一种商陆饮片及其制备方法

本发明属于中药材加工，涉及一种商陆饮片及其制备方法。

背景技术：

1、商陆(phytolacca acinosa roxb)为商陆科多年生粗壮草本植物，具有逐水消肿、通利二便、外用解毒散结的作用，用于水肿胀满，二便不通，外治痈肿疮毒。商陆中含有三萜及三萜皂苷，其中三萜皂苷元为齐墩果烷(oleanane)型，还含有黄酮、多糖类成分。商陆中所含的商陆皂苷有一定的毒性，表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、血压增高、心率加快、烦躁不安、精神恍惚、四肢肌肉紧张震颧、抽搐、昏迷等症状。商陆中商陆皂苷甲(商陆皂苷a)为有效成分，有抗炎、抗癌、抗早衰等作用；商陆皂苷乙(商陆皂苷b)、商陆皂苷丙(商陆皂苷c)、商陆皂苷辛(商陆皂苷h)、商陆皂苷t为毒性成分，但同时商陆皂苷b具有一定的抗肿瘤作用，商陆皂苷c具有一定的免疫活性。

2、现有技术对于商陆的炮制方法包括：醋炙法、醋蒸法、清蒸法、绿豆蒸法、高压蒸法。专利cn107998260a公开了治疗肝硬化腹水的中药方剂及使用方法，将地龙、商陆、薤白、芒硝和鲜车前草，捣碎，与醋调和成糊状，敷于肚脐使用。《中华人民共和国药典》2020年版记载了醋制商陆的制备方法，包括：取商陆片(块)，通过醋炙法(0213炮制通则)炒干，每100kg商陆，用醋30kg。现有技术对商陆的炮制具体工艺未做出限定，并且以总皂苷含量为炮制指标对炮制效果进行评价，差异性较小。因此，提供一种规范化的商陆炮制工艺，以及差异明显的炮制指标，具有重要意义。

技术实现思路

1、为解决现有商陆炮制过程中存在的制备工艺不明确、评价炮制效果的指标差异性较小的问题，本发明提供了一种商陆饮片及其制备方法，将商陆药材通过奶液闷润后蒸制，降低商陆药材毒性，通过测定商陆皂苷a、b、h的含量筛选出最适宜的奶制商陆炮制方法，以商陆皂苷a、b、h的含量为指标评价制备效果。

2、为实现本发明的技术目的，一方面，本发明给出一种商陆饮片的制备方法，包括去除商陆药材中的杂质和非药用部分后清洗沥干，切制为片状，烘干，加入奶液闷润，蒸制，干燥后过筛冷却得到商陆饮片。

3、进一步，本发明提供的制备方法中，非药用部分包括根头附带的残留茎基；杂质包括小于1cm的侧根和须根。

4、进一步，本发明提供的制备方法中，片状厚度为5～10mm；优选地，片状厚度为5～8mm。

5、进一步，本发明提供的制备方法中，烘干温度为60～70℃，烘干5h，烘干至水分含量为7.0～13.0wt％。

6、进一步地，本发明提供的制备方法中，蒸制为隔水蒸制；奶液闷润中商陆片与奶液的质量比为10:5～10，此时蒸制时间为10～60min；优选地，商陆片与奶液的质量比为10:6～8，此时蒸制时间为20～40min。

7、进一步地，本发明提供的制备方法中，奶液中蛋白含量为2.5～3.5wt％；优选地，奶液中蛋白含量为3.0～3.5wt％。干燥为50～80℃干燥或是阳光下干燥，干燥至商陆饮片水分含量低于13.0wt％；过筛中筛网目数为5～10目。

8、本发明对商陆饮片制备过程中的清洗不做具体限定，本领域技术人员可采用人工清洗或清洗设备淋洗。

9、本发明对商陆饮片制备过程中的切制不做具体限定，本领域技术人员可采用手工切制或切片机切制。

10、本发明对商陆饮片制备过程中的奶液不做具体限定，本领域技术人员可采用牛奶、水牛奶、羊奶、骆驼奶、牦牛奶、奶粉等；所述奶粉需要通过纯净水稀释，奶粉与纯净水的体积比为为1:4～8。

11、另一方面，本发明提供一种商陆饮片，采用本发明所述方法制备，具体包括以下步骤：

12、步骤一：去除商陆药材中杂质和非药用部分。

13、步骤二：将商陆药材置于洗药设备中，用流水淋洗干净，沥干后送至切药设备中，切制厚度为5～10mm，于干燥设备中60～70℃烘干5h，烘干至水分含量为7.0～13.0wt％。

14、步骤三：烘干后的商陆药材置于容器中，加入奶液拌匀，商陆药材与奶液的质量比为10:5～10，闷润1h待奶液全部吸收后于蒸煮设备中隔水蒸制10～60min，取出自然冷却。

15、步骤四：蒸制后的商陆药材置于干燥设备中烘干或在阳光下干燥，干燥设备的烘干温度为50～80℃，干燥至商陆药材中水分含量低于13.0wt％，筛去碎屑，筛网目数为5～10目，放凉得到商陆饮片。

16、还有，本发明提供一种炮制方法在降低商陆药材毒性中的应用。

17、与现有技术相比，本发明提供的技术方案至少具备下述的有益效果或优点：

18、本发明提供了商陆饮片炮制的具体工艺参数，制备方法简单、省时、易于操作，成品商陆饮片色泽均匀、质量稳定。本发明通过奶液闷润后隔水蒸制使商陆饮片毒性转化，降低毒性，同时增加商陆饮片特殊风味，本发明制备出的商陆饮片有效成分商陆皂苷a含量为4.430mg/g，相比于商陆药材提高了16.09％。

19、本发明制备得到的商陆饮片有效降低了商陆药材的毒性，通过商陆奶制将商陆中毒性成分商陆皂苷h转化为有效成分商陆皂苷a。经过奶制后的商陆相比于商陆药材生品饲喂后小鼠状态更好，未出现行动迟缓、运动量减少和精神萎靡等症状；饲喂奶制商陆的小鼠粪便含水量相比于饲喂商陆药材生品组有明显减小，降低了商陆腹泻的毒副作用；奶制后的商陆对小鼠肠道刺激性更小，未出现显著肠道水肿，并且十二指肠与空肠肠道含水量相比于商陆药材生品组有显著降低，商陆毒性与肠道刺激性有明显降低。

技术特征：

1.一种商陆饮片的制备方法，其特征在于，包括：将商陆药材切片得到商陆片，将所述商陆片烘干后加入奶液闷润，蒸制，干燥后过筛冷却得到商陆饮片；

2.根据权利要求1所述的商陆饮片的制备方法，其特征在于，所述奶液闷润中商陆片与奶液的质量比为10:6～8，蒸制时间为20～40min。

3.根据权利要求1所述的商陆饮片的制备方法，其特征在于，所述商陆片的厚度为5～10mm。

4.根据权利要求1所述的商陆饮片的制备方法，其特征在于，所述烘干温度为60～70℃，烘干5h，烘干至水分含量为7.0～13.0wt％；

5.根据权利要求1所述的商陆饮片的制备方法，其特征在于，所述干燥为50～80℃干燥或自然干燥，干燥至商陆饮片水分含量低于13.0wt％；

6.一种商陆饮片，其特征在于，采用权利要求1～5任一项所述方法制备。

7.权利要求1～5任一项所述方法在降低商陆药材毒性、提高有效成分含量中的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述降低商陆药材毒性为降低商陆皂苷b的含量。

9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述提高有效成分含量为提高商陆皂苷a的含量。

技术总结本发明公开了一种商陆饮片的制备方法，包括去除商陆药材中的杂质和非药用部分后清洗沥干，切制为片状，烘干后加入奶液闷润并蒸制，干燥后过筛冷却得到商陆饮片。所述商陆饮片中的有效成分商陆皂苷A含量为4.430mg/g，相比于商陆药材生品提高了16.09％；毒性成分商陆皂苷B和商陆皂苷H含量降低。所述商陆饮片饲喂组相比于商陆药材生品饲喂组小鼠状态更佳，且粪便含水量、十二指肠与空肠肠道含水量有显著下降，未出现明显的肠道水肿情况。本发明提供了商陆饮片的具体制备工艺，并提供一种衡量商陆制品毒性的指标，丰富了商陆药材的资源化利用。技术研发人员：陈世忠,许洪波,唐志书,阴美华受保护的技术使用者：陕西中医药大学技术研发日：技术公布日：2024/8/1