肺热普清散在治疗全身性炎症疾病中的应用的制作方法

本发明涉及中药应用领域，具体的涉及肺热普清散在治疗全身性炎症疾病中的应用。

背景技术：

1、全身炎症反应综合征(sirs)是机体致病因素防御性的应急反应过度，最终转变为全身炎性损伤病理过程的临床综合症，全身性炎症会出现感染性炎症或非传染性炎症。感染性炎症是指由于细菌、病毒、真菌和肺结核等病原微生物的入侵，机体抵抗这些病原微生物的反应，如红肿、发热和疼痛。非传染性炎症又称无菌性炎症，是由于一些病原体、药物、物理和化学因素刺激免疫细胞并分泌大量炎性细胞因子，导致组织损伤和破坏，从而产生炎症反应。

2、全身炎症反应综合征在危重患者发生率高达68％～97.6％，好发于肥胖，糖尿病患者，肿瘤患者，高代谢综合症患者，各种手术应急反应，肾功能衰竭，肠胃功能障碍，主要的危害是引起人体多器官功能衰竭，治疗主要是针对原发病的治疗去除诱因和对症治疗。

3、有文献研究了全身炎症反应综合征(sirs)在儿科感染性疾病中发生的情况及导致多器官功能不全综合征(mods)的机率和危险因素，通过对938例因单纯感染性疾病住院患儿发生sirs和mods的情况进行动态观察和分析。结果显示938例感染患儿中出现sirs的共125例，占13.3％。sirs组不论是单器官功能不全还是mods的发生率均高于非sirs组(p<0.01)。sirs组患儿入院3d内mods的发生率(85.7％)远高于3d后的发生率(14.3％)。sirs患儿发生mods的危险性较大，与符合sirs诊断标准的项目数拟呈正比，sirs患儿应早期干预，综合治疗，才能阻断sirs的继续发展，避免mods的发生。

4、败血症是指各种致病菌侵入血液循环，并在血中生长繁殖，产生毒素而发生的急性全身性感染。若侵入血流的细菌被人体防御机能所清除，无明显毒血症症状时则称为菌血症。败血症伴有多发性脓肿而病程较长者称为脓毒血症。致病菌通常指细菌，也可为真菌、分枝杆菌等。临床表现一般为急性起病、寒战、高热、呼吸急促、心动过速，以及皮疹、关节肿痛、肝脾肿大和精神、神志改变等。严重者可出现急性器官功能障碍，称之为重型败血症。病情进一步加重后可发展为感染性休克、弥散性血管内凝血(dic)和多器官功能衰竭。

5、黏膜皮肤淋巴结综合征(mucocutaneous lymph node syndrome，mcls)又称川崎病，是1967年日本川崎富作医师首先报道，并以他的名字命名的疾病。本病是一种以全身血管炎为主要病变的急性发热出疹性小儿疾病。高发年龄为5岁以下婴幼儿，男多于女，成人及3个月以下小儿少见。临床多表现可有发热、皮疹、颈部非脓性淋巴结肿大、眼结合膜充血、口腔黏膜弥漫充血、杨梅舌、掌跖红斑、手足硬性水肿等。由于本病可发生严重心血管并发症而引起人们重视，未经治疗的患儿发生率达20％～25％。

6、现代医学研究表明，nf-κb在所有的动物细胞中普遍存在，在微生物(尤其是细菌和病毒)和免疫引起的炎症反应中起关键介导作用，是感染和非感染性炎症的关键性蛋白之一。研究表明病毒蛋白直接介导的炎症往往与nf-κb信号通路的激活重叠，而致病菌虽然通过toll样受体-nf-κb通路激活体内炎症反应，其中炎症因子和nf-κb都是必不可少的下游执行信号通路。

7、临床上常采用化学抗炎药及抗菌药物治疗，尽管取得一定疗效，但在使用抗菌药物过程中存在不合理用药现象，如滥用抗菌药物、频繁更换和应用抗菌谱较广的抗菌药物，往往会抑制或杀死正常菌群，导致菌群失调，引起真菌感染，增加耐药菌及医院感染，造成患者免疫功能低下，因此合理用药对于全身性炎症疾病患者临床症状有重要意义。

8、肺热普清散收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·藏药：第一册》中，由天竺黄、红花、力嘎都、甘草、铁棒锤幼苗、诃子等14味药味组方，具有清肺泄热、消炎的作用，临床用于小儿肺炎、流行性感冒、风热、疠热。本方已有400多年的临床实践应用历史，始载于公元16世纪的《验方百编》，并沿用至今。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供肺热普清散在治疗全身性炎症疾病中的应用。

2、本发明所述的肺热普清散，藏药名:洛才更赛，其处方组成为：天竺黄100g、红花100g、丁香100g、檀香100g、降香100g、力嘎都100g、人工麝香6g、安息香50g、铁棒锤(幼苗)10g、诃子50g、木香50g、银朱50g、甘草100g、丛菔50g。

3、本发明所述的肺热普清散在治疗全身性炎症疾病中的应用，所述的全身性炎症疾病包括全身炎症反应综合征、败血症、川崎病。

4、本发明所述的全身性炎症疾病还包括但不限于新型冠状病毒、sars-cov病毒、流感病毒导致的全身性炎症疾病。

5、本发明所述的肺热普清散是西藏神猴药业生产的国药准字产品(国药准字z54020045)。

6、本发明所述的肺热普清散还可以是肺热普清散的剂型改良新药产品，包括但不限于肺热普清混悬剂、肺热普清胶囊、肺热普清口服液、肺热普清分散片、肺热普清滴丸、肺热普清软胶囊。

7、动物实验表明，本发明的肺热普清散具有提高机体的免疫力，抗病毒、抗菌及抗炎作用，对il-1b和il-8炎症因子的具有抑制作用，其抗炎机理与nf-κb/tnf-α信号通路有关，可降低相关炎症基因的转录水平，提示本发明的肺热普清散在治疗全身性炎症疾病应用，科学合理，安全有效。

8、本发明所述的肺热普清散还可以用于治疗呼吸系统感染、心脑血管系统炎症和泌尿系统感染。

9、其中，呼吸系统感染包括上呼吸道感染和下呼吸道感染，具体包括但不限于鼻炎、鼻窦炎、咽炎、喉炎、咽峡炎、扁桃体炎、咽结膜炎、咽扁桃体炎、肺炎、支气管炎等；以及与呼吸道感染相关的疾病，包括但不限于中耳炎、眼结合膜炎、颈淋巴结炎及咽后(或侧)壁脓肿，肠系膜淋巴结炎、败血症、脑膜炎、肾炎、肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、皮肤及皮肤组织炎症等。

10、心脑血管系统炎症包括但不限于心包炎、心肌炎、心内膜炎、脑膜炎、血管炎等。

11、泌尿系统感染包括累及肾脏肾盂和输尿管的上尿路感染和累及膀胱和尿道的下尿路感染，包括但不限于肾小球肾炎、肾盂肾炎、间质性肾炎、输尿管炎、尿道炎、膀胱炎等。

技术特征：

1.肺热普清散在治疗全身性炎症疾病中的应用，其特征在于所述的全身性炎症疾病包括全身炎症反应综合征、败血症、川崎病。

2.根据权利要求1所述的肺热普清散在治疗全身性炎症疾病中的应用，其特征在于，所述肺热普清散的处方组成为：天竺黄 100份、红花 100份、丁香 100份、檀香 100份、降香100份、力嘎都 100份、人工麝香 6份、安息香 50份、铁棒锤（幼苗）10份、诃子 50份、木香50份、银朱 50份、甘草 100份、丛菔 50份。

3.根据权利要求2所述的肺热普清散在治疗全身性炎症疾病中的应用，其特征在于，所述肺热普清散是西藏神猴药业生产的药品。

4.根据权利要求2所述的肺热普清散在治疗全身性炎症疾病中的应用，其特征在于，所述的肺热普清散是由肺热普清散的处方与药用载体制成的药物制剂。

技术总结本发明涉及中药应用领域，具体的涉及肺热普清散在治疗全身性炎症疾病中的应用。动物实验表明，本发明的肺热普清散具有抗病毒、抗菌及抗炎作用，并能提高机体的免疫力，其抗炎机理与NF‑κB/TNFα信号通路有关，可降低相关炎症基因的转录水平，其在治疗全身性炎症疾病以及全身性炎症疾病引起的相关疾病中的应用。技术研发人员：谢和兵,采金金,陈锡强,尼玛次仁,白玛旦增受保护的技术使用者：江苏神猴医药研究有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11