用于去除肺栓子的系统和方法与流程

本公开涉及用于去除肺栓子的基于导管的装置、系统及其使用方法。

背景技术：

1、在世界范围内，急性肺栓塞是导致死亡的重要原因，仅在美国每年就有超过10万人死亡。急性肺栓塞(pe)或栓子是肺(肺部)动脉的阻塞。大多数情况下，这种疾病是由在腿部或身体其他部位形成的血凝块(如深静脉血栓(deep vein thrombosis)或dvt)行进到肺部而引起的。继心肌梗死和中风之后，pe是导致死亡的第三大心血管疾病。急性pe的现代医学治疗方法通常分为四类：全身性抗凝治疗；基于导管的纤维蛋白溶解；全身性纤维蛋白溶解；以及外科肺栓塞切除术。治疗方法可能包括这些疗法的组合。

2、然而，目前的治疗方法是有限的，并且可能会给患者带来重大风险。抗凝方法通常无效，尤其是在复杂和/或晚期疾病概况中。全身性纤维蛋白溶解剂具有显著的出血相关风险，并且通常具有禁忌症，这意味着某些情况暗示或表明不应该使用该特定技术。外科手术和基于导管的方法受到血管和/或导管尺寸的限制，并且受到现有导管技术的有限导航能力(特别是通过诸如人类肺部结构的曲折环境)的限制。

3、因此，长期以来，人们对能够解决这些问题和本领域其他问题的技术、装置和系统的需求一直没有得到满足。

技术实现思路

1、本公开涉及用于去除肺栓子的基于导管的系统、装置和方法。所公开的系统、装置和方法的某些实施例使肺部脉管系统(pulmonary vasculature，肺血管系统)内的血流暂时逆流，有助于被困栓子的移位。有利的是，所公开的系统、装置和方法能够有效地去除肺栓子，而不一定需要施用全身性治疗剂(或者能够减少这种治疗剂的使用)并且不需要导管导航通过小的肺血管。因此，所公开的系统、装置和方法能够实现pe的更安全和更有效的治疗。

2、在一些实施例中，系统包括具有远端球囊的抽吸导管和用于在心脏收缩期保持二尖瓣打开的第二导管。在一些实施例中，第二导管可以包括远端附件，以能够保持二尖瓣打开。在一些实施例中，抽吸导管的远端球囊可以闭塞右肺动脉或左肺动脉或随后的肺动脉血管。

3、所公开的方法的实施例包括经由静脉系统将基于导管的部件递送通过心脏，以进入肺部脉管系统。该方法还可以包括：闭塞目标肺动脉血管以阻断正常血流；提供吸力以允许逆流、栓子去除和/或血液引流；以及可选地将药剂局部地施用到肺部脉管系统中。药剂的施用可以包括例如抗凝剂、抗炎剂、抗血小板剂和/或其他治疗剂的施用。该方法还可以包括经由动脉系统将基于导管的部件递送到二尖瓣，以防止二尖瓣在心室收缩期闭合，从而允许增加背压以使肺血流逆流。

4、利用逆流的肺血流从血管中去除栓子已经被用作中风治疗中的神经保护程序，中风也涉及凝块或栓子的形成。在这里，在肺部脉管系统中产生逆流可以是治疗pe的一种安全有效的方法。

5、为了避免严重的心脏损伤(cardiac disruption，心脏功能紊乱)，血流逆流优选地限于单个肺或单个肺内的肺组织区域。装置可用于闭塞目标肺动脉血管中的血流，以启动目标肺部区域内的血流逆流。外部泵可用于产生逆流所需的负压并用于对逆行血液和/或颗粒物进行引流。假定血液动力学稳定(稳定的血流和良好的循环)，抽吸出的血液可以在进入低压静脉系统之前行进穿过设置在抽吸导管内的内嵌式过滤器(inline filter，内联过滤器、内置过滤器)，以去除移位的栓子，或者可以向外部引流。

6、一旦肺动脉侧的正常血流停止，并且建立了负压和/或逆流引流，则可能需要更大的压力来建立和维持逆流。为了施加更大的压力，可以在正常心律期间将防止二尖瓣闭合的部件插入心脏，从而使压力在心室收缩期逆行地传递到左心房，通过所需的肺静脉，然后进入目标组织肺。因此，保持二尖瓣打开有利于增加二尖瓣返流，这进一步有助于维持血流的逆流。

7、附加的特征和优点部分将在下面的描述中阐述，部分将从描述中显而易见，或者可以通过本文公开的实施例的实践来了解。本文公开的实施例的目的和优点将通过所附权利要求书中特别指出的元件和组合来实现和获得。应当理解，前面的简要概述和下面的详细描述都仅仅是示例性和说明性的，而不是对本文公开的或要求保护的实施例的限制。

技术特征：

1.一种用于治疗肺栓子的系统，包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述瓣膜附件包括基于支架的装置或球囊。

3.根据权利要求1所述的系统，还包括吸力装置，所述吸力装置被配置为通过所述抽吸导管为所述一个或多个肺动脉提供吸力，以通过所述抽吸导管引起血流的逆流。

4.根据权利要求3所述的系统，其中所述吸力装置包括外部泵。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述闭塞部件包括球囊。

6.根据权利要求1所述的系统，还包括设置在所述抽吸导管内的内嵌式过滤器。

7.一种治疗肺栓塞的方法，所述方法包括：

8.根据权利要求7所述的方法，还包括使一个或多个肺栓子移位。

9.根据权利要求8所述的方法，还包括从患者体内去除一个或多个肺栓子。

10.根据权利要求7所述的方法，其中为所述目标肺动脉血管提供吸力包括将与所述第一导管不同的抽吸导管递送到所述目标肺动脉血管以提供吸力。

11.根据权利要求7所述的方法，其中为所述目标肺动脉血管提供吸力的步骤包括通过所述第一导管提供吸力。

12.根据权利要求7所述的方法，其中所述方法治疗急性肺栓塞。

13.根据权利要求7所述的方法，其中所述闭塞部件包括选择性地能扩张的球囊。

14.根据权利要求7所述的方法，还包括：

15.根据权利要求14所述的方法，其中增加二尖瓣返流进一步引起血流的逆流。

16.根据权利要求7所述的方法，还包括使逆流的血流流经一过滤器。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述过滤器是设置在所述第一导管中的内嵌式过滤器。

18.根据权利要求16所述的方法，还包括使逆流的血流返回到患者的静脉系统。

19.一种治疗肺栓塞的方法，所述方法包括：

20.根据权利要求7-19中任一项所述的方法，使用根据权利要求1-6中任一项所述的系统来执行。

技术总结一种用于治疗肺栓塞的系统包括具有远端闭塞部件的抽吸导管和具有远端瓣膜附件的保持导管。在使用中，闭塞部件的扩张阻塞目标肺动脉，并且瓣膜附件的展开促进二尖瓣返流。由抽吸导管施加的吸力引起整个目标肺部区域的血流的逆流。逆转血流的方向能够去除一个或多个肺栓子。技术研发人员：约翰·A·李波特,W·R·艾克尔斯,B·R·波普受保护的技术使用者：血管科学公司技术研发日：技术公布日：2024/11/4