一种用于皮质骨切开植骨术的个性化粘性骨的制备方法

本发明涉及医学材料，尤其涉及一种用于皮质骨切开植骨术的个性化粘性骨的制备方法。

背景技术：

1、正畸治疗牙齿移动过程中，牙根及其周围牙槽骨的完整性对正畸治疗的效果以及治疗中及治疗后牙齿的功能、美观及长期健康十分重要。骨性ii类或iii类患者下前牙往往存在骨板薄，多发骨开窗、骨开裂及薄龈生物型的问题，这显著提高了正畸治疗中保证患牙健康及美观的难度。针对该问题，现有技术提出了下前牙唇侧或舌侧的骨皮质切开并植骨术（periodontally accelerated osteogenic orthodontics，简称paoo），其可以有效增加正畸治疗后唇舌侧骨皮质厚度，降低正畸过程中牙龈退缩、牙齿松动或牙齿脱落的风险。目前规范的paoo手术技术流程如下：局麻下于下前牙龈乳头基底处行改良保留龈乳头切口，精细翻开唇/舌侧全厚瓣。使用超声骨刀行唇/舌侧皮质骨切开，在唇/舌侧骨缺损区堆塑粉状骨替代材料，修剪可吸收屏障膜并覆盖于骨替代材料上，唇/舌侧龈瓣行骨膜松弛切口+钝性分离肌纤维充分减张，冠向复位后使用6-0不可吸收线双侧悬吊+间断缝合，使伤口严密对位。

2、paoo技术发展至今，术中采用的植骨材料多为粉状骨替代材料（下称骨粉材料）。骨粉材料的可塑性较好，但是维持堆塑形态的能力不佳。下颌前牙唇舌侧骨皮质切开植骨区域属于不利型骨缺损，植骨材料缺乏自体骨床及周围骨壁支撑，加之唇舌侧软组织张力较小，植骨材料容易向根方及口底间隙坍缩，伤口缝合后及愈合过程中容易失去堆塑后暂时获得的三维形态，导致手术效果不佳。因此，目前的paoo手术操作难以实现术前个性化的植骨区域形态设计，手术中的骨粉堆塑操作多依赖于临床医生的经验，这就使得手术中操作难度增大，手术时间延长；手术中难以精准堆塑以便复现术前设计的三维植骨形态；术后难以维持骨粉堆塑形态，导致术后的植骨范围与术前设计不一致，不同患者之间的骨增量效果存在较大不确定性；越靠近患牙釉质-牙骨质界的位置，植骨材料的稳定性越差，越容易向根方坍缩。导致患牙牙槽嵴顶关键位置的硬组织重建效果较差，植骨高度及牙槽嵴顶的厚度均不理想。

技术实现思路

1、为了解决现有技术存在的问题，本发明提供一种用于皮质骨切开植骨术的个性化粘性骨的制备方法。

2、目前皮质骨切开植骨术中使用的粉状骨替代材料维持三维形态的能力差，无法保证硬组织重建的精准度是目前唇舌侧骨皮质切开植骨术的一大痛点。本发明针对该问题提供了一种制备新型个性化粘性骨材料的方法，通过该材料可以有效提高手术精准性、降低手术难度、避免植骨材料的坍缩问题，提高患牙牙槽嵴顶关键位置的硬组织重建效果。

3、第一方面，本发明提供一种个性化粘性骨成型装置的制备方法，包括：

4、获取患者口腔内术前颌骨三维形态；依据所述术前颌骨三维形态设计得到术后颌骨三维形态；依据所述术后颌骨三维形态设计得到唇侧成型盖板形态和舌侧成型盖板形态；

5、依据所述术前颌骨三维形态、所述唇侧成型盖板形态和所述舌侧成型盖板形态制备得到个性化粘性骨成型装置。

6、进一步地，所述术前颌骨三维形态包括：

7、右侧下颌第一前磨牙远中面至左侧下颌第一前磨牙远中面釉-牙骨质界冠方5mm-根尖根方10mm范围内的牙齿形态及牙槽骨形态。

8、进一步地，所述唇侧成型盖板形态和所述舌侧成型盖板形态均和所述术前颌骨三维形态通过锚定锁止结构链接。

9、进一步地，所述锚定锁止结构可以是常见的任意形式的锚定锁止结构，例如通过钢丝形成的扣状结构，还可以是其他材质，例如塑料；还可以是其他结构类型，例如链条结构、楔形结构等。

10、进一步地，所述唇侧成型盖板一端与所述术后颌骨三维形态朝向唇侧的形状相匹配（相吻合），另外一端可以是任意形状（例如线型、波浪形或其他不规则形状）。

11、进一步地，所述舌侧成型盖板一端与所述术后颌骨三维形态朝向舌侧的形状相匹配（相吻合），另外一端可以是任意形状（例如线型、波浪形或其他不规则形状）。

12、进一步地，所述个性化粘性骨成型器为通过3d打印或数字化切削得到。

13、对于非金属件的制作可以通过3d打印实现，而部分对无菌要求高的手术需要制作金属材质的盖板以满足高温高压消毒的需求，因此可以通过数字化切削进行金属件的制作。

14、第二方面，本发明提供一种个性化粘性骨的制备方法，包括：

15、混合粉状骨替代材料、自体纤维蛋白胶和浓缩生长因子，置于之前述及的个性化粘性骨成型装置中成型得到个性化粘性骨。

16、进一步地，所述自体纤维蛋白胶通过如下方法制备得到：

17、在无涂层、无抗凝剂且无促凝剂的条件下采集患者血液，进行第一变速离心或定速离心，取离心后的上层液态成分为自体纤维蛋白胶；和/或，

18、所述浓缩生长因子通过如下方法制备得到：在有涂层、无抗凝剂且无促凝剂的条件下采集患者血液，进行第二变速离心，取离心后的中层固态为浓缩生长因子。

19、进一步地，所述第一变速离心转速2400-3000r/min，离心半径4~6cm，离心时间为2~3min；和/或，所述定速离心的转速为3300~3500r/min，离心半径为4~6cm，离心时间为2~3分钟。

20、进一步地，所述第二变速离心采用转速2400-3000r/min，离心半径4~6cm，离心时间为13~15min。

21、进一步地，所述成型包括：将混合粉状骨替代材料、自体纤维蛋白胶和浓缩生长因子，置于所述个性化粘性骨成型器中静置2分钟以上。

22、第三方面，本发明提供所述的制备方法制备得到的个性化粘性骨成型装置。

23、进一步地，所述个性化粘性骨成型器包括唇侧成型盖板、唇侧盖板和术前颌骨模具间的锚定锁止结构、术前颌骨模具、舌侧盖板和术前颌骨模具间的锚定锁止结构和舌侧成型盖板。

24、第四方面，本发明提供所述的制备方法制备得到的个性化粘性骨。

25、本发明具备如下有益效果：

26、本发明使骨皮质切开植骨手术由手术医生的经验性操作转化为数字化指导的精准化操作，提供了一种用于皮质骨切开植骨术的个性化粘性骨，该个性化粘性骨替代现有的粉状植骨材料之后可以使得术后唇舌侧成骨的形态及位置更理想，避免了植骨材料向根方坍缩的现象，且与术前设计更匹配。

27、本发明提供的新个性化粘性骨材料的应用可以增加骨皮质切开植骨手术中硬组织再生的精准度、降低骨皮质切开植骨手术的手术时间，减少伤口感染风险，并且可以提高骨皮质切开植骨手术对牙槽嵴顶高度及厚度的重建效果，在皮质骨切开植骨术领域具有重要的应用价值。

技术特征：

1.一种个性化粘性骨成型装置的制备方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述术前颌骨三维形态包括：

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述唇侧成型盖板形态和所述舌侧成型盖板形态均和所述术前颌骨三维形态通过锚定锁止结构链接。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述个性化粘性骨成型器为通过3d打印或数字化切削得到。

5.一种个性化粘性骨的制备方法，其特征在于，包括：

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述自体纤维蛋白胶通过如下方法制备得到：

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述第一变速离心转速2400-3000r/min，离心半径4~6cm，离心时间为2~3min；和/或，所述定速离心的转速为3300~3500r/min，离心半径为4~6cm，离心时间为2~3分钟。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述第二变速离心采用转速2400-3000r/min，离心半径4~6cm，离心时间为13~15min。

9.权利要求1-4任一项所述的制备方法制备得到的个性化粘性骨成型装置。

10.权利要求5-8任一项所述的制备方法制备得到的个性化粘性骨。

技术总结本发明涉及医学材料技术领域，尤其涉及一种用于皮质骨切开植骨术的个性化粘性骨的制备方法。所述制备方法包括：获取患者口腔内术前颌骨三维形态；依据术前颌骨三维形态设计得到术后颌骨三维形态；依据术后颌骨三维形态设计得到唇侧成型盖板形态和舌侧成型盖板形态；依据术前颌骨三维形态、唇侧成型盖板形态和舌侧成型盖板形态制备得到个性化粘性骨成型装置。混合粉状骨替代材料、自体纤维蛋白胶和浓缩生长因子，置于个性化粘性骨成型装置中成型得到个性化粘性骨。本发明制备的个性化粘性骨可以提高骨皮质切开植骨术的精准性，降低骨皮质切开植骨手术的手术时间，提高骨皮质切开植骨手术对牙槽嵴顶高度及厚度的重建效果，具有重要的应用价值。技术研发人员：李熠,付玉,王鹃,邹沛辉,翟树勇,徐莉,侯建霞受保护的技术使用者：北京大学口腔医学院技术研发日：技术公布日：2024/11/14