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用于重构治疗粉末、混合前体溶液和挤出密封剂以控制出血和密封流体和空气泄漏的系统、装置和方法与流程

  • 国知局
  • 2024-11-19 10:04:05

本专利申请整体涉及用于在外科手术期间分配治疗流体的系统、装置和方法,并且更具体地涉及用于分配用于控制出血、密封伤口、在肺手术期间密封空气泄漏、密封流体泄漏和移植物固定的治疗流体的系统、装置和方法。相关技术的描述在广泛多样的情况下,哺乳动物可遭受由于伤口或外科手术期间产生的出血。在一些情况下,出血相对较少,并且会由于正常的凝血功能或通过使用简单的急救技术而停止。然而,在其他情况下,可能会发生大量出血。后一种情况需要使用专门的装备和材料,以及训练有素的人员的服务,以便施用有效的救助来控制过量出血。为了解决上述更具挑战性的情况,已经开发了各种材料用于控制过量出血。例如,局部可吸收止血剂(tah)广泛用于外科应用。tah涵盖基于氧化纤维素(oc)、氧化再生纤维素(orc)、明胶、胶原、甲壳质、脱乙酰壳多糖、淀粉等的产品。为了改善止血性能,可将基于上述材料的支架与生物来源的凝结因子(诸如凝血酶和纤维蛋白原)组合。在外科手术中,控制出血是使失血最小化、缩短手术持续时间和减少术后并发症的关键。近年来,微创外科(mis)技术(例如,胸外科手术)已成为常规外科技术的另选形式,以执行多种外科手术。mis手术与常规外科手术不同,因为多个装置和/或外科工具可通过插入在身体中造成的小切口中的插管和套管针被引入身体中。由于使用了mis技术,对身体的创伤大大减少,这缩短了患者的恢复时间。一种类型的微创外科手术涉及用于治疗疝、结肠疾病、胃食管反流性疾病、胆囊病症、肺病症等的腹腔镜式外科手术。通常,经历腹腔镜式外科手术的患者能够在短暂的恢复期之后(在经历手术之后数小时内)回家。执行mis手术时出现的一个挑战涉及控制外科手术部位处的出血。与常规开放式外科手术相比,在腹腔镜式手术期间,外科医生对手术部位或手术腔的进入大大减少。作为响应,已开发了组织密封剂和其他生物粘合剂材料用于闭合外科手术部位处的切口和伤口。组织密封剂可包括纤维蛋白密封剂,其由凝血酶和纤维蛋白原材料构成,但其他制剂也是可用的。通常,将组织密封剂(例如,凝血酶和纤维蛋白原)的单独组分分别储存在隔离的贮存器中,因为一旦它们彼此接触,这些组分就会迅速反应。在许多情况下,这两种单独组分在即将被施用到组织之前第一次混合在一起。一旦混合,这些组分非常快速地凝聚,从而在短时间内(例如在10秒至20秒内)产生粘合剂凝胶。已有涉及用于重构治疗粉末以形成治疗溶液并将治疗溶液递送到患者的系统的一些发展。例如,美国专利4,723,691号公开了手持式且手动操作的粉末分配器,该粉末分配器具有容器,该容器包括在无阻挡的粉末分配开口中终止于其排放端的手柄/喷嘴区段、手抓握区段和联接在手柄/喷嘴区段和手抓握区段之间的中心柔性波纹管区段。波纹管区段适于轴向塌缩并扩展以用作泵。手柄/喷嘴区段的内径作为手柄/喷嘴区段在朝向粉末分配开口的方向上的长度的函数基本上线性且连续地降低。us2003/0040701公开了一种双室注射器,其中双功能活塞将注射器分成两个隔室,在一个隔室中容纳粉末或流体,并且在另一个隔室中容纳流体。为了混合这两种物质,在活塞回缩之前或回缩期间,在两个隔室之间打开通道,以迫使物质在前隔室中混合。在活塞的正向移动期间,两个隔室之间的通路被闭合,以迫使物质的混合物通过注射器的排放开口。美国专利6,458,095号公开了用于同时分配粘合组织密封剂的第一组分和第二组分的分配器,其中至少第一组分作为干粉储存在分配器中,该干粉在使用之前通过引入溶剂而溶解。该分配器包括第一容器,该第一容器在一端具有第一隔膜、与第一隔膜相对的开口端和设置在其中的第一可移动塞。第一容器容纳一定量的以干粉形式储存在第一隔膜和第一可移动塞之间的第一组分。该分配器包括第二容器,该第二容器在一端具有第二隔膜、与第二隔膜相对的开口端和设置在其中的第二可移动塞,第二容器容纳一定量的第二组分。美国专利6,699,229号公开了用于粉末组分与流体组分的无菌混合的流体转移和混合装置。该装置包括第一适配器和第二适配器,该第一适配器可连接到容纳粉末组分的容器上,该第二适配器可以可移除地与第一适配器相互连接并且也可容易地连接到容纳流体诸如稀释剂的容器,以允许稀释剂与粉末无菌混合。在使用中,注射器连接到第一适配器,使得粉末和稀释剂的混合物可从第一容器中无菌地吸出,以递送给患者。us2010/0219200公开了用于混合两种组分并将混合物递送给患者的设备和方法。该设备容纳用于混合液体组分和粉末组分的混合室。通过可折叠混合元件的旋转将液体组分和粉末组分混合在混合室内。将柱塞推进穿过混合室以迫使混合物离开混合室并将混合物递送给患者。美国专利7,923,031号公开了粉末递送系统,该粉末递送系统包括储存止血组合物的室,该止血组合物包含平均粒度在30微米至250微米范围内的干明胶粉末和透明质酸。该系统包括具有至少一个尺寸适于分配组合物的排放开口的室。美国专利7,946,417号公开了用于混合两种组分并将混合物递送给患者的设备和方法。该设备容纳用于混合液体组分和粉末组分的混合室。通过可折叠混合元件的旋转将液体组分和粉末组分混合在混合室内。然后将柱塞推进穿过混合室以迫使混合物离开混合室并将混合物递送给患者。us2011/0178495公开了粉末供应装置,该粉末供应装置包括提供气体粉末混合室的气体粉末混合器和旋入气体粉末混合器并与其中的气体粉末混合室连通的粉末分配器(波纹管)。止血粉末填充在粉末分配器(波纹管)中,并且适于经由粉末递送导管递送到出血部位。美国专利7,967,779号公开了混合注射器,该混合注射器具有容纳粉末(粉末外壳)的第一密封室和容纳液体(液体外壳)的第二密封室。当用户需要给患者注射时,该装置在按下柱塞时保持大致直立,这导致穿刺元件刺穿分离两个室的箔密封件。然后液体下降到粉末外壳中。液体流过位于粉末外壳中的活塞中的通道,在那里其接触粉末。当用户继续向下按下柱塞时,穿刺器停留在活塞内并密封通过活塞的通道,从而将穿刺器和活塞锁定在一起。然后装置准备好进行注射。当进一步按下柱塞时,活塞通过针排出粉末和液体混合物。转让给ethicon llc的美国专利10,183,132号(其公开内容以引用方式并入本文)教导了集成递送装置,该集成递送装置可单手操作并从液体药剂挤出子单元和粉末药剂挤出子单元将液体药剂和粉末药剂共同递送到组织或伤口上。每个挤出子单元具有用于容纳在其中的液体药剂和粉末药剂的在挤出子单元的近侧端部彼此靠近定位的致动器和用于所述挤出子单元中的每一者的在挤出子单元的远侧端部彼此靠近定位的递送套管。转让给新泽西州萨默维尔市的ethicon公司的goodman等人的美国专利10,507,293号(其公开内容以引用方式并入本文)教导了用于挤出止血粉末的装置。该装置具有细长贮存器,该细长贮存器具有在近侧端部处的手动空气泵诸如波纹管和在远侧端部处的挤出端口。多孔过滤器可滑动地被设置在波纹管和柱塞与挤出端口之间的贮存器内,并且弹簧被设置在空气泵和柱塞之间的贮存器内。粉末被设置在多孔过滤器和挤出端口之间的贮存器内,并且泵通过多孔过滤器并通过粉末与挤出端口流体连通。转让给ethicon公司的us2021/0101162公开了喷雾装置(其公开内容以引用方式并入本文),该喷雾装置包括具有限定第一流动面积的第一流体通路的第一喷射顶端和包括限定第二流动面积的第二流体通路的第二喷射顶端,该第二流动面积大于该第一喷射顶端的该第一流动面积。该第一喷射顶端和该第二喷射顶端并列并且在该喷雾装置的远侧端部处彼此间隔开。当将具有一定体积流量的第一流体引入该第一喷射顶端中并且将具有相同的该一定体积流量的第二流体引入该第二喷射顶端中时,该第一流体将以比该第二流体流过该第二流体通路的速度更大的速度流过该第一流体通路。已经进行了一些努力来控制在胸外科手术期间,诸如在器官切除期间发生的术中和术后出血、液体泄漏和空气泄漏。切除术是涉及切除组织或器官的一部分的外科手术。对包括肝脏、肺和胃肠系统在内的多种器官进行的切除术给外科医生带来了许多与有效处理术后出血以及流体和空气泄漏有关的特有问题。在器官切除手术期间,外科医生通过使用止血带、广泛缝合等来处理切除表面处的大出血。一些外科医生使用粘合流体(例如,合成粘合剂、纤维蛋白胶凝胶),这是有局限性的,因为它们可能在完全固化之前从切除表面流走,或者可能在固化之后容易剥落,因为它们缺乏对下层组织足够的粘附或适当的弹性特性。肝切除。涉及移除全部或部分肝脏的外科手术通常称为肝切除术。部分肝切除术是用于从肝脏中移除实体瘤的优选方法。在肝脏切除期间,切除区域内的组织边缘被破坏,并且内部实质和流动系统被暴露。重建适当的边缘不会立即发生,但是需要可持续数天至几周的延长的组织愈合过程。在组织愈合过程期间,切除的组织可能会渗血并且/或者泄漏器官特异性液体(例如,胆汁),这可能导致术后并发症。一项研究发现,在肝脏切除手术之后,胆汁泄漏率为约5%,这显著增加了患者术后并发症的可能性。肺切除。肺切除手术通常需要大量的组织操作和处理,这导致术后空气泄漏的高发生率。用于解决空气泄漏的标准化技术涉及缝合或钉合肺组织。然而,由于肺实质固有的易碎性,这些技术在产生气密密封方面通常是无效的,尤其是在肺气肿患者中。在一些情况下,将局部粘合剂直接施加在胸膜擦伤上或施加到钉线上,然而,这些技术通常不足以防止空气泄漏。gi切除。胃肠(gi)手术通常涉及切除患者肠道解剖结构的大部分,以便有效地治疗疾病。在移除gi组织之后,需要外科医生来重建患者的消化系统。由于肠的脆弱结构、对下结肠的有限血液供应、外科医生对复杂解剖结构的有限接近以及通常影响周围组织的病理学,因此gi重建是复杂的。然而,即使外科医生在gi重建手术期间操作非常小心,仍有一定比例的患者会因手术产生的吻合部位处的泄漏而出现并发症。gi泄漏可能导致灾难性的后果,需要额外的手术和治疗,这些手术和治疗在处理泄漏方面往往是不成功的。鉴于上述情况,已经进行了许多努力来有效地处理术中和术后出血以及流体和空气泄漏。例如,当切除实体器官时,外科医生通常通过使用止血带和大量缝合来处理切除表面处的大出血。少量出血和液体泄漏通常通过使用粘合流体(例如,合成粘合剂、纤维蛋白胶)覆盖切除表面来处理,然而,这些方法取得的成功有限,因为粘合流体倾向于在固化之前从切除表面流走并且/或者在固化之后剥落,因为固化的粘合剂缺乏对下层组织足够的粘附或适当的弹性特性。covidien出售的止血贴片用于密封切除的组织表面。止血贴片由氧化再生纤维素(orc)层和反应性聚乙二醇(peg)层组成。通过在表面上施加压力将贴片施加到组织表面。由于基质是不透明的,因此在对切除表面施加压力时,外科医生无法透过止血贴片来评估切除表面的状况。该贴片也是刚性的,柔性低,并且因此可能无法实现良好的组织适应性或者保持与组织移动的顺应性。尽管取得了上述进展,但是一直需要改善的系统、装置和方法,以使外科医生能够有效地密封器官和组织的表面,并防止和/或成功地处理术中和术后来自器官和组织表面(例如,切除表面)的出血、液体泄漏和/或空气泄漏。

背景技术:

技术实现思路

1、在一个实施方案中,用于在外科手术期间混合和递送密封剂或止血剂的密封剂涂药器系统优选包括两个用于混合和重构粉末状反应性组分的注射器。在一个实施方案中,这两个注射器优选地由注射器保持器并排保持。

2、在一个实施方案中,可通过连接两个注射器保持器部件来形成注射器保持器,每个注射器保持器部件具有两个被配置为容纳两个注射器的至少一部分的中空腔。

3、在一个实施方案中,每个注射器容纳液体(例如,稀释剂;缓冲溶液;催化剂;引发剂;活化流体等),该流体可与粉末状反应性组分混合以重构所述粉末状反应性组分。

4、在一个实施方案中,密封剂涂药器系统优选地包括两个小瓶,每个小瓶被配置为用于保持粉末状反应性组分。在一个实施方案中,每个小瓶由可刺穿的密封膜(例如,隔膜;塞子)闭合,其密封小瓶开口以在运输和储存期间维持粉末状反应性组分处于干燥状态。

5、在一个实施方案中,两个小瓶并排保持在小瓶保持器中。在一个实施方案中,小瓶保持器包括两个穿刺元件,每个穿刺元件具有带中心开口或毂的近侧端部和带长钉的远侧端部,每个长钉具有可刺穿密封膜中的一者的尖头。在一个实施方案中,穿刺元件在小瓶保持器内并排保持,其中长钉的尖头指向密封膜。

6、在一个实施方案中,可通过连接两个小瓶保持器部件来形成小瓶保持器,每个小瓶保持器部件具有两个被配置为容纳小瓶和穿刺元件的至少一部分的中空腔。

7、在一个实施方案中,并排的穿刺元件在小瓶保持器中可滑动地移动,其中长钉的尖头被配置为当朝向密封膜移动时刺穿密封膜。

8、在一个实施方案中,每个穿刺元件的近侧端部优选地包括可连接到注射器中的一者的远侧端部的端口。每个穿刺元件优选地具有细长导管,该细长导管在穿刺元件的近侧端部处的端口和远侧端部处的尖头之间沿穿刺元件的长度延伸。

9、在一个实施方案中,穿刺元件具有与注射器的远侧端部联接的近侧端部,用于在注射器和相应小瓶之间建立流体连通。

10、在一个实施方案中,密封剂涂药器系统可包括细长挤出顶端,该细长挤出顶端在远侧端部处具有混合顶端,在近侧端部具有适于连接到所述注射器的外壳。

11、在一个实施方案中,细长挤出顶端可包括具有两个管腔的套管,用于将密封剂的两个部件从注射器递送到混合顶端。

12、在一个实施方案中,细长挤出顶端在远侧端部处是可弯曲的。在一个实施方案中,细长挤出顶端的可弯曲部分可包括具有形状记忆特性的可延展部件,用于在细长挤出顶端的远侧端部已经弯曲成特定形状之后维持混合顶端的取向。

13、在一个实施方案中,密封剂涂药器系统可包括单件注射器外壳,该单件注射器外壳具有并排双筒腔,用于保持用于重构和混合的液体。

14、在一个实施方案中,密封剂递送系统优选地包括注射器组件,该注射器组件包括并排的第一注射器和第二注射器,第一注射器具有第一流体室并且第二注射器具有第二流体室。

15、在一个实施方案中,密封剂递送系统优选地包括联接到注射器组件的远侧端部的小瓶组件,该小瓶组件包括并排的第一小瓶和第二小瓶。

16、在一个实施方案中,小瓶组件和注射器组件优选地具有结构特征,这些结构特征确保第一注射器可仅与第一小瓶联接,并且第二注射器可仅与第二小瓶联接。因此,小瓶组件和注射器组件的设计期望确保第一注射器始终与第一小瓶匹配,并且第二注射器始终与第二小瓶匹配。在一个实施方案中,如果医疗人员尝试将第一注射器与第二小瓶联接并且将第二注射器与第一小瓶联接,则注射器组件和小瓶组件的结构特征将防止注射器组件的远侧端部与小瓶组件的近侧端部连接。

17、在一个实施方案中,第一小瓶具有与第一注射器的远侧端部对准的近侧端部。

18、在一个实施方案中,第一小瓶包括在其近侧端部处由第一密封膜闭合的第一小瓶开口。

19、在一个实施方案中,第二小瓶具有与第二注射器的远侧端部对准的近侧端部。

20、在一个实施方案中,第二小瓶包括在其近侧端部处由第二密封膜闭合的第二小瓶开口。

21、在一个实施方案中,小瓶组件优选地包括位于第一注射器的远侧端部和第一小瓶的近侧端部之间的第一穿刺元件。第一穿刺元件可具有从其远侧端部突起的第一穿刺长钉。

22、在一个实施方案中,第一穿刺元件能够在回缩位置和伸出位置之间移动,在回缩位置中,第一穿刺长钉位于第一密封膜的近侧,在伸出位置中,第一穿刺长钉穿过第一密封元件,用于穿第一密封膜,从而提供第一注射器的第一流体室和第一小瓶之间的流体连通。

23、在一个实施方案中,小瓶组件包括位于第二注射器的远侧端部和第二小瓶的近侧端部之间的第二穿刺元件。第二穿刺元件可具有从其远侧端部突起的第二穿刺长钉。

24、在一个实施方案中,第二穿刺元件能够在回缩位置和伸出位置之间移动,在回缩位置中,第二穿刺长钉位于第二密封膜的近侧,在伸出位置中,第二穿刺长钉穿过第二密封元件,用于刺穿第二密封膜,从而提供第二注射器的第二流体室和第二小瓶之间的流体连通。

25、在一个实施方案中,第一穿刺元件限定沿其长度延伸的第一流体通路,用于在第一注射器的第一流体室和第一小瓶之间提供第一流体连通。

26、在一个实施方案中,第二穿刺元件限定沿其长度延伸的第二流体通路,用于在第二注射器的第二流体室和第二小瓶之间提供第二流体连通。

27、在一个实施方案中,第一流体通路和第二流体通路彼此隔离。

28、在一个实施方案中,第一液体可设置在第一注射器的第一流体室内,并且第一粉末状反应性组分可设置在第一小瓶内。在一个实施方案中,第一液体和第一粉末状反应性组分被配置用于混合在一起以重构第一粉末状反应性组分从而形成第一溶液(例如,第一前体;第一治疗溶液等)。

29、在一个实施方案中,第二液体可设置在第二注射器的第二流体室内,并且第二粉末状反应性组分可设置在第二小瓶内。在一个实施方案中,第二液体和第二粉末状反应性组分被配置用于混合在一起以重构第二粉末状反应性组分从而形成第二溶液(例如,第二前体;第二治疗溶液等)。

30、在一个实施方案中,小瓶组件外壳可包括在小瓶组件外壳的近侧端部和远侧端部之间延伸的第一引导通道(例如,腔)。在一个实施方案中,第一穿刺元件设置在第一引导通道中并且被配置用于在回缩位置和伸出位置之间移动(例如,滑动)。

31、在一个实施方案中,小瓶组件外壳可包括在小瓶组件外壳的近侧端部和远侧端部之间延伸的第二引导通道(例如,腔)。在一个实施方案中,第二穿刺元件设置在第二引导通道中并且被配置用于在回缩位置和伸出位置之间移动(例如,滑动)。

32、在一个实施方案中,小瓶组件外壳可包括延伸到第一引导通道中的第一近侧突起部和延伸到第一引导通道中的第一远侧突起部,该第一近侧突起部适于接触第一穿刺元件以将第一穿刺元件保持在回缩位置,该第一远侧突起部适于接触第一穿刺元件以将第一穿刺元件保持在伸出位置。因此,在一个实施方案中,第一穿刺元件能够在回缩位置或伸出位置中固定(例如,锁定)。

33、在一个实施方案中,小瓶组件外壳可包括延伸到第二引导通道中的第二近侧突起部和延伸到第一引导通道中的第二远侧突起部,该第二近侧突起部适于接触第二穿刺元件以将第二穿刺元件保持在回缩位置,该第二远侧突起部适于接触第一穿刺元件以将第一穿刺元件保持在伸出位置。因此,在一个实施方案中,第二穿刺元件能够在回缩位置或伸出位置中固定(例如,锁定)。

34、在一个实施方案中,第一穿刺元件可包括第一弹性凸缘,当第一穿刺元件在第一引导通道内从回缩位置移动到伸出位置时,该第一弹性凸缘适于顺序地接合小瓶组件外壳的第一近侧突起部和第一远侧突起部。当将力施加到第一穿刺元件的近侧端部以将第一穿刺元件朝向小瓶外壳的远侧端部滑动时,第一弹性元件可弯曲以使第一穿刺元件能够从回缩位置滑动到伸出位置。在一个实施方案中,当第一穿刺元件已经移动到伸出位置时,第一弹性元件优选地将第一穿刺元件保持在伸出位置。

35、在一个实施方案中,第二穿刺元件可包括第二弹性凸缘,当第二穿刺元件在第二引导通道内从回缩位置移动到伸出位置时,该第二弹性凸缘适于顺序地接合小瓶组件外壳的第二近侧突起部和第二远侧突起部。当将力施加到第二穿刺元件的近侧端部以将第二穿刺元件朝向小瓶外壳的远侧端部滑动时,第二弹性元件可弯曲以使第二穿刺元件能够从回缩位置滑动到伸出位置。在一个实施方案中,当第二穿刺元件已经移动到伸出位置时,第二弹性元件优选地将第二穿刺元件保持在伸出位置。

36、在一个实施方案中,第一穿刺元件可在其近侧端部处具有中心开口,并且第一注射器可具有从其远侧端部突起的第一分配顶端,该第一分配顶端插入到第一穿刺元件的近侧端部处的中心开口中。

37、在一个实施方案中,第二穿刺元件可在其近侧端部处具有中心开口,并且第二注射器可具有从其远侧端部突起的第二分配顶端,该第二分配顶端插入到第二穿刺元件的近侧端部处的中心开口中。

38、在一个实施方案中,注射器组件可包括双筒柱塞,该双筒柱塞包括插入到第一注射器的近侧端部中的第一柱塞杆和插入到第二注射器的近侧端部中的第二柱塞杆。突片(例如,拇指突片)可使第一柱塞杆的近侧端部和第二柱塞杆的近侧端部互连。

39、在一个实施方案中,双筒柱塞可朝向注射器组件的远侧端部移动,用于迫使第一液体进入第一小瓶中并迫使第二液体进入第二小瓶中。

40、在一个实施方案中,用于密封剂递送系统的小瓶组件可包括具有近侧端部和远侧端部的小瓶组件外壳,该小瓶组件外壳具有在该小瓶组件外壳的近侧端部和远侧端部之间延伸的并排的第一引导通道和第二引导通道。

41、在一个实施方案中,第一小瓶固定到小瓶组件外壳上。在一个实施方案中,第一小瓶具有与第一引导通道对准的近侧端部和在其近侧端部处由第一密封膜闭合的第一小瓶开口。

42、在一个实施方案中,小瓶组件包括设置在第一引导通道内的第一穿刺元件,并且能够在回缩位置和伸出位置之间移动,在回缩位置中,第一穿刺元件位于第一密封膜的近侧,在伸出位置中,第一穿刺元件穿过第一密封元件,用于刺穿第一密封膜。

43、在一个实施方案中,第二小瓶固定到小瓶组件外壳上。在一个实施方案中,第二小瓶具有与第二引导通道对准的近侧端部和在其近侧端部处由第二密封膜闭合的第二小瓶开口。

44、在一个实施方案中,小瓶组件包括设置在第二引导通道内的第二穿刺元件,并且能够在回缩位置和伸出位置之间移动,在回缩位置中,第二穿刺元件位于第二密封膜的近侧,在伸出位置中,第二穿刺元件穿过第二密封元件,用于刺穿第二密封膜。

45、在一个实施方案中,第一穿刺元件具有近侧端部和远侧端部。在一个实施方案中,第一穿刺元件包括在其近侧端部处的中心开口,该中心开口限定沿第一穿刺元件的长度延伸的第一流体通路。

46、在一个实施方案中,第一穿刺元件包括从第一穿刺元件的远侧端部突起的第一穿刺长钉。

47、在一个实施方案中,第二穿刺元件具有近侧端部和远侧端部。在一个实施方案中,第二穿刺元件具有位于其近侧端部处的中心开口,该中心开口限定沿第二穿刺元件的长度延伸的第二流体通路。

48、在一个实施方案中,第二穿刺元件包括从第二穿刺元件的远侧端部突起的第二穿刺长钉。

49、在一个实施方案中,延伸穿过相应第一穿刺元件和第二穿刺元件的第一流体通路和第二流体通路彼此隔离。

50、在一个实施方案中,小瓶组件外壳优选地包括延伸到第一引导通道中的第一近侧突起部和延伸到第一引导通道中的第一远侧突起部,该第一近侧突起部适于接触第一穿刺元件以将第一穿刺元件保持在回缩位置,该第一远侧突起部适于接触第一穿刺元件以将第一穿刺元件保持在伸出位置。

51、在一个实施方案中,小瓶组件外壳优选地包括延伸到第二引导通道中的第二近侧突起部和延伸到第二引导通道中的第二远侧突起部,该第二近侧突起部适于接触第二穿刺元件以将第二穿刺元件保持在回缩位置,该第二远侧突起部适于接触第二穿刺元件以将第二穿刺元件保持在伸出位置。

52、在一个实施方案中,第一穿刺元件可包括第一弹性凸缘,当第一穿刺元件在第一引导通道内从回缩位置移动到伸出位置时,该第一弹性凸缘适于顺序地接合小瓶组件外壳的第一近侧突起部和第一远侧突起部。

53、在一个实施方案中,第二穿刺元件可包括第二弹性凸缘,当第二穿刺元件在第二引导通道内从回缩位置移动到伸出位置时,该第二弹性凸缘适于顺序地接合小瓶组件外壳的第二近侧突起部和第二远侧突起部。

54、在一个实施方案中,密封剂递送系统可包括小瓶组件。在一个实施方案中,密封剂递送系统可具有注射器组件,该注射器组件包括并排的第一注射器和第二注射器,第一注射器具有第一流体室并且第二注射器具有第二流体室。

55、在一个实施方案中,注射器组件的远侧端部可与小瓶组件外壳的近侧端部联接,使得第一注射器的远侧端部与第一穿刺元件的近侧端部处的中心开口对准,并且第二注射器的远侧端部与第二穿刺元件的近侧端部处的中心开口对准。

56、在一个实施方案中,第一注射器具有从其远侧端部突起的第一分配顶端,该第一分配顶端与第一注射器的第一流体隔室流体连通。在一个实施方案中,第一分配顶端插入到第一穿刺元件的近侧端部处的中心开口中,用于在第一流体室和沿第一穿刺元件的长度延伸的第一流体通路之间提供流体连通。

57、在一个实施方案中,第二注射器具有从其远侧端部突起的第二分配顶端,该第二分配顶端与第二注射器的第二流体隔室流体连通。在一个实施方案中,第二分配顶端插入到第二穿刺元件的近侧端部处的中心开口中,用于在第二流体室和沿第二穿刺元件的长度延伸的第二流体通路之间提供流体连通。

58、在一个实施方案中,第一液体设置在第一注射器的第一流体室中,并且第一粉末状反应性组分设置在小瓶组件的第一小瓶中。

59、在一个实施方案中,当第一穿刺元件移动到伸出位置时,第一流体通路在第一流体室和第一小瓶之间提供流体连通。

60、在一个实施方案中,第二液体设置在第二注射器的第二流体室中,并且第二粉末状反应性组分设置在小瓶组件的第二小瓶中。

61、在一个实施方案中,当第二穿刺元件移动到伸出位置时,第二流体通路在第二流体室和第二小瓶之间提供流体连通;

62、在一个实施方案中,密封剂递送系统优选地包括注射器组件,该注射器组件包括并排的第一注射器和第二注射器,第一注射器具有容纳第一流体的第一流体室并且第二注射器具有容纳第二流体的第二流体室。

63、在一个实施方案中,密封剂递送系统可包括联接到注射器组件的远侧端部的小瓶组件,该小瓶组件包括并排的第一小瓶和第二小瓶。

64、在一个实施方案中,第一小瓶容纳第一粉末状反应性组分。在一个实施方案中,第一小瓶具有与第一注射器的远侧端部对准的近侧端部和在其近侧端部处由第一密封膜闭合的第一小瓶开口。

65、在一个实施方案中,第二小瓶容纳第二粉末状反应性组分。在一个实施方案中,第二小瓶具有与第二注射器的远侧端部对准的近侧端部和在其近侧端部处由第二密封膜闭合的第二小瓶开口。

66、在一个实施方案中,小瓶组件优选地包括位于第一注射器的远侧端部和第一密封模之间的第一穿刺元件。在一个实施方案中,第一穿刺元件能够在回缩位置和伸出位置之间移动,在回缩位置中,第一穿刺元件位于第一密封膜的近侧,在伸出位置中,第一穿刺元件刺穿第一密封膜,以提供第一流体室和第一小瓶之间的流体连通。

67、在一个实施方案中,小瓶组件优选地包括位于第二注射器的远侧端部和第二密封模之间的第二穿刺元件。在一个实施方案中,第二穿刺元件能够在回缩位置和伸出位置之间移动,在回缩位置中,第二穿刺元件位于第二密封膜的近侧,在伸出位置中,第二穿刺元件刺穿第二密封膜,以提供第二流体室和第二小瓶之间的流体连通。

68、在一个实施方案中,注射器组件可包括双筒柱塞,该双筒柱塞包括插入到第一注射器的近侧端部中的第一柱塞杆和插入到第二注射器的近侧端部中的第二柱塞杆。

69、在一个实施方案中,突片使第一柱塞杆的近侧端部和第二柱塞杆的近侧端部互连。

70、在一个实施方案中,双筒柱塞可朝向注射器组件的远侧端部移动,用于迫使第一液体进入第一小瓶中以用于重构第一粉末状反应性组分以产生第一溶液并且迫使第二液体进入第二小瓶中以用于重构第二粉末状反应性组分以产生第二溶液。

71、第一溶液和第二溶液可混合在一起以形成可施加在组织上的密封剂或止血剂。

72、在一个实施方案中,双筒柱塞可在远侧方向和近侧方向上重复地进行往复运动(例如,来回)以加快溶液混合过程(例如,重构粉末状反应性组分)。在一个实施方案中,双筒柱塞可在近侧方向和远侧方向上重复地进行往复运动约20个、30个、40个或更多个循环。双筒柱塞优选地来回进行往复运动,直到第一液体已与第一粉末状反应性组分已经完全混合,并且第二液体已与第二粉末状反应性组分完全混合。

73、在一个实施方案中,在已重构第一反应性粉末组分和第二反应性粉末组分之后,可回缩双筒柱塞以将第一溶液抽吸到第一注射器并将第二溶液中抽吸到第二注射器中。在这一阶段,第一溶液和第二溶液优选地彼此保持隔离。

74、在一个实施方案中,小瓶组件外壳可包括在小瓶组件外壳的近侧端部和远侧端部之间延伸的并排的第一引导通道和第二引导通道(例如,腔)。

75、在一个实施方案中,小瓶组件外壳包括延伸到第一引导通道中的第一近侧突起部和延伸到第一引导通道中的第一远侧突起部,该第一近侧突起部适于接触第一穿刺元件以将第一穿刺元件保持在回缩位置,该第一远侧突起部适于接触第一穿刺元件以将第一穿刺元件保持在伸出位置。

76、在一个实施方案中,小瓶组件外壳包括延伸到第二引导通道中的第二近侧突起部和延伸到第二引导通道中的第二远侧突起部,该第二近侧突起部适于接触第二穿刺元件以将第二穿刺元件保持在回缩位置,该第二远侧突起部适于接触第二穿刺元件以将第二穿刺元件保持在伸出位置。

77、在一个实施方案中,粉末小瓶可容纳约0.1克至2克的粉末。在一个实施方案中,粉末小瓶可容纳约0.4克至0.5克、并且更优选地约0.408克的粉末状反应性组分。

78、在一个实施方案中,小瓶可具有约2ml至10ml、更优选地约3ml至5ml并且甚至更优选地约4ml的尺寸。

79、在一个实施方案中,小瓶可由玻璃或聚合物材料(例如,塑料)制成。

80、下文将更详细地描述本专利申请的这些和其他优选实施方案。

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