用于保持细长形式药物载体的药物分配器及其组装方法与流程

本公开总体上涉及一种用于释放药物剂量的药物分配器；更具体地，本公开涉及用于保持细长形式药物载体的药物分配器。本公开还涉及组装药物分配器的方法。

背景技术：

1、传统上，采用干粉吸入(dpi)装置来分配粉末形式剂量。一种类型的dpi装置借助于容纳许多离散剂量的粉末形式药物的细长形式载体(诸如泡罩条)来施用剂量。值得注意的是，细长形式载体的特定设计(即，细长盖片或膜密封泡罩片，泡罩片包括具有或容纳药物的泡罩)防止剂量因吸湿而污染或降解。这些装置的一个子类型通过刺穿泡罩并且利用由患者产生的气流冲刷内容物来释放剂量。在另一子类型中，盖片必须从泡罩片剥离以暴露剂量，再次利用由患者产生的气流冲刷内容物。为了从这种子类型装置的泡罩中释放剂量，必须拉紧盖片并且将盖片与泡罩片分离。如果在剥离期间盖片没有保持拉紧，它可能变松，或者变得与分配机构不同步，导致定量施用失败。然而，如果盖片保持得太紧，它可能拉伸、变松、破裂或过早释放剂量。这些因素还可能导致这种药物分配器发生机械故障的趋势增加。因此，在吸入器启动期间，确保正确处理盖片张紧是至关重要的。

2、控制细长片的张力的一种方法是使用泡罩片收起卷轴和盖片收起绞盘以及柔性弹簧刮片来维持盖片上的张力。在操作上，当更多的盖片缠绕到绞盘上时，柔性弹簧臂被压缩。此外，所述压缩应该允许在吸入器装置的整个使用过程中具有恒定的外收起绞盘直径。然而，这种特性依赖于解绕的用过的片与柔性弹簧臂中张力的平衡，而该片和臂通过用过的片的缠绕而越来越分离。此外，塑料部件(柔性弹簧臂)的压缩维持延长的时间段。如果柔性弹簧臂压缩不够，可能会导致盖片过度推进。此外，如果由绞盘产生的张力太高，盖片可能会拉伸，由此失去张力并且导致盖片断裂，或者在致动期间拉得太远，从而过早地将药物暴露于下一次致动以及将药物暴露于大气条件中。另外，如果柔性弹簧臂变弱，盖片中的一些张力将会丧失，并且机构可能卡住。

3、在另一公开(ep1786498a1)中，片驱动器的扭转弹簧用于补偿在围绕固定直径轮毂卷绕片期间固定直径轮毂的有效卷绕表面的直径的任何增加。在片驱动器的基座上设置有驱动表面，用于接收驱动以使基座围绕旋转轴线旋转。基座的第一支腿接收部接收扭转弹簧的第一弹簧支腿，并且轮毂的第二支腿接收部接收扭转弹簧的第二弹簧支腿，使得基座和轮毂的相对旋转使扭转弹簧的张紧。当盖片围绕轮毂卷绕起来时，有效缠绕表面增加，扭转弹簧起作用以补偿这种增加。

4、在第一子类型的另一装置中，其中刺穿泡罩，在接收元件中使用弹簧来收起用过的片。在这种流体分配装置中，用过的细长载体盘绕到接收器元件上。然而，这种装置包括两个泡罩片移位机构，并且需要在分配部位刺穿具有药物的泡罩片以释放药物，而不是剥离盖片；因此，接收器元件的功能仅仅是收起松散的用过的细长载体。

5、因此，鉴于前述讨论，存在提供比在现有技术的药物分配器中发现的机构更简单的机构的机会，并且提供高效、可靠、成本有效且易于使用的药物分配器。

技术实现思路

1、本公开寻求提供一种用于保持至少一个细长形式药物载体的药物分配器。本公开还寻求提供一种组装药物分配器的方法。本公开寻求提供一种解决方案，以解决复杂的传统药物分配器的现有问题以及在药物载体在药物分配器中前进期间与传统药物分配器相关联的潜在故障。本公开的目的是提供一种解决方案，其至少部分地克服现有技术中遇到的问题，并且提供一种可靠的、有效的、稳健的机构，该机构在用于分配药物剂量的同时在药物载体在药物分配器中前进期间保持药物载体的完整性。

2、本发明特别适用于吸入输送器或吸入输送装置，特别是干粉吸入器。

3、在一个方面中，本公开的实施方式提供了一种用于保持至少一个细长形式药物载体的药物分配器，该细长形式药物载体具有近端、远端以及在其之间封闭多个分开的药物剂量部分的泡罩细长片和盖细长片，

4、药物分配器具有分配机构，该分配机构适于在药物分配器的每次致动时操作，以从至少一个所述细长形式药物载体的药物剂量部分分配药物活性物质，所述分配机构包括：

5、-至少一个动力弹簧机构，用于卷绕盖细长片，其中，至少一个动力弹簧机构包括：

6、-至少一个弹簧，具有内端，至少一个弹簧绕该内端解绕，以及

7、-至少一个轴，至少一个弹簧的内端固定在该至少一个轴处，

8、其中，在药物分配器的每次致动时，动力弹簧机构将从一段泡罩细长片剥离对应的一段盖细长片并且张紧这一段盖细长片。

9、在另一方面中，本公开的实施方式提供了一种组装根据前述权利要求中任一项所述的药物分配器的方法，该方法包括：

10、-将至少一个细长形式药物载体插入到药物分配器的至少一个接收部分中，该至少一个细长形式药物载体具有近端、远端以及在其之间封闭多个分开的药物剂量部分的泡罩细长片和盖细长片；

11、-将泡罩细长片的远端锚固到药物分配器的收起卷轴；

12、-组装药物分配器的至少一个动力弹簧机构，使得至少一个弹簧的内端固定到至少一个轴；

13、-盖细长片的远端锚固到弹簧的外端或弹簧的外端附近；

14、-在至少一个接收绞盘上接收至少一个细长形式药物载体的至少一个药物剂量部分；以及

15、-将盖细长片和泡罩细长片分别张紧在至少一个动力弹簧机构和收起卷轴上。

16、本公开的实施方式提供了对现有技术的改进，并且能够以单一组合剂量输送多个分开的药物剂量，同时减少细长形式药物载体的起皱或过度张紧以及围绕接收绞盘错误供给细长形式药物载体。它们还改进了通过动力弹簧机构(可选地围绕卷筒)卷收盖细长片，从而更好地控制药物载体中的张力。此外，所公开的药物分配器采用共用机构，即，通过动力弹簧机构从泡罩细长片剥离盖细长片以分配药物以及有效地卷收所剥离的盖细长片(可选地卷收在卷筒上)并且将所剥离的泡罩细长片卷收在收起卷轴上。此外，通过动力弹簧机构对盖细长片中的张力的控制独立于用于驱动接收绞盘的任何齿轮机构，使得盖细长片的卷收不会与泡罩细长片的卷收不同步。

17、本公开的附加方面、优点、特征和目的将从附图和结合以下所附权利要求解释的说明性实施方式的详细描述中变得显而易见。

18、应当理解，在不脱离由所附权利要求限定的本公开的范围的情况下，本公开的特征易于以各种组合进行组合。

技术特征：

1.一种用于保持至少一个细长形式药物载体的药物分配器，至少一个所述细长形式药物载体具有近端、远端以及泡罩细长片和盖细长片，在所述泡罩细长片和所述盖细长片之间封闭多个分开的药物剂量部分，

2.根据权利要求1所述的药物分配器，其中，所述分配机构还包括中空柱形的卷筒，至少一个所述弹簧的外端固定在所述卷筒的侧壁处，至少一个所述轴至少部分地定位在所述卷筒内。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物分配器，其中，所述分配机构还包括：

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物分配器，其中，至少一个所述弹簧是带状或盘绕带状的，以在组装在所述动力弹簧机构中时采取螺旋弹簧的形式。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物分配器，其中，所述动力弹簧机构剥离与接收所述药物剂量部分的至少一个接收绞盘相对应的所述一段盖细长片。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物分配器，其中，所述轴与所述卷筒是同轴的。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物分配器，其中，所述轴以当使用所述药物分配器时防止所述轴移动的方式安装在所述药物分配器中。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物分配器，其中，所述卷筒具有旋转轴线，并且至少一个所述弹簧布置成绕所述卷筒的所述旋转轴线解绕。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物分配器，其中，所述弹簧由金属、金属合金、塑料、纸和橡胶中的任一种或多种制成。

10.根据权利要求3至9中任一项所述的药物分配器，其中，所述收起卷轴包括桩部以用于固定所述泡罩细长片的远端。

11.根据权利要求3至10中任一项所述的药物分配器，其中，所述分配机构配置成用齿轮驱动至少一个所述接收绞盘和所述收起卷轴。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的药物分配器，其中，所述药物分配器包括至少一个索引器，至少一个所述索引器逐个地索引至少一个所述细长形式药物载体的所述药物剂量部分以用于分配药物活性物质。

13.根据权利要求3至12中任一项所述的药物分配器，其中，所述歧管具有用于供使用者吸入所分配的药物活性物质的开口。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的药物分配器，其中，至少一个所述弹簧的外端锚固到所述盖细长片的远端。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的药物分配器，其中，至少一个所述弹簧将一段盖细长片从对应的一段泡罩细长片剥离。

16.根据权利要求3至15中任一项所述的药物分配器，其中，至少一个所述轴布置在平行于至少一个所述接收绞盘的轴线上。

17.一种组装根据前述权利要求中任一项所述的药物分配器的方法，所述方法包括：

18.根据权利要求17所述的方法，其中，组装所述药物分配器的至少一个动力弹簧机构包括将至少一个所述弹簧插入到卷筒中，其中，所述卷筒是中空柱形的，使得

19.根据权利要求17或权利要求18所述的方法，其中，至少一个所述弹簧是预张紧的以将至少一个所述弹簧插入到至少一个所述卷筒中。

20.根据权利要求17至19所述的方法，其中，至少一个所述轴的单向弹簧卷绕旋转由棘轮、夹子、离合器和止动件中的至少一者来保持。

技术总结公开了一种用于保持至少一个细长形式药物载体(112)的药物分配器，具有在其之间封闭多个分开的药物剂量部分的泡罩细长片和盖细长片(116，118)。药物分配器具有分配机构，该分配机构适于在药物分配器的每次致动时操作，以从药物剂量部分分配药物活性物质。此外，所述分配机构包括至少一个动力弹簧机构(100)，该动力弹簧机构用于卷绕盖细长片并且包括：至少一个弹簧(102)，具有内端(102A)，弹簧绕该内端解绕；以及至少一个轴(106)，至少一个弹簧的内端固定在至少一个轴处。在药物分配器的每次致动时，至少一个动力弹簧机构从一段泡罩细长片剥离对应的一段盖细长片并张紧这一段盖细长片。还公开了一种组装前述药物分配器的方法。技术研发人员：亚当·斯图尔特,斯蒂芬·豪吉尔受保护的技术使用者：梅鑫公司技术研发日：技术公布日：2024/9/9