一种巴豆的炮炙方法和包含本炙巴豆的交泰糖浆及其制备方法与流程

本发明涉及中药炮炙领域，具体包含一种巴豆的炮炙方法和包含本炙巴豆的交泰糖浆及其制备方法。

背景技术：

1、巴豆为大㦸科植物巴豆，性辛，热；有大毒，归胃、大肠经。巴豆入药始载于《神农本草经》被列为下品（木部），称其主要功效为“主伤寒，温疟寒热，破癥瘕，结聚坚积，留饮痰癖，大腹水胀，荡练五脏六腑，开通闭塞，利水谷道，去恶肉，除鬼毒，杀虫鱼。它作用广泛，但有剧毒，所以从古采用去皮心、去壳、熬、研、油煎、压榨、炒焦、煨、薄荷汁煮、米炒、制霜、酒灸、醋灸、雄黄制、油制。方法看似杂乱，其实炮制原因均与“去油”去“非药用部位”有关。宋代的时候炮制基本有了雏形。但巴豆最早炮炙在于汉代，净制方法首载于《金匮玉涵经》，主要是“去皮心”和“去皮”，火制主要采用“熬”法，书中“熬黑”“复熬变色”，其中“熬”为“干煎也”相当于现代的炒法。

2、《金匮要略方论》和《注解伤寒论》进一步明确熬后的炮制状态“熬研如脂”（现代就是制霜）。东汉《华氏中藏经》首栽巴豆煨制方法“枣去核，安巴豆在枣内，以面裹煨通赤，”且明确巴豆制霜方法“去皮细研取霜”。南北朝刘宋时代《雷公炮灸论》总结前人炮制经验开始使用辅料麻油和酒炮制，并增加煮法，明确具体操作为“捣碎，以麻油并酒等可煮巴豆，研膏后用。”

3、研宄表明巴豆中主要毒性成分为脂肪油，对皮肤和肠道具有强烈的致炎作用，同时也是泻下作用的药效成分。因此历代炮制方法均有压去油制霜，降低其脂肪油含量，研究发现不同含油量巴豆霜的急性毒性实验，发现含油量为9.5%、19.6%、30.5%、39.7%的巴豆霜，其ld50分别为1535、1012、522、540 mg/kg，而巴豆渣的ld50大于6000mg/kg。《中国药典》２０１５版中记载２种不同的巴豆制霜方法－稀释法和热压法（稀释法是加适量淀粉，热压法为加热后压去油），规定脂肪油含量为１８％－２０％。2020版中国药典沿用制霜（去油成霜）除另有规定外，取待炮制品碾碎如泥，经微热，压榨除去大部分油脂，含油量符合要求后，取残渣研制成符合规定的松散粉末。

4、巴豆处油脂毒性还有其蛋白也有毒性，巴豆毒蛋白i和ii可以抑制细胞内的蛋白质合成，其抑制活性分别相当于天花粉蛋白的20%和60%。微核率是细胞遗传损伤的指标之一，与染色体畸变有关，巴豆毒蛋白会导致局部细胞坏死。毒蛋白分子量分别为40kda和15kda。

5、交泰丸在李氏《脾胃论.论饮酒过伤》篇中记载，由干姜、巴豆霜、人参、肉桂、柴胡、小椒、白术、厚朴、酒炙苦楝、白茯苓、砂仁、川乌头、知母、吴茱萸、黄连、皂角、紫菀等组成，功能“升阳气，泻阴火，调营气，进饮食，沉困懒倦”等症。交泰丸自发明500年来，广泛被用于治疗失眠、心悸、怔忡等疾病，而且由于它“调阴阳、交心肾”的主要功能，不仅仅只应用于心肾不交型的失眠治疗，还作为通治各种失眠的基本方也得到了医界广泛的认同。

6、热磨浆的机理：植物类物质首先在预热罐内通入高温蒸汽，促使纤维胞间层用来粘结纤维的木质素——半纤维素非晶形复合物软化，纤维间的结合方借以减弱，然后植物进入盘磨机加热磨碎形成浆渣（纤维）混合物，再通过高温挤压使浆渣彻底分离；这样就会使植物纤维细胞中的有效成分被彻底地提取出来。

技术实现思路

1、鉴于此，本公开提供一种巴豆的炮炙方法和包含本炙巴豆的交泰糖浆及其制备方法。本公开不仅基本上消除了巴豆的毒性，而且提供了一种生物利用度高、并具有极好服用顺应性的治理顽固性失眠的保健药物：

2、s101将去壳皮的巴豆仁放入相当于巴豆仁总重量2-6倍量的麻油（例如2、3、4、5、6倍量）加热煮沸2-5小时（例如2、3、4、5小时），再加入相当于巴豆仁总重量3-6倍量的含量为55%的乙醇（例如2、3、4、5、6倍量）继续蒸煮2-5小时（例如2、3、4、5小时），冷却、取出巴豆仁晾干得酒制巴豆；

3、s102将s101所得酒制巴豆放入120℃-180℃（例如120、130、140、150、160、180℃）的烘箱，烘制时间为50-100分钟（例如50、60、70、80、90、100分钟），得干酒制巴豆；

4、s103将s102所得干酒制巴豆放入碾碎机碾碎成粉，再放入专用压榨机里挤压，去油脂留药粉，药粉再粉碎过40目筛，得制巴豆粉；

5、s104将按照重量份数2-3份的大黄饮片（例如2、3份）与4-10份的黄连饮片（例如4、6、8、10份）混合放入电炒制锅，加热至75-95℃（例如75、85、95℃），开动搅拌机翻炒30-60分钟（例如30、40、50、60分钟），过后加入s103所得制巴豆粉继续翻炒30-90分钟（例如30、50、70、90分钟），冷却、过40目筛去掉大黄和黄连饮片得炙巴豆。

6、在本公开的第二方面，本公开提供一种由第一方面所述制备方法制备得到的炙巴豆。

7、在本公开的第三方面，本公开提供一种交泰糖浆，其包括第二方面所述的炙巴豆。

8、在本公开的第四方面，本公开提供一种交泰糖浆的制备方法，其包括以下步骤：

9、s201将干姜、人参、肉桂、柴胡、小椒、白术、厚朴、酒炙苦楝、砂仁、川乌头、黄连、皂角、紫菀、甘草放入热磨机里进行磨浆，分离去药渣得药材浆液a；

10、s202将吴茱萸、炙巴豆、白茯苓、知母、酸枣仁放入热磨机里进行磨浆，分离去药渣得药材浆液b；

11、s203将s201所得药材浆液a和s202所得药材浆液b混合，加入药材总量3-5倍（例如：3、4、5倍）水，一并放入糖浆炼制锅中，开动搅拌机并加热至75-95℃（例如：75、85、95℃），然后依次加入s104所得炙巴豆，以及再加入阿胶粉，等膏体变稠再后加入低聚果糖，搅拌均匀，冷却、质检合格、灌装即得交泰糖浆。

12、本交泰糖浆包括如何药物组合，其以重量份数计如下：

13、干姜（炮制）10-40份、炙巴豆5-20份、人参10-40份、肉桂5-45份、柴胡10-50份、小椒20-60份、白术25-65份、厚朴30-70份、酒炙苦楝35-75份、白茯苓45-85份、砂仁各50-90份、川乌头55-95份、知母60-100份、吴茱萸70-110份、黄连75-115份、皂角80-120份、紫菀90-130份、酸枣仁20-60份、甘草60-100份、阿胶粉30-45份、低聚果糖20-60份。

14、本公开的一可选实施例中，以重量份数计算，干姜5份、炙巴豆10份、人参20份、肉桂25份、柴胡30份、小椒40份、白术45份、厚朴50份、酒炙苦楝55份、白茯苓65份、砂仁70份、川乌头75份、知母80份、吴茱萸90份、黄连95份、皂角100份、紫110份、酸枣仁30份、甘草75份、阿胶粉30份、低聚果糖50份。

15、综上所述，本公开具有以下有益效果：

16、本公开的第一个方面基本上清除了巴豆的毒性，即其巴豆毒素（毒蛋白）降低到基本安全的水平。

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18、本公开的第二个方面，提供了一种生物利用度高、并具有极好服用顺应性的治理顽固性失眠的保健药物。

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