用于孕酮检测的样本解离剂和试剂盒的制作方法

本发明涉及生化检测，更具体地，涉及一种用于孕酮检测的样本解离剂和试剂盒。

背景技术：

1、孕酮是一种维持妊娠的重要的孕激素，属于类固醇激素，相对分子量为314.5da，是睾酮、雌激素及肾上腺皮质激素的前体。正常男性以及女性卵泡期产生的孕酮水平很低，分泌入血后主要结合于白蛋白和性激素结合蛋白在体内进行循环。对怀孕女性，血液中的孕酮在孕5周之前生成，来源为黄体，而在孕9～10周，则来源于胎盘。

2、孕酮的主要功能是使子宫为受精卵的着床做好准备，并维持妊娠。临床研究证明孕酮在非孕期女性体内发挥着促进排卵和维持黄体的正常功能。如果黄体产生的孕酮不足，可能说明黄体功能不足，而黄体功能不足与不孕及早期流产有关。

3、血中孕酮升高可见于以下情况：1)观察妇女排卵的时间及黄体酮的生成情况：在排卵的-1、0、+1天，孕酮含量成倍增加，提示为有排卵。2)正常妊娠、双胎和多胎妊娠时孕酮合成量明显增加，血液中孕酮水平相对升高。3)妊娠毒血症、先兆子痫、葡萄胎及原发性高血压时，孕酮含量也会升高。

4、血中孕酮含量降低见于以下情况：1)先兆流产、宫外孕、早产、闭经、不孕症。2)黄体功能不全、卵巢黄体发育不全时，孕酮含量相应降低。3)肾上腺、甲状腺功能严重失调也可影响卵巢功能，使排卵发生障碍，孕酮含量也会相应降低。

5、孕酮的检测方法主要为酶联免疫法和化学发光免疫分析法，其中，化学发光免疫分析法是目前临床检测孕酮应用较多的检测方法。

6、现有采血管的种类多种多样，包括：无添加剂采血管、分离胶采血管(添加剂为分离胶，避免样本挂壁)、促凝采血管(添加剂为促凝剂，例如枸橼酸钠等，加速凝血过程)、抗凝采血管(添加剂为抗凝剂，例如肝素锂、edta等，延缓凝血过程)等等，然而，现有孕酮检测通常只能选择无添加剂采血管，这是因为：孕酮能与采血管中的添加剂，例如分离胶、金属离子、edta等反应，影响孕酮的检测结果，这限制了孕酮检测时采血管的选择，也会影响检测效率。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种能适用多种采血管类型的用于孕酮检测的样本解离剂和试剂盒，拓宽孕酮检测的采血管适用种类，提高孕酮检测的效率。

2、为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

3、一种用于孕酮检测的样本解离剂，包括以下浓度的各组分：

4、第一保存液、1g/l-10g/l的edta-2k和0.1mg/l-1mg/l的2溴-雌二醇。

5、本发明还公开了一种用于孕酮检测的试剂盒，包括上述的样本解离剂。

6、实施本发明实施例，将具有如下有益效果：

7、本发明实施例通过在样本解离剂中添加2溴-雌二醇，利用2溴-雌二醇与蛋白结合能力更强的原理，释放与蛋白结合的孕酮，提高孕酮检测准确度；同时，2溴-雌二醇还能与分离胶结合，避免采血管中分离胶对检测结果的影响。

8、本发明实施例通过在样本解离剂中添加edta-2k，使得待测样本能够与edta和k+结合调控到一定水平，不会继续再受采血管中edta和金属离子成分的影响，拓宽采血管的使用范围。

9、本发明通过在样本解离剂中同时添加2溴-雌二醇和edta-2k，使孕酮的检测能适应各种采血管。

技术特征：

1.一种用于孕酮检测的样本解离剂，其特征在于，包括以下浓度的各组分：

2.根据权利要求1所述的用于孕酮检测的样本解离剂，其特征在于，所述第一保存液包括以下浓度的各组分：

3.根据权利要求2所述的用于孕酮检测的样本解离剂，其特征在于，所述第一缓冲液包括pbs缓冲液和/或tris缓冲液；

4.一种用于孕酮检测的试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1～3中任意一项所述的样本解离剂。

5.根据权利要求4所述的用于孕酮检测的试剂盒，其特征在于，还包括试剂1和试剂2；

6.根据权利要求5所述的用于孕酮检测的试剂盒，其特征在于，所述第二保存液包括以下浓度的各组分：

7.根据权利要求6所述的用于孕酮检测的试剂盒，其特征在于，

8.根据权利要求6所述的用于孕酮检测的试剂盒，其特征在于，所述第二表面活性剂和所述第三表面活性剂分别包括聚乙烯吡络烷酮、丙三醇、triton100、s7、s9、tween-20、tween-40和tween-80中的一种或两种以上。

9.根据权利要求6所述的用于孕酮检测的试剂盒，其特征在于，所述第二防腐剂和所述第三防腐剂分别包括叠氮钠、proclin-950、proclin-300和bnd中的一种或两种以上。

技术总结本发明公开了一种用于孕酮检测的样本解离剂和试剂盒，样本解离剂包括以下浓度的各组分：第一保存液、1g/L‑10g/L的EDTA‑2K和0.1mg/L‑1mg/L的2溴‑雌二醇。本发明的试剂盒能适用多种采血管类型。技术研发人员：颜栋受保护的技术使用者：深圳市科曼医疗设备有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/5