一种藏药组合物在制备预防或治疗自闭症谱系障碍的药物中的用途的制作方法

本发明涉及医药，具体涉及一种藏药组合物在制备预防或治疗自闭症谱系障碍的药物中的用途。

背景技术：

1、自闭症谱系障碍(autisticspectrumdisorders,asd)，也称孤独症谱系障碍，是一种由大脑发育差异引起的广泛性发展障碍，其病征包括异常的语言能力和交往能力、狭窄的兴趣以及固执的行为模式。asd包括了之前的经典自闭症、阿斯伯格综合征和儿童瓦解性精神障碍等，人们常说的自闭症指asd即广泛意义上的自闭症。asd目前的全球发病率约为0.6％-1％，asd被发现至今的80多年间，科学家们从未放弃努力寻找根治它的良方。每年自闭症的新生患病人数都在逐渐攀升，庞大的患病数量以及无法医治的现状，让自闭症成为了科学研究中最被关注的儿童发育性疾病。目前asd治疗以对症治疗为主，主要针对干扰日常功能和生活质量的症状，由于asd对每个人的影响不同，每个患者都由不同的治疗需求，治疗方案通常涉及多个专业领域。

2、迄今为止，没有特效的药物可以治愈asd，或者治疗asd的核心症状，但可以用于asd伴发问题的治疗。因此asd儿童青少年中使用药物治疗的并不在少数。一项来自美国孤独症治疗网(autism treatment network,atn)的调查，其注册的2853名2-17岁asd儿童青少年中有763名(27％)服用≥1种精神类药物，其中15％服用1种7.4％服用2种、4.5％服用≥3种。目前对asd的发病机制还不明确，主要归纳有遗传因素、脑器质性因素、神经生化因素、认知缺陷因素等几个方面。但根据中国科学院心理研究所吴晓丽等人发表在《科学通报》2018年第63卷第18期上的文章“肠道微生物与自闭症研究进展”，其认为近年来自闭症患病率急剧上升，不符合哈迪－温伯格平衡，表明环境因素对其影响远大于遗传因素。自闭症与肠道微生物失衡及肠－脑轴异常密切相关。传统的中医药或者藏药对于肠道的疾病有很多种治疗手段，并且取得过很明显的效果。比如，现代医学的溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病，由于涉及到环境、遗传、感染和免疫因素，根本没有有效的治疗手段，只能是对症处理。

3、因此，充分发挥中医药或者藏药优势，开发有效的预防或治疗自闭症的中药或者藏药成为当下一个迫在眉睫需要解决的课题。

技术实现思路

1、因此，本发明的目的在于提供一种藏药组合物的用途，所述的藏药组合物在制备预防或治疗自闭症谱系障碍的药物中的用途。

2、本发明提供了一种藏药组合物在制备预防或治疗自闭症谱系障碍的药物中的用途，所述藏药组合物包括珍珠母、肉豆蔻、豆蔻、草果、石灰华、红花、丁香、志达萨增、甘草和石榴子。

3、进一步地，按照重量份数计，所述藏药组合物包括珍珠母45-55份、肉豆蔻25-50份、豆蔻25-45份、草果25-45份、石灰华25-45份、红花25-45份、丁香25-45份、志达萨增25-30份、甘草25-30份和石榴子25-30份。

4、进一步地，按照重量份数计，所述藏药组合物包括：珍珠母50份、肉豆蔻45份、豆蔻45份、草果45份、石灰华45份、红花45份、丁香45份、志达萨增30份、甘草30份和石榴子30份；或者，所述藏药组合物包括：珍珠母50份、肉豆蔻25份、豆蔻25份、草果25份、石灰华25份、红花25份、丁香25份、志达萨增25份、甘草25份和石榴子25份；或者，所述藏药组合物包括：珍珠母50份、肉豆蔻50份、豆蔻45份、草果45份、石灰华45份、红花45份、丁香45份、志达萨增30份、甘草30份和石榴子30份。

5、进一步地，所述药物包括所述的藏药组合物或者，以及任选地一种或多种药学上可接受的辅料。

6、进一步地，所述药物的剂型为凝胶剂、乳霜剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、栓剂、气雾剂、贴膏剂、软膏剂、注射剂、喷剂、搽剂、酊剂、湿敷剂、糊剂或者洗剂。

7、进一步地，所述药学上可接受的辅料选自药学上可接受的溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗粘合剂、整合剂、渗透促进剂、ph值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂、高分子骨架材料和成膜材料中的至少一种。

8、进一步地，所述药物的制备方法包括，按照选定的重量份数称取珍珠母、肉豆蔻、豆蔻、草果、石灰华、红花、丁香、志达萨增和石榴子，混合后加入或者不加入药学上可接受的辅料，按照药学上常规工艺制得。

9、进一步地，所述药物的制备方法包括，按照选定的重量份数称取珍珠母、肉豆蔻、豆蔻、草果、石灰华、红花、丁香、志达萨增、甘草和石榴子，混合后以水为黏合剂制成丸剂。

10、进一步地，所述自闭症谱系障碍选自自闭症、雷特综合征、阿斯伯格综合征或者童年瓦解性障碍。

11、本发明技术方案，具有如下优点：

12、本发明提供的藏药组合物在制备预防或治疗自闭症谱系障碍的药物中的用途，所述藏药组合物包括珍珠母、肉豆蔻、豆蔻、草果、石灰华、红花、丁香、志达萨增、甘草和石榴子，方中珍珠母、志达萨增和甘草为君药，醒脑开窍，疏通脉道；肉豆蔻、豆蔻、丁香和草果为臣药，具有调隆的作用；石灰华、红花为使药，具有清热作用，石榴子作为调和热性疾病的辅助药。

13、通过动物实验研究发现，本发明的藏药组合物(尤其是加味八味如意丸)对自闭症谱系障碍(尤其是自闭症)起到积极治疗作用。

技术特征：

1.一种藏药组合物在制备预防或治疗自闭症谱系障碍的药物中的用途，其特征在于，所述藏药组合物包括珍珠母、肉豆蔻、豆蔻、草果、石灰华、红花、丁香、志达萨增、甘草和石榴子。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，按照重量份数计，所述藏药组合物包括珍珠母45-55份、肉豆蔻25-50份、豆蔻25-45份、草果25-45份、石灰华25-45份、红花25-45份、丁香25-45份、志达萨增25-30份、甘草25-30份和石榴子25-30份。

3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于，按照重量份数计，所述藏药组合物包括：珍珠母50份、肉豆蔻45份、豆蔻45份、草果45份、石灰华45份、红花45份、丁香45份、志达萨增30份、甘草30份和石榴子30份；或者，所述藏药组合物包括：珍珠母50份、肉豆蔻25份、豆蔻25份、草果25份、石灰华25份、红花25份、丁香25份、志达萨增25份、甘草25份和石榴子25份；或者，所述藏药组合物包括：珍珠母50份、肉豆蔻50份、豆蔻45份、草果45份、石灰华45份、红花45份、丁香45份、志达萨增30份、甘草30份和石榴子30份。

4.根据权利要求1-3中任一所述的用途，其特征在于，所述药物包括权利要求1或2所述的藏药组合物，以及任选地一种或多种药学上可接受的辅料。

5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述药物的剂型为凝胶剂、乳霜剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、栓剂、气雾剂、贴膏剂、软膏剂、注射剂、喷剂、搽剂、酊剂、湿敷剂、糊剂或者洗剂。

6.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述药学上可接受的辅料选自药学上可接受的溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗粘合剂、整合剂、渗透促进剂、ph值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂、高分子骨架材料和成膜材料中的至少一种。

7.根据权利要求1-6中任一所述的用途，其特征在于，所述药物的制备方法包括，按照选定的重量份数称取珍珠母、肉豆蔻、豆蔻、草果、石灰华、红花、丁香、志达萨增、甘草和石榴子，混合后加入或者不加入药学上可接受的辅料，按照药学上常规工艺制得。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述药物的制备方法包括，按照选定的重量份数称取珍珠母、肉豆蔻、豆蔻、草果、石灰华、红花、丁香、志达萨增、甘草和石榴子，混合后以水为黏合剂制成丸剂。

9.根据权利要求1-8中任一所述的用途，其特征在于，所述自闭症谱系障碍选自自闭症、雷特综合征、阿斯伯格综合征或者童年瓦解性障碍。

技术总结本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种藏药组合物在制备预防或治疗自闭症谱系障碍的药物中的用途，所述藏药组合物包括珍珠母、肉豆蔻、豆蔻、草果、石灰华、红花、丁香、志达萨增、甘草和石榴子，研究发现，本发明的藏药组合物对自闭症谱系障碍(尤其是自闭症)起到积极治疗作用。技术研发人员：陈维武,李建平受保护的技术使用者：西藏奇正藏药股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13