一种可调控镁合金血管支架降解速率的支架体制备方法与流程

本发明涉及，更具体地说，它涉及一种可调控镁合金血管支架降解速率的支架体制备方法。

背景技术：

1、在生物医用材料领域，随着科技的进步和医疗需求的日益增长，寻求具有优良生物相容性和可降解性的材料成为了研究的热点。镁合金，作为一种新兴的生物医用材料，因其独特的性质而备受关注。镁合金不仅具有与人体骨骼相近的密度和弹性模量，而且其降解产物为人体可吸收的镁离子，因此，在心血管支架、骨科植入物等领域展现出巨大的应用潜力。。

2、然而，尽管镁合金具有诸多优势，但其降解速率难以精确控制的问题却成为了限制其临床应用的关键因素。镁合金的降解速率受到多种因素的影响，包括合金元素的种类和含量、表面改性层的材料和涂层厚度、微观结构等。例如，镁铝合金中铝的含量增加可以显著减慢镁合金的降解速率，而涂层材料的选择和涂层厚度的调整也可以对降解速率产生显著影响。

3、此外，镁合金的降解速率还与其所处的生物环境密切相关。体内的酸碱度、温度、离子强度等因素都会影响镁合金的降解速率。因此，在实际应用中，如何根据患者的具体情况和治疗需求，精确调控镁合金的降解速率，成为了一个亟待解决的问题。。

4、因此，为了解决上述技术问题本申请提出一种可调控镁合金血管支架降解速率的支架体制备方法。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的不足，本发明涉及一种可调控镁合金血管支架降解速率的支架体制备方法，该方法旨在通过精确的工艺控制和材料选择，实现对镁合金血管支架降解速率的精确调控，以满足不同患者的临床需求。

2、为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种可调控镁合金血管支架降解速率的支架体制备方法，包含如下步骤：

3、a.原材料准备：选择纯度达到99.9％的镁合金原材料，并按照镁锌合金比例为90:10的比例进行精确配料；

4、b.熔炼与铸造：将配好的原材料在氮气保护气氛下，升温至720℃进行熔炼，待熔体均匀后，采用精密压力铸造技术将熔体浇铸成直径为3mm、长度为20mm的血管支架初步形状，确保铸件均匀且无缺陷；

5、c.微观结构调控：对铸造后的镁合金进行热处理，精确控制热处理温度为420℃，保温时间为5小时，并采用15℃/min的冷却速率进行冷却，以优化镁合金的晶粒尺寸至7μm，并调控其相组成和织构，从而精确控制其机械性能和降解速率；

6、d.表面改性：采用先进的喷涂技术，在镁合金表面喷涂一层厚度为2μm的tin生物相容性涂层，以提高其耐腐蚀性和生物相容性；

7、e.支架成型：将改性后的镁合金通过激光切割技术，精确加工成具有特定尺寸和形状的血管支架；

8、f.清洗与检验：对成型的血管支架进行彻底清洗，并通过x射线检测、力学性能测试等多项质量检验，确保支架的尺寸精度、表面质量等符合医疗器械标准；

9、g.包装与存储：将合格的血管支架采用无菌包装材料进行包装，并存储在温度维持在23℃、湿度控制在50％的恒温恒湿环境中，以确保其长期的完整性和功能性。

10、优选地，所述合金元素还包括稀土元素，包括但不限于镧(la)、铈(ce)或钕(nd)，这些稀土元素的添加可以进一步细化镁合金的晶粒结构，提高支架的机械性能和耐腐蚀性，同时调整降解速率。

11、优选地，该支架的涂层材料还包括生物活性物质，包括生长因子、药物或抗凝剂，这些生物活性物质可以在支架植入后逐渐释放，促进血管修复、减少炎症反应或提高支架的生物相容性。

12、优选的，步骤d中的喷涂技术包括但不限于离子喷涂、热喷涂，生物相容性涂层包括但不限于tin、ha(羟基磷灰石)。

13、优选的，步骤e中的切割技术包括但不限于电火花和机械切割。

14、与现有技术相比，本发明具备以下有益效果：

15、1、通过精确配料和熔炼铸造过程，我们能够获得结构均匀、无缺陷的支架初步形状，为后续的微观结构调控和表面改性奠定了坚实的基础。这一步骤确保了支架在机械性能和降解速率上的稳定性和一致性，其次，通过热处理技术的精确控制，我们能够优化镁合金的晶粒尺寸、相组成和织构，从而实现对降解速率的精确调控。这种调控能力使得支架的降解速率能够根据不同患者的治疗需求进行个性化调整，既保证了支架在治疗期间的稳定性，又避免了因降解过快而导致的机械性能下降或过早失效。

16、2、表面改性技术的应用进一步提高了支架的生物相容性和耐腐蚀性。喷涂的生物相容性涂层不仅增强了支架的耐腐蚀性，还能在植入后逐渐释放生物活性物质，如生长因子、药物或抗凝剂等，从而促进血管修复、减少炎症反应并提高支架的生物相容性。这种功能化的涂层设计使得支架在生物体内能够发挥更好的治疗效果。

17、3、本制备方法还注重支架的质量控制和稳定性保持。通过严格的清洗和多项质量检验，我们能够确保支架的尺寸精度、表面质量和生物安全性均符合医疗器械标准。无菌包装和恒温恒湿储存条件则保证了支架在存储和运输过程中的完整性和功能性。

18、综上所述，本发明的制备方法生产的可调控降解速率的镁合金血管支架具有结构均匀、降解速率可控、生物相容性好和稳定性高等显著优点，能够满足不同患者的个性化治疗需求，为心血管疾病的治疗提供了更加安全、有效的解决方案。

技术特征：

1.一种可调控镁合金血管支架降解速率的支架体制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的可调控镁合金血管支架降解速率的支架体制备方法，其特征在于，所述合金元素还包括稀土元素，包括但不限于镧(la)、铈(ce)或钕(nd)，这些稀土元素的添加可以进一步细化镁合金的晶粒结构，提高支架的机械性能和耐腐蚀性，同时调整降解速率。

3.根据权利要求2所述方法制备得到的可调控降解速率的镁合金血管支架，其特征在于，该支架的涂层材料还包括生物活性物质，包括生长因子、药物或抗凝剂，这些生物活性物质可以在支架植入后逐渐释放，促进血管修复、减少炎症反应或提高支架的生物相容性。

4.根据权利要求3所述方法制备得到的可调控降解速率的镁合金血管支架，其特征在于，步骤d中的喷涂技术包括但不限于离子喷涂、热喷涂，生物相容性涂层包括但不限于tin、ha(羟基磷灰石)。

5.根据权利要求4所述方法制备得到的可调控降解速率的镁合金血管支架，其特征在于，步骤e中的切割技术包括但不限于电火花和机械切割。

技术总结本发明公开了一种可调控镁合金血管支架降解速率的支架体制备方法，涉及医疗技术领域，其技术方案要点通过精确配料和熔炼铸造过程，我们能够获得结构均匀、无缺陷的支架初步形状，为后续的微观结构调控和表面改性奠定了坚实的基础。这一步骤确保了支架在机械性能和降解速率上的稳定性和一致性，其次，通过热处理技术的精确控制，我们能够优化镁合金的晶粒尺寸、相组成和织构，从而实现对降解速率的精确调控。这种调控能力使得支架的降解速率能够根据不同患者的治疗需求进行个性化调整，既保证了支架在治疗期间的稳定性，又避免了因降解过快而导致的机械性能下降或过早失效。技术研发人员：赵申,郭利斌受保护的技术使用者：南京友德邦医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/10/10