[0047]
表3辅助降血压功能试验期间各组大鼠心率变化情况(n＝10，次/分钟)(x
±
sd)
[0048][0049]
注：与模型组比较，*：p《0.05，**：p《0.01。
[0050]
如表3所示，在0-30d中，与正常组相比，模型组大鼠心率无统计学差异(p》0.05)；与模型组相比，各受试样品组及阳性组大鼠心率无统计学差异(p》0.05)。
[0051]
表4受试样品对shr大鼠血清ang ii、no、et-1水平的影响(x
±
sd)
[0052]
[0053][0054]
注：与模型组比较，*：p《0.05，**：p《0.01。
[0055]
表4为辅助降血压功能试验期结束后，shr大鼠血清ang ii、no、et-1水平的变化。由表4可知给予受试样品30d后，与正常组相比，模型组大鼠血清中ang ii和内皮素(et-1)水平显著升高(p《0.05或p《0.01)、no水平显著降低(p《0.05)。与模型组相比，实施例1-4大鼠血清中ang ii水平显著降低(p《0.05或p《0.01)，no水平显著升高(p《0.05或p《0.01)，et-1水平显著降低(p《0.05或p《0.01)。
[0056]
在本实验条件下，给予shr大鼠受试样品30d后，实施例1-4组显著降低自发性高血压大鼠(shr)的血压，其降压机制与调节shr大鼠血清中ang ii、no、et-1的水平有关，说明其可以通过调节angⅱ、no、et-1生成与释放来调节血管内皮功能，使血管舒张来降低血压。通过实施例1-4与对比例1-4比较可得，配方中肉桂提取物、杜仲提取物、槐花提取物复配，葡萄籽提取物、可可提取物复配，各组分用量比在本技术保护范围内时的效果最优。
[0057]
最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换，均不脱离本发明技术方案的实质和范围。