快速交换型激光消融导管的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种快速交换型激光消融导管。

背景技术：

1、在冠脉或外周血管疾病介入器械治疗领域，激光消融技术因其真正有效地消蚀血管内病变组织的特点而得到了广泛应用。

2、激光消融导管按照和导丝匹配使用的方式又分为沿导丝型(otw)和快速交换型(rx)。因快速交换型激光消融导管可以避免使用长导丝，可快速交换，使用方便，广泛在临床上使用。

3、现有的快速交换型激光消融导管，其结构特点在于，用于供导引导丝穿设的导引腔道较短，且靠近远端，故可避免使用长导引导丝而可对消融导管进行快速交换。但也因为导引腔道和导引导丝匹配的长度有限，容易导致光纤在导管体内受到阻力时向周向膨开并轴向短缩，即发生短缩现象。这会导致快速交换型激光消融导管的推送性能的降低甚至失效，进而影响操作者的操控。因此，快速交换型激光消融导管需要具有较高的轴向推送性能(轴向刚度)。

4、现有技术中，为了提高快速交换型激光消融导管的轴向刚度，常在快速交换型激光消融导管的内腔中或者管壁增设金属结构。但金属结构的设置，一方面容易与光纤产生摩擦和剐蹭，另一方面，金属结构的设置需要占用空间，相当于减少了光纤的顺应滑移的空间，增加了弯曲状态下光纤的内应力。此外，金属结构的设置虽提高了轴向刚度，但也会带来弯曲性能降低的效果，导致难以顺应血管而弯曲，容易造成血管损伤问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种快速交换型激光消融导管，以解决现有的快速交换型激光消融导管设置金属结构件所存在的问题。

2、为解决上述技术问题，本发明提供一种快速交换型激光消融导管，其包括光纤、由近端至远端依次连接的耦合部、主体部和远端部；

3、所述光纤至少沿轴向经所述主体部延伸至远端部；容纳于所述远端部的所述光纤被约束，容纳于所述主体部的光纤包括第一光纤和多根第二光纤；

4、多根所述第二光纤汇聚成光纤束，且多根所述第二光纤被相互约束；所述第一光纤无约束布置。

5、可选的，多根所述第二光纤并列排列、螺旋排列或分组螺旋排列汇聚成所述光纤束。

6、可选的，在所述主体部呈伸直状态时，所述第一光纤位于所述光纤束的外侧。

7、可选的，所述第一光纤为多根，所述主体部包括第一管体，所述第一光纤和所述光纤束均位于所述第一管体内；在所述主体部呈伸直状态时，所述光纤束沿所述第一管体的轴线延伸，多根所述第一光纤围绕所述第一管体的轴线周向排布。

8、可选的，多根所述第二光纤通过胶接或套管实现相互约束。

9、可选的，所述第一光纤为多根，容纳于所述远端部的光纤包括多根第三光纤；

10、其中，所述第三光纤包括位于远端的延伸区段和位于近端的汇聚区段，多根所述第三光纤的所述汇聚区段向近端方向收束并汇聚成一束，并与所述光纤束中的多根所述第二光纤一一对应连接；多根所述第三光纤的所述延伸区段相互间隔地散布。

11、可选的，容纳于所述远端部的光纤还包括第四光纤，所述第四光纤与所述第一光纤连接。

12、可选的，所述第四光纤沿所述远端部的轴向延伸，所述延伸区段沿所述远端部的轴向延伸，并且所述第四光纤和所述延伸区段相互间隔地散布。

13、可选的，所述远端部还包括第二管体和固定部，所述第三光纤和所述第四光纤均穿设于所述第二管体内，所述固定部用于固定所述第三光纤和所述第四光纤于所述第二管体内的位置。

14、可选的，所述远端部还包括第二管体和导引腔道，所述导引腔道位于所述第二管体内，所述导引腔道的远端开口位于所述第二管体的远端开口处，所述导引腔道的近端向所述第二管体的侧壁弯曲，并于所述第二管体的侧壁开口。

15、可选的，所述光纤沿轴向向近端延伸并容纳于所述耦合部，且容纳于所述耦合部的所述光纤至少近端被约束。

16、可选的，所述光纤沿轴向向近端延伸，并与所述耦合部具有的孔道对接。

17、综上所述，本发明提供的快速交换型激光消融导管包括光纤、由近端至远端依次连接的耦合部、主体部和远端部；所述光纤至少沿轴向经所述主体部延伸至远端部；容纳于所述远端部的所述光纤被约束，容纳于所述主体部的光纤包括第一光纤和多根第二光纤；多根所述第二光纤汇聚成光纤束，且多根所述第二光纤被相互约束；所述第一光纤无约束布置。

18、如此配置，通过将一部分的光纤(第二光纤)汇聚形成光纤束，可以提升主体部的轴向刚度，提高了推送性能。其余的光纤(第一光纤)在弯曲状态下可以顺利的弯曲滑移，故不会牺牲弯曲性能。由于第二光纤汇聚而成的光纤束兼具激光传导功能，不会额外增加快速交换型激光消融导管的外径，也不需要额外新增零件，便于加工制造。

技术特征：

1.一种快速交换型激光消融导管，其特征在于，包括光纤、由近端至远端依次连接的耦合部、主体部和远端部；

2.根据权利要求1所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，多根所述第二光纤并列排列、螺旋排列或分组螺旋排列汇聚成所述光纤束。

3.根据权利要求1所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，在所述主体部呈伸直状态时，所述第一光纤位于所述光纤束的外侧。

4.根据权利要求3所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，所述第一光纤为多根，所述主体部包括第一管体，所述第一光纤和所述光纤束均位于所述第一管体内；在所述主体部呈伸直状态时，所述光纤束沿所述第一管体的轴线延伸，多根所述第一光纤围绕所述第一管体的轴线周向排布。

5.根据权利要求1所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，多根所述第二光纤通过胶接或套管实现相互约束。

6.根据权利要求1所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，所述第一光纤为多根，容纳于所述远端部的光纤包括多根第三光纤；

7.根据权利要求6所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，容纳于所述远端部的光纤还包括第四光纤，所述第四光纤与所述第一光纤连接。

8.根据权利要求7所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，所述第四光纤沿所述远端部的轴向延伸，所述延伸区段沿所述远端部的轴向延伸，并且所述第四光纤和所述延伸区段相互间隔地散布。

9.根据权利要求7所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，所述远端部还包括第二管体和固定部，所述第三光纤和所述第四光纤均穿设于所述第二管体内，所述固定部用于固定所述第三光纤和所述第四光纤于所述第二管体内的位置。

10.根据权利要求6所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，所述远端部还包括第二管体和导引腔道，所述导引腔道位于所述第二管体内，所述导引腔道的远端开口位于所述第二管体的远端开口处，所述导引腔道的近端向所述第二管体的侧壁弯曲，并于所述第二管体的侧壁开口。

11.根据权利要求1所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，所述光纤沿轴向向近端延伸并容纳于所述耦合部，且容纳于所述耦合部的所述光纤至少近端被约束。

12.根据权利要求1所述的快速交换型激光消融导管，其特征在于，所述光纤沿轴向向近端延伸，并与所述耦合部具有的孔道对接。

技术总结本发明提供一种快速交换型激光消融导管，其包括光纤、由近端至远端依次连接的耦合部、主体部和远端部；所述光纤至少沿轴向经所述主体部延伸至远端部；容纳于所述远端部的所述光纤被约束，容纳于所述主体部的光纤包括第一光纤和多根第二光纤；多根所述第二光纤汇聚成光纤束，且多根所述第二光纤被相互约束；所述第一光纤无约束布置。如此配置，通过将第二光纤汇聚形成光纤束，可以提升主体部的轴向刚度，提高了推送性能。其余的第一光纤在弯曲状态下可以顺利的弯曲滑移，故不会牺牲弯曲性能。由于第二光纤汇聚而成的光纤束兼具激光传导功能，不会额外增加快速交换型激光消融导管的外径，也不需要额外新增零件，便于加工制造。技术研发人员：张玉受保护的技术使用者：应脉医疗科技（加州）有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/20