一种带有支架的球囊导管及其使用方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种带有支架的球囊导管及其使用方法。

背景技术：

1、球囊导管是一种具有可扩张性的导管，其末端装有可膨胀的球囊。在介入治疗中，球囊导管经过血管内引导到狭窄或闭塞的血管段，然后膨胀球囊，通过扩张血管内腔来恢复血流通畅。球囊导管广泛应用于冠状动脉成形术(ptca)、经皮冠状动脉介入治疗(pci)等血管狭窄治疗中；血管支架是一种金属或生物可降解材料制成的管状结构，用于支撑血管内腔，防止血管再度狭窄；在介入治疗中，血管支架被放置在已扩张的血管内腔中，以保持血管的通畅。

2、现有的临床使用方式为：先使用球囊导管扩张血管，球囊导管从扩张血管处抽离后进行血管支架的投放，由于血管支架与球囊导管属于相互独立的两个结构，则在球囊导管扩张血管后，需要先将球囊导管脱离扩张血管，再将血管支架探入至扩张血管中进行血管支架的植入操作，整个过程操作繁琐。

技术实现思路

1、鉴于上述问题，本发明提供了一种带有支架的球囊导管及其使用方法，解决了在血管扩张过程中操作繁琐的问题

2、为实现上述目的，在第一方面，本发明提供了一种带有支架的球囊导管，包括第一导管、球囊以及支架组件；第一导管内盛装有流体；球囊包括第一囊腔、第一环壁以及第二环壁，第二环壁套设在第一环壁的外围，第一囊腔呈环状分布在第一环壁与第二环壁之间，第一囊腔与第一导管连通，流体通过第一导管进入第一囊腔，第二环壁可相对于第一环壁产生形变，第一环壁内具有第一容置区，第二环壁的外表面设有多个呈预设方式分布的凸起，每一凸起上覆盖有药品层；

3、支架组件，包括血管支架，血管支架置于第一容置区内，且可相对于第一环壁移动；球囊可置于收缩状态以及鼓胀状态，当球囊置于收缩状态时，流体流出第一囊腔，以带动第二环壁朝向第一环壁收缩，以缩小球囊的外径，当球囊置于鼓胀状态时，流体流入第一囊腔，以使第二环壁背离第一环壁并膨胀，以扩大球囊的外径。

4、在一些实施例中，还包括保护膜层，保护膜层贴附在第二环壁的外表面，药品层以及凸起包覆于其内；当球囊置于鼓胀状态时，保护膜层可被凸起涨破以露出药品层。

5、在一些实施例中，支架组件还包括第二导管，第二导管包覆在血管支架的外围，第二导管置于第一容置区内，血管支架可相对于第二导管移动。

6、在一些实施例中，第二环壁包括多个薄壁组，每一薄壁组包括相邻设置的一个第一薄壁以及一个第二薄壁，多个薄壁组连接以形成第二环壁，部分凸起置于同一薄壁组中第一薄壁与第二薄壁的连接处。

7、在一些实施例中，同一薄壁组内，第一薄壁与第二薄壁之间具有朝向第一环壁的第一开口；相邻的两个薄壁组之间具有背离第一环壁设置的第二开口；当球囊置于鼓胀状态时，第一囊腔内通入的流体带动第一开口以及第二开口张大，以使得第二环壁相对于第一环壁向外侧扩张，当球囊置于收缩状态时，第一囊腔内通入的流体带动第一开口以及第二开口缩小，以使得第二环壁相对于第一环壁向内收缩。

8、在一些实施例中，支架组件还包括第一驱动单元，第一驱动单元与血管支架连接，第一驱动单元用于驱动血管支架以使其突伸出第一环壁；球囊导管还包括第二驱动单元以及控制单元，第二驱动单元与第一导管连通，第二驱动单元用于驱动流体在第一囊腔内往复流动；控制单元与第一驱动单元、第二驱动单元电连接。

9、在一些实施例中，第一环壁为硬性材料制成，第二环壁为软性材料制成。

10、在一些实施例中，流体为生理盐水或造影液。

11、在第二方面，本发明还提供一种球囊导管的使用方法，适用于第一方面所述的球囊导管，方法包括：

12、将球囊导管伸入到待扩张血管内；

13、控制第一囊腔内的流体的流动方向，以使球囊在收缩状态以及鼓胀状态反复切换预设次数；

14、将球囊置于收缩状态后移出待扩张血管；

15、控制血管支架突伸出第一容置区。

16、在一些实施例中，预设次数为3-6次。

17、区别于现有技术，上述技术方案中，球囊导管包括第一导管、球囊以及支架组件，其中第一导管与球囊的第一囊腔连通，第一导管内的流体可往复出入第一囊腔，从而实现对球囊的状态的切换控制；球囊还包括第一环壁内的第一容置区，血管支架置于第一容置区内，且可相对于第一环壁移动；使用时，将球囊导管伸入到待扩张血管内；控制第一囊腔内的流体的流动方向，以使球囊在收缩状态以及鼓胀状态反复切换预设次数；将球囊置于收缩状态后移出待扩张血管；控制血管支架突伸出第一容置区，完成血管支架的植入操作。本技术方案通过对球囊的结构进行改良，将血管支架集成在球囊内的第一容置区中，在球囊扩张血管后，球囊移出待扩张血管时即可控制血管支架突伸出第一容置区，完成血管支架的植入，整个过程节省了血管支架重新探入待扩张血管所需的操作，缩短了球囊扩张到血管支架植入之间的时间间隔，降低待扩张血管在扩张后复又缩小的概率，改良了血管支架的植入效果，节省操作步骤。

18、上述技术实现要素：相关记载仅是本发明技术方案的概述，为了让本领域普通技术人员能够更清楚地了解本发明的技术方案，进而可以依据说明书的文字及附图记载的内容予以实施，并且为了让本发明的上述目的及其它目的、特征和优点能够更易于理解，以下结合本发明的具体实施方式及附图进行说明。

技术特征：

1.一种带有支架的球囊导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的带有支架的球囊导管，其特征在于，还包括：

3.根据权利要求1或2所述的带有支架的球囊导管，其特征在于，所述支架组件还包括：

4.根据权利要求1述的带有支架的球囊导管，其特征在于，所述第二环壁包括多个薄壁组，每一所述薄壁组包括相邻设置的一个第一薄壁以及一个第二薄壁，多个所述薄壁组连接以形成所述第二环壁，部分所述凸起置于同一所述薄壁组中所述第一薄壁与所述第二薄壁的连接处。

5.根据权利要求4述的带有支架的球囊导管，其特征在于，同一所述薄壁组内，所述第一薄壁与所述第二薄壁之间具有朝向所述第一环壁的第一开口；

6.根据权利要求1所述的带有支架的球囊导管，其特征在于，所述支架组件还包括：

7.根据权利要求1所述的带有支架的球囊导管，其特征在于，所述第一环壁为硬性材料制成，所述第二环壁为软性材料制成。

8.根据权利要求1所述的带有支架的球囊导管，其特征在于，所述流体为生理盐水或造影液。

9.一种球囊导管的使用方法，其特征在于，适用于权利要求1-8任一项所述的球囊导管，所述方法包括：

10.根据权利要求9所述的球囊导管的使用方法，其特征在于，所述预设次数为3-6次。

技术总结本发明涉及一种带有支架的球囊导管及其使用方法，球囊导管包括第一导管、球囊以及支架组件，球囊包括第一容置区，血管支架置于第一容置区内，且可相对于第一环壁移动；使用时，将球囊导管伸入到待扩张血管内；控制第一囊腔内的流体的流动方向，使球囊在收缩状态以及鼓胀状态反复切换预设次数；将球囊置于收缩状态后移出待扩张血管；控制血管支架突伸出第一容置区，完成血管支架的植入操作；通过对球囊的结构进行改良，将血管支架集成在球囊内的第一容置区中，整个过程节省了血管支架重新探入待扩张血管所需的操作，缩短了球囊扩张到血管支架植入之间的时间间隔，降低待扩张血管在扩张后复又缩小的概率，节省操作步骤。技术研发人员：张艺滨,高彬,康德智,林元相,牛学刚受保护的技术使用者：福建医科大学附属第一医院技术研发日：技术公布日：2024/6/13