一种治疗椎间盘退变的中药组合物及其制备方法与应用

本发明实施例涉及中药组合物，具体涉及一种治疗椎间盘退变的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术：

1、慢性脊柱退行性筋骨疾病严重威胁中老年人的健康和生活质量，伴随而来的巨大经济和社会负担使其受到政府和医学界的高度重视。以慢性下腰痛(lowbackpain，lbp)为例，据估计，80％的人在其一生当中至少会遭受一次腰痛，其中全球约有5.4亿人长期受到腰痛困扰，已成为具有全球挑战性的健康问题。在195个国家354种疾病评估中，腰痛是全球生产力损失的首要原因，而在我国约有2亿多人曾遭受腰椎疾患的折磨，腰痛更被认为是45岁以下人群丧失劳动能力的首要原因，导致新的社会健康问题相继凸显。可见，慢性下腰痛已逐渐成为目前困扰医学界的常见疾病之一。

2、腰椎间盘是下腰痛最主要的起源部位，其退行性改变则成为下腰痛最常见、最明确的原因。而能否明确椎间盘退变(intervertebral disc degeneration，idd)的病理机制是导致目前尚缺乏有效防治措施的核心因素。目前临床治疗椎间盘退变缺乏针对病因的有效手段，仍以对症治疗及外科手术治疗为主，往往着眼于改善临床症状、纠正脊柱不稳，难以恢复退变椎间盘的生理功能。

3、中医药在防治慢性退行性筋骨疾病的过程中逐渐形成了独特的理论体系，中医理论认为，腰痛的发病与肝肾、气血关系密切。《内经》强调“肝主筋”“肾主骨”“肝者，其充在筋”，全身筋骨的功能与肝肾密切相关，肝肾虚损成为腰痛病的内因。“血和则经脉流行，营复阴阳，筋骨劲强”，筋骨依靠气血营养，气血虚弱，则筋骨失养导致筋伤。《外科证治全书》曰：“诸痛皆由气血瘀滞不通所致”，认为外力损伤、过度负载致筋脉断裂、气滞血瘀为外因。因此，肝肾亏虚、筋骨失养、瘀血阻滞是“腰痛”的核心病理环节，补肾柔肝、益气活血成为中医药防治椎间盘退变类疾病的基本治疗原则。但中医药干预多靶标及作用机理高度复杂，其效应机制仍待阐明，现阶段治疗椎间盘退变的中药的治疗效果并不理想。

技术实现思路

1、为此，本发明实施例提供一种治疗椎间盘退变的中药组合物及其制备方法与应用，以解决现有技术中由于治疗椎间盘退变的中药配方不完善而导致的治疗效果不理想的问题。

2、为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：

3、根据本发明实施例的第一方面，本发明提供一种治疗椎间盘退变的中药组合物，所述中药组合物按重量份数包括以下原料：杜仲10-25份，当归10-25份，牛膝8-20份，白芍10-20份，熟地黄7-15份，黄芪7-15份，山茱萸7-15份，川芎7-15份，丹参7-15份，甘草4-20份。

4、其中，杜仲补肝肾，强筋骨，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压；当归补血，活血，调经止痛，润燥滑肠；牛膝具有逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、引血下行的功效；白芍具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效；熟地黄具有补血滋阴，益精填髓的功效；黄芪具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌的功效；山茱萸具有补益肝肾、收涩固脱的功效；川芎具有活血行气，祛风止痛的功效；丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功能；甘草具有益气补中，祛痰止咳，解毒，缓急止痛，缓和药性的功能；各原料之间发挥增效作用，各组分功能互补完善，用于治疗椎间盘退变。

5、进一步地，所述中药组合物按重量份数包括以下原料：杜仲10-15份，当归10-15份，牛膝8-12份，白芍8-12份，熟地黄7-11份，黄芪7-11份，山茱萸7-11份，川芎7-11份，丹参7-11份，甘草4-8份。

6、进一步地，所述中药组合物按重量份数包括以下原料：杜仲12份，当归12份，牛膝10份，白芍10份，熟地黄9份，黄芪9份，山茱萸9份，川芎9份，丹参9份，甘草6份。

7、根据本发明实施例的第二方面，本发明提供上述中药组合物的制备方法，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

8、1)将所有原料切碎备用；

9、2)将切碎的原料用纱布袋盛装，放入容器中加水浸泡后加热，煮沸后转文火进行煎煮至药物有效成分完全析出，冷却后过滤得到上清液；

10、3)将步骤2)得到的上清液装袋，即得所述中药组合物。

11、进一步地，步骤1)中，所述原料切碎至1-2cm。

12、进一步地，步骤2)中，所述浸泡的时间为10-20min。

13、进一步地，步骤2)中，所述煎煮的时间为1-3h，所述煎煮的温度为80-100℃。

14、根据本发明实施例的第三方面，本发明提供上述中药组合物在制备治疗椎间盘退变药物中的应用。

15、进一步地，所述中药组合物的剂型包括汤剂和颗粒剂。

16、其中，通过对古籍文献的挖掘整理，结合前期应用补肾活血中药(杜仲、牛膝、丹参等)治疗下腰痛的临床经验，将古方当归地黄饮加减化裁；当归地黄饮出自《景岳全书》卷五十一，具有补肾壮腰之功效，主治肾虚，腰膝疼痛等证；在原方基础上去山药，加黄芪、白芍、川芎、丹参，组成补肾柔肝方剂；全方补益肝肾、柔筋强骨以治本，益气活血以治标，符合病变本虚标实的特点。

17、本发明实施例具有如下优点：

18、本发明所提供的中药组合物配伍科学合理，各组分功能互补完善，补益肝肾、柔筋强骨以治本，益气活血以治标，符合病变本虚标实的特点，具有较高的安全性与有效性，无不良反应和耐受问题，患者依从性强，长期使用能够有效的控制了椎间盘退变的症状，减轻患者的痛苦，显著提高了患者生活质量。

技术特征：

1.一种治疗椎间盘退变的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按重量份数包括以下原料：杜仲10-25份，当归10-25份，牛膝8-20份，白芍10-20份，熟地黄7-15份，黄芪7-15份，山茱萸7-15份，川芎7-15份，丹参7-15份，甘草4-20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按重量份数包括以下原料：杜仲10-15份，当归10-15份，牛膝8-12份，白芍8-12份，熟地黄7-11份，黄芪7-11份，山茱萸7-11份，川芎7-11份，丹参7-11份，甘草4-8份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按重量份数包括以下原料：杜仲12份，当归12份，牛膝10份，白芍10份，熟地黄9份，黄芪9份，山茱萸9份，川芎9份，丹参9份，甘草6份。

4.权利要求1-3中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤1)中，所述原料切碎至1-2cm。

6.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤2)中，所述浸泡的时间为10-20min。

7.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤2)中，所述煎煮的时间为1-3h，所述煎煮的温度为80-100℃。

8.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗椎间盘退变药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的剂型包括汤剂和颗粒剂。

技术总结本发明实施例公开了一种治疗椎间盘退变的中药组合物及其制备方法与应用，属于中药组合物技术领域。所述中药组合物按重量份数包括以下原料：杜仲10‑25份，当归10‑25份，牛膝8‑20份，白芍10‑20份，熟地黄7‑15份，黄芪7‑15份，山茱萸7‑15份，川芎7‑15份，丹参7‑15份，甘草4‑20份。本发明所提供的中药组合物配伍科学合理，各组分功能互补完善，补益肝肾、柔筋强骨以治本，益气活血以治标，符合病变本虚标实的特点，具有较高的安全性与有效性，无不良反应和耐受问题，患者依从性强，长期使用能够有效的控制了椎间盘退变的症状，减轻患者的痛苦，显著提高了患者生活质量。技术研发人员：李凯明,贾懿瑄,崇辉,申杨勇受保护的技术使用者：中国中医科学院西苑医院技术研发日：技术公布日：2024/9/9