将人工腱索锚定到心脏组织的装置、系统和方法与流程

本公开一般涉及植入式医疗装置领域。特别地，本公开涉及用于心脏治疗的医疗装置、系统和方法。更具体地，本公开涉及用于输送和部署锚(例如用于将人工腱索锚定到心脏组织)的医疗装置、系统和方法。

背景技术：

1、心脏病，包括房室心脏瓣膜功能失常，会阻碍患者的心输出量，从而降低患者的生活质量和寿命。血液通过心脏的适当流动是由心脏瓣膜调节的，心脏瓣膜包括房室心脏瓣膜，房室心脏瓣膜包括软组织瓣叶，其周期性地打开和关闭以允许血液在一个方向上流过。健康的瓣叶可防止血液反向流动(反流)。从瓣叶延伸到乳头肌的腱索支持瓣叶的正常功能，例如在收缩闭合期间将负荷分配到乳头肌，并防止瓣叶摆动到心房。腱索功能不正常会损害瓣叶在心脏瓣膜处形成密封的能力。腱索失效的各种缺陷，如伸长、断裂、增厚、回缩、钙化、非弹性拉伸或其他弹性变化等，可能导致心脏瓣膜闭合不当和/或瓣叶脱落，瓣叶可能不再具有形成正常心脏功能瓣膜密封的能力。

2、心脏瓣膜病通常通过侵入性手术干预或复杂地将瓣叶捏在一起形成两个较小的开口或更换天然瓣膜来修复。这些方法涉及危险的旁路手术，可能包括打开患者的胸部和心室，露出心脏瓣膜，以便直接观察和修复。切除、部分切除和/或修复患者的瓣叶以及植入手术环是外科医生用来减小患者心瓣环直径的复杂技术，从而使瓣叶能够适当地接合并减少反流。一些技术可能会略微减少反流，但可能无法提供持久的解决方案，也无法修复和/或更换受损的瓣膜腱索。因此，需要瓣膜疾病的腔内解决方案。

3、需要微创解决方案来修复心脏瓣膜，如其瓣叶，同时保留未来干预的选择。此外，需要改进组织锚以及用于输送和部署组织锚和/或将锚固定到心脏组织的装置、系统和方法。

技术实现思路

1、给出本公开的技术实现要素：是为了帮助理解，本领域技术人员将理解，在某些情况下，本公开的各个方面和特征中的每一个都可以有利地单独使用，或者在其他情况下与本公开的其他方面和特征结合使用。在本发明内容中包括或不包括元件、部件等并不意味着对所要求保护的主题的范围的限制。

2、根据本公开的各种原理，一种锚输送和部署系统包括：锚，其具有锚主体和从锚主体延伸并可在输送形态和部署形态之间转换的多个锚爪；以及锚仓，所述锚仓被构造成在其中容纳锚，其中锚爪处于输送形态。锚仓具有开放的钝端，锚可以通过该开放的钝端部署。锚爪从在锚仓内时的输送形态扩张至部署在锚仓外部时的部署形态。

3、在一些实施例中，锚仓的钝端具有凸起的弯曲外表面，以提供用于按压组织而不损伤组织的钝端。

4、在一些实施例中，锚爪从联接到锚主体的爪基部延伸到构造成穿透组织的爪远端，并且锚爪中的至少一个在爪基部和爪远端之间渐缩。在一些实施例中，锚爪中的至少一个朝向爪远端渐缩。在一些实施例中，锚爪中的至少一个从爪基部到爪远端渐缩。附加地或替代地，锚爪中的至少一个具有在爪基部和爪远端之间的中间区域。在一些实施例中，锚爪中的至少一个从中间区域至爪远端渐缩。附加地或可替换地，锚爪中的至少一个从中间区域向爪基部渐缩。

5、在一些实施例中，锚爪中的至少一个在宽度方向上渐缩。

6、在一些实施例中，锚由管形成，并且锚爪从管切割。在一些实施例中，锚爪通过激光切割形成锚主体的管而形成。

7、在一些实施例中，该系统还包括连接到锚的人工腱索。

8、根据本公开的各种原理，组织锚包括由管形成的锚主体，和通过切割管形成的多个锚爪。锚爪从联接到锚主体的爪基部延伸到构造成穿透组织的爪远端，并且锚爪中的至少一个在爪基部和爪远端之间渐缩。

9、在一些实施例中，锚爪中的至少一个朝向爪远端渐缩。

10、在一些实施例中，锚爪中的至少一个在宽度方向上渐缩。

11、在一些实施例中，锚爪从连接到锚主体的爪基部延伸到构造成穿透组织的爪远端，并且锚爪中的至少一个在爪基部和爪远端之间渐缩。在一些实施例中，锚爪中的至少一个朝向爪远端渐缩。在一些实施例中，锚爪中的至少一个从爪基部至爪远端渐缩。附加地或替代地，锚爪中的至少一个具有在爪基部和爪远端之间的中间区域。在一些实施例中，锚爪中的至少一个从中间区域至爪远端渐缩。附加地或可替换地，锚爪中的至少一个从中间区域至爪基部渐缩。

12、在一些实施例中，通过激光切割形成锚主体的管而形成锚爪。

13、根据本公开的各种原理，一种将锚固定在组织中的方法包括在锚仓中输送组织锚，所述锚仓具有开放的钝远端，组织锚具有多个锚爪，每个锚爪从爪基部延伸到爪远端；将锚仓的钝远端压靠在组织上而不损伤组织；将锚爪远端推出锚仓的钝远端并穿透组织；以及将锚推出锚仓以将锚部署在组织中，从而允许锚爪在组织内从输送形态转换至部署形态。

14、在一些实施例中，锚和锚爪由激光切割管形成。

15、本公开的这些和其他特征和优点将从以下详细描述中显而易见，所要求保护的发明的范围在所附权利要求书中列出。虽然以下公开是根据各方面或实施例来呈现的，但是应当理解，可以单独地或结合该实施例或任何其他实施例的各方面和特征来主张各个方面。

技术特征：

1.一种锚输送和部署系统，其包括：

2.根据权利要求1所述的锚输送和部署系统，其中，所述锚仓的所述钝端具有凸起的弯曲外表面，以提供用于按压组织而不损伤所述组织的钝端。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的锚输送和部署系统，其中：

4.根据权利要求1-3中任一项所述的锚输送和部署系统，其中：

5.根据权利要求4所述的锚输送和部署系统，其中，所述锚爪中的至少一个从所述中间区域至所述爪基部渐缩。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的锚输送和部署系统，其中，所述锚爪中的所述至少一个在宽度方向上渐缩。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的锚输送和部署系统，其中，所述锚由管形成，所述锚爪从所述管切割。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的锚输送和部署系统，还包括联接到所述锚的人工腱索。

9.一种组织锚，其包括：

10.根据权利要求9所述的组织锚，其中，所述锚爪中的至少一个朝向所述爪远端渐缩。

11.根据权利要求9-10中任一项所述的组织锚，其中，所述锚爪中的至少一个从所述爪基部到所述爪远端渐缩。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的组织锚，其中，所述锚爪中的至少一个具有在所述爪基部和所述爪远端之间的中间区域，所述锚爪中的所述至少一个从所述中间区域至所述爪远端渐缩。

13.根据权利要求12所述的组织锚，其中，所述锚爪中的所述至少一个从所述中间区域至所述爪基部渐缩。

14.根据权利要求9-13中任一项所述的组织锚，其中，所述锚爪中的所述至少一个在宽度方向上渐缩。

15.根据权利要求9-14中任一项所述的组织锚，其中，所述锚爪通过激光切割形成所述锚主体的所述管而形成。

技术总结一种组织锚和锚输送和部署系统。组织锚可在容纳在锚输送和部署系统的锚仓中时的输送形态和部署在锚仓外部时的部署形态之间转换。锚具有多个爪，这些爪可以由激光切割管形成。爪可以渐缩，例如在宽度方向上。技术研发人员：约瑟夫·沃克,特洛伊·A·吉斯,克里斯托弗·J·库德拉,丹尼尔·舒恩,亚伦·艾伯特,乔尔·T·埃格特,拉里·M·基林,詹姆士·P·罗尔,米切尔·尼尔森受保护的技术使用者：波士顿科学国际有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11