叶轮及泵血设备的制作方法

本申请涉及医疗器械，特别涉及一种叶轮及泵血设备。

背景技术：

1、经皮泵血设备是一种小型化的将人体左心室内血液主动泵入到主动脉的设备。经皮泵血设备可在高危手术中向患者提供更稳定的血液循环支持，改善冠脉和远端器官灌注的同时减轻左心室负担，有利于术中患者体征稳定和术后康复。

2、经皮泵血设备需要通过人体血管导入到左心室中，然而，现有技术的经皮泵血设备中的泵血叶轮往往具有较大的径向尺寸，在导入人体的过程中，泵血叶轮容易刮蹭到人体血管而导致人体血管产生损伤。有鉴于此，亟需对泵血叶轮进行改进。

技术实现思路

1、鉴于上述问题，本申请提供了一种叶轮及泵血设备，能够有效减小泵血设备使用过程中叶轮对人体的损伤。

2、第一方面，本申请实施例提供一种叶轮，叶轮包括轮毂和叶片，叶片包括相连的主体部和配重骨架，主体部连接于轮毂，配重骨架的密度大于主体部的密度，主体部能够在收缩状态和扩展状态之间径向变形。其中，主体部在受到外部约束力的作用下处于收缩状态，外部约束力撤出后且叶轮旋转时，主体部在离心力的作用下处于扩展状态，扩展状态下，配重骨架位于主体部远离轮毂的一侧。

3、在第一方面的一些实施例中，主体部还具有自然状态，主体部能够在收缩状态、自然状态和扩展状态之间径向变形。其中，在主体部未受到外部约束力作用且叶轮未旋转时，叶片处于自然状态，自然状态下的叶轮的径向尺寸小于扩展状态下的叶轮的径向尺寸。

4、在第一方面的一些实施例中，配重骨架沿轮毂的轴向或沿着主体部远离轮毂的一侧的侧部边缘延伸设置。

5、在第一方面的一些实施例中，主体部上设有支撑骨架，支撑骨架的一端设于主体部靠近于轮毂的一侧，另一端设于主体部远离轮毂的一侧。在第一方面的一些实施例中，支撑骨架设置于主体部靠近近端的一侧和/或靠近远端的一侧。

6、在第一方面的一些实施例中，主体部的至少部分由第一弹性材料制成，支撑骨架由第二弹性材料制成，第二弹性材料的弹性模量大于第一弹性材料的弹性模量。

7、在第一方面的一些实施例中，主体部包括导流构件，导流构件凸设于主体部的表面。

8、在第一方面的一些实施例中，主体部包括稳流结构，稳流结构设置于主体部靠近近端的一侧和/或靠近远端的一侧。

9、在第一方面的一些实施例中，稳流结构被配置为仿生鱼鳍结构，稳流结构的形状为波浪状或者锯齿状中的至少一者。

10、在第一方面的一些实施例中，叶片的数量为至少两个，至少两个叶片沿轮毂的周向间隔分布设置。

11、第二方面，本申请实施例提供一种泵血设备，泵血设备包括第一方面任一实施例中的叶轮。

12、本申请提供的叶轮及泵血设备，叶轮包括轮毂和叶片，叶片包括相连的主体部和配重骨架，主体部连接于轮毂，配重骨架的密度大于主体部的密度，主体部能够在收缩状态和扩展状态之间径向变形。其中，主体部在受到外部约束力的作用下处于收缩状态，外部约束力撤出后且叶轮旋转时，主体部在离心力的作用下处于扩展状态，扩展状态下，配重骨架位于主体部远离轮毂的一侧。通过主体部和配重骨架之间的配合，在泵血设备进入人体前和进入人体的过程中，主体部在鞘管和/或支架的压缩作用下，使得叶片处于收缩状态，叶轮具有较小的径向尺寸，进而能够减小叶轮的介入尺寸，以减小叶轮在导入人体过程中对人体血管的损伤；在叶轮旋转时，配重骨架配合叶轮旋转过程中的离心力能够拉动主体部沿轮毂的径向展开，使得叶片处于扩展状态，叶轮具有较大的径向尺寸，因此在一定的输送流量下，能够降低叶轮自身的转速，进而能够减小叶轮工作过程中对人体内血液的损伤。如此，叶轮的径向尺寸能够随着叶轮自身的工作状态进行自动调整，有效地减小了泵血设备使用过程中叶轮对人体的损伤。

13、上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本申请的具体实施方式。

技术特征：

1.一种叶轮，其特征在于，所述叶轮包括：

2.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述主体部还具有自然状态，所述主体部能够在所述收缩状态、所述自然状态和所述扩展状态之间径向变形；

3.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述配重骨架沿所述轮毂的轴向或沿着所述主体部远离所述轮毂的一侧的侧部边缘延伸设置。

4.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述主体部上设有支撑骨架，所述支撑骨架的一端设于所述主体部靠近所述轮毂的一侧，另一端设于所述主体部远离所述轮毂的一侧。

5.根据权利要求4所述的叶轮，其特征在于，所述支撑骨架设置于所述主体部靠近近端的一侧和/或靠近远端的一侧。

6.根据权利要求4所述的叶轮，其特征在于，所述主体部的至少部分由第一弹性材料制成，所述支撑骨架由第二弹性材料制成，所述第二弹性材料的弹性模量大于所述第一弹性材料的弹性模量。

7.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述主体部包括导流构件，所述导流构件凸设于所述主体部的表面。

8.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述主体部包括稳流结构，所述稳流结构设置于所述主体部靠近近端的一侧和/或靠近远端的一侧。

9.根据权利要求8所述的叶轮，其特征在于，所述稳流结构被配置为仿生鱼鳍结构，所述稳流结构的形状为波浪状或者锯齿状中的至少一者。

10.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述叶片的数量为至少两个，所述至少两个叶片沿所述轮毂的周向间隔分布设置。

11.一种泵血设备，其特征在于，包括如权利要求1至10任一项所述的叶轮。

技术总结本申请提供了一种叶轮及泵血设备。叶轮包括轮毂和叶片，叶片包括相连的主体部和配重骨架，所述主体部连接于所述轮毂，所述配重骨架的密度大于所述主体部的密度，所述主体部能够在收缩状态和扩展状态之间径向变形。其中，所述主体部在受到外部约束力的作用下处于收缩状态，所述外部约束力撤出后且所述叶轮旋转时，所述主体部在离心力的作用下处于扩展状态，所述扩展状态下，所述配重骨架位于所述主体部远离所述轮毂的一侧。根据本申请实施例能够有效减小泵血设备使用过程中叶轮对人体的损伤。技术研发人员：韩泳涛,高玲玲,请求不公布姓名受保护的技术使用者：丰凯利医疗器械（上海）有限公司技术研发日：技术公布日：2024/7/4