一种通径可调节支架及通径可调节支架系统的制作方法

本发明属于覆膜支架，尤其涉及一种通径可调节支架及通径可调节支架系统。

背景技术：

1、门静脉高压(portal hypertension)是一组由门静脉压力持久增高引起的症候群。绝大多数病人由肝硬化引起，少数病人继发于门静脉主干或肝静脉梗阻以及一些原因不明的因素。肝脏是体内最大的器官，重约1.4kg，负责超过500种功能。离开胃和小肠的大部分血液必须通过肝脏。而肝硬化在正常肝组织受损并被瘢痕组织取代时发生。流经肝脏的大部分血液来自门静脉，并且在肝硬化肝脏中，瘢痕组织显著减缓来自门静脉穿过肝脏的血液流动。当门静脉血不能顺利通过肝脏回流入下腔静脉就会引起门静脉压力增高。由于流经肝脏的血流量减少，血液现在必须找到不同的方式到达心脏。身体通过增加流经胃和食管下段周围的血管的血流而将血液转移离开肝脏。这种血流量增加会使这些血管变成膨胀、扭曲和脆弱的静脉，称为静脉曲张。静脉曲张可能会破裂，导致需要立即就医处理的出血。

2、目前临床上在处理门静脉高压、门静脉高压引起的胃底出血的患者时，常采用经颈静脉肝内穿刺手术，在门静脉和肝静脉间建立通路，在肝实质内植入覆膜支架，建立一条新的血流通道来降低门静脉高压。经颈静脉肝内门体静脉支架分流术(tips)具有创伤小、并发症少、安全等特点，是治疗pht尤其是对伴有食管胃底静脉曲张破裂所致上消化道出血患者的有效方法，临床疗效也得到了肯定。

3、目前市场上最好的专用支架是戈尔公司的viatorr支架，新一代支架直径可控制在8和10mm(通过不同直径球囊扩张可分别控制在8和10mm)，但仍不能适合所有人群，分流量过大易造成肝性脑病，分流量过小易发生再出血(再出血判断标准是门静脉压力梯度，即支架两端压力差)，但当门静脉压力梯度≦12mmhg时再出血发生率降低。

4、现有的支架本身在放置过程中只能扩大有效通径，无法缩小有效通径，因不同患者体内环境的差异性，在确定需要缩小有效通径的时候没有有效的解决办法，目前通常是采用重新放置一根支架来解决。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种通径可调节支架及通径可调节支架系统，以解决现有技术中支架在放置过程中只能扩大有效通径而无法缩小有效通径的问题。

2、本发明的技术方案为：

3、一种通径可调节支架，包括支撑骨架和覆膜，所述支撑骨架包括骨架主体、近端固定部和远端固定部，所述骨架主体为由支撑丝螺旋而成的螺旋结构，所述支撑丝被配置为：当所述支撑丝的近端和远端相对转动而使所述螺旋结构的圈数增加或减小时，所述支撑丝形成的螺旋结构的通径减小或增大；

4、所述支撑丝的近端和远端分别与所述近端固定部和所述远端固定部连接，且所述支撑丝的近端和所述近端固定部、所述支撑丝的远端和所述远端固定部之间至少有一个通过调节部连接；

5、所述调节部与对应的所述近端固定部/远端固定部转动连接，所述调节部与对应的所述支撑丝近端/远端固定连接，所述调节部可在外力作用下相对所述近端固定部/远端固定部转动以使得所述支撑丝的近端和远端相对转动以增加或减小所述螺旋结构的圈数；

6、所述覆膜设于所述螺旋结构形成的内部通道内，所述覆膜的近端和远端分别与所述近端固定部和所述远端固定部连接。

7、某一优选实施例提供的通径可调节支架中，所述调节部上设有连接部，所述连接部用于与外部工具连接以在外部工具的驱动下使所述调节部相对对应的所述近端固定部/远端固定部转动。

8、某一优选实施例提供的通径可调节支架中，所述调节部与对应所述近端固定部/远端固定部之间的转动轴线与所述螺旋结构的轴线重合。

9、某一优选实施例提供的通径可调节支架中，所述调节部为环形结构，所述调节部的环形结构的内部通道与所述螺旋结构的内部通道连通。

10、某一优选实施例提供的通径可调节支架中，所述调节部的环形结构的内侧上设有卡槽，所述卡槽用于与外部工具连接以在外部工具的驱动下相对所述近端固定部/远端固定部转动。

11、某一优选实施例提供的通径可调节支架中，所述支撑丝的近端和所述近端固定部之间通过所述调节部连接，用于连接所述支撑丝的近端和所述近端固定部的所述调节部为近端调节部；

12、所述近端调节部的环形结构上的所述卡槽的槽口从环形结构的内侧壁延伸至远端端面。

13、某一优选实施例提供的通径可调节支架中，所述支撑丝的远端和所述远端固定部之间通过所述调节部连接，用于连接所述支撑丝的远端和所述远端固定部的所述调节部为远端调节部；

14、所述远端调节部的环形结构上的所述卡槽的槽口从环形结构的内侧壁延伸至近端端面。

15、某一优选实施例提供的通径可调节支架中，所述支撑丝的近端和所述近端固定部、所述支撑丝的远端和所述远端固定部之间均通过调节部连接。

16、某一优选实施例提供的通径可调节支架中，所述近端固定部和所述远端固定部均为环形结构；

17、所述近端固定部的环形结构的内部通道与所述螺旋结构的内部通道连通；当所述近端固定部与所述支撑丝的近端之间通过调节部连接时，所述近端固定部的环形结构的内部通道通过所述调节部的环形结构的内部通道与所述螺旋结构的内部通道连通；

18、所述远端固定部的环形结构的内部通道与所述螺旋结构的内部通道连通；当所述远端固定部与所述支撑丝的远端之间通过调节部连接时，所述远端固定部的环形结构的内部通道通过所述调节部的环形结构的内部通道与所述螺旋结构的内部通道连通。

19、一种通径可调节支架系统，包括通径调节器和如上述任意一项所述的通径可调节支架，所述通径调节器的输出端与所述调节部可拆卸连接，所述通径调节器用于驱动所述调节部相对对应的所述近端固定部/远端固定部转动。

20、本发明由于采用以上技术方案，使其与现有技术相比具有以下的优点和积极效果：

21、本发明提供的通径可调节支架及通径可调节支架系统中，骨架主体为螺旋结构，通过驱动螺旋结构的两端相对转动可以改变螺旋结构的圈数，而螺旋结构圈数的改变可以改变螺旋结构的通径，而覆膜设置于螺旋结构的内部通道内，覆膜内侧充斥有流动的血液，因此当螺旋结构的通径改变时，通径可调节支架的有效通径相应也会得到改变。因此，本发明可以通过改变螺旋结构的圈数来改变通径可调节支架的有效通径，螺旋结构的圈数越多，通径可调节支架的有效通径越小，螺旋结构的圈数越少，通径可调节支架的有效通径越大。

技术特征：

1.一种通径可调节支架，包括支撑骨架和覆膜，其特征在于，

2.根据权利要求1所述的通径可调节支架，其特征在于，所述调节部上设有连接部，所述连接部用于与外部工具连接以在外部工具的驱动下使所述调节部相对对应的所述近端固定部/远端固定部转动。

3.根据权利要求1所述的通径可调节支架，其特征在于，所述调节部与对应所述近端固定部/远端固定部之间的转动轴线与所述螺旋结构的轴线重合。

4.根据权利要求1或3所述的通径可调节支架，其特征在于，所述调节部为环形结构，所述调节部的环形结构的内部通道与所述螺旋结构的内部通道连通。

5.根据权利要求4所述的通径可调节支架，其特征在于，所述调节部的环形结构的内侧上设有卡槽，所述卡槽用于与外部工具连接以在外部工具的驱动下相对所述近端固定部/远端固定部转动。

6.根据权利要求5所述的通径可调节支架，其特征在于，所述支撑丝的近端和所述近端固定部之间通过所述调节部连接，用于连接所述支撑丝的近端和所述近端固定部的所述调节部为近端调节部；

7.根据权利要求5所述的通径可调节支架，其特征在于，所述支撑丝的远端和所述远端固定部之间通过所述调节部连接，用于连接所述支撑丝的远端和所述远端固定部的所述调节部为远端调节部；

8.根据权利要求1所述的通径可调节支架，其特征在于，所述支撑丝的近端和所述近端固定部、所述支撑丝的远端和所述远端固定部之间均通过调节部连接。

9.根据权利要求4所述的通径可调节支架，其特征在于，所述近端固定部和所述远端固定部均为环形结构；

10.一种通径可调节支架系统，其特征在于，包括通径调节器和如权利要求1至9任意一项所述的通径可调节支架，所述通径调节器的输出端与所述调节部可拆卸连接，所述通径调节器用于驱动所述调节部相对对应的所述近端固定部/远端固定部转动。

技术总结本发明公开了一种通径可调节支架及通径可调节支架系统。通径可调节支架包括支撑骨架和覆膜，支撑骨架包括骨架主体、近端固定部和远端固定部，骨架主体为由支撑丝螺旋而成的螺旋结构，支撑丝被配置为当支撑丝的两端相对转动而使螺旋结构的圈数增加或减小时，支撑丝形成的螺旋结构的通径减小或增大。支撑丝的近端和远端分别与近端固定部和远端固定部连接，且其中至少有一个通过调节部连接。调节部与对应的近端固定部/远端固定部转动连接，调节部与对应的支撑丝近端/远端固定连接，调节部可在外力作用下相对近端固定部/远端固定部转动以使得支撑丝的近端和远端相对转动以增加或减小螺旋结构的圈数。覆膜的两端分别与近端固定部和远端固定部连接。技术研发人员：熊凯,杨迟受保护的技术使用者：上海导向医疗系统有限公司技术研发日：技术公布日：2024/11/14