一种单采血中T淋巴细胞含量的预测模型及其应用的制作方法

本申请涉及生物，尤其是涉及一种单采血中t淋巴细胞含量的预测模型及其应用。

背景技术：

1、目前，car-t细胞疗法需要大量t淋巴细胞作为起始物料，t淋巴细胞一般需要达到108数量级，常规采集外周血的方式无法采集到足够数量，目前只有通过血细胞分离机进行单采可获得足够的t淋巴细胞数量。

2、单采t淋巴细胞即将供者外周血从体内抽入血细胞分离机一次性管道中，利用离心原理，根据细胞大小和密度的不同，在离心力的作用下，细胞的沉降速率也不同，进而使各种血液成分分层，抽取所需的t淋巴细胞，同时将其他血液成分送回供者体内。这样既可以获得所需要的血液成分，又能保证供者没有失血过多的风险，是大量获得t淋巴细胞的最佳方式之一。

3、在实践中，供者或患者的身体状态、既往治疗史存在较大差异，为了达到预期的t淋巴细胞数量，需要在采集前制定完善的采集方案，如采集循环外周血体积、采集时间等，但最终能否采集成功，往往需要依靠医护人员的经验判断，误差较大，如果采集失败，不仅浪费了时间、物料成本，也让供者或患者遭受了无谓的安全风险。

技术实现思路

1、本申请的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种单采血中t淋巴细胞含量的预测模型及其应用。在开始单采血采集前，采用本申请设计的计算公式得到的供者或患者的单位体积中外周血t淋巴细胞数量，可以相对准确地预测采集结果，从而指导制定更加科学、完善的采集方案，最大程度保护供者或患者的身体安全，降低资源浪费。

2、为实现上述目的，本申请采取的技术方案为：

3、本申请提供了一种单采血中t淋巴细胞含量的预测模型，所述预测模型采用以下计算公式i预测t淋巴细胞数量；

4、计算公式i：n1＝4.67×105×c+108cells；

5、c表示供者或者患者的外周血中t淋巴细胞浓度；

6、n1表示每处理1l外周血可采集到的t淋巴细胞数量。

7、本申请发明人经过大量研究及试验发现，发现采用上述计算公式，可以预测单位体积的外周血可采集到的t淋巴细胞数量，与实际测试得到的t淋巴细胞目标采集总数量相比，数据很相近，在开始单采血采集之前，可以相对准确地预测采集结果，不需要考虑到采集循环外周血体积、采集时间、医护人员经验判断等因素，预测方法简单，且准确，采用上述方法，可以制定更加科学、完善的采集方案，最大程度保护供者或患者的身体安全，降低资源浪费。

8、作为本申请所述单采血中t淋巴细胞含量的预测模型的优选实施方式，所述预测模型还包括预测采集外周血体积的计算公式ii：

9、计算公式ii：v0＝n0/n1；

10、v0表示外周血的预设采集体积，单位：l；

11、n0表示t淋巴细胞目标采集总数量。

12、本申请通过上述计算公式i获得的每处理1l外周血可采集到的t淋巴细胞数量，再采用计算公式ii，可以直接获得外周血的预设采集体积，避免了资源的浪费，且降低了供者或患者的安全风险。

13、作为本申请所述单采血中t淋巴细胞含量的预测模型的优选实施方式，所述c表示的供者或者患者的外周血中t淋巴细胞浓度采用ao/pi荧光染色计数法所得。

14、作为本申请所述单采血中t淋巴细胞含量的预测模型的优选实施方式，所述n0表示的t淋巴细胞目标采集总数量采用ao/pi荧光染色计数法所得。

15、作为本申请所述单采血中t淋巴细胞含量的预测模型的优选实施方式，所述c中供者或者患者的外周血的采集量为0.1～1ml。

16、作为本申请所述单采血中t淋巴细胞含量的预测模型的优选实施方式，所述预测模型采用血细胞分离机进行检测。

17、作为本申请所述单采血中t淋巴细胞含量的预测模型的优选实施方式，所述血细胞分离机包括费森尤斯卡比com.tec型号血细胞分离机，软件版本号为02.01.11，管道型号为p1ya，管道批号9400438。

18、本申请还提供了上述预测模型在检测t淋巴细胞含量中的应用。

19、采用本申请设计的计算公式i和计算公式ii，可以有效预测t淋巴细胞含量和需要预设采集外周血的体积，提供了科学、完善的采集方案。

20、与现有技术相比，本申请具有以下有益效果：

21、本申请提供了一种单采血中t淋巴细胞含量的预测模型及其应用，在开始单采血采集前，采用本申请设计的计算公式形成的预测模型，得到供者或患者的单位体积中外周血t淋巴细胞数量和外周血的预设采集体积，可以相对准确地预测采集结果，从而指导制定更加科学、完善的采集方案，最大程度保护供者或患者的身体安全，降低资源浪费。

技术特征：

1.一种单采血中t淋巴细胞含量的预测模型，其特征在于，所述预测模型采用以下计算公式i预测t淋巴细胞数量；

2.如权利要求1所述的预测模型，其特征在于，所述预测模型还包括预测采集外周血体积的计算公式ii：

3.如权利要求1所述的预测模型，其特征在于，所述c表示的供者或者患者的外周血中t淋巴细胞浓度采用ao/pi荧光染色计数法所得。

4.如权利要求2所述的预测模型，其特征在于，所述n0表示的t淋巴细胞目标采集总数量采用ao/pi荧光染色计数法所得。

5.如权利要求1所述的预测模型，其特征在于，所述c中供者或者患者的外周血的采集量为0.1～1ml。

6.如权利要求1所述的预测模型，其特征在于，所述预测模型采用血细胞分离机进行检测。

7.如权利要求6所述的预测模型，其特征在于，所述血细胞分离机包括费森尤斯卡比com.tec型号血细胞分离机，软件版本号为02.01.11，管道型号为p1ya，管道批号9400438。

8.如权利要求1～7任一项所述的预测模型在检测t淋巴细胞含量中的应用。

技术总结本申请涉及生物技术领域，尤其是涉及一种单采血中T淋巴细胞含量的预测模型及其应用，采用本申请设计的计算公式形成的预测模型，得到供者或患者的单位体积中外周血T淋巴细胞数量和外周血的预设采集体积，可以相对准确地预测采集结果，从而指导制定更加科学、完善的采集方案，最大程度保护供者或患者的身体安全，降低资源浪费。技术研发人员：汤培峰,齐玉斌受保护的技术使用者：新昌时代君康科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/11/14