一种单泵透析机自动预充检测方法及系统与流程

本发明涉及医疗器械领域，更具体地，涉及一种单泵透析机自动预充检测方法及系统。

背景技术：

1、为了清除代谢产物和有害的生物活性物质，维持调节机体内的环境稳态，最常见的透析设备包括血液透析(hd)、血液透析滤过(hdf)和血液灌流(hp)三种模式。

2、在进行治疗前，对透析设备中的管路进行预充是必要操作，预充的作用包括：将透析器与管路中气体排净，避免气体栓塞；浸润透析膜，有利于透析时血液与溶质充分接触，提高血膜生物相容性，达到更好的清除效果，降低血膜反应发生；可以清除透析管路中的微粒污染，尽量避免体外循环管道所携带的微粒随血液循环进入人体，造成患者炎症状态，危害人体健康。

3、现有单泵透析设备中，只支持hd模式，不支持在线hdf模式，因此，预充这一操作依赖医护人员手动通过盐水完成预充操作。如何在单泵透析设备中，使透析液符合置换液供液要求，降低患者对置换液的反应，更为适配患者的血液；以及实现自动预充功能，减少人工预充操作失误的可能，保证了设备管路的预充效果，也减少对一次性生理盐水袋的消耗，降低设备的使用成本，成为现有技术亟待解决的难题。

技术实现思路

1、本发明旨在克服上述现有技术的至少一种缺陷(不足)，提供一种单泵透析机自动预充检测方法及系统，用于解决单泵透析设备中的透析液不满足置换液要求，以及无法实现自动预充功能，影响患者的血液置换效果；单泵透析设备的人工预充不仅增加了操作失误的可能性，还增加了一次性生理盐水袋的消耗，使得透析设备的使用成本较高的问题；无法对透析设备的预充状态进行检测，从而判断预充效果能否达到预期；以及无法实现对整个体外循环管路在连接装配过程或管路自身存在的气密性问题实现自动报警检测的问题。

2、本发明采取的技术方案是，一种单泵透析机自动预充检测方法，其中，具体步骤包括：

3、s1.透析液经过串联的超净过滤器，生成超纯透析液作为预充液，对单泵透析机整机进行自动预充；

4、s2.单泵透析机包括透析器、动脉管路和静脉管路，预充液分别流入动脉管路和透析器、静脉管路，并分别对两个管路的浸润状态进行检测；

5、s3.预充液进入单泵透析机后通过报警系统监测并警示静脉管路、动脉管路存在的泄漏，使工作人员及时发现问题。

6、有利于通过超净过滤器将普通透析液净化为超纯透析液，以达到预充液的使用标准，减少传统预充步骤中将生理盐水作为预充液的使用；有利于通过动脉管路和静脉管路与透析器的连接实现血液透析(hd)和血液透析滤过(hdf)两种模式下均可以完成自动预充；有利于通过报警系统对动脉管路和静脉管路的泄漏进行监测，避免出现使用不当导致的漏血严重事故。

7、进一步的，步骤s1中的所述单泵透析机还包括血泵、置换液出水口和废液口，所述超净过滤器包括第一超净过滤器和第二超净过滤器，在启动超净过滤器之前启动血泵，透析液依次经过第一超净过滤器和第二超净过滤器，分别流入置换液出水口和透析器的供液口，所述废液口用于排出第一超净过滤器的废液和静脉管路的空气。

8、有利于通过第一超净过滤器和第二超净过滤器的串联，保证超纯透析液的纯度达到置换标准；有利于通过开启血泵即可开启自动预充流程，超纯透析液通过置换液出水口流出，自动预充至动脉管路、静脉管路和透析器，再通过废液口排出空气和预充完成后的废液。

9、进一步的，步骤s2中动脉管路的状态检测具体步骤包括：

10、s21.启动超净过滤器，预充液经置换液出水口进入动脉管路，所述动脉管路包括连接于血泵和透析器之间的动脉壶，预充液由置换液出水口进入血泵后，再由血泵流出进入动脉壶；

11、s22.预充液在动脉管路的液位检测中，不中断预充液的流动，所述动脉管路还包括第一液位壶检测器、器前压接口、负压装置，所述第一液位壶检测器设于动脉壶上，用于检测动脉壶中预充液的液位，所述负压装置包括动脉液位壶泵和压力传感器，通过器前压接口连接于动脉壶上，启动动脉液位壶泵进行抽气，当第一液位壶检测器检测到动脉壶内的预充液到达标准线，且压力传感器的压力监测值稳定时，判断预充液充分浸润动脉管路；

12、s23.若动脉壶中预充液未达到标准线，和/或，所述压力传感器的压力监测值不稳定，重复步骤s21和s22，直至预充液充分浸润动脉管路，此时，停止运行动脉液位壶泵，完成动脉管路的状态检测。

13、有利于通过动脉壶实现对动脉管路进行状态检测时设置的压力采集点；有利于通过动脉液位壶泵对动脉壶进行抽气实现负压状态，通过压力传感器检测动脉壶中的负压值，通过第一液位壶检测器检测动脉壶在负压状态下，预充液的液位是否达到预设的标准线，以此判断整个动脉管路是否完成充分浸润。

14、进一步的，步骤s2中静脉管路的状态检测具体步骤包括：

15、s24.启动超净过滤器，预充液经透析器的供液口进入静脉管路，所述静脉管路包括连接于透析器和废液口之间的静脉壶，预充液由透析器进入静脉壶后，再由静脉壶流出进入废液口；

16、s25.预充液在静脉管路的液位检测中，不中断预充液的流动，所述静脉管路还包括第二液位壶检测器、静脉压接口、负压装置，所述第二液位壶检测器设于静脉壶上，用于检测静脉壶中预充液的液位，所述负压装置包括静脉液位壶泵和压力传感器，通过静脉压接口连接于静脉壶上，启动静脉液位壶泵进行抽气，当第二液位壶检测器检测到静脉壶内的预充液到达标准线，且压力传感器的压力监测值稳定时，判断预充液充分浸润静脉管路；

17、s26.若静脉壶中预充液未达到标准线，和/或，所述压力传感器的压力监测值不稳定，重复步骤s24和s25，直至预充液充分浸润静脉管路，此时，停止运行静脉液位壶泵，完成静脉管路的状态检测。

18、有利于通过静脉壶实现对静脉管路进行状态检测时设置的压力采集点，有利于通过静脉液位壶泵对静脉壶进行抽气实现负压状态，通过压力传感器检测静脉壶中的负压值，通过第二液位壶检测器检测静脉壶在负压状态下，预充液的液位是否达到预设的标准线，以此判断整个静脉管路是否完成充分浸润。

19、进一步的，所述单泵透析机还包括置换液管路，所述动脉管路还包括动脉压接口，所述置换液管路的一端通过动脉压接口同时连接于静脉壶和动脉壶，另一端连接于置换液出水口。

20、有利于通过置换液管路直接提供可用于自动预充的置换液，以取代超净过滤器的过滤作用，所述置换液直接流入静脉壶和动脉壶，缩短了预充时间；有利于通过置换液出水口与置换管路和超净过滤器的连接，实现普通预充和快速预充的切换，普通预充时预充液为透析液经超净过滤器滤过形成，快速预充时预充液为置换液。

21、进一步的，所述静脉管路还包括连接于静脉壶和废液口之间的阻流夹，用于阻隔静脉壶的排出液并自动检测其中的气泡；步骤s3中的报警系统用于降低所述血泵的流速至控制值和关闭所述阻流夹，并测量和判断所述静脉管路中的静脉压值。

22、有利于通过阻流夹将在静脉管路中流动的预充液形成封闭状态，并通过对静脉管路的静脉压值的检测判断静脉管路是否出现泄漏；通过阻流夹中设置的气泡检测装置，实现对静脉壶排出液流经阻流夹时检测是否出现气泡。

23、进一步的，所述报警系统的判断方法步骤包括：

24、s31.判断静脉压值是否超过阈值，若否，则进入步骤s32；若是，则进入步骤s33；

25、s32.判断测量时间是否超过设定值，若否，则继续下一次静脉压值的测量；若是，则发出信号控制血泵停止运行，并启动报警提示；

26、s33.判断静脉压值是否超过阈值，若是，则发出信号控制血泵停止运行，并进入步骤s34；

27、s34.判断测量时间是否超过设定值，若否，则发出信号控制血泵停止运行，并启动报警提示；若是，则发出信号显示无泄漏。

28、有利于通过对静脉管路中测出的静脉压值和测量时间两个维度的数值信息，建立判断逻辑，并根据不同的反馈状态控制报警系统显示不同的警示状态，从而实现对静脉管路出现泄漏的及时提醒，避免出现漏血事故。

29、进一步的，所述单泵透析机还包括肝素泵，s2中的预充液由血泵流出后，与肝素泵中的抗凝剂融合后再进入动脉壶。

30、有利于通过肝素泵中的抗凝剂抑制血液在单泵透析机中流动时出现凝固，通过抗凝剂和预充液的混合后再进入动脉壶，加强对动脉管路中凝固血块的清理效率，提高自动预充效率。

31、进一步的，所述血泵的流速控制值范围为20-700ml/min；所述静脉压值的阈值范围为50-700mmhg，所述测量时间的设定值范围为5-60秒。

32、有利于通过特定的流速控制值范围，特定的静脉压值的阈值范围，特定的测量时间的设定值范围，实现报警系统对静脉管路中出现泄漏的精准控制。

33、还提供一种单泵透析机自动预充检测系统，其中，包括：

34、体外循环管路：包括动脉管路、静脉管路、透析器、置换液出水口和废液口，所述透析器的入口连接于所述动脉管路的出口，所述透析器的出口连接于所述静脉管路的入口，所述动脉管路的入口连接于置换液出水口，所述静脉管路的出口连接于废液口；

35、预充装置，用于生成流经体外循环管路的预充液，所述预充装置通过置换液出水口连接于动脉管路，通过透析器连接于静脉管路；

36、检测装置，包括第一液位壶检测器和第二液位壶检测器，分别用于检测动脉管路、静脉管路中预充液的浸润状态；报警系统，包括阻流夹和调控主板，所述阻流夹设于静脉管路上，用于检测静脉管路的气压状态；所述调控主板用于控制动脉管路中的血泵降低流速、控制阻流夹关闭，以及判断体外循环管路出现泄漏后发出警示。

37、有利于通过预充装置生成的预充液对体外循环回路进行预充，使得单泵透析机在血液透析(hd)模式下也可以实现自动预充功能，减少生理盐水袋的一次性消耗，降低了人工预充的失误可能性，保证了患者血液透析效果的同时还降低了使用成本；有利于通过检测装置对预充液的液位状态进行检测，通过阻流夹将充满体外循环管路的预充液形成封闭管路，便于检测体外循环管路因为本身的损坏或医护人员忘记关闭夹子时导致的泄漏。

38、与现有技术相比，本发明的有益效果为：通过超净过滤器将普通透析液净化为超纯透析液，以达到预充液的使用标准，提高预充效果，减少传统预充步骤中将生理盐水作为预充液的使用，降低使用成本；通过动脉管路和静脉管路与透析器的连接实现血液透析(hd)和血液透析滤过(hdf)两种模式下均可以完成自动预充；通过报警系统进行泄漏监测，避免出现使用不当导致的漏血严重事故，降低了人工预充操作失误的可能性，以及及时发现管路自身密闭性不佳的问题，提高单泵透析机的使用效果。