一种防治盆腔炎的中药组合物及其制备方法和应用

本发明属于中药制剂领域，特别是涉及一种防治盆腔炎的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、湿热下注，小腹疼痛，继而带下，黄褐而臭，气味臭秽，烦热口渴，小便短黄，舌质红，苔黄腻，脉滑数或洪数为主要临床表现。妇人病，气平少血，血少生热，则热入血室，带下病，妇女癥瘕，外邪入淤积胞，以致冲任，脏腑失调，气机不利，脉络受阻；《医学入门》：“经曰：小腹冤热，溲出白液，湿热凝滞，结于五脏，自胞过带脉，淋沥以下，而生湿热”；湿热下注，黄褐而臭，小便短赤；湿热内盛，舌苔黄腻，脉滑数或洪数。《妇人良方》指出：“妇人月经痞塞不通，余未净，凤冷所乘，淤血在内，则时时体热面黄，积久不消，积聚为炎。”慢性盆腔炎病因虽然复杂，但其基本病机变化为湿热与血瘀，故其治疗大法，应活血化瘀、清热燥湿、抗菌消炎、去腐生肌为主。

2、湿热带下与西医的慢性炎症临床症状相似，故西医多采用抗菌消炎类抗生素治疗，但由于抗生素类治疗时只能控制症状，疗效不稳定且伴有多种不良反应，易反复发作，对于长期使用抗生素的患者易出现抗生素耐药的情况。因此，西医治疗盆腔炎的优势不明显。中医药综合治疗盆腔炎是我国特色疗法，在轻中度盆腔炎的治疗方面已经显示出自身的优势，针对盆腔炎的不同病证采用中医药物配伍治疗，且中医药能够从抗炎、调节免疫、黏膜修复、调节阴道菌群等多个环节改善盆腔炎的临床症状，具有安全性高、毒副作用小、给药方式多样、减少并发症及价格便宜等优势。现代药理学研究发现，中药主要通过多成分协同调节免疫和抗炎途径达到缓解及治疗的目的。临床上盆腔炎的发病机制多以“体虚为本，湿热邪毒为标，瘀血阻络贯穿始终”为主，治疗上主要围绕“活血化瘀、清热燥湿、抗菌消炎、去腐生肌”为治疗大法。

3、根据患盆腔炎人群症候，结合该病中医临床辩证的特点组方，治疗法则为活血化瘀、去腐生肌、抗菌消炎，清利湿热。本发明特别针对盆腔炎人群，基于中医药理论将动物药和植物药结合开发研究出一种安全有效的中药组合物。目前，尚未见相关报道。

技术实现思路

1、为克服西医药物作用靶点单一、毒副作用强，现有中成药制剂未系统地根据中医基础理论缓解盆腔炎临床症状的局限性，本发明的目的是提供一种防治盆腔炎的中药组合物及其制备方法和应用。本发明的中药组合物是由清热解毒药、攻毒杀虫药和昆虫药组成，其中昆虫药具有通利血脉、去腐生肌、愈合修复的功效；清热解毒类具有清热燥湿、抗菌消炎的功效；攻毒杀虫药具有杀虫止痒、调节阴道菌群的功效。

2、为了实现上述目的，本发明提供了以下的技术方案：

3、一种防治盆腔炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的中药材原料按重量份数计由以下成分组成：昆虫药10-65份，清热解毒药10-65份，攻毒杀虫药10-65份。

4、优选地，所述中药材原料按重量份数计由以下成分组成：昆虫药10-30份，清热解毒药35-45份，攻毒杀虫药35-45份。

5、进一步的，所述虫药优选为美洲大蠊、胡蜂、全蝎、水蛭、土鳖虫中的一种或两种以上的混合；更优选为美洲大蠊。

6、进一步的，所述清热解毒药优选为蒲公英、板蓝根、雪莲、红豆杉、西红花、玫瑰花中的一种或两种以上的混合；

7、进一步的，所述攻毒杀虫药优选为蛇床子、苦参、黄柏、地肤子、雷公藤、薄荷中的一种或两种以上的混合。

8、进一步的，所述中药处方为；美洲大蠊10～20份，蒲公英5～10份，雪莲5～15份，红豆杉5～10份，西红花5～20份，玫瑰花10～20份，蛇床子10～20份，苦参10～20份，黄柏5～10份，薄荷5～10份。

9、进一步的，所述中药处方为；美洲大蠊20份，蒲公英10份，雪莲5份，红豆杉10份，西红花5份，玫瑰花10份，蛇床子10份，苦参10份，黄柏10份，薄荷10份。

10、进一步的，所述中药组合物选自凝胶剂、栓剂、灌肠液、囊剂、微丸、散剂、片剂、颗粒剂、溶液剂、乳剂或混悬剂；优选的，所述中药组合物选自凝胶剂。

11、进一步的，所述中药处方还包括羧甲基纤维素钠。

12、本发明还提供了上述防治盆腔炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包含以下步骤：

13、1)取干燥昆虫药全体，加入适量石油醚提取，脱脂，低温干燥得昆虫药的脱脂干燥体；

14、2)根据上述重量份数，称取昆虫药干燥体，加入干燥的清热解毒药和攻毒杀虫药；

15、3)在2)中的中药材中加入适量的乙醇，浸泡，用渗漉法提取药材成分，将提取液回收乙醇后，加适量水静置冷藏一段时间，沉淀完全后过滤；

16、4)收集流浸膏，浓缩，获得原料药材提取物；

17、5)取浸膏，加入辅料，混匀，灭菌，封装，即得。

18、进一步的，所述辅料为卡波姆、羧甲基纤维素钠、糊精、甘油、单硬酯酸甘油酯、丙二醇、淀粉、氢氧化钠中的一种或两种以上的组合。

19、进一步的，所述制备方法中，优选步骤(1)中加石油醚的重量为干燥虫药的1-20倍，提取1-10次，提取时间为6-48小时；优选步骤(1)中加石油醚的重量为干燥虫药的5-15倍，提取2-5次，提取时间为12-36小时；

20、进一步的，所述制备方法中，步骤(4)中滤液浓缩成浸膏密度为1.00-1.35g/ml，优选的，步骤(4)中滤液浓缩成浸膏密度为1.05-1.20g/ml。

21、本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗和预防盆腔炎症状的药物中的应用。

22、进一步的，所述症状包括但不限于白带异常、阴道出血、有异味、外阴瘙痒。

23、本发明的有益效果：本发明的防治盆腔炎的中药组合物及其制备方法和应用是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。本发明提供了一种通过“活血化瘀、清热燥湿、抗菌消炎、攻毒杀虫”治疗基于感受湿热下注导致热入血室，外邪入淤积胞，以致冲任，脏腑失调，气机不利，脉络受阻，自胞过带脉，淋沥以下，而生湿热，症见腹痛、分泌物黄褐而臭，小便短赤的中药组方。当组方中含有昆虫药时，可以明显促进黏膜修复；组方中含有清热解毒中药时具有明显抗炎作用，且组方中攻毒杀虫中药的加入可以明显改善大鼠外阴红肿、阴道充血、分泌物等炎症指标。组方中同时含有虫药、清热解毒中药和攻毒杀虫中药时其可通过改善湿热症候，加强黏膜修复及调控炎症指标等病理组织发挥治疗盆腔炎的作用。方中昆虫药具有通利血脉、去腐生肌、愈合修复的功效；清热解毒类具有清热燥湿、抗菌消炎的功效；攻毒杀虫药具有杀虫止痒、调节阴道菌群的功效，三药合用，性平或寒，调升降，理湿热，共奏清热燥湿、抗菌杀虫、生肌去腐之效。

技术特征：

1.一种防治盆腔炎的中药组合物，所述中药组合物按重量份数计由以下成分组成：昆虫药10-65份，清热解毒药10-65份，攻毒杀虫药10-65份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按重量份数计由以下成分组成：昆虫药10-30份，清热解毒药35-45份，攻毒杀虫药35-45份；

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按重量份数计由以下成分组成：美洲大蠊10～20份，蒲公英5～10份，雪莲5～15份，红豆杉5～10份，西红花5～20份，玫瑰花10～20份，蛇床子10～20份，苦参10～20份，黄柏5～10份，薄荷5～10份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按重量份数计由以下成分组成：美洲大蠊20份，蒲公英10份，雪莲5份，红豆杉10份，西红花5份，玫瑰花10份，蛇床子10份，苦参10份，黄柏10份，薄荷10份。

5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物选自凝胶剂、栓剂、灌肠液、囊剂、微丸、散剂、片剂、颗粒剂、溶液剂、乳剂或混悬剂；优选的，所述中药组合物选自凝胶。

6.权利要求1所述的防治盆腔炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包含以下步骤：

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述辅料为卡波姆、羧甲基纤维素钠、糊精、甘油、单硬酯酸甘油酯、丙二醇、淀粉、氢氧化钠中的一种或两种以上的组合。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法中，优选步骤(1)中加石油醚的重量为干燥虫药的1-20倍，提取1-10次，提取时间为6-48小时；优选步骤(1)中加石油醚的重量为干燥虫药的5-15倍，提取2-5次，提取时间为12-36小时。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法中，步骤(4)中滤液浓缩成浸膏密度为1.00-1.35g/ml，优选的，步骤(4)中滤液浓缩成浸膏密度为1.05-1.20g/ml。

10.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗和预防盆腔炎症状的药物中的应用，所述盆腔炎症状包括但不限于白带异常、阴道出血、有异味、外阴瘙痒。

技术总结本发明属于中药制剂领域，特别是涉及一种防治盆腔炎的中药组合物及其制备方法和应用。本发明提供的中药组合物用于防治盆腔炎，能起到清洁、滋润、杀菌、止痒、抗炎、促修复、去除白带异常、除异味、缓解外阴瘙痒等作用。所述中药组合物的中药材原料按重量份数计主要包括以下原料：昆虫药10‑65份，清热解毒药5‑65份，攻毒杀虫药5‑65份。其中昆虫药具有通利血脉、去腐生肌、愈合修复的功效；清热解毒类具有清热燥湿、抗菌消炎的功效；攻毒杀虫药具有杀虫止痒、调节阴道菌群的功效，三药合用，性平或寒，调升降，理湿热，共奏清热燥湿、抗菌杀虫、生肌去腐之效。技术研发人员：刘衡,罗菊,杨自忠,张成桂,王艳欢,杨燕,张燕,肖怀,窦桢媛,施正梅受保护的技术使用者：大理大学技术研发日：技术公布日：2024/9/12